附二醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度（18篇范文）

第1篇 附二醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度

附屬醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度

1、全院各科醫(yī)療設備統(tǒng)一由設備科管理。

2、醫(yī)療設備購置應做好準備工作,包括效益預測、設備使用條件、安裝設備的房屋和相應的輔助設施。

3、建立健全設備的技術檔案,包括設備的采購、驗收、登記、保管、發(fā)放、安裝、保養(yǎng)、維修、報廢等資料。

4、負責設備的安裝、調試、維修、保養(yǎng),保證醫(yī)療設備始終處于良好的使用狀態(tài),避免閑置、積壓、浪費,提高設備的使用率、完好率。

5、加強科室設備的管理,各科室要逐級建立使用管理責任制,指定專人管理,儀器使用人員要嚴格按照儀器的操作規(guī)程進行操作。

6、各科室對醫(yī)療設備必須建立保養(yǎng)、維護制度,認真做好使用情況登記,定期核對、反饋信息。對大型貴重儀器設備應安排專人負責。

7、各科室使用的儀器一經發(fā)現(xiàn)異常,應立即通知設備科有關人員,以確保人機安全。

8、保持儀器設備(包括主機、附件、說明書)完整無缺,破損失靈部件凡未經設備科檢驗不得任意丟棄。

9、大型精密儀器要制訂定期保養(yǎng)和檢測制度,計量儀器、壓力容器要定期檢測,持證使用。

10、各科室醫(yī)療設備發(fā)生故障時,未經批準不得自行帶往外地維修。

11、醫(yī)院所有醫(yī)療設備原則上不外借,特殊情況必須經設備科同意,院領導審批后方能借出;收回時,由保管科室檢查無誤,并及時告知設備科。

第2篇 醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材使用管理制度

為了提高醫(yī)療設備的使用效率、有效地降低設備無為增值、減值、維修、保養(yǎng)成本，降低衛(wèi)生材料的不良消耗，確保醫(yī)療安全和醫(yī)療工作的正常秩序，根據(jù)國家有關法律、法規(guī)和政策，結合我院實際情況，制定醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材使用的管理制度。

一、 凡安裝、驗收合格正常使用的儀器，科室應該做到：

1、 自動登記，嚴格建帳；未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。

2、 指定單機管理責任人，負責應用指導、日常維護和常規(guī)基礎維修等工作；責任人未盡職責者，扣處科室綜合考核分值0．2分。

3、 建立單機使用登記記錄本，并按要求逐項填寫清楚；未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。

4、 科主任（護士長）組織工作人員做好單機每月成本效益分析，并按規(guī)定要求做好半年和周年單機成本效益分析報表，逾期未完成者，扣處科室綜合考核分值0．2—0．5分；

5、 在設備使用過程中，如有增值、減值，必須做好申請說明，并做好增值、減值的建帳，減值物品能作單體分離的應及時退回設備科庫房，會計應及時完善增值、減值清帳工作。未按規(guī)定執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。

6、 在設備使用過程中，如因人為損壞、遺失、管理不力等過錯原因造成損失者，科室應主動上報設備科，并承擔由此引發(fā)的全部維修費或設備現(xiàn)有價值10％----60％經濟賠付，并扣處科室綜合考核分值0．2---0．5分；科室主任或護士長應提出對責任人的具體處理意見并上報設備科；科室不主動上報的將加重處罰。

7、 因不可抗力原因造成儀器損壞，應在恢復正常工作3日內

如實上報設備科；逾期不報者，扣處科室綜合考核分值0．1分。

8、 未經醫(yī)院領導或設備科同意，科室不得以任何形式將儀器

向外出借、出租或其它挪用，一經查實，處罰科室300元×離院天數(shù)，

并扣處科室綜合考核分值2．0分；科室主任或護士長提出具體處理意見并上報設備科。適合醫(yī)院另行規(guī)定的，按另行規(guī)定處理。

9、 儀器發(fā)生故障時，該儀器責任人應積極做好基礎維修，確實無法恢復正常時，應主動上報設備科，并提交填寫好的維修申請報告，設備科應及時響應并認真落實處理；儀器責任人因屬常規(guī)基礎維修而未完成者，自行負責工程師全部旅差、工程維修費，并扣處科室綜合考核分值0．2—0. 5分。

10、 儀器責任人應按要求做好儀器的日常維護，經檢查發(fā)現(xiàn)未按要求維護者，扣處責任人20．00----100．00元/每次，并扣處科室綜合考核分值0．1分。

11、 設備正常使用率達到90％為合格，每增高1％，獎勵科室綜合考核分值0．1分，每降低2％，扣處科室綜合考核分值0．1分。

12、設備使用效益符合率達到規(guī)定要求（設備月折舊百分率×1.68）為達標，100萬元以上設備每增高1％，獎勵科室綜合考核分值0. 1分，每降低1％，扣處科室綜合考核分值0. 1分；50---100萬元設備每增高1％，獎勵科室綜合考核分值0. 1分，每降低2％，扣處科室綜合考核分值0．1分；10---50萬元設備每增高2％，獎勵科室綜合考核分值0．1分，每降低3％，扣處科室綜合考核分值0. 1分； 10萬元以下設備每增高3％，獎勵科室綜合考核分值0．1分，每降低5％，扣處科室綜合考核分值0. 1分。萬元以下設備按實際使用率考核；急救設備、功能設備按購置論證要求執(zhí)行獎懲。

13、 設備在折舊期內的維護成本按年計算，以設備本身價格的2．0％為最高標準，實行年度考核一次性獎懲。每降低0．2％，獎勵科室節(jié)約金額10％累進遞增，每增高0．1％，則扣處科室維修超標金額的10％累進遞增。

14、嚴格執(zhí)行相關物價收費標準，至少在保持已有的收入不減少的情況下（除政策因素外），大力開展新工作和新業(yè)務（具有先進性和臨床實用性），因此而增加的（初始工作啟動后的10個月）純收入總額按5％一10％追加獎勵給開展該業(yè)務的所屬科室。

15、 儀器因功能落后淘汰、缺乏維修配件及替代品、使用時間過久而主要部件自然喪失功能、其它原因損害等必須報廢的，儀器責任人、所在科室主任或護士長應填寫儀器設備報廢申請單，提交設備科核實后按規(guī)定上報處理?？剖椅窗匆?guī)定要求辦理的，扣處科室綜合考核分值0．2分。

16、儀器報廢后，科室應及時將報廢儀器殘質交回設備科庫房，會計及時清帳處理；報廢儀器殘質屆時由醫(yī)院相關部門集中處理，或醫(yī)院派員就地處理；嚴禁任何科室或個人私自處理報廢儀器殘質，違反規(guī)定者，醫(yī)院將沒收非法所得，并處個人或科室非法所得的雙倍罰金，再扣處科室綜合考核分值0．2—0. 5分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設備科。

二、 凡醫(yī)療科室領取合格的衛(wèi)生材料、低值易耗品后應做到：

1、 嚴格按照產品規(guī)定的貯運、存放、使用標準執(zhí)行；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。

2、 使用產品時應自覺遵守產品效期“先近后遠”的原則：未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分。

