第一篇 經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告2150字
一、藥店概況
我店成立于200__年__月，位于____，營(yíng)業(yè)面積___方米。藥店現(xiàn)有職工__人，其中__藥師人，藥士__人，藥學(xué)學(xué)歷__人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共__個(gè)品種，年銷售總額__萬(wàn)元，擁有固定資產(chǎn)__萬(wàn)元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
(一)管理職責(zé)：
在一年的經(jīng)營(yíng)工作中，我店始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營(yíng)，做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則，因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購(gòu)進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等__項(xiàng)管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查，并對(duì)檢查情況進(jìn)行記錄，對(duì)檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實(shí)施。
(二)人員與培訓(xùn)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人為___職稱，處方審核員為___職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人為___文憑，曾參加市__次培訓(xùn)，對(duì)直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對(duì)實(shí)施gsp的認(rèn)識(shí)、提高全員素質(zhì)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對(duì)新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、
法律觀念都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步和提高，為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
(三)設(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過(guò)改造建設(shè)，目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量，達(dá)到了gsp的要求。
(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購(gòu)進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)供貨單位銷售人員的資格審查、購(gòu)入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨，其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對(duì)首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;購(gòu)進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購(gòu)進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，驗(yàn)收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)所購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并按照《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的'抽樣原則，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查，進(jìn)口藥品認(rèn)真核對(duì)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件及中文說(shuō)明書，驗(yàn)收首營(yíng)品種，均有該批號(hào)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。藥品質(zhì)量的驗(yàn)收均按照gsp規(guī)定建立了驗(yàn)收記錄，記錄完整、詳實(shí)、規(guī)范。
(五)陳列與儲(chǔ)存
店內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進(jìn)行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進(jìn)行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標(biāo)簽，拆零記錄詳細(xì)，每月定期對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)，對(duì)質(zhì)量檢查情況進(jìn)行了詳細(xì)記錄，對(duì)用于藥品養(yǎng)護(hù)所用的儀器設(shè)備建有定期的檢查、維修紀(jì)錄。
(六)銷售與服務(wù)
藥店在銷售工作中，嚴(yán)格遵照依法經(jīng)營(yíng)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進(jìn)行了懸掛，藥品銷售過(guò)程中嚴(yán)格按照說(shuō)明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項(xiàng)。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負(fù)責(zé)對(duì)非處方藥用藥服務(wù)咨詢，工作時(shí)間著裝統(tǒng)一，佩戴胸卡，營(yíng)業(yè)室內(nèi)設(shè)有服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄，對(duì)顧客反映的意見，按程序及時(shí)處理并
記錄。為方便顧客，實(shí)行24小時(shí)服務(wù)制。對(duì)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進(jìn)行一次自查考核并記錄，對(duì)存在的問(wèn)題制定改進(jìn)措施及時(shí)整改，藥店在銷售服務(wù)工作中，從沒有發(fā)生過(guò)藥品質(zhì)量事故。
我店依法經(jīng)營(yíng)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏得了顧客的信任。
三、主要問(wèn)題及整改措施
為更好的實(shí)施gsp，我店通過(guò)匯報(bào)、看現(xiàn)場(chǎng)、查資料、調(diào)查詢問(wèn)等方式進(jìn)行了全面自查。通過(guò)自查，我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：(如：一是藥店人員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對(duì)上述存在的問(wèn)題，我店做了認(rèn)真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性，力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時(shí)我們將以這次gsp認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí)，加大質(zhì)量管理的工作力度，對(duì)全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
第二篇 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)三打兩建和集中整治行動(dòng)自查報(bào)告1150字
我公司于20__年3月9日參加關(guān)于珠海市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“三打兩建”和集中整治行動(dòng)工作會(huì)議后，立即成立“三打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，由總經(jīng)理鄭水標(biāo)任組長(zhǎng)，副總經(jīng)理羅榮松任副組長(zhǎng)，成員包括各部門經(jīng)理。并開展自查自糾工作。具體工作內(nèi)容如下：
首先，組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，學(xué)習(xí)“三打兩建”內(nèi)容（打擊欺行霸市、打擊制假售假、打擊商業(yè)賄賂，建設(shè)社會(huì)信用體系、建設(shè)市場(chǎng)監(jiān)管體系）和相關(guān)法律法規(guī)內(nèi)容精神。具體有：
（1）關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的通知（粵食藥監(jiān)通[2024]104號(hào)）；
（2）關(guān)于規(guī)范藥品購(gòu)銷活動(dòng)中票據(jù)管理有關(guān)問(wèn)題的通知（國(guó)食藥監(jiān)安[2024]283號(hào)）；
（3）關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知 （國(guó)食藥監(jiān)安[2024]25號(hào) ） ；
（4）關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知（國(guó)食藥監(jiān)安[2024]503號(hào)）；
（5）關(guān)于進(jìn)一步做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知（食藥監(jiān)辦[2024]4號(hào)）；
（6）《刑法修正案（八）》法律條款學(xué)習(xí).
