醫(yī)院各級藥品質(zhì)量管理職責(zé)
某醫(yī)院各級藥品質(zhì)量管理職責(zé)
一、明確醫(yī)院各級藥品質(zhì)量管理崗位應(yīng)負(fù)的責(zé)任,確保崗位職責(zé)落實到人。
二、醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人
1.對醫(yī)院貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
2.設(shè)立醫(yī)院藥品質(zhì)量管理組織(負(fù)責(zé)人),或?qū)Ｂ毸幤焚|(zhì)量管理人員(專管員)、完善醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度,協(xié)調(diào)各部門的關(guān)系,對醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度的實施負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
3.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的領(lǐng)導(dǎo)工作。定期召開藥品質(zhì)量管理組織會議,聽取藥品質(zhì)量管理工作的情況匯報,分析存在問題,制定整改措施,促進(jìn)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作的實施、鞏固及提高。
4.主持醫(yī)院重大藥品質(zhì)量管理的決策,審核批準(zhǔn)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度和考核辦法,提高藥品質(zhì)量管理水平。
5.根據(jù)醫(yī)院用藥品規(guī)模和保證藥品質(zhì)量的需要,及時添置或更新必要的設(shè)備設(shè)施。按各崗位上崗條件和實際需要配備人員,并按規(guī)定參加外出培訓(xùn)和企業(yè)組織的繼續(xù)教育。
6.尊重質(zhì)量專管員對藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量管理方面的意見以及行使質(zhì)量否決權(quán),支持質(zhì)量專管員和其他醫(yī)務(wù)人員開展各項藥品質(zhì)量管理工作。
7.負(fù)責(zé)首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)和首次使用藥品品種的審批工作。審批不合格藥品的報損,并參與銷毀處理。
8.負(fù)責(zé)對醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品質(zhì)量第一的理念教育,對醫(yī)療服務(wù)中涉及的藥品質(zhì)量實施監(jiān)督管理,重視患者質(zhì)量關(guān)于藥品質(zhì)量的意見和投訴。主持處理藥品質(zhì)量事故;作出處理決定,采取整改措施。
9.不定期檢查各項藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行,獎罰分明,提高醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作的檢查考核力度。
三、藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(或?qū)９軉T)
1.負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度,遵守職業(yè)道德,忠于職守。在醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作,對違規(guī)行為或決定提出勸告,制止和使用否決權(quán)。
2.負(fù)責(zé)起草醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。定期檢查制度執(zhí)行情況,及時修訂或增補(bǔ),并建立原始記錄。
3.負(fù)責(zé)首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)和首次使用藥品品種的的質(zhì)量的審核,并建立首次供貨企業(yè)資質(zhì)審批和首次進(jìn)貨品種質(zhì)量審批的檔案。
4.負(fù)責(zé)建立醫(yī)院所采購藥品(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容)的質(zhì)量檔案。
5.負(fù)責(zé)藥品驗收的管理。
6.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品采購、儲存和養(yǎng)護(hù)的質(zhì)量工作。每月檢查藥品質(zhì)量和效期管理工作。
7.負(fù)責(zé)對不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。
8.負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報告。
9.負(fù)責(zé)收集、匯總和分析、反饋藥品質(zhì)量信息。按規(guī)定上報藥品不良反應(yīng)。
