質量管理體系初期管理控制程序
初期管理控制程序制定部門：質量保證部生效日期： -10-15
1.目的
本程序規(guī)定了我公司生產的產品在初期管理期間為了生產的安定/正常的量產所必須遵循的方法流程。
2．適用范圍
本程序適用于我公司工場新部品的投產以及設計變更品、工程變更品的生產的初期階段的管理。
3．術語定義
3.1 初物：
是指新部品或根據客戶的要求進行原料、資材、模具等變更最初生產的產品。
初物新部品
設計變更品原料變更
模具變更
資材變更
3.2 變更品：
這里所說的變更品是指工程變更品，即我公司根據情況在正常生產
（量產）以后變更生產方法的產品，具體規(guī)定如下：
變更品生產場所變更、機械變更
原料資材、采購方變更
作業(yè)方法變更
生產設備變更等
3.3 初期管理期間：
指初物或變更品從開始試作到正常生產
（量產）后的最初3個lot
（每一個生產日為一個生產lot）為止的期間。
4．職責
4.1 營業(yè)部負責與客戶交流，協(xié)助客戶對初物及變更品的承認。
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初期管理控制程序制定部門：質量保證部生效日期： -10-15
4.2 技術部負責初期的跟蹤確認，質量保證部負責變更品的跟蹤確認。
4.3 各責任部署負責初期階段的生產以及相應的支援。
5.工作程序
5.1 初物及變更品的試作及確認
5.1.1 初物試作完成后，技術部發(fā)行《測定依賴書》依賴質量保證部對試作品進行測定，測定
后交技術部確認，由技術部送樣品及測定數據給客戶檢討和評價。
5.1.2 生產情況發(fā)生變化，5m要素需要變更時，應當由責任部署提出《工程變更申請書》，關
聯(lián)部署確認，工場長承認后實行變更。關于工程變更的有關規(guī)定，見《工程變更管理要領》。
5.1.3 變更品試作完成后，由質量保證部負責對試作品進行測定，測定后送樣品及測定數據給
客戶檢討和評價。
5.1.4 營業(yè)科負責把客戶對初物及變更品的評價結果聯(lián)絡相關部門。
5.2 初物及變更品的標識
5.2.1 初期管理期間的初物樣品以及相應的測試結果等應該作好標記，妥善保管。
5.2.2 對于設計變更品及工程變更品要求進行標識區(qū)分，以防止同此前生產的正常品的混淆。
5.2.3 一般的標識區(qū)分方法是應用層別票，以箱為單位對制品進行標記
5.2.4 層別票一般連續(xù)貼付3個lot，直到初期管理期間終止，關于層別票的運用方法，詳
細規(guī)定在《層別票運用要領》中。
5.2.5 顧客對層別方式有特殊指示時，按顧客的要求進行。
5.3 初期管理期間的工程監(jiān)督
5.3.1 在初期管理階段，是以供給穩(wěn)定的產品為目標，質量保證部以及生產管理科，應當以《qa
工程表》所規(guī)定的內容實施工程監(jiān)督，確認生產現(xiàn)場是否按標準進行作業(yè)。
5.3.2 對于工程變更品，必要時應進行工程能力的調查，例如生產場所的更換，可能導致工程
能力指數cp發(fā)生變化，工程能力的調查內容是：
o：要調查－：不用調查
5.3.3 質量保證部根據上表內容進行工程能力的計算，其結果應與有關部署或同客戶商談，并
采取適當的措施，以提高工程能力指數。
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5.4 初期管理期間，同客戶的情報交流特別重要，質量保證部作為工場品質的窗口，應當將
工場初期生產的不良狀況反饋到客戶方面，可以要求客戶的各方面的人員來工場進行工程指導，以便一起提高產品質量，促使生產的早期安定化。
6．相關文件
6.1 《層別票運用要領》
6.2 《工程變更管理要領》
6.3 《qa工程表》