公司購(gòu)銷藥品現(xiàn)以與廣東藥監(jiān)網(wǎng)聯(lián)網(wǎng)，確保票、帳、貨、款相符。購(gòu)銷票據(jù)已按照有關(guān)規(guī)定載明購(gòu)銷單位、購(gòu)銷品種、購(gòu)銷金額等項(xiàng)目。保證購(gòu)買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額相一致，貨款匯到供貨單位的單位帳戶，不得匯到個(gè)人帳號(hào)。
公司購(gòu)銷藥品，由質(zhì)管部嚴(yán)格審核供貨單位或購(gòu)貨單位的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、銷售人員或采購(gòu)人員的資格，確保其合法有效。未向未通過(guò)gsp認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。
針對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑銷售，首先建立客戶檔案，核實(shí)并留存購(gòu)銷方資質(zhì)證明復(fù)印件、采購(gòu)人員（銷售人員）法人委托書和身份證明復(fù)印件、核實(shí)記錄等；指定專人（質(zhì)管員陳秋英）負(fù)責(zé)采購(gòu)（銷售）、出（入）庫(kù)驗(yàn)收、簽訂買賣合同等。公司購(gòu)買含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，嚴(yán)格按照《關(guān)于規(guī)范藥品購(gòu)銷中票據(jù)管理有關(guān)問(wèn)題的通知》規(guī)定索要銷售票據(jù)，核實(shí)購(gòu)買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額是否相一致。嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度，認(rèn)真核對(duì)實(shí)物與銷售出庫(kù)單是否相符，并確保藥品送達(dá)購(gòu)買方《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所載明的倉(cāng)庫(kù)地址、藥品零售企業(yè)注冊(cè)地址，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫(kù)。藥品送達(dá)后，購(gòu)買方應(yīng)在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存，復(fù)印件加蓋公章后及時(shí)返回公司。業(yè)務(wù)部門查驗(yàn)返回的隨貨同行單復(fù)印件記載內(nèi)容有無(wú)異常，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)立即暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復(fù)方制劑。
公司采購(gòu)的中藥飲片主要從梅州恒祥醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)，個(gè)別品種從九州通購(gòu)進(jìn)，無(wú)外購(gòu)散裝飲片，加工包裝等行為。驗(yàn)收中藥飲片由中藥師曾延良詳細(xì)核對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、等級(jí)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品合格標(biāo)志等信息。
公司對(duì)所經(jīng)營(yíng)的賦碼產(chǎn)品進(jìn)行核注核銷，并通過(guò)電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。無(wú)賦碼產(chǎn)品，通過(guò)標(biāo)注藥品本位碼，在廣東藥監(jiān)網(wǎng)上傳，因前期工作準(zhǔn)備充分，公司可于4月份完成全購(gòu)銷藥品聯(lián)網(wǎng)上傳。
珠海市恒祥醫(yī)藥有限公司
20__年3月14日
第三篇 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的自查報(bào)告1650字
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的自查報(bào)告
我公司成立于20__年，并于20__年3月取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，公司地址位于__市民族大道89號(hào)，為確保更好的實(shí)施與完善公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：
1、人員管理：
我公司質(zhì)管部工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，持證上崗，并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織公司員工進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
2、職責(zé)管理：
我公司已建立的管理制度包括：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員的職責(zé)；質(zhì)量管理的規(guī)定；采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；供貨者資格審核的`規(guī)定；庫(kù)房貯存、出入庫(kù)、運(yùn)輸管理的規(guī)定；銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告規(guī)定；醫(yī)療器械召回規(guī)定；設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)的規(guī)定；衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定；質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核的規(guī)定；醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告的規(guī)定；首營(yíng)企業(yè)/首營(yíng)品種審核記錄；購(gòu)進(jìn)記錄；進(jìn)貨檢查記錄；在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、檢查記錄；出庫(kù)、運(yùn)輸、銷售記錄；售后服務(wù)記錄；質(zhì)量查詢、投訴、抽查情況記錄；退貨記錄；不合格品處置相關(guān)記錄；倉(cāng)庫(kù)（溫、濕度）貯藏條件監(jiān)護(hù)記錄；運(yùn)輸冷鏈/保溫監(jiān)測(cè)記錄；計(jì)量器具使用、檢定記錄；質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告記錄；不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告記錄；醫(yī)療器械召回記錄；質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄等。上述各項(xiàng)制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。
3、設(shè)施與設(shè)備管理：
倉(cāng)庫(kù)劃分有相對(duì)應(yīng)區(qū)域，實(shí)行分區(qū)管理，包括待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)，器械與地面之間有效隔離的貨架，做到按區(qū)域擺放，整齊有序，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施，配備有溫濕度計(jì)，并且每年對(duì)器具進(jìn)行檢定。
4、采購(gòu)收貨與驗(yàn)收管理：
購(gòu)進(jìn)貨物前必須檢查生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證、以及銷售人員的授權(quán)書。與生產(chǎn)廠家簽訂購(gòu)買合同，必須寫明器械的名稱、規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價(jià)、金額以及售后服務(wù)條款。在收到器械后，必須將合同和隨貨同行單與到貨的器械進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)后放入相應(yīng)的區(qū)域，再通知驗(yàn)收人員進(jìn)行入庫(kù)，入庫(kù)人員按照器械的名稱、規(guī)格型號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期等與到貨的器械進(jìn)行核對(duì)，并且嚴(yán)格做好記錄，
5、入庫(kù)貯存管理：
