- 目錄
第1篇 體外診斷崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1. 按照公司sop負(fù)責(zé)分子生物學(xué)相關(guān)實驗工作,包括基因克隆構(gòu)建、質(zhì)粒提取、pcr、測序文庫構(gòu)建等實驗任務(wù),及時整理數(shù)據(jù)報告,并做好相關(guān)實驗記錄;
2. 負(fù)責(zé)實驗任務(wù)的問題反饋和解決;
3. 負(fù)責(zé)實驗室的常規(guī)試劑配制;
4. 負(fù)責(zé)實驗室的日常管理及維護(hù),做好相關(guān)日常維護(hù)記錄;
5. 完成部門主管交代的其他相關(guān)任務(wù)。
任職資格:
1. 生物學(xué)、生物技術(shù)、檢驗、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2 具有分子生物學(xué)研究工作相關(guān)經(jīng)驗,有體外診斷試劑公司相關(guān)研發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 熱愛實驗室工作,有測序文庫構(gòu)建相關(guān)研發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
4. 具備良好的分析、解決問題的能力;
5. 具有上進(jìn)心、責(zé)任心、敬業(yè)精神和良好的團(tuán)隊合作精神。
第2篇 體外診斷試劑注冊崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的注冊資料編制、注冊申報、注冊審評跟進(jìn);及時更新注冊信息及續(xù)辦注冊;
2、負(fù)責(zé)跟蹤注冊中遇到的各項技術(shù)問題解決督促工作;
3、協(xié)助研發(fā)項目的管理工作,了解iso13485和其他藥監(jiān)局要求的相應(yīng)的法律法規(guī);
4、協(xié)助各項產(chǎn)品研發(fā)工作,整理和完善產(chǎn)品研發(fā)報批資料的書寫;
5、完成上級交待的其他工作。
崗位要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科(統(tǒng)招)學(xué)歷或以上,碩士以上優(yōu)先;
2、三年以上醫(yī)藥注冊或研發(fā)工作經(jīng)驗,有體外診斷試劑報批經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3、熟悉國家醫(yī)療器械認(rèn)證的相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量管理體系的知識;
4、良好的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。
第3篇 體外診斷試劑研發(fā)員崗位職責(zé)
體外診斷試劑盒研發(fā)員 蘇州為真生物醫(yī)藥科技 江蘇為真生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司,江蘇為真醫(yī)藥,江蘇為真生物,蘇州為真生物醫(yī)藥科技,為真 1、具有生物化學(xué)、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)背景碩士以上學(xué)歷;
2、責(zé)任心強(qiáng),具有團(tuán)隊精神、樂于合作;
3、有一定的實驗設(shè)計能力,掌握各種生化分析方法,以滿足試劑盒生化分析和檢測的需求;
4、有良好的英文文獻(xiàn)檢索與閱讀能力;
5、熟悉蛋白表達(dá)純化及抗體制備的優(yōu)先;
6、對細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白表達(dá)純化、抗體制備及常見免疫學(xué)分析方法如elzsa,westem-blot有掌握。
1.elisa 相關(guān)經(jīng)驗
2.抗原、抗體制備經(jīng)驗
3.流式細(xì)胞儀工作經(jīng)驗