3、 因不可估量的原因造成產品滯留而導致積壓時，至少應在產品有效期前三個月通知設備科庫房，并根據(jù)實際需要提供退貨或更新數(shù)量的處理意見；未及時回報而致產品失效報廢者，造成的損失由所在科室承擔全額賠付責任，并扣處科室綜合考核分值0．2分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設備科。

4、 凡屬植入性材料，臨床應用時，使用者必須做好產品溯源性、屬性、合格性、流向終端的全部記錄，并復印一份回報設備科庫房備案；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．2分/份。

5、 凡衛(wèi)生材料、低值易耗品單體價值達2000．00元以上者，應提供產品流向的可證明的資料（使用記帳清單復印件），或將使用后的殘質及時退回設備科庫房，以資備案或會計核資清帳；未按要求執(zhí)行者，扣處科室綜合考核分值0．1分/例。

6、 檢查時，發(fā)現(xiàn)高值衛(wèi)生材料、低值易耗品有缺失的，科室將承擔損失的全額賠付，并扣處科室綜合考核分值0．2分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設備科。

三、科室管理工作缺陷

1、科室未按要求建立醫(yī)療設備管理記錄本的，扣處科室考核分值0. 1分/次。

2、科室組織的年度設備增購計劃、擬購設備的討論，沒有相關記錄的，扣處科室考核分值0. 2分/次。

3、科室組織的年度設備使用與安全評價、季度醫(yī)療設備使用與安全評價，沒有相關記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。

4、科室組織的新增設備的操作培訓、設備應用事故的分析和上報處理意見，沒有相關記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。

5、科室研究的配套材料的使用控制措施等，沒有相關記錄的或執(zhí)行不到位的，扣處科室考核分值0. 2分/次。

6、科室應當進行新添設備的應用宣傳、擬訂科研應用計劃，沒有相關記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的，扣處科室考核分值0. 2分/次。

7、醫(yī)療器械不良反應事件報告漏報、未按規(guī)定時間或要求上報的，沒有組織不良反應事件原因分析的，扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的，按相關規(guī)定處理。

8、計量工作管理和配合不到位的，扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的，按相關規(guī)定處理。

第3篇 醫(yī)療設備儀器管理制度

一、1.全院醫(yī)療、教學、科研儀器設備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設施，均由設備科統(tǒng)一負責，按計劃采購、管理、調配、保管、維修等工作。

2.各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購置申請表并申述請購理由、人員、房屋設置、醫(yī)療效益及經濟效益等，送院領導審批。大型醫(yī)療設備（50萬元以上），請購科室要提供調研報告，由院長會議批準；萬元以上設備由分管院長（必要時請示院長）審批；千元設備由設備科（必要時請示分管院長）審批，院內醫(yī)療設備均由設備科統(tǒng)一采購，各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報帳，財務科須見到設備科簽署意見后，方可付款報銷。

3.大型精密國產設備到貨后，設備科應會同使用科室共同驗收,辦理領用手續(xù)。進口儀器到貨后，設備科及時與進出口公司及商品檢驗局聯(lián)系，確定開箱驗收日期，設備科、使用科室負責人會同商檢局代表共同驗收，寫好驗收記錄，三方簽字。

4.設備科必須建立建全儀器財產帳卡制度，并定期核對。

設備科必須建立萬元以上設備檔案，檔案內容應包括購置申請書、調研報告、合同單、驗收記錄、儀器技術資料、保養(yǎng)維修記錄等。

6.所有設備的技術資料，由設備科歸檔保存。設備科可向使用科室及維修人員提供復印件。

7.各科室儀器設備須制定操作規(guī)程，確定專人負責保管使用。實習及進修人員不得單獨操作使用。設備科定期下科室檢查使用保養(yǎng)情況。

8.各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時通知維修組。凡急救儀器，立即派技術人員下科室檢修；對于一般可搬動的小型儀器送至維修組檢修，并填寫維修申請單，修復后憑收據(jù)領回；大型精密儀器損壞，限于我院目前維修技術力量，設備條件不足，由設備科協(xié)助對外聯(lián)系解決。

9.應充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用,提高經濟效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應如實上報設備科，轉呈院部處理，對隱瞞不報者追究責任。

10.對使用率不高的儀器設備，設備科（必要時請示分管院長）有權進行院內調配，各科室應予支持。

11.廠家送給臨床試用的新產品，一律須經設備科統(tǒng)一安排，各科室不得私自接收。

12.精密醫(yī)療儀器應確定使用壽命及折舊更新年限。電子診斷治療儀器一般五年內需收回儀器成本，按單機年收入提成20%作為設備更新基金，并按科室核算，積累作更新購置儀器用。使用十年以上，無修理價值，已擱置不用者，經過檢驗可申請報廢。

13.凡上級調配給我院的儀器設備一律由設備科按規(guī)定分配使用。

第4篇 醫(yī)院醫(yī)療設備檔案管理制度

人民醫(yī)院醫(yī)療設備檔案管理制度

醫(yī)療儀器設備檔案是醫(yī)院整個檔案的組成部分,也是醫(yī)療儀器設備動態(tài)管理工作中不可能缺少的部分。它對醫(yī)療儀器設備的計劃、購置論證、安裝、驗收、使用、維護、計量、質量管理、調劑、報廢等全過程管理中有著特別重要的作用,特制訂如下制度:

(一)檔案管理的要求:要體現(xiàn)真實、完整、動態(tài)。

(二)確定兼職檔案員一名,負責醫(yī)療儀器設備的建檔工作。

(三)凡屬固定資產管理的醫(yī)療設備,均應建立醫(yī)療設備檔案;5萬元及以上的醫(yī)療設備應建立完整的檔案,5萬元以下的醫(yī)療設備建立簡易檔案(具體簡易程度要根據(jù)儀器設備的特性、使用的場合來決定)。

(四)醫(yī)療儀器設備完整檔案的內容包括:

1.籌購資料:申請報告、論證表、合同、安裝調試、驗收記錄及有關醫(yī)療器械的合法證件等。

2.儀器設備隨機資料:產品樣本、使用手冊、維修手冊、線路圖及其它有關資料。

3.管理資料:操作規(guī)程、維修保養(yǎng)制度、應用質量檢測與評價、計量、使用維修記錄、效益評價及調劑、報廢情況記載等。

(五)檔案的建立:

1.兼職檔案員參與大型儀器設備的開箱驗收,并詳細記錄隨機所附的有關技術資料。

2.收集建檔范圍內的有關資料。

3.整理、分類、登記,建立設備檔案。

(六)檔案的管理:

1.5萬元以上的醫(yī)療設備檔案交醫(yī)院總檔案室保管,5萬元以下的檔案由醫(yī)療設備科負責保管。

2.上一年度的醫(yī)療儀器設備技術檔案應在本年度末完成建檔工作,5萬元及以上的設備檔案移交給醫(yī)院總檔案室保管。

3.及時做好動態(tài)檔案信息的補充更新工作。

4.醫(yī)療設備檔案的借用手續(xù),遵守醫(yī)院總檔案室的規(guī)定。

5.技術檔案要按規(guī)定保存時間進行保管;銷毀檔案資料要經過批準。

6.兼職檔案管理人員工作變動時,要辦理好檔案移交工作。

第5篇 醫(yī)療設備使用安全管理制度

一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質量安全管理委員會制定本制度。

二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。

三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的要求準入；對器械的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內公開；對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。