按說(shuō)明書或包裝標(biāo)示的貯存要求存儲(chǔ)器械，分區(qū)、分類存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放，并且不得存放與貯存管理無(wú)關(guān)的物品。對(duì)于不合格產(chǎn)品，置放在不合格區(qū)，注明不合格事項(xiàng)，采取退貨銷毀等處置措施。每日對(duì)庫(kù)房溫濕度計(jì)進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄，對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的外觀、包裝有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，如遇破損或過(guò)期器械報(bào)由專人統(tǒng)一處理，并仔細(xì)登記，超過(guò)有效期的產(chǎn)品，禁止銷售。
6、銷售出庫(kù)管理：
銷售記錄包括器械的名稱、規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、金額、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)以及醫(yī)院的名稱、地址、聯(lián)系方式。出庫(kù)復(fù)核醫(yī)院、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫(kù)日期等內(nèi)容。對(duì)包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞、標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實(shí)物不符、超過(guò)有效期的商品禁止出庫(kù)。出庫(kù)時(shí)遵循“先入先出”原則，記錄完整。
7、售后管理：
售后管理人員如接到故障通知后2小時(shí)內(nèi)必須響應(yīng)，如不能電話解決，24小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)維修，并且定期對(duì)客戶進(jìn)行回訪，如有器械不良事件發(fā)生，立即查清事發(fā)地點(diǎn)，時(shí)間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)區(qū)藥監(jiān)局。
通過(guò)這次自查，我公司認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為、進(jìn)一步自我完善，加強(qiáng)了安全使用醫(yī)療器械制度，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，強(qiáng)化了自身質(zhì)量管理體系，增強(qiáng)知法守法意識(shí)，提高公司整體水平。在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問(wèn)題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我公司的工作提出寶貴意見。
第四篇 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告2050字
某保健食品廠自查報(bào)告
__zz保健食品廠，地處興寧市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南寨仔段，東臨205國(guó)道，交通十分方便。本廠于2024年建成，占地1600平方米，建筑面積1200平方米。主要從事藥食同源、食品新資源物品的固體飲料和代用茶生產(chǎn)和銷售，于2024年末第一次取得食品生產(chǎn)許可證。
公司從最初組織生產(chǎn)開始，廠里一直嚴(yán)格遵照食品安全法的要求，步步為營(yíng)，堅(jiān)實(shí)走好發(fā)展的每一步。在廠子的組建和發(fā)展過(guò)程中，得到了興寧市質(zhì)量監(jiān)督局大量的無(wú)私幫助，廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產(chǎn)品質(zhì)量一直很有保障，沒有出現(xiàn)過(guò)什么質(zhì)量事故。
廠里所用的主要原料有藥食同源植物、食品新資源物品、白糖、糊精等，這些原料必須都是經(jīng)過(guò)正規(guī)的渠道，從取得生產(chǎn)許可證的廠家購(gòu)進(jìn)，并附有出廠檢驗(yàn)報(bào)告，質(zhì)量要求很嚴(yán)格，必須符合國(guó)家對(duì)該食品的衛(wèi)生要求，比如糊精要符合gb /t20880的要求，白糖要符合gb 317的要求，等等。
春節(jié)過(guò)后，按照興寧市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，關(guān)于加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求，我廠成立了質(zhì)量安全管理小組，由負(fù)責(zé)人鄭海東任組長(zhǎng)，組員由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)加工人員擔(dān)任，按照各自分工，對(duì)照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表》，從企業(yè)資質(zhì)變化情況，采購(gòu)進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況、生產(chǎn)過(guò)程控制情況、食品出廠檢驗(yàn)情況、不合格產(chǎn)品管理情況、食品標(biāo)注標(biāo)識(shí)情況、食品銷售臺(tái)賬記錄情況等10個(gè)方面，逐條進(jìn)行自查。根據(jù)企業(yè)自查情況，企業(yè)自身感覺各方面做得尚可，基本符合質(zhì)檢部門的要求。對(duì)于稍有差次的，及時(shí)做了整改?，F(xiàn)階段，企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理，按標(biāo)準(zhǔn)要求組織進(jìn)貨、生產(chǎn)和銷售。現(xiàn)將企業(yè)目前能達(dá)到的情況匯報(bào)如下：
一、企業(yè)資質(zhì)變化情況：企業(yè)名稱為__市zz保健食品廠，廠址是興寧市人民大道(205國(guó)道)寨仔段，檢驗(yàn)方式為自行檢驗(yàn)，固體飲料的生產(chǎn)許可證編號(hào)為qs441406013144，代用茶的生產(chǎn)許可證編號(hào)為qs/441414020248。本廠證照齊全，經(jīng)營(yíng)范圍代用茶和固體飲料。
二、采購(gòu)進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況：本廠主要采購(gòu)的原料為藥食同源和食品新資源物品、麥芽糊精、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)夠僅僅，購(gòu)進(jìn)時(shí)索取了企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明。
三、生產(chǎn)過(guò)程控制情況：我廠每天安排專人對(duì)廠區(qū)衛(wèi)生進(jìn)行打掃，保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈。定期對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、庫(kù)房、進(jìn)行打掃、消毒。保持在加工過(guò)程中與產(chǎn)品接觸的一切設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境的衛(wèi)生，杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護(hù)設(shè)備設(shè)施，每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后，均對(duì)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個(gè)人衛(wèi)生，工作服帽的整潔情況，班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后，經(jīng)人員專用通道進(jìn)入生產(chǎn)車間。驗(yàn)收合格的原料從原料專用通道進(jìn)入生產(chǎn)設(shè)備。從原料到成品及成品庫(kù)均保持獨(dú)立空間，沒有交叉污染。
