醫(yī)療設(shè)備管理委員會工作制度（十二篇）

發(fā)布時間：2024-11-23 查看人數(shù)：30

醫(yī)療設(shè)備管理委員會工作制度

第1篇醫(yī)療設(shè)備管理委員會工作制度

一、醫(yī)療設(shè)備管理委員會由分管院長、院黨政領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科、財務(wù)科、審計科、醫(yī)務(wù)科、護理部、院感科、紀檢監(jiān)察負責人,大內(nèi)科主任、大外科主任、門診部主任等相關(guān)臨床或醫(yī)技專業(yè)人員組成。

二、醫(yī)療設(shè)備管理委員會設(shè)主任委員1名(由分管院長擔任)、副主任委員1名(由業(yè)務(wù)院長擔任),設(shè)備管理委員會日常事務(wù)由設(shè)備科負責。

三、設(shè)備管理委員會根據(jù)國家和省有關(guān)部門指導(dǎo)的管理規(guī)定,結(jié)合醫(yī)院實際情況制定相應(yīng)的管理制度,并組織實施;對醫(yī)院儀器設(shè)備管理工作中的重大決策、技術(shù)問題提供評價咨詢;根據(jù)醫(yī)院各科室工作需要和醫(yī)院財務(wù)預(yù)算,討論醫(yī)院全年醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采供計劃,認真論證和審批各科室提出的醫(yī)療設(shè)備采供申請,討論、審定萬元以上醫(yī)療設(shè)備的報損;定期聽取審議特大型設(shè)備的運行狀況和效益分析報告。

四、主任委員或其委托人為設(shè)備管理委員會會議召集人,出席人數(shù)不得少于總成員數(shù)的三分之二。

五、設(shè)備管理委員會每年至少召開一次全會會議,或根據(jù)需要臨時召開工作會議,設(shè)備管理委員會決議問題遇到不能形成一致意見時,按少數(shù)服從多數(shù)的原則,或提請院長辦公會議集體討論裁決。

六、設(shè)備管理委員會形成的意見和決議須經(jīng)院長批準方可實施。

第2篇玉州醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購制度

附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購制度

1.一般程序:臨床科室提出申請(每年第三季度),填寫計劃申購表,計劃申購表由申請科室科主任集體簽名,交采供中心匯總整理,與財務(wù)處共同編制下年度采購計劃。

2. 采購計劃次年初提交“醫(yī)院設(shè)備管理委員會”審議初定,結(jié)果呈報“院務(wù)會”討論確定,采供中心根據(jù)院務(wù)會決定,按有關(guān)規(guī)定程序?qū)嵤┎少徲媱?

3. 對單價50萬元以上設(shè)備或新上市的產(chǎn)品,采供中心會同相關(guān)科室進行前期的調(diào)研和論證,對設(shè)備性能、品質(zhì)、臨床應(yīng)用價值等提出相對全面的論證報告,供設(shè)備管理委員會討論時參考,并為今后擬寫標書做準備;重大項目的考察和論證由采購管理委員會審議后交院務(wù)會討論決定;

4. 按照國家相關(guān)要求,當年計劃采購的設(shè)備分別進入國際招標、國內(nèi)招標等相應(yīng)的采購程序,采供中心負責整個過程的合法性,紀檢審、財務(wù)參與并負責監(jiān)督。其中10萬元以下設(shè)備可以通過院內(nèi)議標方式采購、單價10萬元以上或批量20萬元以上設(shè)備通過公開招標方式采購、計算機及附件通過公開招標采購;

5. 確屬臨床急要或特需的,萬元以下的儀器設(shè)備,采供中心可以直接詢價談判后采購;

6. 采供中心負責設(shè)備檔案的準備和整理,設(shè)備安裝驗收合格后,單價10萬元以上設(shè)備檔案交院檔案室;采供中心維修組及相關(guān)科室維修工程師負責之后設(shè)備運行中的維修、保養(yǎng)及檢測等記錄檔案,并定期交院檔案室;

7. 未經(jīng)采供中心同意、備案,任何儀器設(shè)備不得在院內(nèi)試用,任何科室和個人不得直接對外簽定或達成儀器設(shè)備試用、試銷等協(xié)議。

e大學附屬第一醫(yī)院醫(yī)用耗材和化學試劑的采購制度

1. 所有醫(yī)用耗材和化學試劑的采購統(tǒng)一由采供中心管理;

2. 按屬地管理的原則,采供中心根據(jù)全院耗材和化學試劑的使用情況,向政府采購辦提供品名目錄,參加e市每年度的集中招標采購和網(wǎng)上招標采購;

3. 不在中標目錄醫(yī)用耗材確屬臨床急需,但又沒有相應(yīng)的替代產(chǎn)品時,臨床科室需填寫“醫(yī)用耗材申請表”,申請表由科主任簽名,交采供中心匯總后呈醫(yī)院設(shè)備管理委員會及院務(wù)會討論,采供中心根據(jù)討論結(jié)果執(zhí)行;

4. 采供中心成立院領(lǐng)導(dǎo)下的耗材、試劑管理小組,由采供中心主任、會計、采購員和庫房管理員組成;

5. 耗材、試劑管理小組負責每月采購計劃的制定,采購物品的資質(zhì)認定、物品采購、入庫及發(fā)放、管理;

6. 試劑采購按e市中標目錄執(zhí)行,如不在中標目錄內(nèi)臨床確實需要的(不含科研用試劑),請?zhí)顚憽霸噭┎少徲媱澅怼?交由采供中心匯總后呈院務(wù)會討論。討論通過準予采購的試劑將由采供中心統(tǒng)一備案詢價采購;未列入采購計劃的試劑,使用科室不得自行購買,違規(guī)自購的試劑發(fā)票,采供中心將不予受理,并由使用者承擔由此產(chǎn)生的一切后果;

