第1篇 食品安全風險管理制度
1 目的
確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止非預期的使用或交付。
2 適用范圍
適用于原料、輔料(含包裝材料)、半成品、成品及出廠產(chǎn)品所發(fā)生的不合格品的控制。
3程序
3.1 在超出關鍵限值條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品由關鍵控制點監(jiān)視人員直接識別潛在不安全產(chǎn)品,對其進行標識和隔離。
3.2 不符合操作前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品,現(xiàn)場生產(chǎn)人員先行將其標識和隔離。通知質(zhì)檢人員評價不符合的原因和對由此對食品安全造成的后果,滿足如下情況的取消標識和隔離,否則應更改標識為潛在不安全產(chǎn)品。
a)相關的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平;
b)相關的食品安全危害在產(chǎn)品進入食品鏈前將降至確定的可接受水平;
c)盡管不符合,但產(chǎn)品仍能滿足相關食品安全危害規(guī)定的可接受水平。
3.3 對潛在不安全產(chǎn)品由質(zhì)檢員從如下方面獲得證據(jù)可作為安全產(chǎn)品放行,否則應作為不合格產(chǎn)品處理:
a)除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效;
b)證據(jù)顯示,特定產(chǎn)品的控制措施的整體作用達到預期效果(即達到確定的可接受水平);
c)充分抽樣、分析和(或)充分的驗證結(jié)果證實受影響的批次產(chǎn)品符合被懷疑失控的食品安全危害確定的可接受水平。
3.4當認定為不安全產(chǎn)品時
a)出現(xiàn)的批量不合格品或異常不合格產(chǎn)品,由質(zhì)檢員填寫《不合格品評審記錄》,上報總經(jīng)理,處置方案經(jīng)總經(jīng)理批準后,由生產(chǎn)部實施;處置方案有報廢、移作他用、返工、讓步放行等;返工產(chǎn)品應重新進行檢驗;讓步放行產(chǎn)品應詳細記錄,并應單獨存放和標識;
b)當發(fā)現(xiàn)個別不合格品,由生產(chǎn)部確認后作出處置,處置方案有:報廢、移作他用、返工,并應在相應的檢驗記錄上作詳細記錄;返工產(chǎn)品應重新進行檢驗。
c)報廢產(chǎn)品需放置到報廢區(qū),按規(guī)定作好標識,由生產(chǎn)部負責具體實施。
第2篇 食品安全風險管理制度格式怎樣的
1 目的
確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止非預期的使用或交付。
2 適用范圍
適用于原料、輔料(含包裝材料)、半成品、成品及出廠產(chǎn)品所發(fā)生的不合格品的控制。
3. 程序3.1 在超出關鍵限值條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品由關鍵控制點監(jiān)視人員直接識別潛在不安全產(chǎn)品,對其進行標識和隔離。
3. 2 不符合操作前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品,現(xiàn)場生產(chǎn)人員先行將其標識和隔離。
通知質(zhì)檢人員評價不符合的原因和對由此對食品安全造成的后果,滿足如下情況的取消標識和隔離,否則應更改標識為潛在不安全產(chǎn)品。
a)相關的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平;
b)相關的食品安全危害在產(chǎn)品進入食品鏈前將降至確定的可接受水平;
c)盡管不符合,但產(chǎn)品仍能滿足相關食品安全危害規(guī)定的可接受水平。
3. 3 對潛在不安全產(chǎn)品由質(zhì)檢員從如下方面獲得證據(jù)可作為安全產(chǎn)品放行,否則應作為不合格產(chǎn)品處理:
a)除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效;
b)證據(jù)顯示,特定產(chǎn)品的控制措施的整體作用達到預期效果(即達到確定的可接受水平);
