第1篇 醫(yī)院管理-醫(yī)院藥品管理制度
醫(yī)院藥品管理制度
醫(yī)院藥劑工作是醫(yī)院工作的重要組成部分，加強藥品管理，確保藥品質(zhì)量是提高醫(yī)療質(zhì)量，保證患者用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)，醫(yī)院藥學(xué)科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實際需要，以中華人民共和國《藥品管理法》和《醫(yī)院藥劑管理辦法》的規(guī)定，加強醫(yī)院藥劑管理，嚴(yán)把采購、保管、使用關(guān)，為人民健康服務(wù)。
一、西藥管理
（一）采購 藥庫管理人員負(fù)責(zé)全院的藥品采購供應(yīng)工作，根據(jù)每月由微機輸出各類藥品消耗動態(tài)，按時編制藥品分期采購計劃，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)研究批準(zhǔn)后方可采購，在供應(yīng)政黨情況下庫存量一般為2～4個月，特別注意解決藥品緊缺與積壓兩方面矛盾，摸準(zhǔn)用藥規(guī)律，把握藥品市場動態(tài)，掌握供求信息，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，不進“三無”及偽劣藥品和非藥品，暢通購藥渠道，堅持按主渠道進藥，健全外部調(diào)整網(wǎng)絡(luò)和內(nèi)部流通體系，預(yù)見藥品前景，把握最佳購入時機，對搶救急用藥品積極組織進貨，保證醫(yī)療需要。
（二）驗收 購進、調(diào)進或退庫藥品，由藥庫管理人員、采購人員嚴(yán)格驗收。對品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家注冊商標(biāo)、有效期限、外觀質(zhì)量、包裝情況、進價等項進行驗收核對，全部合格逐項填寫藥品驗收入庫記錄本，經(jīng)與原始單據(jù)核對無誤，采購、保管人員雙簽字后方可入庫，交有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字辦理專帳付款。
（三）保管 藥劑人員要認(rèn)真執(zhí)行藥政法。對醫(yī)學(xué)專用藥品，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、貴重藥品、自費藥品，必須按其有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理。保管藥品庫房建筑必須堅固、干燥、通風(fēng)。易燃易爆藥品需保管入危險品庫內(nèi)。防火安全設(shè)施要齊備。
庫存藥品按性質(zhì)、劑型分大類、再按藥理作用系統(tǒng)存放，注意藥品要求溫度低溫保存藥品需冰箱內(nèi)存放，需避光藥品注意放在非光照處，效其藥品及時登記，定期檢查。做好防霉、防蟲、防鼠措施。有完善的藥品帳、卡進行統(tǒng)計，定期清查盤點，做到帳物相符。
（四）調(diào)配 配方人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，收方后執(zhí)行查對制度，核對處方內(nèi)容無誤后，方可調(diào)配。處方調(diào)配要細(xì)心、迅速、準(zhǔn)確，核對雙簽字。對醫(yī)學(xué)專用藥品、醫(yī)療用毒性藥品，精神類藥品的調(diào)配必須按其有關(guān)規(guī)定審方、調(diào)配。如發(fā)現(xiàn)問題及時與醫(yī)師聯(lián)系更改后再調(diào)配，藥劑人員不得私自更改。對急救搶救用藥隨到隨配隨發(fā)，不得延誤。
（五）使用 門診藥房供門診病人使用，病區(qū)藥房藥品供住院病人使用。藥劑人員必須把好使用關(guān)，對醫(yī)學(xué)專用藥品、毒性藥品、精神類藥品、貴重藥品的使用，必須依據(jù)有關(guān)規(guī)定、專方、限量使用，消耗要逐日統(tǒng)計。自費藥品要嚴(yán)格管理，不得用于公費處方。杜絕濫開方，開大方，對不合理用藥的處方，藥劑人員可拒絕調(diào)配。
藥劑人員應(yīng)主動深入科室征求意見，介紹國內(nèi)餐新藥及其藥理作用、性能、注意事項、不良反應(yīng)的有關(guān)資料，使臨床用藥不斷得以更新。
二、中藥管理
（一）采購 根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)和工作范圍，參考微機輸出藥品消耗動態(tài)及不同季節(jié)用藥情況，編造采購計劃，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進行采購，正常情況下庫存量限定2～4個月。
采購藥品必須嚴(yán)格按中華人民共和國《藥品管理法》規(guī)定執(zhí)行。不得購進偽劣、變質(zhì)和非醫(yī)用藥品。采購人員自覺遵守財務(wù)管理制度，廉潔自律，遵守國家法律法令，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)。堅持從正規(guī)渠道進藥，嚴(yán)禁從私人手中購藥，確保人民用藥安全。
（二）驗收 嚴(yán)把驗收關(guān)是臨床用藥安全的重要步驟，中藥的真?zhèn)?、?yōu)劣、霉變、蟲蛀、摻假問題比較突出，要求驗收人員根據(jù)原始憑證進行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、質(zhì)量、數(shù)量、價格等方面的驗收。中成藥需按規(guī)定驗收核對。驗收合格后按原始憑證填寫入庫單及時入帳。要求帳物相符。
（三）保管 中藥保管視藥物不同特性、采取相應(yīng)的貯存方法，按藥物性質(zhì)，入藥成分或帳號次序集資保管，注意室內(nèi)干燥、通風(fēng)、掌握好室溫與光線對藥物的影響。
