第1篇 診斷試劑質(zhì)量管理崗位職責(zé)任職要求
職責(zé)描述:
1. 負(fù)責(zé)參與公司質(zhì)量體系相關(guān)研發(fā)文件的完善工作;
2. 負(fù)責(zé)研發(fā)所有項(xiàng)目的法規(guī)、國(guó)標(biāo)、行標(biāo)等相關(guān)外來(lái)文件收集及備案;
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中的異常、變更處理;
4. 負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度監(jiān)督，審核確認(rèn)各階段交付成果的合規(guī)性;
5. 負(fù)責(zé)研發(fā)/實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查研發(fā)記錄及設(shè)備運(yùn)行維護(hù)等相關(guān)記錄規(guī)范性情況;
6. 負(fù)責(zé)各研發(fā)試生產(chǎn)文件及原始記錄的合規(guī)性審核;
7. 其他的日常質(zhì)量工作。
任職要求:
1.教育背景:生物、化工、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.工作經(jīng)驗(yàn):qa、體外診斷試劑開發(fā)、注冊(cè)、或項(xiàng)目管理相關(guān)1年以上工作經(jīng)驗(yàn);
3.技 能:具備基本的化學(xué)專業(yè)知識(shí);接受過(guò)質(zhì)量體系相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn);有現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn);熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)，有較強(qiáng)的溝通能力，組織能力，文字表達(dá)能力;能熟練使用辦公軟件;
4.素 質(zhì):較強(qiáng)計(jì)劃性，時(shí)效性，執(zhí)行力，溝通能力，解決問(wèn)題能力。
診斷試劑質(zhì)量管理崗位
第2篇 診斷試劑質(zhì)量管理崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1. 負(fù)責(zé)參與公司質(zhì)量體系相關(guān)研發(fā)文件的完善工作;
2. 負(fù)責(zé)研發(fā)所有項(xiàng)目的法規(guī)、國(guó)標(biāo)、行標(biāo)等相關(guān)外來(lái)文件收集及備案;
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中的異常、變更處理;
4. 負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度監(jiān)督,審核確認(rèn)各階段交付成果的合規(guī)性;
5. 負(fù)責(zé)研發(fā)/實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查研發(fā)記錄及設(shè)備運(yùn)行維護(hù)等相關(guān)記錄規(guī)范性情況;
6. 負(fù)責(zé)各研發(fā)試生產(chǎn)文件及原始記錄的合規(guī)性審核;
7. 其他的日常質(zhì)量工作。
任職要求:
1.教育背景:生物、化工、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.工作經(jīng)驗(yàn):qa、體外診斷試劑開發(fā)、注冊(cè)、或項(xiàng)目管理相關(guān)1年以上工作經(jīng)驗(yàn);
3.技 能:具備基本的化學(xué)專業(yè)知識(shí);接受過(guò)質(zhì)量體系相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn);有現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn);熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī),有較強(qiáng)的溝通能力,組織能力,文字表達(dá)能力;能熟練使用辦公軟件;
4.素 質(zhì):較強(qiáng)計(jì)劃性,時(shí)效性,執(zhí)行力,溝通能力,解決問(wèn)題能力。