四、食品出廠檢驗(yàn)落實(shí)情況：我廠配備了架盤天平、分析天平、電熱干燥箱、水浴鍋、旋光儀、分光光度計(jì)、ph計(jì)、超凈工作臺(tái)、臺(tái)式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗(yàn)設(shè)備，具有檢驗(yàn)輔助設(shè)備和化學(xué)試劑，實(shí)驗(yàn)室測(cè)量比對(duì)情況均符合相關(guān)規(guī)定。檢驗(yàn)人員經(jīng)過(guò)廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局培訓(xùn)，具有廣東省職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗(yàn)資格證書。按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)出的每個(gè)單元的每批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，將檢驗(yàn)的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告留存?zhèn)洳?，?duì)出廠的每批產(chǎn)品留樣，并進(jìn)行登記。
五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況：我廠生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)，并索取相關(guān)的證件。嚴(yán)格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品安全法》的要求組織生產(chǎn)，未遇到購(gòu)買不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情況。
六、食品標(biāo)識(shí)標(biāo)注情況：我廠生產(chǎn)的各個(gè)單元產(chǎn)品的包裝上按照相關(guān)規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)，以及生產(chǎn)者的'名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號(hào)和qs標(biāo)識(shí)以及使用的食品添加劑的名稱和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關(guān)信息。
七、食品銷售臺(tái)賬記錄情況：我廠建立了食品的銷售臺(tái)賬，記錄了產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、銷售日期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)以及購(gòu)貨者的相關(guān)信息，包括購(gòu)貨者的名字，地址、銷貨場(chǎng)所等。
八、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況：企業(yè)積極并嚴(yán)格執(zhí)行各個(gè)產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。代用茶執(zhí)行的是qs/441414020248、固體飲料執(zhí)行的是qs/441406013144.所有標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)都是現(xiàn)行有效。
九、企業(yè)人員培訓(xùn)、體檢情況：我廠所有和生產(chǎn)相關(guān)的人員均參加了體檢，取得食品從業(yè)許可證書(健康證)，并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識(shí)、食品技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)。
十、企業(yè)售后服務(wù)和產(chǎn)品安全預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：我廠主要消費(fèi)者都是回頭客，目前為止，還沒有接到過(guò)消費(fèi)者投訴。我廠已經(jīng)設(shè)立消費(fèi)者投訴登記本，并制定相應(yīng)的處理制度、應(yīng)對(duì)機(jī)制，確保一旦出現(xiàn)消費(fèi)者投訴情況，能及時(shí)做出反應(yīng)，力保消費(fèi)者權(quán)益。
經(jīng)過(guò)此次自查，我廠基本符合食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求，提高了質(zhì)量安全意識(shí)，杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎(chǔ)上，我廠建立了質(zhì)量安全保證長(zhǎng)效機(jī)制，為長(zhǎng)期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
__市zz藥業(yè)有限公司保健食品廠
20 年 月 日
第五篇 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度總結(jié)自查報(bào)告700字
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度總結(jié)自查報(bào)告
我院遵照_區(qū)_食藥監(jiān)發(fā)__27號(hào)、29號(hào)文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、健全安全監(jiān)管體系、強(qiáng)化管理責(zé)任
醫(yī)院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維護(hù)制度等，以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案，嚴(yán)格管理制度
制定管理制度，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫(kù)藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
三、做好日常的維護(hù)保管工作
加強(qiáng)儲(chǔ)存藥品器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護(hù)工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，特制訂不良事故報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)，時(shí)間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)區(qū)藥監(jiān)局。
四、為誠(chéng)信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，對(duì)于失信行為予以懲戒
加大行政、醫(yī)療問(wèn)責(zé)力度，加強(qiáng)法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn)，落實(shí)責(zé)任，安全治理。
五、合法、規(guī)范、誠(chéng)信創(chuàng)建平安醫(yī)院
樹立“安全第一”的意識(shí)，增加醫(yī)院藥品器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果，營(yíng)造藥品器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿意，同行認(rèn)可，政府放心的好醫(yī)院。
第六篇 疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告2150字
一、主要做法
(一)領(lǐng)導(dǎo)重視，提高認(rèn)識(shí)
自基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目實(shí)施以來(lái)，我院就將此項(xiàng)工作做為重點(diǎn)工作來(lái)抓，今年××月按照衛(wèi)生局有關(guān)文件精神組織人員對(duì)2024年度××項(xiàng)基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目執(zhí)行情況進(jìn)行了自查。
(二)全面自查，嚴(yán)格考核
此次自查由××院長(zhǎng)親自組織，通過(guò)聽取各公共衛(wèi)生服務(wù)責(zé)任團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人的匯報(bào)，查看居民健康檔案的形式進(jìn)行。自查的內(nèi)容主要為：是否實(shí)行組織管理，是否規(guī)范使用資金，是否按要求建立健康檔案，是否按規(guī)范開展慢病管理、老年人保健、重性精神病管理等服務(wù)項(xiàng)目。
1、項(xiàng)目組織管理和資金使用情況
為切實(shí)加強(qiáng)對(duì)項(xiàng)目工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和管理，確保實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目預(yù)期工作目標(biāo)，我院切實(shí)加強(qiáng)和規(guī)范基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目專項(xiàng)資金的管理，現(xiàn)由××××核算中心統(tǒng)一管理，確保項(xiàng)目資金專款專用。按照有關(guān)制度對(duì)參加農(nóng)民健康體檢和建立健康檔案的人員進(jìn)行餐食補(bǔ)助及車輛接送。各項(xiàng)健康教育活動(dòng)中使用的資金均在此范圍內(nèi)。