不具芳香性的根莖葉花宜放木箱陰涼處，氣味芳香及貴重藥品宜密閉于瓷器內(nèi)，易生蟲又不易爆曬的需熏蒸；果實、種子類需密閉于瓷罐及缸中防鼠；動物臟器及膠類藥品需保存于盛石灰裝置的瓷罐中；對毒性藥品、醫(yī)學(xué)專用藥品需專人專柜加鎖保管。
（四）調(diào)配 中藥調(diào)劑室負(fù)責(zé)全院各臨床科室所用中藥的調(diào)配，調(diào)劑人員根據(jù)本院醫(yī)師簽名處方進行調(diào)配。調(diào)配人員要嚴(yán)格按調(diào)配制度進行調(diào)配。稱量要準(zhǔn)確，如一方多劑者分包要等量；如需“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服”、“包煎”等藥品應(yīng)單包，并注明煎服方法。調(diào)配毒性藥品需經(jīng)二人核對，調(diào)配后量具應(yīng)及時清洗干凈，處方調(diào)配后經(jīng)第二人核對無誤后實行雙簽字再行發(fā)出，急癥處方隨到隨配方發(fā)藥，不得延誤。
（五）使用 調(diào)配毒性中藥及精神類藥物必須遵守《醫(yī)療用毒性藥品及精神藥品管理辦法》管理使用，貴重藥品都應(yīng)有專人、專柜保管。建立登記、逐方銷存、定期檢查、帳物要相符。
緊缺藥品的使用只應(yīng)用于配方中，不得以單味藥出售，并注意向臨床介紹其代用品性能以彌補配方上的缺藥。
； 三、特殊藥品的管理
特殊藥品是指醫(yī)學(xué)專用藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，《藥品管理法》規(guī)定對上述藥品實行特殊的管理辦法。
（一）醫(yī)學(xué)專用藥品 醫(yī)學(xué)專用藥品系指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體信賴性且能成癮癖的藥品，醫(yī)學(xué)專用藥品只限于醫(yī)療、教學(xué)、科研需用，醫(yī)學(xué)專用藥品的采購，保管、調(diào)配、使用必須按照《醫(yī)學(xué)專用藥品管理辦法》執(zhí)行，醫(yī)學(xué)專用藥品處方權(quán)由醫(yī)師以上職稱，經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批方可執(zhí)行、簽字字樣由藥房備查。
藥學(xué)科對醫(yī)學(xué)專用藥品嚴(yán)格執(zhí)行“五?！惫芾恚磳患渔i、專冊登記、專帳消耗、專用處方和專人負(fù)責(zé)管理?？刂漆槃┒粘Ｓ昧?，片、酊劑不超過三日常用量。杜絕濫用、防止流痹。對晚期癌癥病褚┢訪糠講懷粘ｓ昧浚嗑褚┢訪糠講懷呷粘ｓ昧浚敵兇ü癖９?。驘ㄠ抉药品需柱嚤K羌竅模ㄆ詡觳欏＞褚┢范ㄆ諗痰悖ψ獎４娑甌覆欏
（三）醫(yī)療用毒性藥品 醫(yī)療用毒性藥品系指藥理作用劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、用量不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的收購、供應(yīng)、使用必須按《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》執(zhí)行。必須建立保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、使用核對制度、須有責(zé)任心強，業(yè)務(wù)熟練的中級以上藥師負(fù)責(zé)保管，專柜加鎖，專帳登記。毒性藥品包裝容器及存放專柜必須印有毒藥標(biāo)志。
醫(yī)療用毒性藥品憑醫(yī)師規(guī)范處方進行調(diào)配，每日不超過二日極量，配方人員必須認(rèn)真、負(fù)責(zé)、稱量準(zhǔn)確，中級以上職稱藥師復(fù)核、簽名蓋章發(fā)出。對未注明“生用”中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品，調(diào)配毒性藥品用具必須隨時清洗干凈，技工炮制毒性藥品必須按照《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行，處方保存三年備查。
（四）其他非醫(yī)療毒性試劑藥品 非醫(yī)療性毒性試劑藥品的管理使用，應(yīng)以醫(yī)療用毒性藥品的管理使用，由責(zé)任心強的專人負(fù)責(zé)，專柜加鎖雙人保管、專帳登記調(diào)入與使用，調(diào)配毒性試劑時必須做好個人防護。稱量、配液需雙人復(fù)核實行雙簽字。所有毒性試劑配制單保存二年備查。
第2篇 附屬醫(yī)院藥品養(yǎng)護管理制度
第二醫(yī)院藥品養(yǎng)護管理制度
一.本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二.本醫(yī)院設(shè)置兼職藥品養(yǎng)護員,由具有藥師職稱的技術(shù)人員負(fù)責(zé)。
三.藥品養(yǎng)護人員做到認(rèn)真檢查在庫藥品的儲藏條件,配合保管人員進行庫房溫濕度的檢測管理。每日上午9~10時、下午2~3時各一次,定時對庫房的溫濕度進行記錄。溫度:常溫庫(0~30℃)、陰涼庫(20℃以下)、冷庫(2~10℃),濕度在45%~75%之間,超出規(guī)定范圍及時采取調(diào)控措施,并予以記錄。
四、對陳列和儲藏的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進行養(yǎng)護和檢查,并做好記錄。一般藥品每季度檢查一次,重點品種包括近效期在一年以內(nèi)的藥品,貴細(xì)藥品、二類精神藥品、易霉變、易潮解藥品,已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品和儲存時間較長的藥品視情況縮短檢查周期,每月或每周檢查一次。對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品及時抽樣送檢。對近效期的藥品,按月填報效期表。
