第1篇 五四人民醫(yī)院新技術(shù)、新項目準入管理工作制度
第四人民醫(yī)院新技術(shù)、新項目準入管理工作制度
1、凡引進本院尚未開展的新技術(shù)、新項目,首先須由所在科室進行可行性研究,必須具有實用性、創(chuàng)新性、科學(xué)性等條件;
2、經(jīng)科室討論和科主任同意后,填寫“新技術(shù)、新項目申請表”交醫(yī)務(wù)科審核;
3、醫(yī)務(wù)科組織醫(yī)療質(zhì)量委員會討論并同意后,參照省內(nèi)或國內(nèi)同級醫(yī)院收費標準,填寫收費標準申報表上報物價局,批準后方可實施;
4、在實施新技術(shù)、新項目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽名備案;
5、年終由所在科室將所開展的新技術(shù)、新項目進行總結(jié),填寫新技術(shù)、新項目評選申請表,上報科教科參與由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會進行的年度評比,得獎項目予表彰和獎勵。
第2篇 市醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)制度二
醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)管理制度(二)
為加強醫(yī)療技術(shù)管理,規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療行為,促進我院醫(yī)療技術(shù)發(fā)展,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,依據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等國家有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合我院實際,制定本制度。
一、醫(yī)院遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟以及符合倫理的原則,鼓勵研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),鼓勵引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和倫理及法律等方面與保障患者健康不相適應(yīng)的技術(shù)。
二、新技術(shù)新業(yè)務(wù)管理組織機構(gòu)及職責(zé)
1、醫(yī)務(wù)處負責(zé)組織相關(guān)專家對醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)進行質(zhì)量監(jiān)督和控制,每年對計劃申報的新技術(shù)新業(yè)務(wù)進行準入評審(每季度一次),經(jīng)準入同意后的項目科室方可開展;每年年底(12月份)組織相關(guān)專家對已開展并取得成果的醫(yī)療新技術(shù)新業(yè)務(wù)進行年度評審和獎勵;每年定期對已獲獎的新技術(shù)新業(yè)務(wù)進行跟蹤評估。
2、科室核心小組負責(zé)本科室新技術(shù)新業(yè)務(wù)計劃申報與評獎申報的審核、批準及簽字;同時負責(zé)本科室開展項目的質(zhì)量控制和監(jiān)督。
3、醫(yī)務(wù)處在主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下負責(zé)項目計劃的備案;協(xié)助管理委員會組織專家進行準入初審和年度評獎;對已申報和開展的醫(yī)療新技術(shù)新業(yè)務(wù)進行跟蹤、評估,及時幫助解決進展中存在的問題與困難。
三、嚴格規(guī)范新技術(shù)新業(yè)務(wù)臨床準入
各科室對臨床實用性強的醫(yī)療新技術(shù),在確認其安全性、有效性及倫理、道德等方面評定的基礎(chǔ)上,應(yīng)運用循證醫(yī)學(xué)的原理和方法,本著實事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實踐,同時要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施。
(一)準入新技術(shù)新業(yè)務(wù)的分類:
1、探索使用技術(shù),指醫(yī)療機構(gòu)引進或自主開發(fā)的、在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)(含設(shè)備);
2、限制使用技術(shù),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的新技術(shù)新業(yè)務(wù),其技術(shù)難度大、技術(shù)要求高,如顱腦外科、心臟外科、介入治療、大器官移植(肝、腎、肺、心臟、骨髓、干細胞)、生殖技術(shù)等;