7. 耗材、試劑管理小組另負責新產(chǎn)品進入臨床使用之日起為期3~6個月的質(zhì)量跟蹤,對出現(xiàn)質(zhì)量問題的產(chǎn)品、試劑進行詳細記錄、并與供貨商和廠家聯(lián)系,商討解決方案甚至停止該產(chǎn)品、試劑的使用;

8. 對耗材、試劑的不良反應(yīng)要及時記錄、上報主任并進一步上報有關(guān)部門,按相關(guān)規(guī)定處理。

第3篇醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)管制度范本

1. 為防止一些特殊醫(yī)療器械在使用中對病人和對工作人員造成傷害,必須對設(shè)備進行安全檢查和檢測。

2. 為確保醫(yī)療設(shè)備始終處于最佳的性能狀態(tài),并及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能的變化,按照國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門規(guī)定的周期,對設(shè)備狀態(tài)進行定期檢測。

3. 操作使用人員應(yīng)按設(shè)備使用說明書及操作規(guī)程要求對設(shè)備定期進行日常維護和保養(yǎng)。

4. 工程技術(shù)人員對設(shè)備進行定期安全檢查:1.電器安全檢查:檢查各種引線、插頭、連接器有無破損,接地線是否可靠,接地線電阻和電流是否在允許范圍內(nèi)。2.機械檢查:檢查機架是否牢靠;機械運轉(zhuǎn)是否正常;各種連接部件有無松動、脫落或斷裂等跡象。

5. 醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件,應(yīng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法的要求,逐級上報并立即停止使用。

——人民醫(yī)院

第4篇醫(yī)療公司設(shè)備設(shè)施管理制度

醫(yī)療公司設(shè)備設(shè)施管理制度

一、設(shè)備設(shè)施日常運行管理制度

(一) 值班管理制度建立值班制度并嚴格執(zhí)行,可以及時發(fā)現(xiàn)事故隱患并排除故障,從而可保證設(shè)備安全、正常地操作運行。具體內(nèi)容如下:

1、堅守崗位,不擅自離崗。如因工作需要離崗時,必須由符合條件的人替崗,并向其交代離崗時的時間、去向。

2、按時巡查,做好設(shè)備運行記錄。這樣可以及時發(fā)現(xiàn)事故隱患,及時解決,及時報告。

3、及時報告搶修、急修事故。當員工接到請修通知時,應(yīng)及時通知,安排有關(guān)人員搶修、急修。

(二) 交接班管理制度

1、提前到達。一般來說,接班人員提前幾分鐘時間上崗接班,清查了解所上班次,輸好交接班手續(xù)。

2、交接檢查。即接班人員要對交接的內(nèi)容進行認真檢查,明確權(quán)、責,提高工作責任心。

3、簽字驗收。通過簽字驗收,最終明確交接工作的責任。

二、設(shè)備設(shè)施維修管理制度

(一) 事故管理制度主要是指當設(shè)備故障發(fā)生時,物業(yè)管理工程部門要進行及時搶救,防止事故地進一步擴大,當設(shè)備維修結(jié)束時,要認真確定事故程度及損失(一般事故、重大事故、特大事故)并分析其發(fā)生原因,如果是人為責任需要嚴肅處理,以保證以后維修工作的順利進行。

(二) 預(yù)防性維修養(yǎng)護制度預(yù)防性維修養(yǎng)護制度首先要確定維修保養(yǎng)計劃,根據(jù)保養(yǎng)計劃認真進行設(shè)備檢修工作,其次維修人員應(yīng)該進行定期巡查,并確定維修保養(yǎng)類型;根據(jù)日常維修及定期檢查的結(jié)果制定維修養(yǎng)護措施,組織實施。

(三) 維修管理考核制度維修管理考核制度可以反映設(shè)備的維修質(zhì)量,及效率,其主要指標如下:

1、設(shè)備開動率:實際作業(yè)時間/實有能力時間。

2、設(shè)備完好率:完好設(shè)備數(shù)/投入使用的設(shè)備總數(shù)。

3、故障停機率:故障停機時間/每月應(yīng)當運行時間。

4、維修費用率:維修費用/管理費用總支出。

三、設(shè)備設(shè)施資料管理制度

(一) 原始資料檔案制度設(shè)備在接管后均應(yīng)建立原始資料檔案和重要設(shè)備的維修資料檔案。原始資料檔案主要包括:訂貨合同、安裝合同、設(shè)備安裝圖與建筑結(jié)構(gòu)圖、驗收記錄、測試記錄、產(chǎn)品與配套件的合格證、使用維護說明、遺留問題處理協(xié)議與會議記要等。

(二) 設(shè)備臺帳制度建立設(shè)備臺帳制度可以掌握設(shè)備的相關(guān)信息,進行有針對性地維修管理工作。設(shè)備臺帳主要包括:設(shè)備類別、編號、名稱、規(guī)格、性能參數(shù)、技術(shù)特征、生產(chǎn)日期、安裝時間、安裝地點、使用日期、中間停用日期、預(yù)計使用年限、預(yù)提大修更新基金、進行大修理次數(shù)和日期、報廢清理情況等。

(三) 設(shè)備運行維修資料制度設(shè)備運行維修資料主要包括值班記錄、檢查記錄、報修單、

第5篇南平醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)工作制度

第一人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)工作制度

1.對使用科室提出的設(shè)備維修申請,維修人員應(yīng)及時予以響應(yīng)和處理。維修完畢后,維修人員應(yīng)詳細填寫維修記錄,并通知使用科室恢復(fù)使用。