五、中藥材和中藥飲片按其特征,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護,并做好記錄。
六、藥品養(yǎng)護人員定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查情況以及近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。
七、藥品養(yǎng)護人員具體負(fù)責(zé)養(yǎng)護儀器、設(shè)備(如除濕機、排風(fēng)扇、空調(diào))、冷藏設(shè)備、溫濕度和監(jiān)控儀器、倉庫使用計量儀器及器具等管理工作,檢查養(yǎng)護設(shè)備的運行情況。
八、養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨,并盡快通知質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人予以處理。
九、藥品養(yǎng)護人員負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護檔案,定時記錄溫濕度,維修、保養(yǎng)倉儲養(yǎng)護設(shè)施,按月填報效期報表。
十、本制度負(fù)責(zé)人為藥品養(yǎng)護人員。
十一、本制度每季度考核一次。
第3篇 第一醫(yī)院物品、藥品器材管理制度
第五醫(yī)院物品、藥品器材管理制度
一、一般物品管理制度
1、護士長全面負(fù)責(zé)物品、藥品、器材的領(lǐng)取,保管及報損等管理工作。建立賬目,定人分類保管,定期檢查,做到賬物相符。
2、各類物品指定專人管理。貴重物品每天清查核對,一般物品根據(jù)具體情況定期清點,如有不符應(yīng)查明原因。
3、凡因違反操作規(guī)程而損壞物品的,應(yīng)根據(jù)醫(yī)院賠償制度處理。
4、管理人員應(yīng)掌握各類儀器的性能和使用要求,注意保養(yǎng),提高使用率。
5、借出物品必須辦理登記手續(xù),由經(jīng)手人簽名。重要物品經(jīng)護士長同意后方可借出,搶救器材一般不外借。
6、護士長調(diào)動時必須辦好移交手續(xù),交接雙方共同清點并簽名。
二、被服管理制度
1、各病房根據(jù)床位數(shù)確定被服基數(shù)與機動數(shù),定期清點。
2、病人出入院時,護士負(fù)責(zé)交、收被服,當(dāng)面點清。
3、臟被服放于指定地點,由洗衣房收洗。
三、器材管理制度
1、醫(yī)療器械由專人負(fù)責(zé)保管,督促和協(xié)助設(shè)備科定期檢查、保養(yǎng)、維修,保持性能良好。
2、建立儀器操作程序卡。使用時,必須了解器械的性能,嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,用畢妥善消毒、保管。
3、精密儀器必須指定專人負(fù)責(zé)保管,用畢由保管者檢查后簽字。
四、藥品保管制度
1、各護理單元藥品必須經(jīng)醫(yī)院藥房檢查合格后方可使用。應(yīng)根據(jù)病種和需要保持一定數(shù)量。
2、藥品應(yīng)根據(jù)種類與性質(zhì),如針劑、內(nèi)服、外用、劇毒藥等分類定位放置,并應(yīng)保證標(biāo)志明顯,每日檢查,由專人負(fù)責(zé)領(lǐng)取及保管。如發(fā)現(xiàn)沉淀、變色、過期、標(biāo)簽?zāi)：蚪?jīng)涂改者,應(yīng)及時清理,不得再使用。相同顏色的同類口服藥和不同劑量的同類針劑藥品不得混放。
3、根據(jù)藥劑科定期檢查藥品質(zhì)量的結(jié)果,及時處理和改進存在的問題。
4、病人的貴重藥品,應(yīng)寫明床號、姓名,加鎖存放,不用時及時退回藥房。
5、麻醉藥品應(yīng)設(shè)固定專柜,定量加鎖存放,專人保管;每班應(yīng)清點簽名,用后經(jīng)兩人核對并保留空安瓿,由醫(yī)生開專用處方后憑空安瓿向藥房領(lǐng)回,并作登記。麻醉藥品注射后之殘余量,須監(jiān)督銷毀,并有記錄(有條件的醫(yī)院,病房可不備存麻醉藥,隨時向藥房領(lǐng)取)。
第4篇 南調(diào)醫(yī)院特殊藥品管理制度
人民醫(yī)院特殊藥品管理制度
1、為加強特殊藥品的管理,保障患者用藥安全、合理、有效,依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》特制定本制度。
2、本制度適用于特殊管理藥品的購進、儲存、使用和銷毀。
3、特殊管理藥品的定義:主要是指以下國家有特殊管理要求的藥品:麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品。
4、特殊藥品的購進管理
(1)特殊藥品的采購必須嚴(yán)格按照醫(yī)院《藥品采購制度》的規(guī)定執(zhí)行。
(2)特殊管理的藥品必須從省級及以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)企業(yè)購進,并指定專人負(fù)責(zé)。
5、特殊藥品的質(zhì)量驗收管理
(1)特殊藥品的質(zhì)量驗收必須嚴(yán)格按照醫(yī)院《藥品驗收制度》的規(guī)定執(zhí)行。
(2)購入的特殊藥品必須由兩人進行驗收并逐件驗收至最小包裝。
(3)特殊藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有國家規(guī)定的專有的標(biāo)識、警示語或警示說明。
6、特殊藥品的儲存管理