四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。

五、事醫(yī)療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業(yè)學歷, 技術職稱或者經過相關技術培訓，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格。

六、對醫(yī)療器械臨床使用技術人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學工程技術人員建立培訓，考核制度。組織開展新產品，新技術應用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質量控制，操作規(guī)程等相關培訓，建立培訓檔案,定期檢查評價。

七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產品使用說明書，技術操作規(guī)范和規(guī)程，對產品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。

八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障, 使用科室應當立即停止使用,并通知設備科按規(guī)定進行檢修，經檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。

九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理并上報質控科及委員會，由質控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。

十、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關規(guī)定, 對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關法律規(guī)定不得重復使用，按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械,應當嚴格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等, 并進行登記及處理。

十一、臨床使用的大型醫(yī)用設備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱, 關鍵性技術參數(shù)及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。

十二、制定醫(yī)療器械安裝,驗收(包括商務、技術、臨床)使用中的管理制度與技術規(guī)范。

十三、對在用設備類醫(yī)療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài), 保障所獲臨床信息的質量。預防性維護方案的內容與程序，技術與方法，時間間隔與頻率，應按照相關規(guī)范和醫(yī)療機構實際情況制訂。

十四、在大型醫(yī)用設備使用科室的明顯位置, 公示有關醫(yī)用設備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產廠商、啟用日期和設備管理人員等內容。

十五、遵照醫(yī)療器械技術指南和有關國家標準與規(guī)程, 定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。

十六、對于生命支持設備和重要的相關設備，制訂相應應急備用方案。

十七、醫(yī)療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。

第6篇 平南醫(yī)院醫(yī)療設備科管理制度

z人民醫(yī)院醫(yī)療設備科管理制度

一、設備操作使用管理制度

1、醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不能開機。

2、建立使用登記本(卡),對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。

3、價值10萬元以上的設備,應由專人保管,專人使用,無關人員不能上機。大型儀器設備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

4、醫(yī)療設備使用科室,應指定專人負責設備的管理,包括科室設備臺帳、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動,應辦理交接手續(xù)。

5、操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應離開工作崗位,如發(fā)生故障后應立即停機,切斷電源,并停止使用,同時掛上“故障”標記牌以防他人誤用。檢修由技術人員負責,操作人員不得擅自拆卸或檢修;設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

6、操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設備的清潔。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。

7、使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。

8、大型設備或對臨床論斷影響很大的設備,發(fā)生故障停機時應及時報告領導,通知醫(yī)務部門、臨床科室停止開單,以免病人帶來不必要的麻煩。

9、使用科室與人員要精心愛護設備,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立即報告科室領導及醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。

二、 調劑管理制度

凡符合下列條件之一者可以調劑處理:

1、累計停用一年以上的閑置設備。屬于備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。

2、因工作變更不再使用的設備:技術指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備,平均利用率在20%以下者。

3、嚴禁把國家有關部門明文規(guī)定不準生產、淘汰、不許擴散和轉讓的醫(yī)療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。

4、調劑設備中可供家用者,審批時應嚴格審批和把關。

5、調劑設備應本著就內就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的操作。

6、所有調劑設備,包括無償轉讓的醫(yī)療設備,在估價時,應根據(jù)使用期限、技術狀況等合理作價,經雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執(zhí)行。

7、實際辦理后要及時履行財務手續(xù),調劑收入應列入設備更新、改造基金項目專項使用,不得挪做其他用途。

8、所有待調劑設備,均應按照設備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。

9、加強對設備調劑工作的財務管理監(jiān)督,對利用高價劑設備的便利損公肥私的行為應予追究,嚴隸處理。

好相關的索賠及處理工作。

三、計量管理制度

1、用于強制檢定的計量器具應由專人(計量管理員)負責管理和協(xié)調。

2、在上級計量部門的監(jiān)督和指導下,醫(yī)院計量委員會和醫(yī)療設備管理部門按照《計量法》的要求和有關的規(guī)定,統(tǒng)一管理全院的計量工作。

3、統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的臺帳、分戶帳、分類帳,保管好有關的技術檔案和檢定證書。

4、加強與計量檢定部門的業(yè)務聯(lián)系,做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作。

5、對在用計量器具進行抽檢,停止使用超期或不合格的計量器具。

6、違反計量工作制度產生的后果,報領導作相應的處理。

四、設備檔案管理制度

(一)醫(yī)療設備購入時的原始資料及有關情況進行記錄備案,技術要求較高的精密設備及萬元以上的設備,都應建立檔案,10萬以上的大型設備應獨立案卷建檔。

(二)設備檔案內容:

1、籌購資料:

科室申請報告、論證表、審批報告與批復文件;招標、評標記錄或采購談判記錄,產品生產和注冊證書、銷售產品的經營許可證、訂貨合同,到貨驗收報告、商檢、索賠記錄、安裝報告等。

2、設備技術資料:

產品樣本、使用與維修手冊、線路圖及其它有關資料。

3、管理資料:

操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度、應用質量檢測、講師信息、使用維修記錄、可疑不良事件報告、調劑、報廢處理記錄等。

(三)資料不得外借,需查閱應先征得有關領導同意。

五、設備及配件、醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材驗收制度

1、貨物入庫前須嚴格驗收:貴重設備、數(shù)量較大或初次進貨的批量物資由保管員牽頭組織采購員、相關職能部門和使用科室協(xié)同驗收。

2、驗收內容包括貨物質量、數(shù)量、型號規(guī)格、有效期、生產廠家、批準文號、生產批號、供貨單位,有無“三證”等等。

3、醫(yī)療設備、器械應有詳細的生產說明書,內容包括產品的技術參數(shù)、使用范圍、安裝方法,電器產品應附有線路圖和原理圖。實行生產許可證的產品必須在包裝及說明書上標明生產許可證的標記和編號,醫(yī)療器械必須標有注冊證號,計量產品還應有《計量許可證》的標志和編號。

4、對不符合要求的貨物保管員應予以拒收、退貨,應索賠的由采購員及時向有關方提出索賠。對伙劣產品應封存、報告。

5、對列入法檢進口醫(yī)療器械目錄的醫(yī)療器械須向商檢機構報驗或取得商檢報告:對列入《實施進口商品安全質量許可證制度目錄》內的醫(yī)療器械,必須取得《安全質量許可證》。