2、××項(xiàng)基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目執(zhí)行情況
根據(jù)公共衛(wèi)生考核方案，對(duì)社區(qū)責(zé)任醫(yī)生實(shí)行團(tuán)隊(duì)化的管理，下發(fā)了？××××衛(wèi)生院社區(qū)責(zé)任醫(yī)師團(tuán)隊(duì)組建方案？，共成立了××支團(tuán)隊(duì)，每個(gè)團(tuán)隊(duì)至少配備取的執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)師1名、執(zhí)業(yè)護(hù)士1名、公共衛(wèi)生人員1名、藥劑人員1名;形成分工協(xié)助團(tuán)隊(duì)化工作方案。以各自專業(yè)特點(diǎn)開展××項(xiàng)公共衛(wèi)生工作，正真達(dá)到專業(yè)的人做專業(yè)的事。根據(jù)我院績(jī)效工資考核方案，在××月份進(jìn)行各組互考的形式開展獎(jiǎng)勵(lì)性績(jī)效工資公共衛(wèi)生部分的考核工作。在考核前各團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)自覺的進(jìn)行了全面的自查自糾工作，各責(zé)任醫(yī)生主動(dòng)下村開展工作，各類資料整齊有序的歸檔備考，使我院的公共衛(wèi)生工作上了一個(gè)臺(tái)階。這也充分發(fā)揮績(jī)效工資的激勵(lì)導(dǎo)向作用，有效地促進(jìn)我院公共衛(wèi)生工作的順利開展。
居民健康檔案管理：我院通過(guò)集中建檔、門診建檔、入戶建檔等方式來(lái)提高建檔率，進(jìn)一步提高了重點(diǎn)人群健康檔案的建檔率。截止2024年××月，我院建立居民健康檔案××份，電子檔案××份，建檔率達(dá)××%。
健康教育：根據(jù)2024年健康教育工作計(jì)劃，定期開展健康教育活動(dòng)，2024年共開展健康教育講座××次，通過(guò)入戶發(fā)放宣傳資料、舉辦健康知識(shí)講座、開展街頭宣傳咨詢等形式對(duì)轄區(qū)居民進(jìn)行健康宣傳教育。健康宣傳資料入戶率、居民健康教育知識(shí)知曉率、健康行為形成率大幅度提高。
預(yù)防接種：不斷加強(qiáng)預(yù)防接種門診的規(guī)范化建設(shè)，實(shí)行網(wǎng)絡(luò)上報(bào)預(yù)防接種以來(lái)，隨著新城區(qū)的建設(shè)，流動(dòng)人口的迅速增加，加大了我院預(yù)防接種的`工作任務(wù)。近年我院圍繞以提升內(nèi)涵管理水平____建設(shè)理念，各種免疫規(guī)劃疫苗報(bào)告接種率均穩(wěn)定保持在××%以上。
傳染病防治：認(rèn)真落實(shí)傳染病防治措施，加強(qiáng)疫情報(bào)告管理，強(qiáng)化疫情的調(diào)查與處理。
兒童保健與孕產(chǎn)婦管理：在各村婦幼保健員的共同努力下，通過(guò)每月村級(jí)上報(bào)制度，加強(qiáng)了我院婦幼保健管理率。
重點(diǎn)人群管理：積極開展重點(diǎn)人群篩查工作，對(duì)確診的高血壓、糖尿病等重點(diǎn)慢性病人實(shí)施規(guī)范管理和隨訪;掌握轄區(qū)重性精神疾病患者的相關(guān)信息并建立管理檔案。經(jīng)自查核實(shí)，高血壓病健康管理××人，健康管理率為××%;高血壓規(guī)范管理××人;規(guī)范管理率××%;最后一次隨訪血壓達(dá)標(biāo)人數(shù)為××人，血壓控制率為××%。糖尿病健康管理××人，健康管理率為××%;糖尿病規(guī)范管理××人規(guī)范管理率為××%;最近一次隨訪血糖達(dá)標(biāo)人數(shù)為××人，血糖控制率為××%;管理重性精神病××人，其中規(guī)范管
理重性精神病××人;60周歲以上老年人規(guī)范管理××人，老年居民健康管理率為××%。
二、存在問(wèn)題
1、公共衛(wèi)生服務(wù)隊(duì)伍有待加強(qiáng)。隨著××××的迅速發(fā)展，人口的逐步聚集，根據(jù)我院的實(shí)際情況，我院現(xiàn)從事公共衛(wèi)生服務(wù)人員比例不足，難以滿足新城區(qū)公共衛(wèi)生工作需要，特別是流動(dòng)人員的管理。
2、項(xiàng)目執(zhí)行水平有待提高?；竟残l(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目工作的覆蓋面廣，專業(yè)性強(qiáng)。健康檔案計(jì)算機(jī)管理率有待提升，在××月底前電子檔案管理率達(dá)到××%。在進(jìn)行已建紙質(zhì)檔案的核查中主要存在諸如：缺項(xiàng)、漏項(xiàng)，隨意涂改，健康隨訪不及時(shí)、隨訪表格填寫欠規(guī)范等現(xiàn)象。
3、高血壓、糖尿病、重性精神病等隨訪表格頻繁更換，隨訪人員的專業(yè)水平限制，部分慢性病人系統(tǒng)管理欠規(guī)范。另外，由于部分居民電話變更，未能及時(shí)更新信息，導(dǎo)致部分檔案無(wú)法核實(shí)?，F(xiàn)在使用的慢性病報(bào)告系統(tǒng)，只要是××××的流動(dòng)人口就填本街道，諸如“××××”、 “××××”等地址錯(cuò)誤或不詳，因此這類患者存在失訪失管的情況。
三、下一步工作安排
1、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。要把建立農(nóng)村居民健康檔案工作作為我院工作的重點(diǎn)，促進(jìn)城鄉(xiāng)公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化的一項(xiàng)民心工程來(lái)抓，明確責(zé)任分工，細(xì)化工作措施，確保圓滿完成工作目標(biāo)。
2、進(jìn)一步明確公共衛(wèi)生工作的重要性，促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目作為個(gè)人績(jī)效工資考核重要內(nèi)容;充分發(fā)揮本院預(yù)防、保健對(duì)村級(jí)工作的指導(dǎo)、培訓(xùn)職能，擴(kuò)大培訓(xùn)范圍，規(guī)范居民建檔技術(shù)服務(wù)，加強(qiáng)技能培訓(xùn)，提高服務(wù)質(zhì)量;推進(jìn)緊密型社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站(村衛(wèi)生室)建設(shè)，建立健全有效的績(jī)效考核機(jī)制。同時(shí)加強(qiáng)居民健康檔案信息的落實(shí)更新。
4、規(guī)范××項(xiàng)基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目管理流程，認(rèn)真學(xué)習(xí)××基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范(2024年版)等文件規(guī)范的精神，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，要對(duì)相關(guān)工作人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，使其全面掌握健康檔案的建立、管理、使用等基本知識(shí)，提高健康檔案的質(zhì)量，確保2024年基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目年度目標(biāo)的順利完成。
第七篇 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告1900字
___省食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（gsp）認(rèn)證管理辦法（試行） 以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定，我公司就gsp實(shí)施情況自查報(bào)告如下：
一、公司基本情況
我司成立于____年__月__日，公司注冊(cè)資金_____萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍有：___、____、____、____。我司現(xiàn)有員工__人，其中執(zhí)業(yè)藥師__人，藥學(xué)技術(shù)人員__人（含執(zhí)業(yè)藥師），藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的___%，公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部、信息管理部共六個(gè)部門，公司上年度銷售額____萬(wàn)元，我司經(jīng)營(yíng)品種____，經(jīng)營(yíng)__品種__個(gè)。公司以“_____”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過(guò)經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況
