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第1篇 cdm管理崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
這個職位需要精通數(shù)據(jù)管理從準(zhǔn)備階段到結(jié)束階段的所有具體工作,確保數(shù)據(jù)管理工作滿足公司對時間、進(jìn)度、人員與質(zhì)量等的要求。
部門管理
1、 團(tuán)隊管理, 并為新員工提供培訓(xùn)計劃與培訓(xùn)工作
2、 評估員工的績效考核, 指導(dǎo)員工的職業(yè)發(fā)展目標(biāo)
3、 建立項目的工作內(nèi)容以及質(zhì)量指標(biāo)
4、 完成國內(nèi)外項目的數(shù)據(jù)管理的各項工作內(nèi)容
5、 建立與優(yōu)化部門的績效考核指標(biāo)
6、 協(xié)助 edc/藥物安全警戒系統(tǒng)的實(shí)施、測試、驗(yàn)證、優(yōu)化、維護(hù)與技術(shù)支持
7、 培養(yǎng)醫(yī)學(xué)編碼人員
技術(shù)要求
1、 定期審核部門 sop, 如有需要,需做及時更新
2、 按照部門 sop, 制定與完善部門相關(guān)工作手冊、工作指南以及工作模板
3、 確保 edc 數(shù)據(jù)庫的及時上線,以滿足項目的需要
4、 按照項目計劃審核臨床研究數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)的質(zhì)量要求
5、 及時發(fā)送質(zhì)疑, 審核數(shù)據(jù)質(zhì)量, 滿足項目進(jìn)程的需要
6、 建立安全性數(shù)據(jù)庫, 支持臨床研究的藥物安全警戒工作, 并比對安全性數(shù)據(jù)的一致性.
7、 記錄并審核所有數(shù)據(jù)管理工作文件,達(dá)到符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求
8、 開展藥物安全警戒技術(shù)支持與項目服務(wù),
9、 提供 meddra 編碼服務(wù)以及藥物編碼服務(wù)
基本要求
教育
1、 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)或計算機(jī)科學(xué)碩士或以上學(xué)歷
2、 英語流利
經(jīng)驗(yàn)
1、 了解臨床研究的開發(fā)流程, 熟悉 i-iv 期臨床研究的主要步驟與設(shè)計原則
2、 12 年以上的人員管理與數(shù)據(jù)管理或相關(guān)臨床研究領(lǐng)域的管理經(jīng)驗(yàn),國際藥廠或cro 優(yōu)先考慮
3、 具有數(shù)據(jù)管理或相關(guān)臨床研究領(lǐng)域的管理經(jīng)驗(yàn),
4、 精通數(shù)據(jù)管理及其相關(guān)流程, 其中包括隨機(jī)化、外部數(shù)據(jù)管理、crf 設(shè)計、數(shù)據(jù)
庫創(chuàng)建、數(shù)據(jù)核查計劃撰寫、邏輯核查程序、數(shù)據(jù)清理與數(shù)據(jù)庫鎖庫過程
5、 豐富的項目管理經(jīng)驗(yàn),熟悉人員管理、資源管理、時間管理、質(zhì)量管理等核心內(nèi)容, 并能應(yīng)用到數(shù)據(jù)管理項目中
6、 有效的溝通與交流(口頭與書面)能力
7、 熟悉臨床研究數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu), 熟悉 edc 系統(tǒng)以及以下臨床研究系統(tǒng):項目管理系統(tǒng)(ctms), 全文檔管理系統(tǒng)(tmf, 藥物安全警戒系統(tǒng)(pv), 醫(yī)學(xué)編碼系統(tǒng)(coding)等
8、 熟練使用 office 工作軟件如 word、 excel、ppt 等.
第2篇 cdma業(yè)務(wù)營銷管理崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)組織分析市場形勢，提出公司總體市場營銷策略建議，并配合實(shí)施市場策劃。
2.負(fù)責(zé)組織針對本網(wǎng)市場環(huán)境和競爭對手的市場策略變化，提出相應(yīng)對策和目標(biāo)。
3.負(fù)責(zé)結(jié)合市場需求，綜合提出本業(yè)務(wù)開發(fā)要求，協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成開發(fā)任務(wù)。
4.負(fù)責(zé)提出本網(wǎng)業(yè)務(wù)市場營銷計劃任務(wù)，組織執(zhí)行。
5.負(fù)責(zé)對分公司的市場營銷活動提供相關(guān)支持。
6.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)相關(guān)部門，對新業(yè)務(wù)的拓展、渠道選擇和執(zhí)行工作。
7.負(fù)責(zé)組織相關(guān)業(yè)務(wù)的培訓(xùn)和指導(dǎo)。
8.協(xié)助相關(guān)專業(yè)管理辦法和管理流程的制定。
