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第1篇 國家食品藥品監(jiān)督管理局職責
1.組織有關(guān)部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規(guī);組織有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。
2.依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責,組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作。
3.依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處;報據(jù)國務(wù)院授權(quán),組織協(xié)調(diào)開展全聞食品、保健品、化妝品安全的專項執(zhí)法監(jiān)督活動;組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應(yīng)急救援工作。
4.綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價:工作;會同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施,綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布。
5.起草藥品管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實施;依法實施中藥品種保護制度和藥品行政保護制度。
6.起草醫(yī)療器械管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實施;負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理;起草有關(guān)國家標準,擬訂和修訂醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)標準、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
7.注冊藥品,擬訂、修訂和頒布國家藥品標準;擬訂保健品市場準入標準,負責保健品的審批工作;制定處方藥和非處方藥分類管理制度,建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度,負責藥品再評價、淘汰藥品的審核和制定國家基本藥物目錄的工作。
8.擬訂和修訂藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
9.監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量,定期發(fā)布國家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報;依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為。
10.依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械。
11.擬訂和完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度,監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
12.指導(dǎo)全國藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督工作。
13.開展藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理有關(guān)的政府間、國際組織間的交流與合作。
14.承辦國務(wù)院交辦的其他事項。
第2篇 國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責
1.組織有關(guān)部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規(guī);組織有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。
2.依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監(jiān)督工作。
3.依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處;報據(jù)國務(wù)院授權(quán)，組織協(xié)調(diào)開展全聞食品、保健品、化妝品安全的專項執(zhí)法監(jiān)督活動;組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應(yīng)急救援工作。
4.綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價:工作；會同有關(guān)部門制定食品、保健品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施，綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發(fā)布。
5.起草藥品管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實施；依法實施中藥品種保護制度和藥品行政保護制度。
6.起草醫(yī)療器械管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實施；負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理；起草有關(guān)國家標準，擬訂和修訂醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)標準、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
7.注冊藥品，擬訂、修訂和頒布國家藥品標準；擬訂保健品市場準入標準，負責保健品的審批工作；制定處方藥和非處方藥分類管理制度，建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，負責藥品再評價、淘汰藥品的審核和制定國家基本藥物目錄的工作。
8.擬訂和修訂藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
9.監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，定期發(fā)布國家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報；依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為。
10.依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械。
11.擬訂和完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
12.指導(dǎo)全國藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督工作。
13.開展藥品監(jiān)督管理和食品、保健品、化妝品安全管理有關(guān)的政府間、國際組織間的交流與合作。
14.承辦國務(wù)院交辦的其他事項。