1、質(zhì)量體系文件情況
公司編制了《質(zhì)量管理制度》__項(xiàng)、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》__項(xiàng)、《部門及各級(jí)崗位質(zhì)量職責(zé)》__項(xiàng)等文件，組成成了公司質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件，是公司開展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的文字依據(jù)，質(zhì)管部對(duì)各項(xiàng)文件進(jìn)行了必要的培訓(xùn)。
2、人員的配備情況
（1）公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人___總經(jīng)理是____學(xué)歷，__職稱，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。
（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人___為執(zhí)業(yè)藥師，資格證書編號(hào)：_______，__本科畢業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作__年有余，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品知識(shí)，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，具有對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實(shí)施的能力。
（3）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人___是職業(yè)中藥師，資格證書編號(hào)：______。專業(yè)為____，能堅(jiān)持原則、有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
（4）倉(cāng)庫(kù)質(zhì)管員___，_____畢業(yè)，質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決質(zhì)量管理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題。
（5）倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員___，____專業(yè)本科畢業(yè)，中藥師；倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員___，_____畢業(yè)，西藥師。驗(yàn)收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題。
（6）倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員___，____學(xué)歷；倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員___，_____學(xué)歷。養(yǎng)護(hù)員均經(jīng)過(guò)專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
（7）采購(gòu)員___，____學(xué)歷，中藥師；銷售員___，___學(xué)歷，___，___學(xué)歷。采購(gòu)員、銷售員均經(jīng)過(guò)專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
（8）對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進(jìn)行健康檢查，并建立了員工健康檔案。
三、辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的情況
我司的營(yíng)業(yè)辦公場(chǎng)所面積____方米，配備了電腦、電話機(jī)、傳真機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營(yíng)辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬敞明亮。倉(cāng)庫(kù)總面積____方米：陰涼庫(kù)面積為____方米，常溫庫(kù)面積為____方米，冷庫(kù)__立方米。庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉(cāng)庫(kù)庫(kù)房?jī)?nèi)鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；配備空調(diào)__臺(tái)，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；安裝自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)終端__個(gè)（包括冷藏運(yùn)輸車的__個(gè)檢測(cè)終端在內(nèi)），能自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度及冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程溫濕度。配置__立方米冷庫(kù)一間，配備雙制冷機(jī)組和備用發(fā)電機(jī)組；并購(gòu)置冷藏車一部，__升冷藏箱__個(gè)，并在____年__月份對(duì)冷庫(kù)、冷藏箱、和冷藏車進(jìn)行驗(yàn)證冷藏車的配置符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，能保證冷藏和冷凍藥品運(yùn)輸要求。冷庫(kù)、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)，均可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能，可通過(guò)計(jì)算機(jī)讀取和儲(chǔ)存所記錄的檢測(cè)數(shù)據(jù)。倉(cāng)庫(kù)劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫(kù)復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場(chǎng)所，并按gsp要求實(shí)行色標(biāo)管理。
四、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理情況
公司安裝有《____》計(jì)算機(jī)系統(tǒng)終端機(jī)共__臺(tái)，符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程及質(zhì)量控制要求，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。公司的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器；具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。公司的見算計(jì)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁?gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場(chǎng)所，有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。
五、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)自查情況
____年__月__日-__日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其附錄、《__省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目表》對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了一次內(nèi)部評(píng)審，評(píng)審結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目__項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目__項(xiàng)，基本符合gsp規(guī)定的條件要求，現(xiàn)向貴局申請(qǐng)進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證。
_____醫(yī)藥有限公司
第八篇 食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告1250字