6、一次性無菌醫(yī)療用品按《一次性無菌使用醫(yī)療用品管理規(guī)定》要求驗收。

7、高風險醫(yī)療器械按《高風險醫(yī)療器械管理規(guī)定》要求驗收。

8、及時將設備器械隨貨建立資料交采購員,由采購員收齊建檔資料移交醫(yī)學工程部。

9、辦好驗收手續(xù),設備和器械驗收要有雙簽名。

10、隨貨票據(jù)及時入電腦帳。

六、設備維修制度

1、臨床或醫(yī)技科室醫(yī)療設備發(fā)生故障,應及時關機,并向設備管理部門反映情況,小型醫(yī)療儀器可及時送至設備科修理。

2、大型醫(yī)療設備故障按大型醫(yī)療設備維修管理通知執(zhí)行。

3、醫(yī)療設備故障,設備技術人員應及時維修,不得推諉。如需購買配件,及時報告科主任、通知采購。

4、設備修理好后,應詳細填寫維修記錄,并簽好名字。

5、有配件更換的設備,需填寫維修記錄表,臨床確認后由使用科室負責人簽字,配件費用列入科室成本。

6、維修技術人員應對所修理的設備作出故障鑒定,凡是屬使用不當或違章、管理不當造成的損壞,應及時上報處理。

7、醫(yī)療儀器因老化、維修成本過高、更新?lián)Q代等原因不能修復的,應及時上報,按有關規(guī)定處理。

七、維修保養(yǎng)工作制度

(一)對使用科室提出的設備維修申請,維修人員應及時予以響應和處理。維修完畢后,維修人員應詳細填寫記錄,并通知使用科室恢復使用。

(二)無法解決的或疑難的問題應及時上報上級領導。

(三)急救設備,維修人員不得以任何理由拖延扯皮,而應積極搶修保證臨床第一線需要。

(四)使用科室要按規(guī)定做好醫(yī)療設備的日常保養(yǎng)工作,并定期檢查執(zhí)行落定情況。

(五)定期深入科室對所負責的儀器設備進行安全巡查,及時發(fā)現(xiàn)問題及時處理,防止發(fā)生意外事故。

(六)積極創(chuàng)造條件開展預防維修(pm),降低設備發(fā)生的概率。

(七)對保修期內或購置保修合同的設備,要掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時,及時與保修廠方聯(lián)系,對維修結果做好相應的維修記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。

(八)應做好休息時間和節(jié)假日的維修值班,確保節(jié)假日和休息時間均能處理突發(fā)的維修要求。

(九)保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器,防止丟失損壞。

第7篇 醫(yī)療設備操作使用管理制度

醫(yī)療設備操作使用管理制度

一、醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。

二、建立使用登記本(卡),對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。

三、價值5萬元以上的設備,應由專人保管,專人使用,無關人員不能上機。大型儀器設備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

四、醫(yī)療設備使用科室,應指定專人負責設備的管理,包括科室設備臺賬、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動,應辦理交接手續(xù)。

五、操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應該離開工作崗位,如發(fā)生故障后應立即停機,切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標記牌,以防他人誤用。檢修由技術人員負責,操作人員不得擅自拆卸或者檢修;設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

六、操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設備的清潔。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。

七、使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。

八、大型設備或對臨床診斷影響很大的設備,發(fā)生故障停機時應及時報告院領導,通知醫(yī)務部門、臨床科室停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。

九、使用科室與人員要精心愛護設備,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立即報告科室領導及醫(yī)療設備管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。

第8篇 危險醫(yī)療設備管理制度范本

一、危險醫(yī)療設備,如:鈷60放療機、x光機、ct機、碎石機、高壓蒸汽滅菌器、高壓氧倉等,均應加強管理。

二、對上述屬高壓電源的危險設備,使用、維修技術人員均應進行專業(yè)培訓,進行使用、保養(yǎng)、維修技術培訓,并經技術考核合格后方能上機操作。操作時嚴格遵守操作規(guī)程,確保醫(yī)療儀器設備的安全使用。

三、操作人員必須了解所使用的醫(yī)療儀器的性能和使用方法以及操作規(guī)程,并做好日常保養(yǎng)工作,定期進行檢查。

四、對危險醫(yī)療儀器設備要嚴格執(zhí)行“三定”制度,即:定人使用、定人保管、定期檢查與保養(yǎng)。禁止沒有進行專業(yè)培訓的人員和未經技術考核的人員上機操作。

五、操作人員違反操作規(guī)程或沒有遵照制度定期對醫(yī)療儀器設備、電源進行檢查的,按照“醫(yī)療設備使用管理考核辦法”處理。

六、危險醫(yī)療設備的專業(yè)培訓由設備科協(xié)同生產廠家或供貨商進行,屬國家衛(wèi)生部規(guī)定的大型醫(yī)療設備除安裝培訓外,還需按省、市衛(wèi)生部行政主管部門規(guī)定進行培訓。

第9篇 醫(yī)療設備應用質量及安全管理制度

根據(jù)國家藥品監(jiān)督局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，以設備的臨床應用安全、有效為管理目標的原則，其內容包括技術保證和管理保證，涉及建立健全的管理體系和規(guī)章制度，制定正確的操作規(guī)程，計劃定期的檢測（包括計量檢測），提供及時的維護、保養(yǎng)、維修和必要的人員技術培訓等，制定本院醫(yī)療設備應用質量及安全管理制度：

一、應用質量管理的基本要求

醫(yī)療設備應用質量既涉及到設備自身的質量，也與醫(yī)療設備的管理、使用、維護、保養(yǎng)、維修有關，貫穿在醫(yī)療設備使用的整個生命周期中，要求臨床醫(yī)生、技術人員、工程人員的共同配合和相應的規(guī)范與制度保證。

二、安全風險管理

（一）、風險分析：

1、病人和操作人員不能覺察到的某種危險因素，如：放射線、高頻電離輻射、高磁場等。

2、因病人處于昏迷、麻醉狀態(tài)、自身意識力不強或不能活動的病人，對產生危害情況無法正常反應。

3、用于生命支持和功能替代的醫(yī)療設備，其安全性、可靠性會直接影響病人的生命安全。

4、多臺醫(yī)療設備連接使用時，可能對病人造成的安全隱患。

5、不同醫(yī)療設備之間相互干擾（如電磁干擾等），可能造成的影響。

6、有源醫(yī)療設備通過皮膚接觸，插入體內或直接進入內臟時，因電極直接進入人體，電氣安全性能可能造成危害。

7、在特定環(huán)境（濕度、溫度、有害可燃氣體、有毒氣體、易暴物質等）下，醫(yī)療設備在使用中可能造成的安全性、可靠性下降。

8、各種保護裝置、報警裝置失靈或失控。

9、醫(yī)療設備使用年久或經過大修后，其安全性能下降，可能產生的影響與隱患。

10、使用人員操作失誤，病人與無關人員在無意或無知的情況下，擅自變動醫(yī)療設備的工作狀態(tài)和預設置，可能造成的危害。

11、沒有重視生產廠商已提示的風險因素或可能產生的副作用、適應癥、禁忌癥等。

12、臨床試用的醫(yī)療設備，操作說明中沒有預見到的可能產生的復雜風險。

（二）、警告標志：

醫(yī)療設備在使用中可能對病人和無關人員造成傷害的，必須有明確的警告標志與提示。

（三）、危險標志：要求在放射線、電離輻射、高磁場等區(qū)域，設置有排除危險通道，制作醒目的警示標志，警告哪類人員不能靠近或禁止入內，提醒進入操作區(qū)的注意事項以及可能造成的危害。