(1)特殊藥品儲存管理應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院《藥品保管、養(yǎng)護制度》的規(guī)定執(zhí)行。麻醉、第一類精神藥品藥品應(yīng)嚴(yán)格實行'五專'管理,毒性藥品、放射藥品、第二類精神藥品應(yīng)符合管理規(guī)范,帳物相符,特殊藥品管理應(yīng)做到日清月結(jié),庫房、藥房帳目與實物數(shù)量均應(yīng)一致。
(2)特殊藥品效期管理應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院《藥品效期管理制度》的規(guī)定執(zhí)行,加強效期管理,做到先進先出。
(3)特殊藥品的養(yǎng)護管理應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院《藥品保管、養(yǎng)護制度》的規(guī)定執(zhí)行,嚴(yán)格控制藥品存放條件,嚴(yán)格按國家批準(zhǔn)的藥品說明書所列貯存條件存放。
7、特殊藥品的使用管理
(1)醫(yī)師開具處方應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》、《麻醉藥品、精神藥品管理制度》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行,藥師應(yīng)在充分尊重醫(yī)師的處方權(quán)的前提下,重視并堅持合理行使藥師的審方權(quán)。
(2)藥師收到處方后應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)院處方管理和處方點評制度》的內(nèi)容對處方進行審核,經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥安全問題,和處方醫(yī)師進行溝通,妥善解決,并按照《醫(yī)院處方管理和處方點評制度》內(nèi)容進行登記。
8、不合格特殊藥品的管理
(1)不合格特殊藥品的報告、確認(rèn)、報損、銷毀等均有完整的手續(xù)和記錄。
(2)銷毀不合格特殊管理的藥品,應(yīng)報當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀,銷毀工作應(yīng)有記錄。
9、麻醉藥品、精神藥品具體見醫(yī)院《麻醉藥品、精神藥品管理制度》。
10、醫(yī)療用毒性藥品具體見醫(yī)院《毒性藥品管理制度》。
第5篇 附二醫(yī)院藥品召回制度
醫(yī)院藥品召回制度5
為了加強藥品安全使用的管理,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,制定本制度。
1.接到上級部門的藥品召回通知或國家通報的問題藥品,藥劑科立即通知各科室停止使用該藥品,并將該藥品從各病區(qū)和藥房退回藥庫,等待處理。
2.積極協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品供應(yīng)商履行藥品召回義務(wù),按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品。
3.在醫(yī)院發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在安全隱患時,應(yīng)立即停止使用該藥品,通知藥品供應(yīng)商,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。具體操作程序、辦法如下:
3.1臨床科室發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)后應(yīng)及時與藥劑科聯(lián)系。
3.2藥劑科應(yīng)派人去臨床科室察看情況,并封存該藥品。并在全院范圍內(nèi)暫停使用該藥品。對藥品不良反應(yīng)初步進行分析、評價。
3.3如確定為不良反應(yīng)應(yīng)及時上報到市藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。
3.4如系藥品質(zhì)量問題引起的不良事件,藥劑科通知藥品供應(yīng)商聯(lián)系退藥事宜。
第6篇 人民醫(yī)院藥品召回管理制度
為了加強藥品使用安全的管理，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。
藥品召回：是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品的行為。本制度針對因質(zhì)量原因不合格，或其他原因?qū)е虏灰伺R床使用，存在安全隱患的藥品召回過程的管理。
一、成立藥品召回管理小組
由分管藥學(xué)部門的院領(lǐng)導(dǎo)及院辦公室、藥劑科、醫(yī)務(wù)科、護理部、財務(wù)科負(fù)責(zé)人組成，分管院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)總責(zé)，院辦公室統(tǒng)一指揮安排，各部門根據(jù)具體分工負(fù)責(zé)，在規(guī)定的時間內(nèi)完成藥品的召回工作。
各部門職責(zé)：
1、院辦公室負(fù)責(zé)藥品召回指令的批準(zhǔn)及藥品召回全過程指揮，負(fù)責(zé)藥品召回指令的發(fā)布和召回過程的控制。
2、藥劑科負(fù)責(zé)藥品召回的具體實施，并向患者或使用部門解釋藥品召回工作的必要性；負(fù)責(zé)召回藥品的存放與管理工作，并向藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商通報；負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交藥品召回報告及總結(jié)。