c)充分抽樣、分析和(或)充分的驗證結(jié)果證實受影響的批次產(chǎn)品符合被懷疑失控的食品安全危害確定的可接受水平。
3. 4當認定為不安全產(chǎn)品時
a)出現(xiàn)的批量不合格品或異常不合格產(chǎn)品,由質(zhì)檢員填寫《不合格品評審記錄》,上報總經(jīng)理,處置方案經(jīng)總經(jīng)理批準后,由生產(chǎn)部實施;
處置方案有報廢、移作他用、返工、讓步放行等;
返工產(chǎn)品應重新進行檢驗;
讓步放行產(chǎn)品應詳細記錄,并應單獨存放和標識;
b)當發(fā)現(xiàn)個別不合格品,由生產(chǎn)部確認后作出處置,處置方案有:報廢、移作他用、返工,并應在相應的檢驗記錄上作詳細記錄;
返工產(chǎn)品應重新進行檢驗。
c)報廢產(chǎn)品需放置到報廢區(qū),按規(guī)定作好標識,由生產(chǎn)部負責具體實施。
第3篇 食品 安全風險監(jiān)測管理制度
第一章 總則
第一條 為有效實施食品安全風險監(jiān)測制度,規(guī)范國家食品安全風險監(jiān)測工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》,制定本規(guī)定。
第二條 食品安全風險監(jiān)測,是通過系統(tǒng)和持續(xù)地收集食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素的監(jiān)測數(shù)據(jù)及相關信息,并進行綜合分析和及時通報的活動。
第三條 衛(wèi)生部會同國務院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理以及國務院工業(yè)和信息化等部門本著及時性、代表性、客觀性和準確性的原則制定、實施國家食品安全風險監(jiān)測計劃。
第四條 衛(wèi)生部會同國務院有關部門在綜合利用現(xiàn)有監(jiān)測機構能力的基礎上,根據(jù)國家食品安全風險監(jiān)測工作的需要,制定和實施加強國家食品安全風險監(jiān)測能力的建設規(guī)劃,建立覆蓋全國各省、自治區(qū)、直轄市的國家食品安全風險監(jiān)測網(wǎng)絡。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同省級有關部門,根據(jù)國家和本地區(qū)食品安全風險監(jiān)測工作的需要,制定和實施本地區(qū)食品安全風險監(jiān)測能力建設規(guī)劃,建立覆蓋各市(地)、縣(區(qū)),并逐步延伸到農(nóng)村的食品安全風險監(jiān)測體系。
第二章 監(jiān)測計劃的制定
第五條 國家食品安全風險監(jiān)測計劃應根據(jù)食品安全風險評估、食品安全標準制定與修訂和食品安全監(jiān)督管理等工作的需要制定。
國務院有關部門根據(jù)食品安全監(jiān)督管理等工作的需要,提出列入國家食品安全風險監(jiān)測計劃的建議。建議的內(nèi)容應包括食源性疾病、食品污染和食品中有害因素的名稱、相關食品類別及檢測方法、經(jīng)費預算等。
第六條 國家食品安全風險評估專家委員會負責根據(jù)食品安全風險評估工作的需要,提出制定國家食品安全風險監(jiān)測計劃的建議,于每年6月底前報送衛(wèi)生部。
衛(wèi)生部會同國務院有關部門于每年9月底以前制定并印發(fā)下年度國家食品安全風險監(jiān)測計劃。
在制定國家食品安全風險監(jiān)測計劃時,應征求行業(yè)協(xié)會、國家食品安全標準審評委員會以及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全評估專家委員會的意見。
第七條 國家食品安全風險監(jiān)測應遵循優(yōu)先選擇原則,兼顧常規(guī)監(jiān)測范圍和年度重點,將以下情況作為優(yōu)先監(jiān)測的內(nèi)容:
(一)健康危害較大、風險程度較高以及污染水平呈上升趨勢的;
(二)易于對嬰幼兒、孕產(chǎn)婦、老年人、病人造成健康影響的;
(三)流通范圍廣、消費量大的;
(四)以往在國內(nèi)導致食品安全事故或者受到消費者關注的;
(五)已在國外導致健康危害并有證據(jù)表明可能在國內(nèi)存在的。
食品安全風險監(jiān)測應包括食品、食品添加劑和食品相關產(chǎn)品。
第八條 制定國家食品安全風險監(jiān)測計劃的同時應制定國家食品安全風險監(jiān)測計劃實施指南,供相關技術機構參照執(zhí)行。