3、一般診療技術(shù),指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制使用外的常用診療項目。
(二)準入新技術(shù)新業(yè)務(wù)需符合:
1、全新的診療技術(shù)或手段;
2、常規(guī)診療技術(shù)的新應(yīng)用(包括藥物);
3、新的疾病或病型的發(fā)現(xiàn)與診治(包括罕見病例);
4、新醫(yī)療技術(shù)、新業(yè)務(wù)的引進(包括新的診療設(shè)備的使用);
5、常規(guī)診療技術(shù)核心內(nèi)容的改進和完善;
6、超出當前診療常規(guī)規(guī)定范圍的其它技術(shù)業(yè)務(wù)(包括探索使用技術(shù)、限制使用技術(shù));
7、人員有相關(guān)的學(xué)習(xí)經(jīng)歷,有些技術(shù)需有上崗證明或資格證書。
(三)對新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的類型按項目的創(chuàng)新程度劃分為創(chuàng)新型(自行開展,區(qū)內(nèi)首創(chuàng),國內(nèi)領(lǐng)先)、創(chuàng)新應(yīng)用型(借助外援,邀請專家協(xié)助開展)、引進改良型和引進應(yīng)用型、小發(fā)明小創(chuàng)造五個等級,以此作為評估新技術(shù)、新業(yè)務(wù)水平的標準。
(四)對探索使用技術(shù)、限制使用技術(shù)等難度大、要求高的技術(shù)醫(yī)院準入后還應(yīng)報衛(wèi)生行政主管部門審批后開展。
(五)在實施新技術(shù)新業(yè)務(wù)項目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽名備案。
(六)準入評審程序
1、申報每季度初(1日―10日)申報項目計劃,申報項目的負責(zé)人原則上為具有副主任醫(yī)師(副高)及以上專業(yè)技術(shù)職稱的本院臨床、醫(yī)技以及管理人員。經(jīng)科室討論,核心小組審核簽署意見后報送醫(yī)務(wù)處備案。擬開展的新技術(shù)新業(yè)務(wù)需經(jīng)準入評審后方可在臨床繼續(xù)開展。
2、審核各科室申報材料完善后,由醫(yī)務(wù)處組織專家,對該項目計劃的引進來源、主要技術(shù)關(guān)鍵、技術(shù)指標、創(chuàng)新點、操作規(guī)程及流程、目的意義、可預(yù)見風(fēng)險及處理預(yù)案、存在的困難、需解決的問題、可行性(經(jīng)濟效益、社會效益)以及科室人員、設(shè)施、設(shè)備條件(包括開展該項技術(shù)的相關(guān)設(shè)施、設(shè)備情況及與應(yīng)用該項技術(shù)有關(guān)人員的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)情況等)進行準入審核。
(1)科室新開展的新技術(shù)新業(yè)務(wù)須填寫“寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)申請及可行性論證報告”報醫(yī)務(wù)處,如該技術(shù)為本院《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍內(nèi)的,由醫(yī)務(wù)處組織專家審核和集體評估;超出本院《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍外的,由醫(yī)務(wù)處負責(zé)向衛(wèi)生廳申報。
(2)需要新增加收費項目的,由物價辦按照《醫(yī)療服務(wù)收費項目審批程序》申報收費標準,批準后方可實施。
3、結(jié)果:
(1)準入,同意開展;
(2)準入,需改進后方可開展;
(3)不予準入,不可開展。
四、新技術(shù)新業(yè)務(wù)評獎程序
1、經(jīng)審批同意準入開展的新技術(shù)新業(yè)務(wù)方可申報評獎。
2、每年11月為評獎項目申報時間,須填寫“寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)應(yīng)用效果評價暨評獎申報表”,經(jīng)科室討論,核心小組審核簽署意見后報送醫(yī)務(wù)處。由醫(yī)務(wù)處組織相關(guān)專家(每年12月份)對已開展并取得成果的新技術(shù)新業(yè)務(wù)進行評審和獎勵。具體評獎細則:
(1)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)評獎工作由醫(yī)務(wù)處負責(zé),科研處協(xié)助分組評價。分為外科組、內(nèi)科組、醫(yī)技組、護理組、行政后勤組(管理創(chuàng)新獎),以答辯形式進行評審并決定獲獎項目及等次。