2.對無法解決的或疑難問題應(yīng)及時上報領(lǐng)導(dǎo)。

3.對急救設(shè)備,維修人員不得以任何理由拖延扯皮,而應(yīng)積極搶修保證臨床第一線需要。

4.使用科室要按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作,并定期檢查執(zhí)行落實情況。

5.定期深入科室對所負責的儀器設(shè)備進行安全巡查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,防止發(fā)生意外事故。

6.積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防性維修(pm),降低設(shè)備故障發(fā)生的概率。

7.對保修期內(nèi)或購置保修合同內(nèi)的設(shè)備,要掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時,及時與保修方聯(lián)系,對維修結(jié)果做好相應(yīng)的維修記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。

8.做好休息時間和節(jié)假日的維修值班,確保節(jié)假日和休息時間均能處理突發(fā)的維修要求。

9.保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器、防止丟失損壞。

10.定期召開業(yè)務(wù)碰頭會,經(jīng)常性地組織業(yè)務(wù)學習,研究分析維修中的疑難問題,交流維修心得。

第6篇醫(yī)療設(shè)備定期安全檢查制度

1.醫(yī)療設(shè)備定期安全檢查制度是保證醫(yī)院醫(yī)療工作正常運轉(zhuǎn)和保護國家財產(chǎn)免受損失的重要手段。

2.醫(yī)療設(shè)備開箱驗收后，安裝和操作人員應(yīng)熟讀說明書，按要求進行安裝測試。

3.精密儀器需配備穩(wěn)壓電源，計算機需配備不間斷電源。

4.醫(yī)用高壓電器設(shè)備的安裝必須有絕對可靠的安全接地，調(diào)試符合安全要求。

5.醫(yī)用設(shè)備的操作人員必須認真按操作規(guī)程開機使用，不得違反操作規(guī)程。

6.每季度由院安全委員會組織有關(guān)科室對醫(yī)用高壓電器設(shè)備進行一次安全檢查，并記錄備案。

第7篇醫(yī)療設(shè)備器械衛(wèi)材使用管理制度

為了提高醫(yī)療設(shè)備的使用效率、有效地降低設(shè)備無為增值、減值、維修、保養(yǎng)成本,降低衛(wèi)生材料的不良消耗,確保醫(yī)療安全和醫(yī)療工作的正常秩序,根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策,結(jié)合我院實際情況,制定醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材使用的管理制度。

一、凡安裝、驗收合格正常使用的儀器,科室應(yīng)該做到:

1、自動登記,嚴格建帳;未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。

2、指定單機管理責任人,負責應(yīng)用指導(dǎo)、日常維護和常規(guī)基礎(chǔ)維修等工作;責任人未盡職責者,扣處科室綜合考核分值0.2分。

3、建立單機使用登記記錄本,并按要求逐項填寫清楚;未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。

4、科主任(護士長)組織工作人員做好單機每月成本效益分析,并按規(guī)定要求做好半年和周年單機成本效益分析報表,逾期未完成者,扣處科室綜合考核分值0.2—0.5分;

5、在設(shè)備使用過程中,如有增值、減值,必須做好申請說明,并做好增值、減值的建帳,減值物品能作單體分離的應(yīng)及時退回設(shè)備科庫房,會計應(yīng)及時完善增值、減值清帳工作。未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。

6、在設(shè)備使用過程中,如因人為損壞、遺失、管理不力等過錯原因造成損失者,科室應(yīng)主動上報設(shè)備科,并承擔由此引發(fā)的全部維修費或設(shè)備現(xiàn)有價值10%----60%經(jīng)濟賠付,并扣處科室綜合考核分值0.2---0.5分;科室主任或護士長應(yīng)提出對責任人的具體處理意見并上報設(shè)備科;科室不主動上報的將加重處罰。

7、因不可抗力原因造成儀器損壞,應(yīng)在恢復(fù)正常工作3日內(nèi)

如實上報設(shè)備科;逾期不報者,扣處科室綜合考核分值0.1分。

8、未經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或設(shè)備科同意,科室不得以任何形式將儀器

向外出借、出租或其它挪用,一經(jīng)查實,處罰科室300元×離院天數(shù),

并扣處科室綜合考核分值2.0分;科室主任或護士長提出具體處理意見并上報設(shè)備科。適合醫(yī)院另行規(guī)定的,按另行規(guī)定處理。

9、儀器發(fā)生故障時,該儀器責任人應(yīng)積極做好基礎(chǔ)維修,確實無法恢復(fù)正常時,應(yīng)主動上報設(shè)備科,并提交填寫好的維修申請報告,設(shè)備科應(yīng)及時響應(yīng)并認真落實處理;儀器責任人因?qū)俪Ｒ?guī)基礎(chǔ)維修而未完成者,自行負責工程師全部旅差、工程維修費,并扣處科室綜合考核分值0.2—0. 5分。

10、儀器責任人應(yīng)按要求做好儀器的日常維護,經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)未按要求維護者,扣處責任人20.00----100.00元/每次,并扣處科室綜合考核分值0.1分。