（四）、工作狀態(tài)警告：某些醫(yī)療設備在工作狀態(tài)下會給人體帶來傷害，如x線機房、ct機房等，要求設置紅燈警告。

（五）、病人提示：病人在接受檢查和治療前，醫(yī)務人員應在檢查單、預約單上寫明注意事項，或以其他明確方式告知可能出現(xiàn)的意外情況及應急措施。

三、應急措施：

凡醫(yī)療設備在使用中出現(xiàn)緊急故障又不能現(xiàn)場修復時，且可能對病人造成危害，甚至威脅其生命安全的，必須制定應急預案。

（一） 啟動對病人采取的安全預案措施。

（二） 啟動儀器安全應急保障模式。

（三） 預見性地配置一定功率的不間斷電源。

（四） 預知的在醫(yī)療設備使用中可能造成病人的意外傷害或副作用出現(xiàn)時，應及時啟動事前預案。

（五） 在醫(yī)療設備使用中，造成病人未知的意外傷害或不明原因的副作用出現(xiàn)時，應迅速啟動應急安全開關，對病人實施安全急救處理，并且對設備在用狀態(tài)信息進行核實。

四、電氣安全性管理：

醫(yī)療設備電氣安全性管理不僅要符合通用標準，而且要符合專用標準，并且專用標準優(yōu)先于通用標準。

（一）、按照醫(yī)療設備安全特性的使用要求，安裝匹配的防止電擊傷防御設施和定期檢查、評估。

（二）、接地線實行“三相五線”制配電方式，嚴格按“基本絕緣和保護接地”、“強化絕緣或內部電源”要求接地。

五、放射防護：

放射設備在機房設計、安裝時，必須遵照國家防護標準和安全規(guī)范，經過專業(yè)機構檢測合格后方可使用。

六、電磁兼容性：

根據(jù)醫(yī)療設備電磁兼容性的自身特征，安裝前合理布局，排除干擾與影響。在制定設備操作規(guī)程中，規(guī)定電磁輻射的防護措施、使用方法，包括病人和操作人員的防護用具與使用方法。

七、醫(yī)療設備使用操作的制訂與管理

醫(yī)療設備使用科室在安裝驗收完成后正式使用之前，應根據(jù)醫(yī)療設備的使用操作說明書、維修手冊、國家規(guī)定的有關標準和臨床使用要求制定好操作規(guī)程，明確基本的操作步驟和正確的使用方法。必要時，醫(yī)療設備管理部門應協(xié)助使用科室制訂設備操作規(guī)程。操作規(guī)程制定后，應組織操作人員全面學習規(guī)程，熟悉掌握每項操作。

固定使用場地的設備，操作規(guī)程應張貼（懸掛）于使用場地；移動使用的設備應以書面形式保存在使用人員知道且方便的位置。操作人員必須嚴格執(zhí)行醫(yī)療設備操作規(guī)程。操作規(guī)程的內容應包括：

（一）、醫(yī)療設備適用的對象、設備管理責任人、應用范圍、開機前的檢查、注意事項及標準程序。

（二）、對病人、標本的處理及注意事項。

（三）、基本操作程序。

（四）、操作中的注意事項、安全風險、禁忌癥、操作人員要求等。

（五）、關機程序與日常維護保養(yǎng)內容。

（六）、維修程序、計量設備狀態(tài)標記。

（七）、醫(yī)療設備發(fā)生意外或可能產生的不良事件處理措施、上報意見。

八、應用質量檢測

九、計量管理的實施

（一）、執(zhí)行《計量法》，申報強制檢定。

（二）、建立計量器具明細臺賬。

（三）、編制計量器具周期檢定記錄表。

（四）、計量標記管理和封印管理。

（五）、溯源管理。

（六）、非強制檢定的協(xié)助服務管理。

十、預防性維護（pm計劃）

pm：指周期性地對醫(yī)療設備進行一系列科學的維護工作，以確保醫(yī)療設備安全地處于最佳工作狀態(tài)。主要包括：

（一）、外觀檢查，清潔與保養(yǎng)。

（二）、更換維修。

（三）、功能檢查。

（四）、性能測試與校準。

（五）、安全檢查。

十一、醫(yī)療設備故障維修

醫(yī)療設備故障維修是醫(yī)學工程部門的一項重要的工作內容，我院現(xiàn)階段主要采用：維修服務以第三方為主，醫(yī)院工程技術人員為輔的方式。

（一）、使用科室填寫明確的維修申報。

（二）、設備科組織及時的維修處理。

（三）、維修機構出具規(guī)范的維修報告。

十二、不良事件報告

醫(yī)療器械不良事件：指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期效果無關的有害事件。

（一）、設置（可疑）不良事件報告（兼職）責任人。

（二）、可疑不良事件發(fā)生后，由院領導、醫(yī)務科、護理部、院感科、設備科會同操作使用人員立即調查記錄或封存不良事件的相關詳細資料。

（三）、按規(guī)定時間上報市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

（四）、損害原因不明時，責令庫房暫緩放行、使用科室停用與該事件相關的同型號或同批號的醫(yī)療器械。

（五）、組織評估分析、明確處理意見。

十三、日常安全事項

（一）、牢固樹立“三防”、“四滅”意識，堅持每天檢查水、電、氣的管道疏通情況和開關控制情況。

（二）、醫(yī)療設備工作室完成工作后，應做好儀器和室內清潔維護，并且檢查關閉空調、照明燈、水、氣、門窗等。

（三）、除特殊醫(yī)療設備要求必須保持不間斷帶電外，禁止醫(yī)療設備非工作狀態(tài)帶電運行，應撥掉電源插座斷電。

（四）、嚴禁在配備的專業(yè)工作站上播放其它光盤、移動硬盤和網絡下載。

（五）、要求特殊護理的專業(yè)醫(yī)療器械，必須按規(guī)定執(zhí)行維護保養(yǎng)后方可下班。

（六）、未經醫(yī)院許可，禁止院外出租、出借醫(yī)療設備。

（七）、嚴禁非本醫(yī)療設備工作室的工作人員擅自進入。

（八）、因工作關系，需要接受參觀、培訓服務，必須有科室負責人同意或申報醫(yī)院有關領導批準后執(zhí)行。

（九）、接受培訓的人員，必須全面學習操作規(guī)程，逐項熟悉操作技能一月以上，經設備管理責任人認可后，方可獨立操作。

備注：1.本制度解釋權歸設備科。

2.具體細則按《醫(yī)療工程技術手冊》和醫(yī)療設備生產廠家規(guī)定的技術指標執(zhí)行。

第10篇 醫(yī)院醫(yī)療設備調劑管理制度2

醫(yī)院醫(yī)療設備調劑管理制度(二)

凡符合下列條件之一者可以調劑處理:

1、累計停用一年以上的閑置設備。屬于備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。

2、因工作變更不再使用的設備:技術指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備,平均利用率在20%以下者。

3、嚴禁把國家有關部門明文規(guī)定不準生產、不許擴散和轉讓、淘汰的醫(yī)療設備或待報廢的設備作為裝置設備調劑。

4、調劑設備中可供家用者,審批時應嚴格審批和把關。

5、調劑設備應本著就內就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的損失。

6、所有調劑設備,包括無償轉讓的醫(yī)療設備,在估價時,應根據(jù)使用期限、技術狀況等合理作價,經雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執(zhí)行。