(2)新技術(shù)新業(yè)務(wù)系指在醫(yī)院開展的最新的,具有先進性、科學(xué)性、實用性的治療方法、手術(shù)方法、診斷手段或使用先進設(shè)備,獲得明顯的經(jīng)濟效益和社會效益。
(3)參加評獎的各項新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項目,須在臨床開展半年以上,由科室初審,經(jīng)科室核心小組成員簽署意見后,方可申報評獎;每年每科申報評獎項目不得超過2項。
(4)評審專家采取打分制,滿分10分,如申報評獎項目確屬亞專業(yè)范疇,評獎時酌情加0.5分;如有已發(fā)表的文章,是中華牌期刊或sci加1分,是核心期刊加0.5分,是省級期刊加0.3分;
(5)兩科以上合作開展的新技術(shù)新業(yè)務(wù),應(yīng)共同商量討論后申報評獎,利益分享;多科申報同一項新技術(shù)新業(yè)務(wù)評獎,先開展并在醫(yī)務(wù)處備案的科室有資格參加評獎;
(6)科主任負責(zé),科核心小組嚴格把關(guān),如發(fā)現(xiàn)有變相重復(fù)報獎,弄虛作假等違反醫(yī)院規(guī)定的作法,扣除科主任一年崗位津貼,取消該科室當年度所有新技術(shù)新業(yè)務(wù)的評獎資格,取消項目主持人三年新技術(shù)新業(yè)務(wù)評獎申報資格;
(7)在臨床工作中應(yīng)用新技術(shù)新業(yè)務(wù)成功地搶救診治危重、疑難、復(fù)雜的病例≥3例,罕見病例≥1例,可參加評獎,申報者應(yīng)提供具體的病案號,準備病歷,以便查尋;
(8)屬應(yīng)用各種藥物申報新技術(shù)新業(yè)務(wù)的項目,需符合:
a、醫(yī)院引進的新藥物,需遵守循證醫(yī)學(xué)和規(guī)范化治療原則,在治療中起主
要作用或引進了新的、先進的治療概念。
b、在我院臨床藥品實驗基地完成了全程實驗的藥物。
(9)屬各類立項的科研課題,其相關(guān)技術(shù)或業(yè)務(wù)已在臨床推廣使用,取得一定的社會效益、經(jīng)濟效益,而未獲得各種獎勵的項目可申報新技術(shù)新業(yè)務(wù);
(10)評選結(jié)果在全院張榜公示一周,最后經(jīng)院長辦公會審議通過;
本評獎細則由主管業(yè)務(wù)院長及醫(yī)務(wù)處負責(zé)解釋。
五、新技術(shù)新業(yè)務(wù)跟蹤評價
(一)嚴禁任何部門和個人不經(jīng)申報,擅自開展臨床醫(yī)療新技術(shù)新業(yè)務(wù)。未經(jīng)報批擅自開展臨床醫(yī)療新技術(shù)新業(yè)務(wù)者,視情節(jié)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等相關(guān)法律法規(guī)進行處罰,產(chǎn)生嚴重后果的,一切責(zé)任由科室領(lǐng)導(dǎo)和項目負責(zé)人承擔(dān)。
(二)對以往已評獎或已開展的新技術(shù)新業(yè)務(wù),要進行回顧性總結(jié),進行社會效益、經(jīng)濟效益和可持續(xù)性進行再評估,如獲獎后的項目不再繼續(xù)開展,取消該項目所在科室下年度新技術(shù)新業(yè)務(wù)評獎申報資格,扣除項目主持人一年的崗位(職稱)津貼,取消其三年新技術(shù)新業(yè)務(wù)評獎申報資格。
(三)新技術(shù)新業(yè)務(wù)臨床應(yīng)用時,發(fā)生下列情況之一的,醫(yī)務(wù)處請示領(lǐng)導(dǎo)立即暫停臨床應(yīng)(試)用,分清責(zé)任后作出相應(yīng)結(jié)論。
1、發(fā)生醫(yī)療意外事件的;
2、引起嚴重不良后果的;
3、技術(shù)支撐條件發(fā)生變化或者消失的;
4、技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患的;
5、其他意外事件。
第3篇 五一醫(yī)院新技術(shù)新項目準入制度
第一醫(yī)院新技術(shù)、新項目準入制度
一、為了確保有效、合理運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),我院鼓勵開展新技術(shù)、新項目,為避免醫(yī)療資源的浪費,保證醫(yī)療安全,制定本制度。
二、新技術(shù)、新項目準入制度是指在各醫(yī)療、醫(yī)技科室在開展新技術(shù)、新項目前須通過調(diào)研、論證及審批的制度。
三、本制度所稱新技術(shù)、新項目是指國內(nèi)外已經(jīng)開展,而我院尚未開展的預(yù)防、診斷和治療技術(shù)或項目。
四、各醫(yī)療、醫(yī)技科室在開展新技術(shù)、新項目前應(yīng)向醫(yī)教科進行申報,在取得準入后方可實施。準備開展新技術(shù)、新項目的科室填寫《新技術(shù)、新項目申報表》報醫(yī)教科。其申報的主要內(nèi)容有:
1、新技術(shù)、新項目的基本情況;
2、新技術(shù)、新項目臨床應(yīng)用的分析(合法性、倫理性、安全性、有效性、適宜性、可行性、需求、成本及效益);
