食品安全風(fēng)險評估管理規(guī)定
第一條(目的)為規(guī)范食品安全風(fēng)險評估,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國食品安全法實施條例》的規(guī)定,制定本規(guī)定。
第二條(主要內(nèi)容)本規(guī)定適用于國務(wù)院食品安全監(jiān)管部門、國家食品安全風(fēng)險評估委員會及食品安全風(fēng)險評估機構(gòu)開展食品安全風(fēng)險評估的原則、范圍、程序和結(jié)果處理等工作。
第三條(職責(zé)職能)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織食品安全風(fēng)險評估,組建國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會,下達(dá)風(fēng)險評估任務(wù),并根據(jù)食品安全風(fēng)險評估結(jié)果,及時依法采取相應(yīng)的監(jiān)測、檢測、通報和監(jiān)督措施。
國務(wù)院有關(guān)部門向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出的食品安全風(fēng)險評估的建議,應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)和本規(guī)定的要求提供有關(guān)信息和資料。
第四條(原則)食品安全風(fēng)險評估以監(jiān)測信息和科學(xué)數(shù)據(jù)以及其他有關(guān)信息為基礎(chǔ),遵循科學(xué)、透明和個案處理的原則。
第五條 國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會依據(jù)本規(guī)定和章程進(jìn)行風(fēng)險評估,可以委托有關(guān)技術(shù)機構(gòu)具體承擔(dān)相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)、技術(shù)信息、檢驗結(jié)果的收集、處理、分析等任務(wù)。
風(fēng)險評估經(jīng)費由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。
第六條(獨立性)國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會以及承擔(dān)風(fēng)險評估任務(wù)的機構(gòu)應(yīng)獨立開展風(fēng)險評估,保證風(fēng)險評估結(jié)果的科學(xué)、客觀和公正。
第七條(評估范圍)以下情形經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核同意后下達(dá)食品安全風(fēng)險評估任務(wù)。
(一)為制定或修訂食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)的;
(二)通過食品安全風(fēng)險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的,在組織進(jìn)行檢驗后認(rèn)為需要進(jìn)行食品安全風(fēng)險評估的;
(三)國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門提出食品安全風(fēng)險評估的建議并提供有關(guān)信息和資料的;
(四)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定認(rèn)為需要進(jìn)行風(fēng)險評估的其他情形。
第八條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)以下方面的需要,可以提出風(fēng)險評估的建議,并同時提供相關(guān)信息和資料:
(一)發(fā)現(xiàn)某一食品、食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品可能存在安全性隱患的;
(二)因科學(xué)技術(shù)發(fā)展,需要對某一食品或食品危害因素進(jìn)行重新評估的;
(三)為確定食品安全監(jiān)督管理的重點領(lǐng)域、重點品種的需要的。
第九條 國務(wù)院有關(guān)部門向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出風(fēng)險評估建議應(yīng)提供《風(fēng)險評估項目建議書》,并盡可能提供相關(guān)的食品安全風(fēng)險監(jiān)測信息、科學(xué)數(shù)據(jù)以及其他有關(guān)信息。
第十條(與食用農(nóng)產(chǎn)品風(fēng)險評估關(guān)系)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定,國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)及時將已有的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估的結(jié)果等相關(guān)資料,向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門通報。
第十一條(不予評估的情形)對于下列情形之一的,經(jīng)國家食品安全風(fēng)險評估委員會提出意見,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門可以作出不予評估的決定:
(一)食品生產(chǎn)經(jīng)營過程存在違法行為,通過依法采取控制措施可以解決的;
(二)對于食品安全風(fēng)險較低或者可以通過簡單的風(fēng)險管理措施解決的而缺乏評估必要性的;
(三)國際已有風(fēng)險評估結(jié)論且適于我國膳食暴露模式的;
上述情形在發(fā)現(xiàn)有新的科學(xué)數(shù)據(jù)和有關(guān)信息證明仍有必要開展風(fēng)險評估的,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)重新做出風(fēng)險評估的決定。