3、醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床科室的藥品召回及開展后續(xù)診治工作。
4、護理部協(xié)同藥劑科開展臨床科室藥品召回及開展后續(xù)診治工作。
5、財務(wù)科負(fù)責(zé)召回藥品的貨款及帳務(wù)處理。
二、藥品召回的范疇
有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：
1、藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤。
2、已證實或高度懷疑藥品被污染。
3、制劑、分裝不合格或分裝差錯。
4、藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品或存在安全隱患的。
5、藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品、假藥、劣藥、召回藥品。
6、已過期失效的藥品。
7、藥品監(jiān)督管理部門緊急報道的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)而要求臨床停用的。
8、生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動召回的藥品。
三、藥品召回分級
根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度分級
1、一級召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的。
2、二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的。
3、三級召回：使用該藥品一般不會引起健康損害，但出于其他原因需要收回的。
四、藥品召回的時限
1、一級召回應(yīng)在24小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。
2、二級召回應(yīng)在48小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。
3、三級召回應(yīng)在72小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。
五、藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容
1、藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求；
2、藥品質(zhì)量是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)過程是否符合gmp規(guī)范要求，藥品經(jīng)營過程是否符合gsp規(guī)范要求；
3、藥品主要使用人群的及比例；
4、可能存在安全隱患的藥品數(shù)量、批次及其流通區(qū)域和范圍；
5、其它可能影響用藥安全的因素。
六、藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容：
1、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害；
2、對主要使用人群的危害影響；
3、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等；
4、危害的嚴(yán)重與緊急程度；
5、危害導(dǎo)致的后果。
七、藥品召回程序
當(dāng)有本制度藥品召回范疇內(nèi)須召回藥品時，醫(yī)院應(yīng)按規(guī)定確定召回等級，制定召回計劃并發(fā)放召回通告，按規(guī)定時限開展召回工作，規(guī)范處理召回藥品，及時整理藥品召回報告并按規(guī)定上報。
1、接到上級部門的藥品召回通知或問題藥品國家通報，藥劑科應(yīng)及時通知各科室停止使用該藥品，并將該藥品從各病區(qū)和藥房退回藥庫，妥善保管于指定場所，做好登記等待處理。
2、積極協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品供應(yīng)商履行藥品召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。
3、在醫(yī)院發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即停止使用該藥品，通知藥品供應(yīng)商，必要時向藥品監(jiān)督管理部門報告。具體操作程序、辦法如下：
①、臨床科室發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良事件后應(yīng)及時與藥劑科聯(lián)系。
②、藥劑科派人到臨床科室察看情況，必要時封存該藥品。并通知在全院范圍內(nèi)暫停使用該藥品，對藥品不良事件進行初步分析、評價。
③、如確定為不良反應(yīng)應(yīng)及時上報到食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。
④、如系藥品質(zhì)量問題引起的不良事件，藥劑科通知采購部門，由采購部門與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退藥事宜。
4、調(diào)配、發(fā)放錯誤的藥品應(yīng)緊急召回
①、在門診發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤，藥劑科應(yīng)該第一時間通知病人本人或家屬，了解病人是否使用和有無異常反應(yīng)，并囑其停止使用，要求返回醫(yī)院合理處理，做好差錯報告并登記。