10.負(fù)責(zé)(或協(xié)助)開展職工質(zhì)量管理和專業(yè)知識方面的培訓(xùn),建立相關(guān)人員繼續(xù)教育檔案。
11.及時掌握最新醫(yī)藥信息,接受繼續(xù)教育,不斷更新知識,提高專業(yè)水平。
四、采購員
1.掌握有關(guān)藥品購進(jìn)管理的法律、法規(guī)和制度,按藥品集中招標(biāo)、區(qū)集中公開招標(biāo)及零星采購三種方式進(jìn)行采購。了解藥品市場信息,藥品采購堅持以質(zhì)量為前提。
2.嚴(yán)格按進(jìn)貨質(zhì)量管理程序購進(jìn)質(zhì)量合格、價格合理的藥品,嚴(yán)禁違規(guī)進(jìn)貨。
3.負(fù)責(zé)對首營企業(yè)的選擇及其首次使用藥品品種質(zhì)量審核資料的收集和初審。未經(jīng)質(zhì)量審批程序不得自行采購進(jìn)貨。
4.負(fù)責(zé)按需采購,保證供應(yīng),避免積壓。
5.負(fù)責(zé)建立藥品購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。
6.負(fù)責(zé)及時向供貨企業(yè)反映藥品質(zhì)量等方面的意見和建議,按購貨合同規(guī)定辦理退調(diào)手續(xù)。
7.負(fù)責(zé)及時更新和補(bǔ)充供貨企業(yè)和使用藥品品種的有關(guān)資料。對當(dāng)年供貨企業(yè)作年度藥品質(zhì)量進(jìn)行評估。
8.對特殊管理藥品的購入,應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。
五、驗收員
1.掌握有關(guān)藥品驗收管理的法律、法規(guī)和工作制度。努力學(xué)習(xí)藥品驗收業(yè)務(wù)知識,掌握藥品質(zhì)量驗收的方法,內(nèi)容和結(jié)果處理。
2.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量驗收。嚴(yán)格按照藥品驗收管理制度,根據(jù)供貨原始憑證,對購進(jìn)藥品通批驗收,做到不合格藥品不入庫。
3.對特殊管理藥品實行雙人驗收。
4.負(fù)責(zé)對驗收結(jié)果進(jìn)行正確處理,對質(zhì)量狀況難以確定的必須請專管員進(jìn)行確認(rèn)處理。
5.負(fù)責(zé)填寫驗收記錄,做到驗收記錄項目齊全,記錄規(guī)范,并在驗收記錄上簽名。
6.參與對供貨企業(yè)藥品質(zhì)量進(jìn)行年度評估,提出綜合意見。
六、藥庫管理(養(yǎng)護(hù))員
1.l.掌握有關(guān)藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理法規(guī)和制度。努力學(xué)習(xí)藥品儲存養(yǎng)護(hù)業(yè)務(wù)知識,熟悉藥品儲存性能及其養(yǎng)護(hù)方法。
2.負(fù)責(zé)藥品合理儲存,嚴(yán)格按藥品性能和儲藏要求將藥品儲存于相應(yīng)庫中,分類儲存,規(guī)范堆放。
3.負(fù)責(zé)準(zhǔn)確規(guī)范使用色標(biāo)管理。
4.負(fù)責(zé)保持儲存條件符合規(guī)定要求,定時做好溫濕度監(jiān)測和調(diào)控的記錄。保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染。注意防火和安全工作。
5.負(fù)責(zé)定期檢查儲存藥品的質(zhì)量并記錄。對近效期一年的藥品作出特定符號,也可上墻明示;對近效期6個月以內(nèi)的藥品及時填寫近效期表,并及時通知有關(guān)部門。對重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種按規(guī)定縮短檢查周期。
6.發(fā)現(xiàn)儲存藥品質(zhì)量有疑問時,應(yīng)立即通知質(zhì)量員盡快檢查原因,及時進(jìn)行確認(rèn)處理,并信息反饋。
七、配方人員
1.認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》,嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理制度以及處方管理制度。
2.嚴(yán)格按配方工作流程,準(zhǔn)確按處方配齊藥品,放入指定位置。
3.嚴(yán)格按規(guī)定做好處方藥品的審方工作,正確調(diào)配,嚴(yán)格核對并做好處方管理。
4.熟悉藥品的業(yè)務(wù)知識,能正確介紹藥品的用途、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥和注意事項,將有關(guān)用藥知識向患者交待清楚。
5.負(fù)責(zé)對藥品按月進(jìn)行質(zhì)量檢查記錄,做好藥品效期管理。
6.發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量疑問時,及時通知質(zhì)量員盡快檢查原因和確認(rèn)處理;并信息反饋。
7.按藥品分類原則、批號順序等管理要求,正確放置藥品上架。藥品的質(zhì)量和包裝、標(biāo)簽符合規(guī)定。
8.藥品放置環(huán)境符合規(guī)定要求,做好溫濕度監(jiān)測調(diào)控的記錄。保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染。