7、實際辦理后要及時履行財務手續(xù),調劑收入應列入設備更新、改造基金項目專項使用,不得挪做其他用途。

8、所有待調劑設備,均應按照設備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。

9、加強對設備調劑工作的財務管理監(jiān)督,對利用調劑設備的便利損公肥私的行為應予以追究,嚴肅處理。

第11篇 南平醫(yī)院醫(yī)療設備操作使用管理制度

第一人民醫(yī)院醫(yī)療設備操作使用管理制度

1.醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。

2.建立使用登記本,對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。

3.價值十萬元以上的設備,應由專人保管、專人使用,無關人員不能上機。大型儀器設備必須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

4.醫(yī)院設備使用科室,應指定專人負責設備的管理,包括科室設備臺賬、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動,應辦理交接手續(xù)。

5.操作人員在醫(yī)療設備使用工程中不應離開工作崗位,如發(fā)生故障后應立刻停機,切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標志牌,以防他人誤用。檢修由技術人員負責,操作人員不得私自拆卸或者檢修;設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

6.操作人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設備的清潔。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。

7.使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。

8.大型設備或對臨床診斷影響很大的設備,發(fā)生故障停機時應及時報告院領導,通知醫(yī)務部門、臨床科室停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。

9.使用科室人員要精心愛護設備,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立刻報告科室領導及醫(yī)療設備管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。

第12篇 醫(yī)院醫(yī)療設備調劑管理制度

人民醫(yī)院醫(yī)療設備調劑管理制度

凡符合下列條件之一者可以作調劑處理:

(一)因工作變更不再使用的設備,技術指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備。

(二)調劑設備中可供家用者,應嚴格審批和把關。

(三)所有調劑設備,包括無償調撥和有償調撥的醫(yī)療設備,均要經衛(wèi)生行政部門及國有資產管理部門批準后才能處理。

(四)嚴禁把國家有關部門明文規(guī)定不準生產、淘汰、不許擴散和轉讓的醫(yī)療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。

第13篇 平南醫(yī)院醫(yī)療設備操作使用管理制度

醫(yī)院醫(yī)療設備操作使用管理制度

1、醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。

2、建立使用登記本(卡),對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。

3、價值10萬元以上的設備,應由專人保管,專人使用,無關人員不能上機。大型儀器設備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

4、醫(yī)療設備使用科室,應指定專人負責設備的管理,包括科室設備臺帳、各臺設備的配件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動,應辦理交接手續(xù)。

5、操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應離開工作崗位,如發(fā)現(xiàn)故障后應立即停機,切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標記牌,以防他人誤用。檢修由技術人員負責,操作人員不得擅自拆卸或者檢修;設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

6、操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設備的清潔。重要設備應做好開機時設備運轉情況記錄。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。

7、使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。

8、大型設備或對臨床診斷影響很大的設備,發(fā)生故障停機時應及時報告院領導,通知醫(yī)務部門、臨床科室暫停檢查申請,以免給病人帶來不必要的麻煩。

9、使用科室與人員要精心愛護設備,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立即報告科室領導及醫(yī)療設備管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。

第14篇 醫(yī)院醫(yī)療設備采購管理制度5

醫(yī)院醫(yī)療設備采購管理制度(五)

1.設備科應根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務的性質和醫(yī)療、教學、科研的需要,按批準計劃項目內容進行采購。

2.購置醫(yī)療設備前,必須查驗供應商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》等證件復印件,必須加蓋經銷單位公章,并核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產品,嚴格把好質量關。

3.醫(yī)療設備采購以zz市政府采購辦批準的方式進行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫(yī)療設備,按規(guī)定委托招標采購。對于自行招標的,應做到公開、公正、公正。

4.對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備,可采用詢價或定向單一來源采購,但應報單位領導批準。屬政府采購范圍的應報zz市政府采購部門批準。

5.采購部門應及時掌握采購計劃的進度,對臨床急需的設備先行采購,以保障臨床需要。

6.使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫(yī)療設備。

7.對違反規(guī)定造成的后果,將追查有關人員的責任。

第15篇 豐民醫(yī)院大型醫(yī)療設備管理制度

人民醫(yī)院大型醫(yī)療設備管理制度

一、大型醫(yī)用設備的范圍:應以國家相關部門頒布的甲類乙類大型醫(yī)用設備目錄為基準。

二、大型醫(yī)用設備的申請應按照國家和省市規(guī)定的程序辦理,獲得批準后,應通過嚴格的采購招標,在獲得《大型醫(yī)用設備配置許可證》后方能投入運行。

三、大型醫(yī)用設備使用人員實行技術考核、上崗資格認證制度。

四、大型醫(yī)用設備投入使用后,使用科室應責成專人負責日常管理。

五、要充分發(fā)揮大型醫(yī)療設備的作用,提高利用率,在使用中積極開展功能開發(fā)工作。

六、醫(yī)學裝備科技術人員應積極配合和監(jiān)督廠方維修工程師做好設備的定期保養(yǎng)、定期校正,保證儀器設備處于良好的運行狀態(tài)。

第16篇 醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材的申購、驗收、領用管理制度

為了保證醫(yī)院工作正常秩序，保障臨床工作順利開展，根據(jù)國家有關法律、法規(guī)和政策，結合我院實際情況，制定醫(yī)療器械、材料購置管理制度：

一、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材申購計劃和申請制度

根據(jù)年度計劃要求，凡需要購置醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的科室，均應按規(guī)定向醫(yī)院設備科提出書面計劃和申請。

（一）、 大型設備應有科室編寫的可行性論證報告，經醫(yī)務科、護

理部或院感科等相關部門出具準入認證書。

（二）、 特殊材料要提供應用證明文件，經醫(yī)務科、護理部或院感科等相關部門出具準入認證書。

（三）、?？破餍挡牧稀⒏咧挡牧弦笞龊媚甓阮A計計劃。

（四）、一次性衛(wèi)生材料應有年度用量預計計劃。

（五）、科研、教學材料應有醫(yī)院立項批示同意書和預算等。

（六）、屬于上網采購目錄的醫(yī)療材料嚴格執(zhí)行網上采購制度

二、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材購置審批制度

設備科接到醫(yī)療器械、材料添置計劃和申請后，根據(jù)臨床、科

研、教學工作分類匯總，上報醫(yī)院領導或醫(yī)療設備管理委員會討論，

并由醫(yī)院領導批準后執(zhí)行。

（一）、大型設備：專家咨詢委員會論證、醫(yī)院領導研究決定、并經院長批準；或填寫大型設備配置申請表，報上級各行政主管部門批準、批復。

（二）、各科常規(guī)衛(wèi)生材料：根據(jù)科室申請、設備科審核、院領導統(tǒng)籌、批準，醫(yī)院簽訂采購合同。

（三）、教學、科研項目所需的醫(yī)療器械材料，應根據(jù)醫(yī)院批準的項目，由科教部統(tǒng)一計劃，報醫(yī)院領導批準，設備科執(zhí)行。

（四）、贈送、科研合作、臨床試驗等醫(yī)療器材，必須按程序辦理相關手續(xù)，經設備科審核，報院領導批準后執(zhí)行。

（五）、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療器械材料，應由使用科室 申請，交醫(yī)院領導批準后，優(yōu)先辦理。

（六）、各臨床科室不得私自對外簽訂訂購合同或向廠商、經銷 商承諾購置意向。各專業(yè)人員因參加會議認為某產品適合我院業(yè)務工作需要的，應收集其產品資料帶回本單位，按有關程序辦理審批手續(xù)后，由醫(yī)院或設備科組織購買。