11、設(shè)備正常使用率達到90%為合格,每增高1%,獎勵科室綜合考核分值0.1分,每降低2%,扣處科室綜合考核分值0.1分。

12、設(shè)備使用效益符合率達到規(guī)定要求(設(shè)備月折舊百分率×1.68)為達標,100萬元以上設(shè)備每增高1%,獎勵科室綜合考核分值0. 1分,每降低1%,扣處科室綜合考核分值0. 1分;50---100萬元設(shè)備每增高1%,獎勵科室綜合考核分值0. 1分,每降低2%,扣處科室綜合考核分值0.1分;10---50萬元設(shè)備每增高2%,獎勵科室綜合考核分值0.1分,每降低3%,扣處科室綜合考核分值0. 1分; 10萬元以下設(shè)備每增高3%,獎勵科室綜合考核分值0.1分,每降低5%,扣處科室綜合考核分值0. 1分。萬元以下設(shè)備按實際使用率考核;急救設(shè)備、功能設(shè)備按購置論證要求執(zhí)行獎懲。

13、設(shè)備在折舊期內(nèi)的維護成本按年計算,以設(shè)備本身價格的2.0%為最高標準,實行年度考核一次性獎懲。每降低0.2%,獎勵科室節(jié)約金額10%累進遞增,每增高0.1%,則扣處科室維修超標金額的10%累進遞增。

14、嚴格執(zhí)行相關(guān)物價收費標準,至少在保持已有的收入不減少的情況下(除政策因素外),大力開展新工作和新業(yè)務(wù)(具有先進性和臨床實用性),因此而增加的(初始工作啟動后的10個月)純收入總額按5%一10%追加獎勵給開展該業(yè)務(wù)的所屬科室。

15、儀器因功能落后淘汰、缺乏維修配件及替代品、使用時間過久而主要部件自然喪失功能、其它原因損害等必須報廢的,儀器責任人、所在科室主任或護士長應(yīng)填寫儀器設(shè)備報廢申請單,提交設(shè)備科核實后按規(guī)定上報處理?？剖椅窗匆?guī)定要求辦理的,扣處科室綜合考核分值0.2分。

16、儀器報廢后,科室應(yīng)及時將報廢儀器殘質(zhì)交回設(shè)備科庫房,會計及時清帳處理;報廢儀器殘質(zhì)屆時由醫(yī)院相關(guān)部門集中處理,或醫(yī)院派員就地處理;嚴禁任何科室或個人私自處理報廢儀器殘質(zhì),違反規(guī)定者,醫(yī)院將沒收非法所得,并處個人或科室非法所得的雙倍罰金,再扣處科室綜合考核分值0.2—0. 5分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設(shè)備科。

二、凡醫(yī)療科室領(lǐng)取合格的衛(wèi)生材料、低值易耗品后應(yīng)做到:

1、嚴格按照產(chǎn)品規(guī)定的貯運、存放、使用標準執(zhí)行;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。

2、使用產(chǎn)品時應(yīng)自覺遵守產(chǎn)品效期“先近后遠”的原則:未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。

3、因不可估量的原因造成產(chǎn)品滯留而導(dǎo)致積壓時,至少應(yīng)在產(chǎn)品有效期前三個月通知設(shè)備科庫房,并根據(jù)實際需要提供退貨或更新數(shù)量的處理意見;未及時回報而致產(chǎn)品失效報廢者,造成的損失由所在科室承擔全額賠付責任,并扣處科室綜合考核分值0.2分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設(shè)備科。

4、凡屬植入性材料,臨床應(yīng)用時,使用者必須做好產(chǎn)品溯源性、屬性、合格性、流向終端的全部記錄,并復(fù)印一份回報設(shè)備科庫房備案;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.2分/份。

5、凡衛(wèi)生材料、低值易耗品單體價值達2000.00元以上者,應(yīng)提供產(chǎn)品流向的可證明的資料(使用記帳清單復(fù)印件),或?qū)⑹褂煤蟮臍堎|(zhì)及時退回設(shè)備科庫房,以資備案或會計核資清帳;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分/例。

6、檢查時,發(fā)現(xiàn)高值衛(wèi)生材料、低值易耗品有缺失的,科室將承擔損失的全額賠付,并扣處科室綜合考核分值0.2分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設(shè)備科。

三、科室管理工作缺陷

1、科室未按要求建立醫(yī)療設(shè)備管理記錄本的,扣處科室考核分值0. 1分/次。

2、科室組織的年度設(shè)備增購計劃、擬購設(shè)備的討論,沒有相關(guān)記錄的,扣處科室考核分值0. 2分/次。

3、科室組織的年度設(shè)備使用與安全評價、季度醫(yī)療設(shè)備使用與安全評價,沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。

4、科室組織的新增設(shè)備的操作培訓(xùn)、設(shè)備應(yīng)用事故的分析和上報處理意見,沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。

5、科室研究的配套材料的使用控制措施等,沒有相關(guān)記錄的或執(zhí)行不到位的,扣處科室考核分值0. 2分/次。

6、科室應(yīng)當進行新添設(shè)備的應(yīng)用宣傳、擬訂科研應(yīng)用計劃,沒有相關(guān)記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。

7、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報告漏報、未按規(guī)定時間或要求上報的,沒有組織不良反應(yīng)事件原因分析的,扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的,按相關(guān)規(guī)定處理。

8、計量工作管理和配合不到位的,扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的,按相關(guān)規(guī)定處理。

第8篇醫(yī)療設(shè)備器械衛(wèi)材申購驗收領(lǐng)用管理制度

為了保證醫(yī)院工作正常秩序,保障臨床工作順利開展,根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和政策,結(jié)合我院實際情況,制定醫(yī)療器械、材料購置管理制度:

一、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材申購計劃和申請制度

根據(jù)年度計劃要求,凡需要購置醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的科室,均應(yīng)按規(guī)定向醫(yī)院設(shè)備科提出書面計劃和申請。

(一)、大型設(shè)備應(yīng)有科室編寫的可行性論證報告,經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護