食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告
我公司在執(zhí)行《食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查》及《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任》過(guò)程中，得到了公司管理層的高度重視，依據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局20__年第119號(hào)公告要求，組織各部門人員學(xué)習(xí)食品安全法及實(shí)施條例，學(xué)習(xí)最新頒布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)，公司成立了質(zhì)量安全小組，認(rèn)真學(xué)習(xí)食品生產(chǎn)許可有關(guān)法律法規(guī)，努力提高公司管理水平，建立健全質(zhì)量管理體系，落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度，從原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程到產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)實(shí)施有管理。對(duì)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)的14個(gè)方面及76項(xiàng)進(jìn)行了全面的自查?，F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、嚴(yán)格執(zhí)行原料進(jìn)貨查驗(yàn)制度，仔細(xì)核對(duì)每批原料的檢驗(yàn)合格證明，確保所使用的食品原料合格。
二、我司在生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品中所使用的所有原料，均符合國(guó)家食品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，絕對(duì)不含塑化劑。我司一貫非常重視產(chǎn)品質(zhì)量安全和消費(fèi)者健康，對(duì)所有原料來(lái)源及質(zhì)量均嚴(yán)格監(jiān)控，請(qǐng)廣大消費(fèi)者放心飲用我司產(chǎn)品。
三、生產(chǎn)過(guò)程控制嚴(yán)格按公司規(guī)定的sop執(zhí)行；對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、原輔材料、人員衛(wèi)生防護(hù)等嚴(yán)格按照法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行全方位控制。
四、公司嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度。做到出廠產(chǎn)品批批進(jìn)行檢驗(yàn)，并如實(shí)填寫檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及報(bào)告，對(duì)不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目進(jìn)行委托檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)都符合法律、法規(guī)規(guī)定。
五、建立了不合格品管理制度。建立并保存不合格原物料及產(chǎn)品的處理記錄；對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格品嚴(yán)格按照文件要求執(zhí)行。
六、食品標(biāo)簽符合食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定。我司生產(chǎn)的產(chǎn)品品種多，為了避免過(guò)程出現(xiàn)問(wèn)題，對(duì)使用的產(chǎn)品標(biāo)簽做到批批核對(duì)。
七、公司已建立產(chǎn)品銷售臺(tái)帳。建立spc系統(tǒng)，批批錄入系統(tǒng)，從原料入廠、配料、生產(chǎn)、入庫(kù)、配送、銷售等過(guò)程監(jiān)控做到各環(huán)節(jié)有人把關(guān)，符合食品安全法規(guī)定。
八、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已收錄最新標(biāo)準(zhǔn)，并已向質(zhì)監(jiān)局備案。
九、公司已建立食品召回管理制度。一旦發(fā)現(xiàn)不符合《食品安全法》和食品安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品，我司將嚴(yán)格按照法律規(guī)定進(jìn)行處置。每月進(jìn)行產(chǎn)品追溯演練，對(duì)于食品召回的相關(guān)程序不斷進(jìn)行梳理、更新。
十、公司建立了企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓(xùn)管理制度，嚴(yán)格遵守食品安全法的規(guī)定。新員工入廠時(shí)必須持健康證上崗，并每年對(duì)從業(yè)人員做健康體檢。
十一、公司委托或受委托加工產(chǎn)品，已在市質(zhì)監(jiān)局備案，并保證產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品質(zhì)量均符合法律法規(guī)的`要求。
十二、公司按相關(guān)規(guī)定建立消費(fèi)者投訴受理制度，保存消費(fèi)者投訴受理記錄。對(duì)消費(fèi)者投訴做到及時(shí)處理，給消費(fèi)者滿意的答復(fù)。
十三、公司主動(dòng)收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國(guó)家發(fā)布與企業(yè)相關(guān)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估信息，并做出反應(yīng)，同時(shí)建立并保存相關(guān)記錄。
十四、公司建立并制定食品安全事故處置方案，并定期檢查各項(xiàng)食品安全防范措施。發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)及時(shí)糾正并解決。每年做一次食品安全應(yīng)急預(yù)案演習(xí)。
《落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任》以來(lái)，在過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題得到了及時(shí)改進(jìn)，公司全體員工的法律法規(guī)意識(shí)得到了加強(qiáng)，企業(yè)是'質(zhì)量安全第一責(zé)任人'的意識(shí)得到了提高。今后，我公司將嚴(yán)格質(zhì)量管理，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量水平，努力為消費(fèi)者生產(chǎn)放心滿意產(chǎn)品。
第九篇 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度總結(jié)自查報(bào)告2050字
保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度總結(jié)自查報(bào)告
__zz保健食品廠，地處興寧市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南寨仔段，東臨205國(guó)道，交通十分方便。本廠于2024年建成，占地1600平方米，建筑面積1200平方米。主要從事藥食同源、食品新資源物品的固體飲料和代用茶生產(chǎn)和銷售，于2024年末第一次取得食品生產(chǎn)許可證。
公司從最初組織生產(chǎn)開始，廠里一直嚴(yán)格遵照食品安全法的要求，步步為營(yíng)，堅(jiān)實(shí)走好發(fā)展的每一步。在廠子的組建和發(fā)展過(guò)程中，得到了興寧市質(zhì)量監(jiān)督局大量的無(wú)私幫助，廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產(chǎn)品質(zhì)量一直很有保障，沒有出現(xiàn)過(guò)什么質(zhì)量事故。
廠里所用的主要原料有藥食同源植物、食品新資源物品、白糖、糊精等，這些原料必須都是經(jīng)過(guò)正規(guī)的渠道，從取得生產(chǎn)許可證的廠家購(gòu)進(jìn)，并附有出廠檢驗(yàn)報(bào)告，質(zhì)量要求很嚴(yán)格，必須符合國(guó)家對(duì)該食品的衛(wèi)生要求，比如糊精要符合gb /t20880的要求，白糖要符合gb 317的要求，等等。