3、擬開展新技術(shù)、新項目的人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)及考核證明文件的復(fù)印件,(獨立開展項目的科室須有3人以上);
4、開展新技術(shù)、新項目所需的設(shè)備、設(shè)施及其他相應(yīng)輔助支持條件;
5、新技術(shù)、新項目的診療常規(guī)、操作規(guī)范及臨床路徑;
6、新技術(shù)、新項目預(yù)見的風(fēng)險、應(yīng)急處理預(yù)案及知情同意書;
五、醫(yī)教科在接到科室申請后對申報書內(nèi)容進行整理后報院學(xué)術(shù)委員會審核,組織專家進行論證。凡涉及有可能對社會倫理道德有影響的須經(jīng)院醫(yī)學(xué)論理學(xué)委員會討論通過。
六、各科室不得擅自開展新技術(shù)、新項目。對需要申報批準的二類技術(shù)項目應(yīng)在申報經(jīng)批準同意后方可開展。對未經(jīng)同意擅自開展的新技術(shù)、新項目導(dǎo)致的不良后果,由開展的科室承擔(dān)完全責(zé)任,并追究有關(guān)負責(zé)人的責(zé)任。
七、科室應(yīng)及時做半年來開展新技術(shù)、新項目的總結(jié)(>30例已完成病歷)并交報醫(yī)教科,醫(yī)教科整理后報院學(xué)術(shù)委員會審核,審核通過后院長簽發(fā)正式批準文件(所有向衛(wèi)生局申報的新項目需經(jīng)院長審批)。
第4篇 醫(yī)院核心制度：新技術(shù)準入制度
醫(yī)院十四項核心制度:新技術(shù)準入制度
加強新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的準入管理是醫(yī)院的重要工作之一,醫(yī)院鼓勵學(xué)科發(fā)展及開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)。
一、本規(guī)定所稱的新技術(shù)、新業(yè)務(wù),是指填補醫(yī)院空白并具有先進性、實用性的技術(shù)或業(yè)務(wù)。
二、開展的新技術(shù)、新項目須符合國家有關(guān)法律、法規(guī)的要求與職業(yè)道德,確保其實施的安全性、有效性與適宜性。
三、在開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)時必須把病人的安全放在首位,獲得病人的知情同意,并能夠提供相應(yīng)的保障措施。
四、醫(yī)院不得使用未經(jīng)衛(wèi)生部門批準或安全性和有效性未經(jīng)臨床證明的技術(shù),對須經(jīng)衛(wèi)生行政部門特許批準范圍的特殊醫(yī)療技術(shù)項目,必須遵循醫(yī)學(xué)倫理與職業(yè)道德,嚴格遵守相關(guān)衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章、診療規(guī)范和常規(guī),醫(yī)院與醫(yī)師應(yīng)按照法規(guī)要求報批,未經(jīng)批準的醫(yī)院與醫(yī)師嚴禁開展此類技術(shù)服務(wù)。
五、開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的相關(guān)衛(wèi)技人員原則上應(yīng)當具有中級職稱以上,具有較強的專業(yè)知識,接受相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),掌握相關(guān)的知識和技能,具有較豐富的應(yīng)急意外事件發(fā)生處理的經(jīng)驗。
六、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的開展須經(jīng)科內(nèi)充分論證后上報醫(yī)教科審批備案后實施,屬三級醫(yī)院開展的或高風(fēng)險新技術(shù)、新業(yè)務(wù)須經(jīng)院技術(shù)委員會相關(guān)人員論證并經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準后實施。
第5篇 市民醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)準入制度
人民醫(yī)院新技術(shù)新業(yè)務(wù)準入制度
一、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的概念
凡是近年來在國內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢的新項目(即通過新手段取得的新成果),在本院尚未開展過的項目和尚未使用的臨床醫(yī)療、護理新手段,稱為新技術(shù)、新業(yè)務(wù)。
二、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的分級