第十二條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)本規(guī)定第七條、第八條的規(guī)定,確定國家食品安全風(fēng)險評估計劃和優(yōu)先評估項目。
第十三條(任務(wù)說明)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門下達(dá)食品安全風(fēng)險評估任務(wù)時,應(yīng)向提出風(fēng)險評估建議的部門收集以下信息:
(一)危害的性質(zhì)、涉及的食品種類、食品數(shù)量和分布范圍;
(二)危害進(jìn)入食品的途徑和含量;
(三)危害可能引起的健康危害;
(四)危害涉及的人群和數(shù)量;
(五)國內(nèi)外現(xiàn)有的監(jiān)督管理措施;
(六)其它與風(fēng)險評估相關(guān)的信息。
第十四條(任務(wù)下達(dá))國務(wù)院衛(wèi)生行政部門以《風(fēng)險評估任務(wù)書》的形式向國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會下達(dá)風(fēng)險評估任務(wù)。《風(fēng)險評估任務(wù)書》應(yīng)包括風(fēng)險評估的目的、需要解決的問題和結(jié)果產(chǎn)出形式等內(nèi)容。
第十五條(制定評估方案)國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會應(yīng)根據(jù)評估任務(wù)提出風(fēng)險評估實施方案,報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。
對于需要進(jìn)一步補充信息的,可向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出數(shù)據(jù)和信息采集方案的建議。
第十六條(實施評估)國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會按照評估方案,遵循危害識別、危害特征描述、暴露評估和風(fēng)險特征描述的結(jié)構(gòu)化程序開展風(fēng)險評估。
第十七條(風(fēng)險交流)風(fēng)險評估過程中,受委托承擔(dān)風(fēng)險評估具體任務(wù)的風(fēng)險評估機構(gòu)應(yīng)根據(jù)國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的需要,及時提交工作進(jìn)展情況的報告。
對于風(fēng)險評估過程中需要進(jìn)一步補充數(shù)據(jù)才能進(jìn)行的,國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會應(yīng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門做出報告和工作建議。
第十八條(評估結(jié)果)風(fēng)險評估機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會要求的時限內(nèi)提交風(fēng)險評估結(jié)果,經(jīng)國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會審議通過后上報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。
國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會和有關(guān)風(fēng)險評估機構(gòu)應(yīng)對風(fēng)險評估結(jié)果和報告負(fù)責(zé)。
第十九條(應(yīng)急評估)發(fā)生下列情形,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門可以要求國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會立即研究分析,對需要開展風(fēng)險評估的事項,國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會應(yīng)當(dāng)立即成立臨時工作組,制定應(yīng)急評估方案。
(一)處理重大食品安全事故需要的;
(二)公眾高度關(guān)注的食品安全問題需要盡快解答的;
(三)國務(wù)院有關(guān)部門監(jiān)督管理工作需要并提出應(yīng)急評估建議的;
(四)處理與食品安全相關(guān)的國際貿(mào)易爭端需要的;
(五)其它需要通過風(fēng)險評估解決的食品安全事件。
第二十條(進(jìn)行評估)臨時工作組按照應(yīng)急評估程序和應(yīng)急評估方案進(jìn)行風(fēng)險評估,及時向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出風(fēng)險評估結(jié)果報告。
第二十一條 (公布結(jié)果)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法向社會公布食品安全風(fēng)險評估結(jié)果。
風(fēng)險評估結(jié)果由國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會負(fù)責(zé)解釋。
第二十二條 本規(guī)定用語定義如下:
食品安全風(fēng)險評估:指對食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害對人體健康可能造成的不良影響所進(jìn)行的科學(xué)評估,包括危害識別、危害特征描述、暴露評估、風(fēng)險特征描述等。
危害:指食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理因素或食品存在狀況。
危害識別:指對食品中可能產(chǎn)生不良健康影響的某種危害的定性描述。
危害特征描述:指定性或定量分析危害的量效反應(yīng)關(guān)系或危害作用機理。
暴露評估:不同人群攝入某種危害的定性或定量分析。
風(fēng)險特征描述:根據(jù)危害識別、危害特征描述和暴露評估的結(jié)果,綜合分析該危害產(chǎn)生不良健康影響的嚴(yán)重性和可能性。
第二十三條 本辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋,自發(fā)布之日起實施。
