質(zhì)量管理體系初期管理控制程序
初期管理控制程序制定部門：質(zhì)量保證部生效日期： -10-15
1.目的
本程序規(guī)定了我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品在初期管理期間為了生產(chǎn)的安定/正常的量產(chǎn)所必須遵循的方法流程。
2．適用范圍
本程序適用于我公司工場新部品的投產(chǎn)以及設(shè)計變更品、工程變更品的生產(chǎn)的初期階段的管理。
3．術(shù)語定義
3.1 初物：
是指新部品或根據(jù)客戶的要求進行原料、資材、模具等變更最初生產(chǎn)的產(chǎn)品。
初物新部品
設(shè)計變更品原料變更
模具變更
資材變更
3.2 變更品：
這里所說的變更品是指工程變更品，即我公司根據(jù)情況在正常生產(chǎn)
（量產(chǎn)）以后變更生產(chǎn)方法的產(chǎn)品，具體規(guī)定如下：
變更品生產(chǎn)場所變更、機械變更
原料資材、采購方變更
作業(yè)方法變更
生產(chǎn)設(shè)備變更等
3.3 初期管理期間：
指初物或變更品從開始試作到正常生產(chǎn)
（量產(chǎn)）后的最初3個lot
（每一個生產(chǎn)日為一個生產(chǎn)lot）為止的期間。
4．職責(zé)
4.1 營業(yè)部負責(zé)與客戶交流，協(xié)助客戶對初物及變更品的承認。
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初期管理控制程序制定部門：質(zhì)量保證部生效日期： -10-15
4.2 技術(shù)部負責(zé)初期的跟蹤確認，質(zhì)量保證部負責(zé)變更品的跟蹤確認。
4.3 各責(zé)任部署負責(zé)初期階段的生產(chǎn)以及相應(yīng)的支援。
5.工作程序
5.1 初物及變更品的試作及確認
5.1.1 初物試作完成后，技術(shù)部發(fā)行《測定依賴書》依賴質(zhì)量保證部對試作品進行測定，測定
后交技術(shù)部確認，由技術(shù)部送樣品及測定數(shù)據(jù)給客戶檢討和評價。
5.1.2 生產(chǎn)情況發(fā)生變化，5m要素需要變更時，應(yīng)當由責(zé)任部署提出《工程變更申請書》，關(guān)
聯(lián)部署確認，工場長承認后實行變更。關(guān)于工程變更的有關(guān)規(guī)定，見《工程變更管理要領(lǐng)》。
5.1.3 變更品試作完成后，由質(zhì)量保證部負責(zé)對試作品進行測定，測定后送樣品及測定數(shù)據(jù)給
客戶檢討和評價。
5.1.4 營業(yè)科負責(zé)把客戶對初物及變更品的評價結(jié)果聯(lián)絡(luò)相關(guān)部門。
5.2 初物及變更品的標識
5.2.1 初期管理期間的初物樣品以及相應(yīng)的測試結(jié)果等應(yīng)該作好標記，妥善保管。
5.2.2 對于設(shè)計變更品及工程變更品要求進行標識區(qū)分，以防止同此前生產(chǎn)的正常品的混淆。
5.2.3 一般的標識區(qū)分方法是應(yīng)用層別票，以箱為單位對制品進行標記
5.2.4 層別票一般連續(xù)貼付3個lot，直到初期管理期間終止，關(guān)于層別票的運用方法，詳
細規(guī)定在《層別票運用要領(lǐng)》中。
5.2.5 顧客對層別方式有特殊指示時，按顧客的要求進行。
5.3 初期管理期間的工程監(jiān)督
5.3.1 在初期管理階段，是以供給穩(wěn)定的產(chǎn)品為目標，質(zhì)量保證部以及生產(chǎn)管理科，應(yīng)當以《qa
工程表》所規(guī)定的內(nèi)容實施工程監(jiān)督，確認生產(chǎn)現(xiàn)場是否按標準進行作業(yè)。
5.3.2 對于工程變更品，必要時應(yīng)進行工程能力的調(diào)查，例如生產(chǎn)場所的更換，可能導(dǎo)致工程
能力指數(shù)cp發(fā)生變化，工程能力的調(diào)查內(nèi)容是：
o：要調(diào)查－：不用調(diào)查
5.3.3 質(zhì)量保證部根據(jù)上表內(nèi)容進行工程能力的計算，其結(jié)果應(yīng)與有關(guān)部署或同客戶商談，并
采取適當?shù)拇胧?，以提高工程能力指?shù)。
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5.4 初期管理期間，同客戶的情報交流特別重要，質(zhì)量保證部作為工場品質(zhì)的窗口，應(yīng)當將
工場初期生產(chǎn)的不良狀況反饋到客戶方面，可以要求客戶的各方面的人員來工場進行工程指導(dǎo)，以便一起提高產(chǎn)品質(zhì)量，促使生產(chǎn)的早期安定化。
6．相關(guān)文件
6.1 《層別票運用要領(lǐng)》
6.2 《工程變更管理要領(lǐng)》
6.3 《qa工程表》