第九條 國家食品安全風險監(jiān)測計劃應規(guī)定監(jiān)測的內(nèi)容、任務分工、工作要求、組織保障措施和考核等內(nèi)容。
第十條 國家食品安全風險監(jiān)測計劃應規(guī)定統(tǒng)一的檢測方法。
食品安全風險監(jiān)測采用的評判依據(jù)應經(jīng)衛(wèi)生部會同國務院有關部門確認。
第十一條 衛(wèi)生部根據(jù)醫(yī)療機構報告的有關疾病信息和國務院有關部門通報的食品安全風險信息,會同國務院有關部門對國家食品安全風險監(jiān)測計劃進行調(diào)整。
第三章 監(jiān)測計劃的實施
第十二條 承擔國家食品安全風險監(jiān)測工作的技術機構應由衛(wèi)生部會同國務院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理等部門確定。
承擔食品安全風險監(jiān)測工作的技術機構應具備食品檢驗機構資質(zhì)認定條件和按照規(guī)范進行檢驗的能力,原則上應當按照國家有關認證認可的規(guī)定取得資質(zhì)認定(非常規(guī)的風險監(jiān)測項目除外)。
第十三條 承擔國家食品安全風險監(jiān)測工作的技術機構應根據(jù)有關法律法規(guī)的規(guī)定和國家食品安全風險監(jiān)測計劃實施指南的要求,完成監(jiān)測計劃規(guī)定的監(jiān)測任務,按時向衛(wèi)生部等下達監(jiān)測任務的部門報送監(jiān)測數(shù)據(jù)和分析結(jié)果,保證監(jiān)測數(shù)據(jù)真實、準確、客觀。
第十四條 衛(wèi)生部指定的專門機構負責對承擔國家食品安全風險監(jiān)測工作的技術機構獲得的數(shù)據(jù)進行收集和匯總分析,向衛(wèi)生部提交數(shù)據(jù)匯總分析報告。衛(wèi)生部應及時將食品安全風險監(jiān)測數(shù)據(jù)和分析結(jié)果通報國務院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理以及國務院商務、工業(yè)和信息化等部門。
第十五條 衛(wèi)生部會同國務院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、國家食品藥品監(jiān)督管理及國務院工業(yè)和信息化等部門制定國家食品安全風險監(jiān)測質(zhì)量控制方案并組織實施。
第十六條 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門組織同級質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理、工業(yè)和信息化等部門,根據(jù)國家食品安全風險監(jiān)測計劃,結(jié)合本地區(qū)人口特征、主要生產(chǎn)和消費食物種類、預期的保護水平以及經(jīng)費支持能力等,制定和實施本行政區(qū)域的食品安全風險監(jiān)測方案。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應將食品安全風險監(jiān)測方案、方案調(diào)整情況報衛(wèi)生部備案,并向衛(wèi)生部報送監(jiān)測數(shù)據(jù)和分析結(jié)果。
國務院衛(wèi)生行政部門應當將備案情況、風險監(jiān)測數(shù)據(jù)分析結(jié)果通報國務院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理以及國務院商務、工業(yè)和信息化等部門。
第四章 附則
第十七條 本規(guī)定相關術語定義如下:
食源性疾病監(jiān)測:指通過醫(yī)療機構、疾病控制機構對食源性疾病及其致病因素的報告、調(diào)查和檢測等收集的人群食源性疾病發(fā)病信息。
食品污染:指根據(jù)國際食品安全管理的一般規(guī)則,在食品生產(chǎn)、加工或流通等過程中因非故意原因進入食品的外來污染物,一般包括金屬污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、超范圍或超劑量使用的食品添加劑、真菌毒素以及致病微生物、寄生蟲等。