春節(jié)過(guò)后，按照興寧市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，關(guān)于加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求，我廠成立了質(zhì)量安全管理小組，由負(fù)責(zé)人鄭海東任組長(zhǎng)，組員由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)加工人員擔(dān)任，按照各自分工，對(duì)照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表》，從企業(yè)資質(zhì)變化情況，采購(gòu)進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況、生產(chǎn)過(guò)程控制情況、食品出廠檢驗(yàn)情況、不合格產(chǎn)品管理情況、食品標(biāo)注標(biāo)識(shí)情況、食品銷售臺(tái)賬記錄情況等10個(gè)方面，逐條進(jìn)行自查。根據(jù)企業(yè)自查情況，企業(yè)自身感覺各方面做得尚可，基本符合質(zhì)檢部門的要求。對(duì)于稍有差次的，及時(shí)做了整改。現(xiàn)階段，企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理，按標(biāo)準(zhǔn)要求組織進(jìn)貨、生產(chǎn)和銷售?，F(xiàn)將企業(yè)目前能達(dá)到的情況匯報(bào)如下：
一、企業(yè)資質(zhì)變化情況：企業(yè)名稱為__市zz保健食品廠，廠址是興寧市人民大道(205國(guó)道)寨仔段，檢驗(yàn)方式為自行檢驗(yàn)，固體飲料的生產(chǎn)許可證編號(hào)為qs441406013144，代用茶的生產(chǎn)許可證編號(hào)為qs/441414020248。本廠證照齊全，經(jīng)營(yíng)范圍代用茶和固體飲料。
二、采購(gòu)進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況：本廠主要采購(gòu)的原料為藥食同源和食品新資源物品、麥芽糊精、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)夠僅僅，購(gòu)進(jìn)時(shí)索取了企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明。
三、生產(chǎn)過(guò)程控制情況：我廠每天安排專人對(duì)廠區(qū)衛(wèi)生進(jìn)行打掃，保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈。定期對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、庫(kù)房、進(jìn)行打掃、消毒。保持在加工過(guò)程中與產(chǎn)品接觸的一切設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境的衛(wèi)生，杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護(hù)設(shè)備設(shè)施，每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后，均對(duì)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個(gè)人衛(wèi)生，工作服帽的整潔情況，班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后，經(jīng)人員專用通道進(jìn)入生產(chǎn)車間。驗(yàn)收合格的原料從原料專用通道進(jìn)入生產(chǎn)設(shè)備。從原料到成品及成品庫(kù)均保持獨(dú)立空間，沒有交叉污染。
四、食品出廠檢驗(yàn)落實(shí)情況：我廠配備了架盤天平、分析天平、電熱干燥箱、水浴鍋、旋光儀、分光光度計(jì)、ph計(jì)、超凈工作臺(tái)、臺(tái)式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗(yàn)設(shè)備，具有檢驗(yàn)輔助設(shè)備和化學(xué)試劑，實(shí)驗(yàn)室測(cè)量比對(duì)情況均符合相關(guān)規(guī)定。檢驗(yàn)人員經(jīng)過(guò)廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局培訓(xùn)，具有廣東省職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗(yàn)資格證書。按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)出的每個(gè)單元的每批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，將檢驗(yàn)的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告留存?zhèn)洳?，?duì)出廠的每批產(chǎn)品留樣，并進(jìn)行登記。
五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況：我廠生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)，并索取相關(guān)的證件。嚴(yán)格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品安全法》的要求組織生產(chǎn)，未遇到購(gòu)買不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情況。
六、食品標(biāo)識(shí)標(biāo)注情況：我廠生產(chǎn)的各個(gè)單元產(chǎn)品的包裝上按照相關(guān)規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)，以及生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號(hào)和qs標(biāo)識(shí)以及使用的食品添加劑的名稱和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關(guān)信息。
七、食品銷售臺(tái)賬記錄情況：我廠建立了食品的銷售臺(tái)賬，記錄了產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、銷售日期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)以及購(gòu)貨者的相關(guān)信息，包括購(gòu)貨者的名字，地址、銷貨場(chǎng)所等。
八、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況：企業(yè)積極并嚴(yán)格執(zhí)行各個(gè)產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。代用茶執(zhí)行的是qs/441414020248、固體飲料執(zhí)行的是qs/441406013144.所有標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)都是現(xiàn)行有效。
九、企業(yè)人員培訓(xùn)、體檢情況：我廠所有和生產(chǎn)相關(guān)的人員均參加了體檢，取得食品從業(yè)許可證書(健康證)，并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識(shí)、食品技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)。
十、企業(yè)售后服務(wù)和產(chǎn)品安全預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：我廠主要消費(fèi)者都是回頭客，目前為止，還沒有接到過(guò)消費(fèi)者投訴。我廠已經(jīng)設(shè)立消費(fèi)者投訴登記本，并制定相應(yīng)的處理制度、應(yīng)對(duì)機(jī)制，確保一旦出現(xiàn)消費(fèi)者投訴情況，能及時(shí)做出反應(yīng)，力保消費(fèi)者權(quán)益。
經(jīng)過(guò)此次自查，我廠基本符合食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求，提高了質(zhì)量安全意識(shí)，杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎(chǔ)上，我廠建立了質(zhì)量安全保證長(zhǎng)效機(jī)制，為長(zhǎng)期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