（七）、特殊材料、新增醫(yī)療項目器械材料，必須遞交醫(yī)務科、護理部或院感科確認的認證說明，設備科審核，醫(yī)院領導統(tǒng)籌、批準，醫(yī)院簽訂訂購合同。

（八）、使用科室在申購新增醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)生材料時，允許推薦三個及以上的品牌產品，但必須服從醫(yī)院組織招標確定的采購產品。如果經臨床試用評價認為產品確實存在影響工作正常開展的缺陷的，應當書面報請醫(yī)院更換的報告，醫(yī)院組織核實后決定。

三、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材采購制度

（一）、 購置醫(yī)療設備前，必須查驗供應商提供的《醫(yī)療器械注冊 證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《授權書》等證件，復印件必須加蓋經銷單位公章，并核實證件的真實性與有效性。不得購置資質不全或失效、國家明令禁止的產品，嚴格產品質量關。

（二）、根據(jù)計劃和審批，醫(yī)療設備管理委員會應作好產品定型、 市場價格調查，嚴格做好事前購置成本核定，按遂市財庫[2008]5號文件規(guī)定，屬于醫(yī)院自行采購的，適用招標、競爭性談判或定向單一來源方式采購；屬于政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫(yī)療器械材料應按規(guī)定委托招標采購。

（三）、一次性衛(wèi)生材料、?？撇牧?、高值材料具有規(guī)定應用批量 的，實行醫(yī)院組織詢價或競爭性談判簽定購銷合同采購，或按要求網上選購。

（四）、對于急需或因特殊情況不適合招標采購的器械材料，由醫(yī) 院采用競爭性談判或定向單一來源方式采購，但屬政府采購范圍的應報當?shù)卣少彶块T批準或備案。

（五）、任何使用科室和個人不得擅自采購、或以先試用后付款的 方式采購醫(yī)療器械材料。

四、到貨驗收制度

（一）、購進的各種醫(yī)療設備、器械等必須嚴格按照驗收程序進行，嚴格把關。驗收程序按：組織使用科室、設備科、廠商代表等，申請進口商檢設備，必須有當?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。實施外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質量驗收。驗收合格后方可入庫。不符合要求或質量有問題的應及時：通知、退貨、換貨、理賠等。

（二）、對驗收情況必須詳細記錄，出具驗收報告，嚴格按合同約定的產品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、合格證等逐項驗收，并有參加驗收各方共同簽名。

（三）、質量驗收應按照生產廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法，逐項驗收。對大型醫(yī)療設備的質量技術驗收，應當申請法定檢定機構進行實質驗收。驗收結果應作詳細記錄，并作為技術檔案保存。

（四）、驗收入庫工作應做到：庫管人員和采購人員應有強烈的責任意識，共同驗收，實行雙確認、雙簽字的原則。應仔細地核對物品數(shù)量、規(guī)格、廠家、商標、生產日期、有效期、批號和質量等，并及時收集和核實相關證件，做到證件、票據(jù)、實物“三符合”，履行規(guī)定登記。

（五）、進口產品必須有中文標識，驗收核對時，特別注意中文標識的正確性。驗收標準到最小包裝。

（六）、有下列情況之一者，驗收人員可拒收:

1、無生產廠家、地址、商標，雖有但不全或不清晰的;

2、商品變質或有效期已過，或有破損的;

3、商標牌與生產廠家不符的;

4、商品規(guī)格不符，證件不相符或不全的;

5、進口產品無中文標識;

6、非申購（或未計劃）的產品；

7、其它常規(guī)不符合性條件發(fā)生的。

（七）、由供應室保存的衛(wèi)生材料到貨時，庫房保管員應到現(xiàn)場和供應室責任人共同驗收登記簽字，收集資料；屬醫(yī)院確認?？谱孕袃Υ娴男l(wèi)生材料到貨時，庫管員應到現(xiàn)場和使用科室共同驗收并登記簽字，庫管員應收取相關資質證件備案。

（八）、對于緊急或應急工作購置的醫(yī)療器械材料，不能按常規(guī)程序驗收的，可以先使用再補辦驗收手續(xù)，但必須有醫(yī)院領導的授權或設備科科長的認可。

（九）、凡是醫(yī)院采購的醫(yī)療器械材料應由經手人持發(fā)票（送貨清單）與設備科管理人員按合同要求辦理入庫。庫房管理人員按規(guī)定登記入庫；并及時將票據(jù)移交會計做帳。

（十）、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及物資原則上要求使用科室、庫房每周以計劃申報表報設備科統(tǒng)一審核，擬定采購儲備計劃。如遇急特醫(yī)療用品的領用缺貨，則按先通知供貨再補辦手續(xù)的特殊程序執(zhí)行。

五、衛(wèi)生材料的申報與領用制度

（一）、 計劃申報表必須有使用科室負責人或護士長簽字，所列數(shù)量應相對準確，以免造成積壓或變質。特別是效期限定時間較短的一次性衛(wèi)生材料等，應嚴格控制在計劃用量范圍之內。

（二）、各使用科室本著“開源節(jié)流”的原則，按需領用，杜絕浪費，嚴禁領作私用或它用，否則，按醫(yī)院相關規(guī)定嚴處。

（三）、使用科室領用醫(yī)療用品，必須經科主任或護士長簽字同意，設備會計和庫管員方可執(zhí)行辦理出庫和發(fā)放貨物，所有醫(yī)療用品必須進入科室成本核算;機關職能科室領用的醫(yī)療用品按相關規(guī)定執(zhí)行。

（四）、領物人員持領用單到設備會計處辦理好出庫下賬后，持出庫單和領用單到設備科庫房領取貨物。出庫清單一式三聯(lián)，設備科留檔入帳一聯(lián)，使用科室自留一聯(lián)，庫房保管一聯(lián)。

（五）、領取物品時，應仔細核對領物單和實物是否相符，并核對數(shù)量、品名和檢查質量，發(fā)現(xiàn)有誤，應及時更正；發(fā)現(xiàn)存在質量問題的，應當拒絕領取。

（六）、領物時，應仔細核對數(shù)量，當面點清。領取醫(yī)療衛(wèi)材離開庫房后概不退換，特殊情況需退換者，必須保持包裝完好，與領物發(fā)貨的原樣標識、批號等相符。

（七）、使用科室應按規(guī)定辦理領用手續(xù)后到庫房領物，確因工作需要來不及辦理領用手續(xù)的，可書面借條形式到庫房借用，但必須在規(guī)定時效內（一般不超過二個工作日）補辦完善領用手續(xù)。

（八）、自覺遵守各項制度，按規(guī)定程序及時做好入庫、出庫手續(xù)。如有損壞或數(shù)量、品種規(guī)格不符，必須及時處理。嚴格遵守財經紀律，必須堅持價格、貨物、憑證“三符合”，不得有差錯。

（九）、深入使用部門收集意見，并及時反饋給生產單位，不符合要求的應及時與有關部門聯(lián)系，解決具體問題。

六、違反制度的責任

（一）、凡屬未上報購置計劃和申請，或未經請示醫(yī)院領導批準同意，科室或工作人員擅自購買的，醫(yī)院視為未購買，拒絕入庫。

（二）、科室或工作人員擅自先試用，或擅自向經銷商承諾購置意向，干擾醫(yī)院正常采購活動，一經查實，終止與該經銷商業(yè)務關系，并按該項業(yè)務總價值的10％處罰直接責任人。