②、住院藥房發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤，藥劑科應(yīng)第一時間通知病區(qū)護士，了解病人是否使用和有無異常反應(yīng)，并囑其停止使用，由護士盡快把調(diào)配、發(fā)放錯誤的藥品返回藥房處理，做好差錯報告并登記。
八、其它要求
1、召回藥品應(yīng)填報藥品召回登記表，召回藥品專人妥善保管于指定場所。藥劑科可根據(jù)不同情況與衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、藥品質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系，按程序處理藥品。
2、屬醫(yī)院工作人員責(zé)任問題導(dǎo)致藥品召回造成各項損失的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定追究相關(guān)人員責(zé)任。
第7篇 附二醫(yī)院藥品儲存保管養(yǎng)護制度
第三醫(yī)院藥品儲存、保管、養(yǎng)護制度
1.藥品的儲存原則:安全儲存、降低損耗、科學(xué)養(yǎng)護、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。
2.藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求分類存放、保管。
2.1藥庫應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量要求,在相應(yīng)的常溫(溫度為0~30℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為2~10℃)條件下儲存,相對濕度保持在45%~75%之間。
對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。
2.2在庫藥品均應(yīng)實行色標(biāo)管理。其中:合格藥品庫(區(qū))為綠色,待驗藥品、退貨藥品庫(區(qū))為黃色,不合格藥品庫(區(qū))為紅色;
2.3藥品與庫(區(qū))地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施;藥品與墻、屋頂(梁)的間距不小于30cm,與地面間距不小于10cm。藥品垛堆之間應(yīng)有一定距離。
2.4藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥之間應(yīng)分開存放:中藥飲片分庫存放;化學(xué)藥品、中成藥分類存放;易串味藥品單獨密閉存放;易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須設(shè)專庫存放,并有必要的安全措施。
3.在庫或藥房藥品的日常養(yǎng)護應(yīng)做到:
3.1庫房和藥房應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)施,每日應(yīng)對溫濕度進行監(jiān)測并有記錄,對不符合溫濕度要求的應(yīng)及時采取通風(fēng)、降溫、除濕等調(diào)控措施;
3.2對質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、拆零藥品、近效期藥品、長時間儲存的藥品應(yīng)作為重點養(yǎng)護品種,加強養(yǎng)護,中藥飲片應(yīng)按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護;
3.3藥品養(yǎng)護人員應(yīng)對庫存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理并有記錄。庫存藥品每季度養(yǎng)護一次,陳列藥品每月養(yǎng)護一次,重點品種每半月養(yǎng)護一次。對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時排除;對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。
4.麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣?做到雙人保管,專帳記錄,帳物相符。庫房、藥房用于儲存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生、干凈整潔,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品衛(wèi)生材料的質(zhì)量。
第8篇 醫(yī)院管理-醫(yī)學(xué)專用藥品管理制度
醫(yī)學(xué)專用藥品管理制度
（一）根據(jù)中華人民共和國藥品管理法第七章第三十九條規(guī)定：醫(yī)學(xué)專用藥品屬特殊管理藥品之一，要執(zhí)行特殊的管理辦法，管理辦法由國務(wù)院制定。
（二）按照國務(wù)院文件，國發(fā)[1987]103號《醫(yī)學(xué)專用藥品的管理辦法》的通知精神，特制定醫(yī)院藥劑科醫(yī)學(xué)專用藥品的管理制度，一九七九年九月十三日國務(wù)院頒發(fā)《醫(yī)學(xué)專用藥品管理條例》同時廢止。
（三）醫(yī)學(xué)專用藥品系指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性且能成癮癖的藥品，主要有阿片類、可卡因類、大麻類、合成醫(yī)學(xué)專用藥類及衛(wèi)生部指定的其它易成癮癖的藥品，藥用原植物及期制劑，我國規(guī)定的醫(yī)學(xué)專用藥品范圍共八類，33個品種。
（四）醫(yī)院藥劑科醫(yī)學(xué)專用藥品的管理和使用，必須按國發(fā)103號《醫(yī)學(xué)專用藥品管理辦法》的精神進行采購，管理和使用，醫(yī)療單位及個人，不得自行更改管理辦法。