對開展的新項目實行分級管理,按項目的科學(xué)性、先進性、實用性、安全性分為國家級、省級、院級。
(一)國家級具有國際先進水平的新成果,在國內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里尚未開展的項目和尚未使用的醫(yī)療、護理新業(yè)務(wù)。
(二)省級具有國內(nèi)先進水平的新成果,在省內(nèi)尚未開展的新項目和尚未使用的醫(yī)療、護理新業(yè)務(wù)。
(三)院級具有省內(nèi)先進水平,在本市及本院尚未開展的新項目和尚未使用的醫(yī)療、護理新業(yè)務(wù)。
三、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準入的必備條件
(一)擬開展的新技術(shù)、新項目應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和各項規(guī)章制度。
(二)擬開展的新項目應(yīng)具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。
(三)擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)所使用的醫(yī)療儀器須有《醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊證》和產(chǎn)品合格證,并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查;使用資質(zhì)證件不齊的醫(yī)療儀器開展新項目,一律拒絕進入。
(四)擬開展的新項目所使用的藥品須有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和產(chǎn)品合格證,進口藥品須有《進口許可證》,并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查;使用資質(zhì)證件不齊的藥品開展新項目,一律不準進入。
四、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的準入程序
(一)申報者應(yīng)具有主治醫(yī)師或相當主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職稱的本院臨床、醫(yī)技、護理人員,須認真填寫《新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請書》,經(jīng)本科討論審核,科主任簽署意見后報送醫(yī)務(wù)科。
(二)醫(yī)務(wù)科對《新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請書》進行審核合格后,報請醫(yī)院技術(shù)委員會審核評估,經(jīng)充分論證并同意準入后,報請院長審批。
五、可行性論證的主要內(nèi)容
包括新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的來源,國內(nèi)外開展本項目的現(xiàn)狀,開展的目的、內(nèi)容、方法、質(zhì)量指標,保障條件及經(jīng)費,預(yù)期結(jié)果與效益等。
六、監(jiān)察措施
(一)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)經(jīng)審批后必須按計劃實施,凡增加或撤銷項目需經(jīng)技術(shù)委員會審核同意,報院領(lǐng)導(dǎo)批準后方可進行。
(二)醫(yī)務(wù)科每半年對開展的新項目例行檢查一次,項目負責(zé)人每半年向醫(yī)務(wù)科書面報告新項目的實施情況。
(三)對不能按期完成的新項目,項目申請人須向技術(shù)委員會詳細說明原因。技術(shù)委員會有權(quán)根據(jù)具體情況,對項目申請人提出質(zhì)疑批評或處罰意見。
(四)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準入實施后,應(yīng)將有關(guān)技術(shù)資料妥善保存好;新項目驗收后,應(yīng)將技術(shù)總結(jié)、論文復(fù)印件交醫(yī)務(wù)科存檔備案。
第6篇 五一醫(yī)院新技術(shù)準入制度
第五醫(yī)院新技術(shù)準入制度
為規(guī)范新技術(shù)準入工作的管理,鼓勵廣大醫(yī)務(wù)人員開展新技術(shù)、新項目,結(jié)合醫(yī)院實際,特制訂新技術(shù)準入制度。
一、新技術(shù)項目的申報,必須具有先進性、科學(xué)性、創(chuàng)造性、實用性。
二、任何科室或個人需開展新技術(shù)項目,都必須填寫新技術(shù)項目申請表。