理部或院感科等相關(guān)部門出具準入認證書。

(二)、特殊材料要提供應(yīng)用證明文件,經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護理部或院感科等相關(guān)部門出具準入認證書。

(三)、專科器械材料、高值材料要求做好年度預(yù)計計劃。

(四)、一次性衛(wèi)生材料應(yīng)有年度用量預(yù)計計劃。

(五)、科研、教學材料應(yīng)有醫(yī)院立項批示同意書和預(yù)算等。

(六)、屬于上網(wǎng)采購目錄的醫(yī)療材料嚴格執(zhí)行網(wǎng)上采購制度

二、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材購置審批制度

設(shè)備科接到醫(yī)療器械、材料添置計劃和申請后,根據(jù)臨床、科

研、教學工作分類匯總,上報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或醫(yī)療設(shè)備管理委員會討論,

并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準后執(zhí)行。

(一)、大型設(shè)備:專家咨詢委員會論證、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)研究決定、并經(jīng)院長批準;或填寫大型設(shè)備配置申請表,報上級各行政主管部門批準、批復(fù)。

(二)、各科常規(guī)衛(wèi)生材料:根據(jù)科室申請、設(shè)備科審核、院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、批準,醫(yī)院簽訂采購合同。

(三)、教學、科研項目所需的醫(yī)療器械材料,應(yīng)根據(jù)醫(yī)院批準的項目,由科教部統(tǒng)一計劃,報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準,設(shè)備科執(zhí)行。

(四)、贈送、科研合作、臨床試驗等醫(yī)療器材,必須按程序辦理相關(guān)手續(xù),經(jīng)設(shè)備科審核,報院領(lǐng)導(dǎo)批準后執(zhí)行。

(五)、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療器械材料,應(yīng)由使用科室申請,交醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準后,優(yōu)先辦理。

(六)、各臨床科室不得私自對外簽訂訂購合同或向廠商、經(jīng)銷商承諾購置意向。各專業(yè)人員因參加會議認為某產(chǎn)品適合我院業(yè)務(wù)工作需要的,應(yīng)收集其產(chǎn)品資料帶回本單位,按有關(guān)程序辦理審批手續(xù)后,由醫(yī)院或設(shè)備科組織購買。

(七)、特殊材料、新增醫(yī)療項目器械材料,必須遞交醫(yī)務(wù)科、護理部或院感科確認的認證說明,設(shè)備科審核,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、批準,醫(yī)院簽訂訂購合同。

(八)、使用科室在申購新增醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)生材料時,允許推薦三個及以上的品牌產(chǎn)品,但必須服從醫(yī)院組織招標確定的采購產(chǎn)品。如果經(jīng)臨床試用評價認為產(chǎn)品確實存在影響工作正常開展的缺陷的,應(yīng)當書面報請醫(yī)院更換的報告,醫(yī)院組織核實后決定。

三、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材采購制度

(一)、購置醫(yī)療設(shè)備前,必須查驗供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《授權(quán)書》等證件,復(fù)印件必須加蓋經(jīng)銷單位公章,并核實證件的真實性與有效性。不得購置資質(zhì)不全或失效、國家明令禁止的產(chǎn)品,嚴格產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。

(二)、根據(jù)計劃和審批,醫(yī)療設(shè)備管理委員會應(yīng)作好產(chǎn)品定型、市場價格調(diào)查,嚴格做好事前購置成本核定,按遂市財庫[2008]5號文件規(guī)定,屬于醫(yī)院自行采購的,適用招標、競爭性談判或定向單一來源方式采購;屬于政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫(yī)療器械材料應(yīng)按規(guī)定委托招標采購。

(三)、一次性衛(wèi)生材料、專科材料、高值材料具有規(guī)定應(yīng)用批量的,實行醫(yī)院組織詢價或競爭性談判簽定購銷合同采購,或按要求網(wǎng)上選購。

(四)、對于急需或因特殊情況不適合招標采購的器械材料,由醫(yī)院采用競爭性談判或定向單一來源方式采購,但屬政府采購范圍的應(yīng)報當?shù)卣少彶块T批準或備案。

(五)、任何使用科室和個人不得擅自采購、或以先試用后付款的方式采購醫(yī)療器械材料。

四、到貨驗收制度

(一)、購進的各種醫(yī)療設(shè)備、器械等必須嚴格按照驗收程序進行,嚴格把關(guān)。驗收程序按:組織使用科室、設(shè)備科、廠商代表等,申請進口商檢設(shè)備,必須有當?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。實施外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質(zhì)量驗收。驗收合格后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時:通知、退貨、換貨、理賠等。

(二)、對驗收情況必須詳細記錄,出具驗收報告,嚴格按合同約定的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、合格證等逐項驗收,并有參加驗收各方共同簽名。

(三)、質(zhì)量驗收應(yīng)按照生產(chǎn)廠商提供的各項技術(shù)指標或按招標文件中承諾的技術(shù)指標、功能和檢測方法,逐項驗收。對大型醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量技術(shù)驗收,應(yīng)當申請法定檢定機構(gòu)進行實質(zhì)驗收。驗收結(jié)果應(yīng)作詳細記錄,并作為技術(shù)檔案保存。

(四)、驗收入庫工作應(yīng)做到:庫管人員和采購人員應(yīng)有強烈的責任意識,共同驗收,實行雙確認、雙簽字的原則。應(yīng)仔細地核對物品數(shù)量、規(guī)格、廠家、商標、生產(chǎn)日期、有效期、批號和質(zhì)量等,并及時收集和核實相關(guān)證件,做到證件、票據(jù)、實物“三符合”,履行規(guī)定登記。