（五）醫(yī)學(xué)專用藥品只限于醫(yī)療、教學(xué)、科研需要，醫(yī)院制劑室制備含有醫(yī)學(xué)專用藥品的制劑，需由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)（縣以上衛(wèi)生行政部門）方可自行配制，未經(jīng)批準(zhǔn)的任務(wù)單位和個人不得自行配制。
（六）具有醫(yī)學(xué)專用藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用醫(yī)學(xué)專用藥品，本院醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)學(xué)專用藥品處方權(quán)需經(jīng)醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)批準(zhǔn)，并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。
（七）進行計劃生育手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用醫(yī)學(xué)專用藥品的，在進行手術(shù)期間有醫(yī)學(xué)專用藥品處方權(quán)。
（八）醫(yī)學(xué)專用藥品和用量：每張?zhí)幏结槃┎坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用量，連續(xù)使用不得超過七天。
（九）醫(yī)學(xué)專用藥品處方書寫要求：處方要用專用處方（紅底黑字）書寫工整，字跡清晰，寫明病情，醫(yī)師簽全名，劃價、配方、發(fā)藥及核對人員均應(yīng)簽全名，并進行醫(yī)學(xué)專用藥品處方登記，醫(yī)務(wù)人員不得為自已開方使用醫(yī)學(xué)專用藥品。
（十）經(jīng)縣以上醫(yī)療單位診斷需使用醫(yī)學(xué)專用藥品的危重病人可由縣以上行政部門指定的醫(yī)療單位，憑醫(yī)療診斷書和戶口簿核發(fā)＜醫(yī)學(xué)專用藥品專用卡＞患者憑“專卡”到指定的醫(yī)療單位規(guī)定開方取藥，具體按＜醫(yī)學(xué)專用藥品專用卡＞的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
（十一）醫(yī)院藥劑科應(yīng)根據(jù)國務(wù)院對醫(yī)學(xué)專用藥品管理的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行和監(jiān)督本院醫(yī)學(xué)專用藥品的管理和使用，禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用醫(yī)學(xué)專用藥品，對違反規(guī)定濫用醫(yī)學(xué)專用藥品者，藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。
（十二）醫(yī)院搶救病人時，急需醫(yī)學(xué)專用藥品者，如手續(xù)不完備時，可先發(fā)放該病例一次性使用劑量之后補辦手續(xù)。
（十三）醫(yī)院的醫(yī)療、教學(xué)、科研所用的醫(yī)學(xué)專用藥品按＜醫(yī)學(xué)專用藥品管理辦法＞使用，藥劑科要嚴(yán)格執(zhí)行＜醫(yī)學(xué)專用藥品管理辦法＞中的關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格保管，合理應(yīng)用，杜絕濫用，防止流痹，嚴(yán)格實行醫(yī)學(xué)專用藥品的“五專制度”；專人負(fù)責(zé)，專柜加鎖，專用處方，專用帳冊，專冊登記。
（十四）醫(yī)學(xué)專用藥品處方應(yīng)完整保存三年備查
（十五）藥劑科各班組醫(yī)學(xué)專用藥品的管理和使用，要有專人負(fù)責(zé)管理、班班交接、認(rèn)真填寫醫(yī)學(xué)專用藥品交班笨及處方登記本。
（十六）藥劑人員在調(diào)配醫(yī)學(xué)專用藥品時，要嚴(yán)格審查處方，對不符合規(guī)定的醫(yī)學(xué)專用藥品處方，拒絕調(diào)配。
（十七）藥劑科主任應(yīng)定期檢查本院的醫(yī)學(xué)專用藥品管理使用情況，發(fā)現(xiàn)總是及時解決處理。
（十八）醫(yī)學(xué)專用藥品的報銷制度 對霉變破損的醫(yī)學(xué)專用藥品，使用單位每年報銷一次，由單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)，就地監(jiān)督銷毀，并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報備，醫(yī)療科室和藥劑科各班組剩余的醫(yī)學(xué)專用藥品，應(yīng)按退藥手續(xù)隨時交藥劑科，不得積存。
第9篇 醫(yī)院搶救藥品器材管理制度
1、搶救藥品器材做到五固定定品種數(shù)量,定點放置,定人保管,點期檢查外修,定期消毒滅菌。二及時及時消毒滅菌,及時檢查維修,物品有明顯標(biāo)記,不準(zhǔn)任意挪用。
2、搶救必備器械齊全,性能良好,處于備用狀態(tài)。
3、搶救藥物齊全,藥品標(biāo)簽清晰,無變色變質(zhì)過期失 效破損現(xiàn)象,按藥物失效期的先后放置和使用。
4、各科室搶救車的急救藥品按要求統(tǒng)一配備,?？萍本人幤讽毥?jīng)科主任審核定出種類數(shù)量規(guī)格劑量配備,搶救車須定點放置,定人管理保證安全和使用方便。
5、搶救藥品器材使用后24小時補充齊全,如因特殊原因無法補齊時,在交班登記表上注明并報告護士長協(xié)調(diào)解決,以保證搶救患者時能及時使用。
