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第1篇 醫(yī)藥合成崗位職責(zé)
醫(yī)藥合成部主管 負(fù)責(zé)組織制定并完善與合成工藝開發(fā)相關(guān)的工作流程及工作標(biāo)準(zhǔn);
負(fù)責(zé)審核原料藥立項報告以及合成工藝路線的確定;
負(fù)責(zé)小組團(tuán)隊的組建,培養(yǎng)新人,同時督導(dǎo)各項目組原料藥合成工藝研究,樣品試制進(jìn)度及研發(fā)質(zhì)量;
負(fù)責(zé)審核注冊用申報資料,原始記錄,原料藥合成工藝操作規(guī)程以及成本核算;
負(fù)責(zé)組織制定并完善與技術(shù)研究資料撰寫相關(guān)的工作流程及工作標(biāo)準(zhǔn);
負(fù)責(zé)組織起草并審核合成工藝驗證方案、驗證報告和批生產(chǎn)記錄;
完成直線領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
職位要求:
藥學(xué)、有機合成及相關(guān)專業(yè)。碩士及以上學(xué)歷, 5年以上醫(yī)藥相關(guān)工作經(jīng)驗。
對化學(xué)藥的開發(fā)具有系統(tǒng)的了解和豐富的經(jīng)驗,同時對化學(xué)合成部各職能均有較深的認(rèn)識,并能指導(dǎo)各項工作;
在原料藥工藝開發(fā)方面應(yīng)具有較強的發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力,團(tuán)隊管理經(jīng)驗豐富;
熟悉國家有關(guān)藥品注冊研發(fā)方面的政策、法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則;
具備較強的溝通協(xié)調(diào)、創(chuàng)新、時間管理、執(zhí)行及再學(xué)習(xí)能力;
具有較強的技術(shù)資料撰寫和審核能力及經(jīng)驗;
具備較強的專業(yè)技術(shù)文獻(xiàn)檢索及閱讀能力。
負(fù)責(zé)組織制定并完善與合成工藝開發(fā)相關(guān)的工作流程及工作標(biāo)準(zhǔn);
負(fù)責(zé)審核原料藥立項報告以及合成工藝路線的確定;
負(fù)責(zé)小組團(tuán)隊的組建,培養(yǎng)新人,同時督導(dǎo)各項目組原料藥合成工藝研究,樣品試制進(jìn)度及研發(fā)質(zhì)量;
負(fù)責(zé)審核注冊用申報資料,原始記錄,原料藥合成工藝操作規(guī)程以及成本核算;
負(fù)責(zé)組織制定并完善與技術(shù)研究資料撰寫相關(guān)的工作流程及工作標(biāo)準(zhǔn);
負(fù)責(zé)組織起草并審核合成工藝驗證方案、驗證報告和批生產(chǎn)記錄;
完成直線領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
職位要求:
藥學(xué)、有機合成及相關(guān)專業(yè)。碩士及以上學(xué)歷, 5年以上醫(yī)藥相關(guān)工作經(jīng)驗。
對化學(xué)藥的開發(fā)具有系統(tǒng)的了解和豐富的經(jīng)驗,同時對化學(xué)合成部各職能均有較深的認(rèn)識,并能指導(dǎo)各項工作;
在原料藥工藝開發(fā)方面應(yīng)具有較強的發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力,團(tuán)隊管理經(jīng)驗豐富;
熟悉國家有關(guān)藥品注冊研發(fā)方面的政策、法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則;
具備較強的溝通協(xié)調(diào)、創(chuàng)新、時間管理、執(zhí)行及再學(xué)習(xí)能力;
具有較強的技術(shù)資料撰寫和審核能力及經(jīng)驗;
具備較強的專業(yè)技術(shù)文獻(xiàn)檢索及閱讀能力。
第2篇 醫(yī)藥合成研發(fā)崗位職責(zé)
1、協(xié)助新產(chǎn)品開發(fā)的資料調(diào)研和整理;
2、協(xié)助新產(chǎn)品工藝路線的選擇、工藝條件的優(yōu)化、雜質(zhì)研究及小試、中試的工藝驗證;
3、中試放大、指導(dǎo)大生產(chǎn),現(xiàn)場核查。
要求:
1、熟悉藥物開發(fā)研究流程,能夠獨立或在適當(dāng)指導(dǎo)下開展合成工藝研究工作;
2、熟悉實驗室常規(guī)儀器的使用和維護(hù);
3、能熟練查詢英文文獻(xiàn)。
研發(fā)人員除工資外,還有項目獎。歡迎您投遞簡歷!