(五)、進口產(chǎn)品必須有中文標識,驗收核對時,特別注意中文標識的正確性。驗收標準到最小包裝。

(六)、有下列情況之一者,驗收人員可拒收:

1、無生產(chǎn)廠家、地址、商標,雖有但不全或不清晰的;

2、商品變質(zhì)或有效期已過,或有破損的;

3、商標牌與生產(chǎn)廠家不符的;

4、商品規(guī)格不符,證件不相符或不全的;

5、進口產(chǎn)品無中文標識;

6、非申購(或未計劃)的產(chǎn)品;

7、其它常規(guī)不符合性條件發(fā)生的。

(七)、由供應(yīng)室保存的衛(wèi)生材料到貨時,庫房保管員應(yīng)到現(xiàn)場和供應(yīng)室責任人共同驗收登記簽字,收集資料;屬醫(yī)院確認專科自行儲存的衛(wèi)生材料到貨時,庫管員應(yīng)到現(xiàn)場和使用科室共同驗收并登記簽字,庫管員應(yīng)收取相關(guān)資質(zhì)證件備案。

(八)、對于緊急或應(yīng)急工作購置的醫(yī)療器械材料,不能按常規(guī)程序驗收的,可以先使用再補辦驗收手續(xù),但必須有醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的授權(quán)或設(shè)備科科長的認可。

(九)、凡是醫(yī)院采購的醫(yī)療器械材料應(yīng)由經(jīng)手人持發(fā)票(送貨清單)與設(shè)備科管理人員按合同要求辦理入庫。庫房管理人員按規(guī)定登記入庫;并及時將票據(jù)移交會計做帳。

(十)、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及物資原則上要求使用科室、庫房每周以計劃申報表報設(shè)備科統(tǒng)一審核,擬定采購儲備計劃。如遇急特醫(yī)療用品的領(lǐng)用缺貨,則按先通知供貨再補辦手續(xù)的特殊程序執(zhí)行。

五、衛(wèi)生材料的申報與領(lǐng)用制度

(一)、計劃申報表必須有使用科室負責人或護士長簽字,所列數(shù)量應(yīng)相對準確,以免造成積壓或變質(zhì)。特別是效期限定時間較短的一次性衛(wèi)生材料等,應(yīng)嚴格控制在計劃用量范圍之內(nèi)。

(二)、各使用科室本著“開源節(jié)流”的原則,按需領(lǐng)用,杜絕浪費,嚴禁領(lǐng)作私用或它用,否則,按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定嚴處。

(三)、使用科室領(lǐng)用醫(yī)療用品,必須經(jīng)科主任或護士長簽字同意,設(shè)備會計和庫管員方可執(zhí)行辦理出庫和發(fā)放貨物,所有醫(yī)療用品必須進入科室成本核算;機關(guān)職能科室領(lǐng)用的醫(yī)療用品按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

(四)、領(lǐng)物人員持領(lǐng)用單到設(shè)備會計處辦理好出庫下賬后,持出庫單和領(lǐng)用單到設(shè)備科庫房領(lǐng)取貨物。出庫清單一式三聯(lián),設(shè)備科留檔入帳一聯(lián),使用科室自留一聯(lián),庫房保管一聯(lián)。

(五)、領(lǐng)取物品時,應(yīng)仔細核對領(lǐng)物單和實物是否相符,并核對數(shù)量、品名和檢查質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)有誤,應(yīng)及時更正;發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的,應(yīng)當拒絕領(lǐng)取。

(六)、領(lǐng)物時,應(yīng)仔細核對數(shù)量,當面點清。領(lǐng)取醫(yī)療衛(wèi)材離開庫房后概不退換,特殊情況需退換者,必須保持包裝完好,與領(lǐng)物發(fā)貨的原樣標識、批號等相符。

(七)、使用科室應(yīng)按規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù)后到庫房領(lǐng)物,確因工作需要來不及辦理領(lǐng)用手續(xù)的,可書面借條形式到庫房借用,但必須在規(guī)定時效內(nèi)(一般不超過二個工作日)補辦完善領(lǐng)用手續(xù)。

(八)、自覺遵守各項制度,按規(guī)定程序及時做好入庫、出庫手續(xù)。如有損壞或數(shù)量、品種規(guī)格不符,必須及時處理。嚴格遵守財經(jīng)紀律,必須堅持價格、貨物、憑證“三符合”,不得有差錯。

(九)、深入使用部門收集意見,并及時反饋給生產(chǎn)單位,不符合要求的應(yīng)及時與有關(guān)部門聯(lián)系,解決具體問題。

六、違反制度的責任

(一)、凡屬未上報購置計劃和申請,或未經(jīng)請示醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準同意,科室或工作人員擅自購買的,醫(yī)院視為未購買,拒絕入庫。

(二)、科室或工作人員擅自先試用,或擅自向經(jīng)銷商承諾購置意向,干擾醫(yī)院正常采購活動,一經(jīng)查實,終止與該經(jīng)銷商業(yè)務(wù)關(guān)系,并按該項業(yè)務(wù)總價值的10%處罰直接責任人。

(三)、贈送或科研合作的器械材料應(yīng)及時入庫,否則,將按其總價值的5‰/日,處罰科室或直接責任人。

(四)、未經(jīng)設(shè)備科驗收的器械和材料,醫(yī)院拒絕入庫。

(五)、設(shè)備科工作人員未按規(guī)定擅自辦理入、出庫手續(xù),將承受同等責任的雙倍處罰。

七、其它

(一)、新材料采購入庫后,庫存時間滿三個月仍未出庫的,庫房管理人員應(yīng)當提醒申請使用的科室領(lǐng)用;達到六個月仍未領(lǐng)用的,設(shè)備科有權(quán)利要求作退庫處理,并且,禁止同類產(chǎn)品在本年度內(nèi)再申購。