三、申請表填寫后報醫(yī)務(wù)科,由醫(yī)務(wù)科復(fù)審并組織醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量委員會討論備案,對新技術(shù)項目進行論證。
四、新技術(shù)項目經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量委員會論證確認后,報衛(wèi)生局審批備案,經(jīng)上級主管部門審批同意,并取得新技術(shù)準入資格,即可開展新技術(shù)項目的相關(guān)工作。
五、新技術(shù)項目開展前按新技術(shù)開展要求進行人員培訓(xùn),經(jīng)培訓(xùn)后,確認具體時間,以點帶面開展工作。在開展過程中,做好相關(guān)資料積累和總結(jié),并每季向醫(yī)務(wù)科上報工作開展情況。
六、凡未取得新技術(shù)準入資格的,一律不得擅自開展新技術(shù)項目。
第7篇 醫(yī)院檢驗科新技術(shù)、新項目準入管理制度
新技術(shù)、新項目準入管理制度
為加速醫(yī)院發(fā)展，提高學(xué)科整體醫(yī)療技術(shù)水平，進一步規(guī)范新技術(shù)、新項目的申報和審批流程，完善新技術(shù)項目的臨床應(yīng)用質(zhì)量控制管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法（試用）》，結(jié)合我院的實際，特制定新技術(shù)、新項目管理制度。
一、新技術(shù)項目包括：
1、使用新試劑的診斷項目；
2、使用二、三類醫(yī)療技術(shù)器械的診斷和治療項目；
3、創(chuàng)傷性診斷和治療項目；
4、生物基因診斷和治療項目；
5、使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項目；
6、其它可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)、新項目。
二、我院對新技術(shù)項目臨床應(yīng)用實行三類、三級準入管理。
1、第一類醫(yī)療技術(shù)項目：安全性、有效性確切，由我院審批后可以開展的技術(shù)。
2、第二類醫(yī)療技術(shù)項目：安全性、有效性確切，但涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高，必須報省衛(wèi)生廳批準后才能開展的醫(yī)療技術(shù)項目。具體目錄見省衛(wèi)生廳《第二類醫(yī)療技術(shù)目錄》。
3、第三類醫(yī)療技術(shù)項目：安全性、有效性不確切，風(fēng)險高，涉及重大倫理問題，或需要使用稀缺資源，必須報衛(wèi)生部審批后才能開展的醫(yī)療技術(shù)項目。具體目錄見衛(wèi)生部《第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》。
三、新技術(shù)、新項目準入申報流程：
1、開展新技術(shù)、新項目的臨床、醫(yī)技科室，項目負責(zé)人應(yīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)職稱的本院職工，其認真填寫《邯鄲市中心醫(yī)院新技術(shù)、新項目開展申報表》（附件1），經(jīng)科室討論審核，科主任簽字同意后報送醫(yī)務(wù)科。
2、在《申報表》中應(yīng)就以下內(nèi)容進行詳細的闡述：
（1）、擬開展的新技術(shù)、新項目目前在國內(nèi)外或其它省、市醫(yī)院臨床應(yīng)用基本情況；
（2）、臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和禁忌癥；
（3）、詳細介紹療效判定標準、評價方法，對有效性、安全性、可行性等進行具體分析，并對社會效益、經(jīng)濟效益進行科學(xué)預(yù)測。
（4）、技術(shù)路線：技術(shù)操作規(guī)范和操作流程；
（5）、擬開展新技術(shù)、新項目的科室技術(shù)力量、人力配備和設(shè)施等和各種支撐條件；
（6）、詳細闡述可預(yù)見的風(fēng)險評估以及應(yīng)對風(fēng)險的處理預(yù)案。
3、擬開展的新技術(shù)、新項目所需的醫(yī)療儀器、藥品等須提供《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)營許可證》、《產(chǎn)品合格證》等各種相應(yīng)的批準文件復(fù)印件。
四、新技術(shù)、新項目準入審批流程：
1、首先醫(yī)務(wù)科對科室遞交《邯鄲市中心醫(yī)院新技術(shù)、新項目開展申報表》進行審查，審查內(nèi)容包括：
（1）、申報新技術(shù)、新項目是否符合國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度、診療操作常規(guī)；
（2）、申報的新技術(shù)、新項目是否具有科學(xué)性、先進性、安全性、可行性和效益性；