6、設(shè)有藥品器械配備基數(shù)卡,做到帳物相符班班交接。
7、封存搶救車管理;封存前護士長或分管護士和另一護士按基數(shù)卡清點藥品器械,核對無誤后用封條封存,雙人簽字并填寫封存時間,護士每班檢查一次封條完好情況并做好交班,分管護士每周檢查一次,每月由護士長和分管護士啟封檢查車內(nèi)藥品器械一次并有記錄。
8、非封存搶救車管理;每班按基數(shù)卡清點藥品器械一次并做好交班,分管護士每周檢查一次,護士長每兩周檢查一次并有記錄物帳相符。
第10篇 附三醫(yī)院藥品價格管理制度
第三醫(yī)院藥品價格管理制度
1.為加強本院藥品價格管理,保持藥品價格水平的相對穩(wěn)定,更好的保護醫(yī)患雙方的利益,根據(jù)國家有關(guān)的價格法律、法規(guī),制定本管理制度。藥劑科工作人員必須遵守本管理制度。
2.認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國價格管理法》、《藥品價格管理暫行規(guī)定》,增強法制觀念,嚴(yán)格遵守價格法,做到有法必依、依法必究。
3.本管理制度中所稱'藥品價格'系指:國產(chǎn)和進口的化學(xué)藥品、中藥、生化藥品、生物制品等藥品的價格。
4.對納入國家管理價格的藥品、其他藥品以及自制制劑的零售價格均執(zhí)行《山東藥品價格專刊》中的價格。
5.醫(yī)院藥品執(zhí)行明碼標(biāo)價制度,接受患者和社會各界的監(jiān)督。
6.采購員在購進新藥時,要及時了解新藥的產(chǎn)地、質(zhì)量,對外省藥品要在第一次采購時,要求醫(yī)藥公司同時出示'價格備案'文件。
7.藥劑科要及時接受國家、省、市物價部門的價格信息,及時根據(jù)《山東藥品價格?？氛{(diào)整藥品價格,并對每次的藥品調(diào)價依據(jù),在調(diào)價時做好詳細(xì)的記錄。
第11篇 中醫(yī)院戒毒藥品管理制度
醫(yī)院戒毒藥品管理制度
一.為嚴(yán)格戒毒藥品的管理,保證戒毒藥品安全使用,根據(jù)國務(wù)院《戒毒藥品管理辦法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實際,特制定本辦。
二.戒毒藥品系指控制并消除濫用阿片類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品,和能減輕消除稽延性癥狀的戒毒治療輔助藥品。我院主要為美沙酮。
三.戒毒藥品由藥劑科主任負(fù)責(zé),進貨、倉儲、發(fā)貨、保管、建立專用登記冊、專用藥庫等有專門人員執(zhí)行。每月清查一次。采購必須由院長或分管院長審批同意后,方可進貨。
四.病區(qū)藥房負(fù)責(zé)戒毒病房的藥品發(fā)放,設(shè)置保險箱,由藥劑科規(guī)定專人負(fù)責(zé)。藥品總量不超過7天量。建立專用登記冊。
五.具有戒毒藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員是指具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)過有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格并經(jīng)考核能正確使用戒毒藥品,經(jīng)醫(yī)院負(fù)責(zé)批準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
六.戒毒藥品處方使用麻醉藥品處方。處方書寫要求:書寫工整,字跡清晰,寫明患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別、開具日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。,醫(yī)師簽全名,配方、發(fā)藥核對人員均應(yīng)簽全名,并進行麻醉藥品處方登記,
七.醫(yī)生應(yīng)根據(jù)阿片類成癮者戒毒臨床使用指導(dǎo)原則合理使用戒毒藥品,嚴(yán)禁濫用。
八.戒毒病房的戒毒藥品領(lǐng)用由病區(qū)護士長負(fù)責(zé)指定專門護士執(zhí)行。戒毒藥品專職護士到病區(qū)藥房領(lǐng)藥憑麻醉藥品處方,并交還上次空安瓿,并按規(guī)定記錄。
九.治療護士對含化藥應(yīng)發(fā)藥到口,親視病人含化后方能離開,注射藥品應(yīng)保存空安瓿,于規(guī)定加鎖抽屜。保安人員全程監(jiān)督。
十.戒毒藥品只準(zhǔn)許住院戒毒病人使用,維持治療人員按維持治療規(guī)定執(zhí)行。不得帶出醫(yī)院。
十一.對違反本辦法規(guī)定的個人,按有關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定處罰。構(gòu)成犯罪的移交司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。
第12篇 附三醫(yī)院藥品質(zhì)量信息反饋制度
第三醫(yī)院藥品質(zhì)量信息反饋制度
1.藥劑科設(shè)兼職信息員,深入臨床,收集和征詢藥品質(zhì)量情況,做好藥品質(zhì)量信息反饋工作。藥品質(zhì)量反饋表一式兩份,科室保存一份,上報招標(biāo)辦一份,將反饋內(nèi)容匯總整理,定期向藥事管理委員會報告。
2.在藥品應(yīng)用中,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題,及時向藥品監(jiān)督管理部門報告。
3.藥品質(zhì)量信息反饋報告及有關(guān)資料,應(yīng)妥善保存。
4.充分利用院內(nèi)網(wǎng)絡(luò),隨時發(fā)布藥學(xué)信息,供醫(yī)務(wù)人員參考。