(二)、凡屬在用衛(wèi)生材料需要更換產(chǎn)品的,除產(chǎn)品自身質(zhì)量異常發(fā)生外,申請科室或?qū)I(yè)必須提供充分的變更理由(原產(chǎn)品的缺陷性、新產(chǎn)品的性能優(yōu)勢、性價比優(yōu)勢等意見),并且提前通知庫房暫停進貨,但必須使用完合理的備庫存品。

(三)、一次性無菌衛(wèi)生材料的退/換條件:

1、普遍使用的常規(guī)材料備庫存品效期應(yīng)不低于三月,低于三月的,應(yīng)當執(zhí)行換新處理。

2、?？葡蘖坎牧蟼鋷齑嫫沸趹?yīng)不低于六月,低于六月的,應(yīng)當通知使用科室和經(jīng)銷商,實行告知與控制性退或換新備庫。

3、特殊產(chǎn)品執(zhí)行有需采購、一事一購的原則。由于治療條件的原因無法應(yīng)用的,應(yīng)當立即退貨。

第9篇醫(yī)療設(shè)備調(diào)劑管理制度

醫(yī)院堅持厲行節(jié)約、科學管理國有資產(chǎn)的原則,對醫(yī)院存在的部分設(shè)備處于下列條件之一時,可以依照程序調(diào)劑處理:

一、累計停用時間達到半年的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災(zāi)的設(shè)備除外。

二、因工作變更不再使用的設(shè)備。雖有技術(shù)指標下降,但仍未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備,平均利用率達不到20%的。

三、遭遇突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生時,組織集中優(yōu)勢力量搶救所需的設(shè)備、器械。

四、嚴禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。

五、調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時應(yīng)嚴格審批和把關(guān)。

六、調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的損失。

七、所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,屬于轉(zhuǎn)移性在用的應(yīng)估價再建帳,應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金或?qū)ｍ楉椖咳霂?不得挪做其他用途;組織應(yīng)急搶救調(diào)撥臨時征用的,可以按照臨時借用手續(xù)辦理交接。

八、醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑必須按照規(guī)定審批程序執(zhí)行。

九、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應(yīng)按照設(shè)備管理標準妥善封存保管,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。

第10篇醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)管制度

1. 為防止一些特殊醫(yī)療器械在使用中對病人和對工作人員造成傷害，必須對設(shè)備進行安全檢查和檢測。

2. 為確保醫(yī)療設(shè)備始終處于最佳的性能狀態(tài)，并及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能的變化，按照國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門規(guī)定的周期，對設(shè)備狀態(tài)進行定期檢測。

3. 操作使用人員應(yīng)按設(shè)備使用說明書及操作規(guī)程要求對設(shè)備定期進行日常維護和保養(yǎng)。

4. 工程技術(shù)人員對設(shè)備進行定期安全檢查：1.電器安全檢查：檢查各種引線、插頭、連接器有無破損，接地線是否可靠，接地線電阻和電流是否在允許范圍內(nèi)。2.機械檢查：檢查機架是否牢靠；機械運轉(zhuǎn)是否正常；各種連接部件有無松動、脫落或斷裂等跡象。

5. 醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法的要求，逐級上報并立即停止使用。

——人民醫(yī)院

第11篇醫(yī)療設(shè)備招標采購制度

醫(yī)療設(shè)備管理制度

醫(yī)療設(shè)備招標采購制度

一、醫(yī)療設(shè)備的采購供應(yīng)計劃，由各科室申報，醫(yī)學工程科匯總，提

交醫(yī)院器械管理委員會審議論證，并報醫(yī)院辦公會議研究批準后，按程序逐級上報主管部門審批。

二、a類醫(yī)療設(shè)備購置前應(yīng)有論證報告，必須在掌握儀器、設(shè)備性能

和市場信息基礎(chǔ)上進行，以保證質(zhì)量、降低成本，求得最佳效益。

三、大型醫(yī)療設(shè)備的采購，應(yīng)當向上級衛(wèi)生部門上報《軍隊大型醫(yī)療

設(shè)備配置申請表》，獲取《軍隊大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證》。并嚴格按上級規(guī)定上報總后衛(wèi)生部或軍區(qū)衛(wèi)生部組織的招標采購。三、5萬元以下的醫(yī)療設(shè)備采購，由主管院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學工程科與申

請科室組成醫(yī)療設(shè)備采購談判小組，實行集體洽談，簽訂合同。

四、進行訂購談判和簽約時，應(yīng)明確提供醫(yī)療設(shè)備使用說明書、技

術(shù)說明書、備份軟件、線路圖，如不提供設(shè)備線路圖和備份軟

件，應(yīng)要求承擔維修責任并提供使用人員和設(shè)備維修人員培訓(xùn)

方案和措施。同時要注明索賠結(jié)案期、違規(guī)處理、罰款要求。

五、訂貨后必須及時索取合同及相關(guān)資質(zhì)證書，認真核對，如有差

錯，及時向公司或工廠提出更改。

六、醫(yī)療設(shè)備訂購活動中，參與人員要做到公平、公開、公證、廉

潔奉公。

第12篇平南醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科管理制度

z人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備科管理制度

一、設(shè)備操作使用管理制度

1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不能開機。

2、建立使用登記本(卡),對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。

3、價值10萬元以上的設(shè)備,應(yīng)由專人保管,專人使用,無關(guān)人員不能上機。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進行操作。

