獸藥經(jīng)營部不合格獸藥管理規(guī)定
臨沂市蘭山區(qū)商宇獸藥經(jīng)營部
不合格獸藥管理規(guī)定
文件名稱不合格獸藥管理制度
文件編號LSSY-ZD-15-2010
起草人
審核人
批準人
起草日期2010、1、6
審核日期2010、1、10
批準日期2010、1、10
責任人
全體員工
頒發(fā)數(shù)量8
生效日期2010、1、12
適用范圍
規(guī)范不合格獸藥的認定程序及處理辦法
一、不合格獸藥的確認：
不合格獸藥是指與獸藥法定的質(zhì)量標準及與獸藥有關規(guī)定不符的獸藥。主要包括：
（一）驗收人員在來貨驗收中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標準的獸藥。
（二）各級獸藥監(jiān)管部門抽查檢驗不合格的獸藥。
（三）本單位質(zhì)量管理人員確認不合格的獸藥。
（四）在庫存養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的過期、失效、霉變和其他有質(zhì)量問題的獸藥。
（五）各級獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的品種。
（六）獸藥銷售后退回的經(jīng)驗收后確認的不合格藥品。
（七）《獸藥管理條例》所規(guī)定的假劣獸藥。
（八）超出有效期的獸藥。
二、在獸藥入庫驗收和銷后退回獸藥的驗收過程中，驗收員發(fā)現(xiàn)不合格獸藥時應拒收，不得移入合格品區(qū)。
三、在陳列檢查中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥時，養(yǎng)護員通知營業(yè)員立即停止銷售，通知質(zhì)量管理員。由質(zhì)量管理員審核，如確認為不合格獸藥，將不合格獸藥移入不合格區(qū)。
四、各級獸藥監(jiān)督管理部門抽查、檢驗判定為不合格的藥品，或者獸藥監(jiān)督管理部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格獸藥時：
（一）應立即停止銷售。
（二）并將不合格獸藥移入不合格品區(qū)，并掛紅色標示牌。
五、報損和銷毀：不合格獸藥的報損、銷毀由營業(yè)員提出申請，填報“不合格獸藥報損審批表”。
六、不合格獸藥銷毀時，應在質(zhì)量管理人員和其他相關人員的監(jiān)督下進行。并填寫“不合格獸藥銷毀記錄”。
七、對質(zhì)量不合格的獸藥，應查明不合格的原因，分清質(zhì)量責任，及時制定與采取糾正和預防措施。
八、明確為不合格的獸藥仍繼續(xù)銷售的，造成嚴重后果的，將依法受到處罰。
