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第1篇 醫(yī)學(xué)總監(jiān)助理崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)腫瘤領(lǐng)域一項(xiàng)或多項(xiàng)自研究藥物國(guó)內(nèi)外新藥臨床申請(qǐng)至獲得生產(chǎn)許可過(guò)程中早期和晚期臨床研發(fā)階段與醫(yī)學(xué)相關(guān)的設(shè)計(jì)、執(zhí)行、監(jiān)查、分析和報(bào)告,并且負(fù)責(zé)參與腫瘤領(lǐng)域一項(xiàng)多項(xiàng)產(chǎn)品生命周期的研發(fā)策略制定。
具體如下:
1、負(fù)責(zé)腫瘤領(lǐng)域相應(yīng)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外臨床開(kāi)發(fā)策略;
a)準(zhǔn)備國(guó)內(nèi)外藥政部門(mén)要求的臨床醫(yī)學(xué)文件及進(jìn)行有效溝通;
b)設(shè)計(jì)臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃和研究方案;
c)監(jiān)查并審閱研究中的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù);
d)分析、介紹和解讀臨床研究中及已公布的數(shù)據(jù);
e)參與藥物安全、藥政事務(wù)、臨床營(yíng)運(yùn)、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析各職能部門(mén)的合作;
f)負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外科學(xué)會(huì)議的數(shù)據(jù)發(fā)表,如摘要、簡(jiǎn)報(bào)、口頭報(bào)告等。
2、評(píng)價(jià)獲批腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品的新適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)機(jī)會(huì)和風(fēng)險(xiǎn)并制定相應(yīng)的臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃;
3、參與并支持腫瘤領(lǐng)域各疾病領(lǐng)域研發(fā)策略的制定和執(zhí)行;
4、參與并支持業(yè)務(wù)拓展團(tuán)隊(duì)和臨床前相關(guān)技術(shù)團(tuán)隊(duì)對(duì)腫瘤領(lǐng)域新藥靶點(diǎn)和后續(xù)新產(chǎn)品研發(fā)、引進(jìn)、對(duì)外授權(quán)的探索和臨床醫(yī)學(xué)評(píng)估;
5、與外部衛(wèi)生機(jī)構(gòu)組織的相關(guān)腫瘤領(lǐng)域?qū)＜疫M(jìn)行有效溝通(如藥品審評(píng)中心、專(zhuān)家顧問(wèn)會(huì)等)。
崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)腫瘤領(lǐng)域一項(xiàng)或多項(xiàng)自研究藥物國(guó)內(nèi)外新藥臨床申請(qǐng)至獲得生產(chǎn)許可過(guò)程中早期和晚期臨床研發(fā)階段與醫(yī)學(xué)相關(guān)的設(shè)計(jì)、執(zhí)行、監(jiān)查、分析和報(bào)告,并且負(fù)責(zé)參與腫瘤領(lǐng)域一項(xiàng)多項(xiàng)產(chǎn)品生命周期的研發(fā)策略制定。
具體如下:
1、負(fù)責(zé)腫瘤領(lǐng)域相應(yīng)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外臨床開(kāi)發(fā)策略;
a)準(zhǔn)備國(guó)內(nèi)外藥政部門(mén)要求的臨床醫(yī)學(xué)文件及進(jìn)行有效溝通;
b)設(shè)計(jì)臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃和研究方案;
c)監(jiān)查并審閱研究中的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù);
d)分析、介紹和解讀臨床研究中及已公布的數(shù)據(jù);
e)參與藥物安全、藥政事務(wù)、臨床營(yíng)運(yùn)、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析各職能部門(mén)的合作;
f)負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外科學(xué)會(huì)議的數(shù)據(jù)發(fā)表,如摘要、簡(jiǎn)報(bào)、口頭報(bào)告等。
2、評(píng)價(jià)獲批腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品的新適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)機(jī)會(huì)和風(fēng)險(xiǎn)并制定相應(yīng)的臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃;
3、參與并支持腫瘤領(lǐng)域各疾病領(lǐng)域研發(fā)策略的制定和執(zhí)行;
4、參與并支持業(yè)務(wù)拓展團(tuán)隊(duì)和臨床前相關(guān)技術(shù)團(tuán)隊(duì)對(duì)腫瘤領(lǐng)域新藥靶點(diǎn)和后續(xù)新產(chǎn)品研發(fā)、引進(jìn)、對(duì)外授權(quán)的探索和臨床醫(yī)學(xué)評(píng)估;
5、與外部衛(wèi)生機(jī)構(gòu)組織的相關(guān)腫瘤領(lǐng)域?qū)＜疫M(jìn)行有效溝通(如藥品審評(píng)中心、專(zhuān)家顧問(wèn)會(huì)等)。
第2篇 臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān)崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥物臨床實(shí)驗(yàn)的全過(guò)程,包括方案制定、臨床試驗(yàn)基地選擇、項(xiàng)目有效實(shí)施和質(zhì)量控制等;
2、負(fù)責(zé)與cde審評(píng)專(zhuān)家、臨床專(zhuān)家和其他臨床研究資源的溝通與交流,保障臨床研究的順利進(jìn)行;
3、負(fù)責(zé)部門(mén)流程及制度建設(shè)、人員培訓(xùn)和考核;
崗位要求:
1、碩士或以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;熟悉藥物研究法規(guī);
2、具有5年以上臨床研究管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、具有優(yōu)秀的人際交流能力,能夠有效推動(dòng)合作醫(yī)學(xué)單位的工作效率、保障工作質(zhì)量;
4、具有良好的團(tuán)隊(duì)組織及建設(shè)能力,能夠有效傳播公司文化。
第3篇 醫(yī)學(xué)副總監(jiān)崗位職責(zé)
醫(yī)學(xué)副總監(jiān) 能力要求:
a.教育/培訓(xùn)背景:
臨床醫(yī)學(xué)碩士以上學(xué)歷;
b.知識(shí)/技能:
對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域很了解,全面了解和掌握產(chǎn)品及相關(guān)的治療領(lǐng)域知識(shí),學(xué)術(shù)能力強(qiáng);
c.工作經(jīng)歷:
3年以上相關(guān)治療領(lǐng)域的臨床工作經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),且2年有管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮,中樞神經(jīng)領(lǐng)域背景為優(yōu)。具有abmeeting等會(huì)議經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
d.能力:
良好的市場(chǎng)醫(yī)學(xué)洞察意識(shí)和創(chuàng)造性思維;良好的溝通和學(xué)習(xí)能力敏捷性;
e.其他:
良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力。 能力要求:
a.教育/培訓(xùn)背景:
臨床醫(yī)學(xué)碩士以上學(xué)歷;
b.知識(shí)/技能:
對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域很了解,全面了解和掌握產(chǎn)品及相關(guān)的治療領(lǐng)域知識(shí),學(xué)術(shù)能力強(qiáng);
c.工作經(jīng)歷:
3年以上相關(guān)治療領(lǐng)域的臨床工作經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),且2年有管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮,中樞神經(jīng)領(lǐng)域背景為優(yōu)。具有abmeeting等會(huì)議經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
d.能力:
良好的市場(chǎng)醫(yī)學(xué)洞察意識(shí)和創(chuàng)造性思維;良好的溝通和學(xué)習(xí)能力敏捷性;
e.其他:
良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力。