4、醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負責設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺帳、各臺設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動,應(yīng)辦理交接手續(xù)。

5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位,如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機,切斷電源,并停止使用,同時掛上“故障”標記牌以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負責,操作人員不得擅自拆卸或檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

6、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不能遺失。

7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。

8、大型設(shè)備或?qū)εR床論斷影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機時應(yīng)及時報告領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室停止開單,以免病人帶來不必要的麻煩。

9、使用科室與人員要精心愛護設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責任性損壞,要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應(yīng)的處理。

二、調(diào)劑管理制度

凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理:

1、累計停用一年以上的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災(zāi)的設(shè)備除外。

2、因工作變更不再使用的設(shè)備:技術(shù)指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備,平均利用率在20%以下者。

3、嚴禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。

4、調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時應(yīng)嚴格審批和把關(guān)。

5、調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的操作。

6、所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,在估價時,應(yīng)根據(jù)使用期限、技術(shù)狀況等合理作價,經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執(zhí)行。

7、實際辦理后要及時履行財務(wù)手續(xù),調(diào)劑收入應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金項目專項使用,不得挪做其他用途。

8、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應(yīng)按照設(shè)備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。

9、加強對設(shè)備調(diào)劑工作的財務(wù)管理監(jiān)督,對利用高價劑設(shè)備的便利損公肥私的行為應(yīng)予追究,嚴隸處理。

好相關(guān)的索賠及處理工作。

三、計量管理制度

1、用于強制檢定的計量器具應(yīng)由專人(計量管理員)負責管理和協(xié)調(diào)。

2、在上級計量部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下,醫(yī)院計量委員會和醫(yī)療設(shè)備管理部門按照《計量法》的要求和有關(guān)的規(guī)定,統(tǒng)一管理全院的計量工作。

3、統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的臺帳、分戶帳、分類帳,保管好有關(guān)的技術(shù)檔案和檢定證書。

4、加強與計量檢定部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系,做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作。

5、對在用計量器具進行抽檢,停止使用超期或不合格的計量器具。

6、違反計量工作制度產(chǎn)生的后果,報領(lǐng)導(dǎo)作相應(yīng)的處理。

四、設(shè)備檔案管理制度

(一)醫(yī)療設(shè)備購入時的原始資料及有關(guān)情況進行記錄備案,技術(shù)要求較高的精密設(shè)備及萬元以上的設(shè)備,都應(yīng)建立檔案,10萬以上的大型設(shè)備應(yīng)獨立案卷建檔。

(二)設(shè)備檔案內(nèi)容:

1、籌購資料:

科室申請報告、論證表、審批報告與批復(fù)文件;招標、評標記錄或采購談判記錄,產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊證書、銷售產(chǎn)品的經(jīng)營許可證、訂貨合同,到貨驗收報告、商檢、索賠記錄、安裝報告等。

2、設(shè)備技術(shù)資料:

產(chǎn)品樣本、使用與維修手冊、線路圖及其它有關(guān)資料。

3、管理資料:

操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測、講師信息、使用維修記錄、可疑不良事件報告、調(diào)劑、報廢處理記錄等。

(三)資料不得外借,需查閱應(yīng)先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。

五、設(shè)備及配件、醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材驗收制度

1、貨物入庫前須嚴格驗收:貴重設(shè)備、數(shù)量較大或初次進貨的批量物資由保管員牽頭組織采購員、相關(guān)職能部門和使用科室協(xié)同驗收。

2、驗收內(nèi)容包括貨物質(zhì)量、數(shù)量、型號規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批準文號、生產(chǎn)批號、供貨單位,有無“三證”等等。

3、醫(yī)療設(shè)備、器械應(yīng)有詳細的生產(chǎn)說明書,內(nèi)容包括產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、使用范圍、安裝方法,電器產(chǎn)品應(yīng)附有線路圖和原理圖。實行生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品必須在包裝及說明書上標明生產(chǎn)許可證的標記和編號,醫(yī)療器械必須標有注冊證號,計量產(chǎn)品還應(yīng)有《計量許可證》的標志和編號。

4、對不符合要求的貨物保管員應(yīng)予以拒收、退貨,應(yīng)索賠的由采購員及時向有關(guān)方提出索賠。對伙劣產(chǎn)品應(yīng)封存、報告。

5、對列入法檢進口醫(yī)療器械目錄的醫(yī)療器械須向商檢機構(gòu)報驗或取得商檢報告:對列入《實施進口商品安全質(zhì)量許可證制度目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,必須取得《安全質(zhì)量許可證》。

6、一次性無菌醫(yī)療用品按《一次性無菌使用醫(yī)療用品管理規(guī)定》要求驗收。

7、高風險醫(yī)療器械按《高風險醫(yī)療器械管理規(guī)定》要求驗收。

8、及時將設(shè)備器械隨貨建立資料交采購員,由采購員收齊建檔資料移交醫(yī)學工程部。

9、辦好驗收手續(xù),設(shè)備和器械驗收要有雙簽名。

10、隨貨票據(jù)及時入電腦帳。

六、設(shè)備維修制度

1、臨床或醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障,應(yīng)及時關(guān)機,并向設(shè)備管理部門反映情況,小型醫(yī)療儀器可及時送至設(shè)備科修理。

2、大型醫(yī)療設(shè)備故障按大型醫(yī)療設(shè)備維修管理通知執(zhí)行。

3、醫(yī)療設(shè)備故障,設(shè)備技術(shù)人員應(yīng)及時維修,不得推諉。如需購買配件,及時報告科主任、通知采購。

4、設(shè)備修理好后,應(yīng)詳細填寫維修記錄,并簽好名字。