（3）、參加的人員資質(zhì)和水平是否能夠滿足開展需要；
（4）、申報的新技術(shù)、新項目所使用的醫(yī)療儀器和藥品資質(zhì)證件是否齊全。
2、醫(yī)務(wù)科審核合格項目，委托醫(yī)療技術(shù)倫理委員會進行論證，聽取該項目負責(zé)人和科室答辯后，將專家討論意見記錄在《邯鄲市中心醫(yī)院新技術(shù)、新項目審批表》（附件2），并上報院辦公會研究決定。
3、醫(yī)院辦公會研究決定后，醫(yī)務(wù)科負責(zé)對二、三類新技術(shù)項目按程序進行衛(wèi)生局、衛(wèi)生廳、衛(wèi)生部審批備案。審批后新技術(shù)項目通知科室可以按計劃具體實施。
4、對于各科室所提出的新技術(shù)、新項目的準入申請，無論批準與否，醫(yī)務(wù)科均于書面答復(fù)說明理由。
五、新技術(shù)、新項目臨床應(yīng)用質(zhì)量控制流程：
1、批準后醫(yī)療新技術(shù)項目，實行科室主任負責(zé)制，按計劃具體實施，醫(yī)務(wù)科負責(zé)協(xié)調(diào)和保障，以確保此項目順利開展并取得預(yù)期效果。
2、在新技術(shù)、新項目臨床應(yīng)用過程中，主管醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人履行告知義務(wù)，尊重患者及委托人的意見、在征得其同意并在“知情同意書”上簽字后方可實施。
3、新技術(shù)、新項目在臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情況之一的，主管醫(yī)師應(yīng)當立即停止該項目的臨床應(yīng)用，并啟動應(yīng)急預(yù)案，科室主任立即向醫(yī)務(wù)科報告。
（1）、開展該項技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員發(fā)生變動或者主要設(shè)備、設(shè)施及其它關(guān)鍵輔助支持條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用的;
（2）、發(fā)生與該項技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果的；
（3）、發(fā)現(xiàn)該項技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患的；
（4）、發(fā)現(xiàn)該項技術(shù)存在倫理道德缺陷的。
六、新技術(shù)、新項目監(jiān)督管理流程：
（1）、醫(yī)務(wù)科做為主管部門，對于全院開展的新技術(shù)、新項目進行全程管理和評價，制定醫(yī)院新技術(shù)項目管理檔案，對全院開展項目不定期進行督查，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險，并督促相關(guān)科室及時采取相應(yīng)措施，將醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險降到最低程度；
（2）、醫(yī)務(wù)科定期追蹤項目的進展情況，會同財務(wù)處對其療效、社會效益及經(jīng)濟效益進行評估。
（3）、各臨床醫(yī)技科室，按三甲審核標準，今年完成一般科室所承擔(dān)所有項目，或完成重點科室要求的新技術(shù)項目1-2項。
（4）、原則上，每年3月底前各科室上交當年度的經(jīng)科室討論，并由科主任簽字確認的《邯鄲市中心醫(yī)院新技術(shù)、新項目開展申報表》；
（5）、各科室在開展新技術(shù)、新項目過程中所遇到的各種問題，均應(yīng)向醫(yī)務(wù)科匯報，每年11月份將當年開展新技術(shù)、新項目的情況做出書面匯總，填寫《邯鄲市中心醫(yī)院新技術(shù)、新項目年度工作報告》（附件3），詳細開展例數(shù)、經(jīng)濟效益、社會效益、目前存在問題等，醫(yī)務(wù)科針對匯總情況進行有重點的抽查核實；
（6）、各科室嚴禁未經(jīng)審批自行開展新技術(shù)、新項目，否則，將視作違規(guī)操作，由此引起的醫(yī)療或醫(yī)學(xué)倫理上的缺陷、糾紛、事故將由當事人及其科室負責(zé)人承擔(dān)全部責(zé)任。
七、本制度從2023年3月16日試行，由醫(yī)務(wù)科負責(zé)解釋和完善。
四棉醫(yī)院檢驗科
二0一七年元月
附件1新技術(shù)新項目開展申報表
第8篇 醫(yī)院護理新技術(shù)新業(yè)務(wù)準入制度
醫(yī)院護理新技術(shù)新業(yè)務(wù)準入制度
1) 醫(yī)院護理新業(yè)務(wù)的開展、新技術(shù)的應(yīng)用之前,應(yīng)報醫(yī)院倫理管理委員會批準,并經(jīng)?？谱o理管理委員會和院內(nèi)外專家鑒定準入。