食品中有害因素:指在食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務等環(huán)節(jié),除了食品污染以外的其他可能途徑進入食品的有害因素,包括自然存在的有害物、違法添加的非食用物質(zhì)以及被作為食品添加劑使用的對人體健康有害的物質(zhì)。
第十八條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。
第4篇 食品安全風險監(jiān)測管理制度
第一章 總則
第一條 為有效實施食品安全風險監(jiān)測制度，規(guī)范國家食品安全風險監(jiān)測工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》，制定本規(guī)定。
第二條 食品安全風險監(jiān)測，是通過系統(tǒng)和持續(xù)地收集食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素的監(jiān)測數(shù)據(jù)及相關信息，并進行綜合分析和及時通報的活動。
第三條 衛(wèi)生部會同國務院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理以及國務院工業(yè)和信息化等部門本著及時性、代表性、客觀性和準確性的原則制定、實施國家食品安全風險監(jiān)測計劃。
第四條 衛(wèi)生部會同國務院有關部門在綜合利用現(xiàn)有監(jiān)測機構能力的基礎上，根據(jù)國家食品安全風險監(jiān)測工作的需要，制定和實施加強國家食品安全風險監(jiān)測能力的建設規(guī)劃，建立覆蓋全國各省、自治區(qū)、直轄市的國家食品安全風險監(jiān)測網(wǎng)絡。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同省級有關部門，根據(jù)國家和本地區(qū)食品安全風險監(jiān)測工作的需要，制定和實施本地區(qū)食品安全風險監(jiān)測能力建設規(guī)劃，建立覆蓋各市（地）、縣（區(qū)），并逐步延伸到農(nóng)村的食品安全風險監(jiān)測體系。
第二章 監(jiān)測計劃的制定
第五條 國家食品安全風險監(jiān)測計劃應根據(jù)食品安全風險評估、食品安全標準制定與修訂和食品安全監(jiān)督管理等工作的需要制定。
國務院有關部門根據(jù)食品安全監(jiān)督管理等工作的需要，提出列入國家食品安全風險監(jiān)測計劃的建議。建議的內(nèi)容應包括食源性疾病、食品污染和食品中有害因素的名稱、相關食品類別及檢測方法、經(jīng)費預算等。
第六條 國家食品安全風險評估專家委員會負責根據(jù)食品安全風險評估工作的需要，提出制定國家食品安全風險監(jiān)測計劃的建議，于每年6月底前報送衛(wèi)生部。
衛(wèi)生部會同國務院有關部門于每年9月底以前制定并印發(fā)下年度國家食品安全風險監(jiān)測計劃。
在制定國家食品安全風險監(jiān)測計劃時，應征求行業(yè)協(xié)會、國家食品安全標準審評委員會以及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全評估專家委員會的意見。
第七條 國家食品安全風險監(jiān)測應遵循優(yōu)先選擇原則，兼顧常規(guī)監(jiān)測范圍和年度重點，將以下情況作為優(yōu)先監(jiān)測的內(nèi)容：
（一）健康危害較大、風險程度較高以及污染水平呈上升趨勢的；
（二）易于對嬰幼兒、孕產(chǎn)婦、老年人、病人造成健康影響的；
（三）流通范圍廣、消費量大的；
（四）以往在國內(nèi)導致食品安全事故或者受到消費者關注的；
（五）已在國外導致健康危害并有證據(jù)表明可能在國內(nèi)存在的。
食品安全風險監(jiān)測應包括食品、食品添加劑和食品相關產(chǎn)品。
第八條 制定國家食品安全風險監(jiān)測計劃的同時應制定國家食品安全風險監(jiān)測計劃實施指南，供相關技術機構參照執(zhí)行。
第九條 國家食品安全風險監(jiān)測計劃應規(guī)定監(jiān)測的內(nèi)容、任務分工、工作要求、組織保障措施和考核等內(nèi)容。
第十條 國家食品安全風險監(jiān)測計劃應規(guī)定統(tǒng)一的檢測方法。
食品安全風險監(jiān)測采用的評判依據(jù)應經(jīng)衛(wèi)生部會同國務院有關部門確認。