（三）、贈送或科研合作的器械材料應及時入庫，否則，將按其總價值的5‰/日，處罰科室或直接責任人。

（四）、未經設備科驗收的器械和材料，醫(yī)院拒絕入庫。

（五）、設備科工作人員未按規(guī)定擅自辦理入、出庫手續(xù)，將承受同等責任的雙倍處罰。

七、其它

（一）、新材料采購入庫后，庫存時間滿三個月仍未出庫的，庫房管理人員應當提醒申請使用的科室領用；達到六個月仍未領用的，設備科有權利要求作退庫處理，并且，禁止同類產品在本年度內再申購。

（二）、凡屬在用衛(wèi)生材料需要更換產品的，除產品自身質量異常發(fā)生外，申請科室或專業(yè)必須提供充分的變更理由（原產品的缺陷性、新產品的性能優(yōu)勢、性價比優(yōu)勢等意見），并且提前通知庫房暫停進貨，但必須使用完合理的備庫存品。

（三）、一次性無菌衛(wèi)生材料的退/換條件：

1、普遍使用的常規(guī)材料備庫存品效期應不低于三月，低于三月的，應當執(zhí)行換新處理。

2、?？葡蘖坎牧蟼鋷齑嫫沸趹坏陀诹拢陀诹碌?，應當通知使用科室和經銷商，實行告知與控制性退或換新備庫。

3、特殊產品執(zhí)行有需采購、一事一購的原則。由于治療條件的原因無法應用的，應當立即退貨。

第17篇 醫(yī)療設備與消耗材料驗收管理制度

醫(yī)療設備、消耗材料驗收管理制度

一、購進的各種醫(yī)療設備、消耗材料必須嚴格按照驗收手續(xù)、程序進行,嚴格把關。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或質量有問題的應及時退貨或換貨索賠。一般驗收程序為:外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質量驗收。

二、驗收工作必須及時,尤其是進口設備,必須掌握合同驗收與索賠期限,以免因驗收不及時造成損失。

三、醫(yī)療設備驗收應有使用科室、醫(yī)療設備管理部門及廠商代表共同參加,如要申請進口商檢的設備,必須有當?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗收結果必須有記錄并由參加驗收各方共同簽字。

四、對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告,嚴格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項驗收。對所有與合同發(fā)票不符的情況,應作記錄,以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。

五、質量驗收應按生產廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法,逐項驗收。對大型醫(yī)療設備的技術質量驗收,應由省衛(wèi)生廳授權的機構進行。驗收結果應作詳細記錄,并作為技術檔案保存。

六、對于緊急或急救購置的不能夠按常規(guī)程序驗收的設備,可以簡化手續(xù),或按先使用事后補辦驗收手續(xù)的程序進行,但必須由醫(yī)療設備管理部門負責人簽字同意。

七、驗收合格的設備應由經手人辦理入庫手續(xù)。入庫單一式三聯(lián),一聯(lián)交會計作記賬憑證,一聯(lián)交庫房保管作入賬憑證,一聯(lián)交采購部門存查。

八、對違反驗收管理制度造成經濟損失或醫(yī)療傷害事故的,應追究有關責任人的責任。

第18篇 醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材管理委員會工作制度

為規(guī)范醫(yī)療設備及醫(yī)用耗材的管理，加強集體決策，防范和化解醫(yī)療設備和醫(yī)用材料采購、管理中的風險，醫(yī)院決定將原有的醫(yī)療設備管理委員會更名為醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材管理委員會，并對原有人員進行調整，現(xiàn)就其組成、職能和工作規(guī)則做如下規(guī)定。

（一）性質

醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材管理委員會是對我院醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材的采購、管理、維修、保修、更新等事項進行論證的醫(yī)院決策機構，以定期和臨時會議為主要工作形式，會議由設備科負責召集，并負責日常工作。

（二）組成

由院領導、設備科、醫(yī)務科、物價醫(yī)?？啤⒇攧湛?、護理部、院感科、醫(yī)技科室及臨床科室專家代表組成。具體名單由設備科擬定，經主管院長同意后，報醫(yī)院黨政聯(lián)席會議批準后公布。

（三）職責

1、對我院醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材采購重點、更新?lián)Q代原則等事項進行討論，提出意見。對醫(yī)院技術裝備發(fā)展的策略、遠景目標和實施方案提供咨詢。

2、對擬購置的20萬元以上的醫(yī)療設備，就其合理性和計劃資金及其來源進行論證，確定購置方案，報醫(yī)院黨政聯(lián)席會議批準。

3、對醫(yī)院現(xiàn)有的“醫(yī)用耗材目錄”進行論證，提出修正和調整意見。

4、對各科室上報的在我院未使用過的醫(yī)用高值耗材（未開展的新項目由醫(yī)務科或護理部組織相關部門先進行項目可行性論證），就其引進的合理性及成本核算進行論證，確定是否需要引進。

5、對醫(yī)療設備的年度維修預算進行論證。

6、對設備科在設備、材料、維修、保修等購置、管理中發(fā)生的問題，經主管院長同意，提交醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材管理委員會進行討論，提出意見，供院領導決策時參考。

7、對正在運行的100萬元以上的醫(yī)療設備（非急救科研）的使用狀況、經濟效益、存在的問題，進行年度考核，提出處理意見。

8、對本院儀器設備管理工作中的技術問題和重大決策，進行評價咨詢。

9、院領導認為需要醫(yī)療設備及醫(yī)用耗材管理委員會進行論證的其他事項。

（四）議事規(guī)則

1、醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材管理委員會每年不少于兩次會議，開會前3個工作日，由設備科征詢各位委員能否到會，確定到會人數(shù)，根據(jù)專家到會情況確定會議時間，并及時通知各位委員。

2、每次參加會議的專家不得少于醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材管理委員會成員的三分之二。

3、根據(jù)會議的內容，可以邀請相關專家、職能部門負責人參加。

4、設備科應在會前向各位參會者提供會議議程和相關材料。

5、必要時，經主管院領導同意，設備科可以召集臨時會議，且不受上述規(guī)定限制，但有表決權的人數(shù)不得少于7人，臨時會議僅限于論證院領導認為必要的或臨床急需項目。

6、會議一般由主管院長主持，首先由使用科室或設備科具體負責人匯報設備、醫(yī)用材料采購、使用和管理的有關情況，然后由參會委員提問、討論，使用科室負責人離席回避，最后由參會委員進行口頭或書面無記名表決，已超過二分之一的多數(shù)為通過。會議記錄中必須記錄不同意見，供院領導參考。

（五）工作紀律

1、論證委員所在科室的項目時、論證項目的供貨方與委員有直接的利害關系時，該委員需回避。

2、本會委員不得接受相關商家的任何饋贈，不得向任何商家透漏任何會議信息。

3、本會委員不得將討論、表決的任何信息向未參加會議的任何人員透漏。

4、對違反紀律的委員，經本管理委員會表決后取消委員資格，造成明顯影響者，按相關規(guī)定給予黨紀政紀處分。