2) 在開展護理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)時,?？茟?yīng)制訂完善的操作規(guī)程及護理常規(guī),操作規(guī)程及常規(guī)應(yīng)依據(jù)有效的操作規(guī)程及常規(guī)為基礎(chǔ)。
3) 將護理新技術(shù),新業(yè)務(wù)的操作規(guī)程及護理常規(guī)以書面形式報護理部、醫(yī)務(wù)部及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批,同時制訂相關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容、方式及效果,有完整的培訓(xùn)記錄。
4) 做好新業(yè)務(wù)、新技術(shù)應(yīng)用效果評價,效果評價中應(yīng)有科學(xué)數(shù)據(jù)作為支持依據(jù)。
5) 應(yīng)對護士作相關(guān)的培訓(xùn),培訓(xùn)后由科室考核小組進行考核,并有培訓(xùn)、考核的記錄。
6) 建立新業(yè)務(wù)、新技術(shù)資料情報檔案。
7) 護理部應(yīng)建立新上崗人員、特殊護理技術(shù)崗位人員、外來短期工作護理人員的技術(shù)準入管理與人員執(zhí)業(yè)許可的準入管理規(guī)定。
第9篇 某某中心醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用準入制度
某中心醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用準入制度
1、本制度所指的醫(yī)療新技術(shù)是指在本院范圍內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的診斷和治療技術(shù)。包括下列項目:
⑴使用新試劑的診斷項目;
⑵使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項目;
⑶創(chuàng)傷性的診斷和治療項目;
⑷生物基因診斷和治療項目;
⑸使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項目;
⑹組織、器官移植技術(shù)項目;
⑺其他可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)項目。
2、醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循科學(xué)、安全、先進、合法以及符合社會倫理規(guī)范要求和醫(yī)院的實際情況的原則。
3、申請開展新技術(shù)臨床應(yīng)用的科室應(yīng)當在申請后10日內(nèi)提交下列材料至醫(yī)務(wù)科:
⑴項目申請書;
⑵可行性研究報告;
⑶國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)資料及檢索報告;
⑷具體實施方案;
⑸醫(yī)務(wù)人員專項技術(shù)培訓(xùn)合格證明;
⑹涉及醫(yī)療器械、藥品的還應(yīng)提供相應(yīng)的批準文件。
4、醫(yī)務(wù)科在接到申請科室相關(guān)資料后15日內(nèi)匯報給院領(lǐng)導(dǎo),并組織相關(guān)專家進行評估和審核,準予臨床應(yīng)用的,書面通知申請科室并行文公告,不準予臨床應(yīng)用的,書面告知申請科室并說明原因。
5、應(yīng)用新技術(shù)、新方法時應(yīng)將可能發(fā)生的意外情況(甚至可能導(dǎo)致的殘疾和死亡)向病人及其家屬說明清楚,在征得病人及家屬同意并履行有關(guān)簽字手續(xù)后方可實施。
6、新技術(shù)臨床應(yīng)用頭1年,開展科室應(yīng)按季度將臨床應(yīng)用情況以報告形式提交醫(yī)務(wù)科。
7、新技術(shù)臨床就用5年內(nèi),開展科室應(yīng)按年度將臨床應(yīng)用情況以報告形式提交至醫(yī)務(wù)科。
8、新技術(shù)臨床應(yīng)用期間,醫(yī)務(wù)科等相關(guān)職能科室應(yīng)定期組織有關(guān)專家進行跟蹤評估,評價其應(yīng)用的實際價值,并將有關(guān)評估報告提交院務(wù)會;同時及時反饋相關(guān)信息至開展科室,建立有效的監(jiān)測分析機制。
9、新技術(shù)臨床應(yīng)用期間,出現(xiàn)各種不良后果由責(zé)任科室說明原因,提交分析意見和改進措施,醫(yī)務(wù)科組織有關(guān)專家及時進行評審并提出和落實整改意見。
10、建立新技術(shù)臨床應(yīng)用預(yù)警機制,出現(xiàn)下列情形之一者,應(yīng)暫停其臨床應(yīng)用:
⑴病人死亡率超過允許范圍的;
⑵引起嚴重不良后果或重大醫(yī)療意外超過允許范圍的;
⑶醫(yī)療效果與常規(guī)治療無明顯優(yōu)勢的;
⑷技術(shù)支撐條件發(fā)生變化或者消失的。