第十一條 衛(wèi)生部根據(jù)醫(yī)療機構報告的有關疾病信息和國務院有關部門通報的食品安全風險信息，會同國務院有關部門對國家食品安全風險監(jiān)測計劃進行調(diào)整。
第三章 監(jiān)測計劃的實施
第十二條 承擔國家食品安全風險監(jiān)測工作的技術機構應由衛(wèi)生部會同國務院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理等部門確定。
承擔食品安全風險監(jiān)測工作的技術機構應具備食品檢驗機構資質(zhì)認定條件和按照規(guī)范進行檢驗的能力，原則上應當按照國家有關認證認可的規(guī)定取得資質(zhì)認定（非常規(guī)的風險監(jiān)測項目除外）。
第十三條 承擔國家食品安全風險監(jiān)測工作的技術機構應根據(jù)有關法律法規(guī)的規(guī)定和國家食品安全風險監(jiān)測計劃實施指南的要求，完成監(jiān)測計劃規(guī)定的監(jiān)測任務，按時向衛(wèi)生部等下達監(jiān)測任務的部門報送監(jiān)測數(shù)據(jù)和分析結(jié)果，保證監(jiān)測數(shù)據(jù)真實、準確、客觀。
第十四條 衛(wèi)生部指定的專門機構負責對承擔國家食品安全風險監(jiān)測工作的技術機構獲得的數(shù)據(jù)進行收集和匯總分析，向衛(wèi)生部提交數(shù)據(jù)匯總分析報告。衛(wèi)生部應及時將食品安全風險監(jiān)測數(shù)據(jù)和分析結(jié)果通報國務院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理以及國務院商務、工業(yè)和信息化等部門。
第十五條 衛(wèi)生部會同國務院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、國家食品藥品監(jiān)督管理及國務院工業(yè)和信息化等部門制定國家食品安全風險監(jiān)測質(zhì)量控制方案并組織實施。
第十六條 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門組織同級質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理、工業(yè)和信息化等部門，根據(jù)國家食品安全風險監(jiān)測計劃，結(jié)合本地區(qū)人口特征、主要生產(chǎn)和消費食物種類、預期的保護水平以及經(jīng)費支持能力等，制定和實施本行政區(qū)域的食品安全風險監(jiān)測方案。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應將食品安全風險監(jiān)測方案、方案調(diào)整情況報衛(wèi)生部備案，并向衛(wèi)生部報送監(jiān)測數(shù)據(jù)和分析結(jié)果。
國務院衛(wèi)生行政部門應當將備案情況、風險監(jiān)測數(shù)據(jù)分析結(jié)果通報國務院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理以及國務院商務、工業(yè)和信息化等部門。
第四章 附則
第十七條 本規(guī)定相關術語定義如下：
食源性疾病監(jiān)測：指通過醫(yī)療機構、疾病控制機構對食源性疾病及其致病因素的報告、調(diào)查和檢測等收集的人群食源性疾病發(fā)病信息。
食品污染：指根據(jù)國際食品安全管理的一般規(guī)則，在食品生產(chǎn)、加工或流通等過程中因非故意原因進入食品的外來污染物，一般包括金屬污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、超范圍或超劑量使用的食品添加劑、真菌毒素以及致病微生物、寄生蟲等。
食品中有害因素：指在食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務等環(huán)節(jié)，除了食品污染以外的其他可能途徑進入食品的有害因素，包括自然存在的有害物、違法添加的非食用物質(zhì)以及被作為食品添加劑使用的對人體健康有害的物質(zhì)。
第十八條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。
