- 目錄
第1篇 理化分析崗位職責(zé)
研發(fā)分析研究員 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司,民康百草,民康百草 崗位描述:
本職位隸屬于公司研發(fā)中心下屬的分析部門,主要負(fù)責(zé)分析研發(fā)工作,向分析主管匯報(bào)。
工作職責(zé):
1. 能獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研、制定和實(shí)施研究計(jì)劃、總結(jié)和歸納研究結(jié)果。
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和驗(yàn)證
3. 配合合成和制劑工藝摸索
4. 記錄和整理試驗(yàn)原始記錄及相關(guān)文件,保證其真實(shí)性和完整性
5. 負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫
6. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)員的工作制定和培訓(xùn)
7. 負(fù)責(zé)分析儀器的維護(hù)保養(yǎng)
8. 完成部門和公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)
職位要求
1、 要求藥物分析及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立完成化學(xué)藥品的質(zhì)量研究;
3、 熟悉新藥注冊(cè)的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求,熟悉申報(bào)資料的撰寫和整理工作,能夠獨(dú)立編寫注冊(cè)申報(bào)資料以及原始記錄;
4、 良好的實(shí)驗(yàn)操作能力,能完成各種理化檢驗(yàn)和儀器分析實(shí)驗(yàn);
5、 文獻(xiàn)資料檢索能力較強(qiáng),熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫(kù);
6、 誠(chéng)實(shí)、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
第2篇 理化分析qc崗位職責(zé)
1.在安全的操作規(guī)范下進(jìn)行檢驗(yàn)操作;
2.負(fù)責(zé)原輔料、內(nèi)外包材、工藝用水、純蒸汽的取樣及檢驗(yàn);
3.負(fù)責(zé)起草相關(guān)的檢驗(yàn)操作規(guī)程和其他文件;
5.負(fù)責(zé)起草相關(guān)設(shè)備的操作維護(hù)規(guī)程和驗(yàn)證文件;
6.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)所用的玻璃器皿和試劑的領(lǐng)用;
7.負(fù)責(zé)試液、滴定液、對(duì)照品的管理和使用。
任職資格
1. 本科學(xué)歷,化學(xué),制藥工程,藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 有2年以上gmp藥企qc工作經(jīng)驗(yàn),產(chǎn)品為注射劑優(yōu)先;
3. 熟悉注射劑的理化檢測(cè)項(xiàng)目,如:不溶性微粒,溶液澄清度,顏色,水分,裝量等;
4. 熟悉原輔料的檢測(cè),能熟練使用hplc, gc, ir,旋光儀,toc,不溶性微粒等儀器設(shè)備;
5. 熟悉gmp知識(shí)和法規(guī)要求,能起草gmp相關(guān)文件,如儀器,檢驗(yàn)操作規(guī)程,實(shí)驗(yàn)室管理文件等;
6. 誠(chéng)實(shí),敬業(yè),工作嚴(yán)謹(jǐn),并具有良好的大局觀和高度的責(zé)任心。
第3篇 產(chǎn)品理化分析崗位職責(zé)
專業(yè)要求:中級(jí)職稱優(yōu)先。具有農(nóng)產(chǎn)品、食品檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。
1、一名有食品實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)的員工,能夠熟練完成食品理化實(shí)驗(yàn),如滴定、原子吸收光譜儀、原子熒光光譜儀、分光光度計(jì)的操作等;2、一名有食品實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)的員工,能夠熟練操作高效液相色譜儀,完成樣品前處理到上機(jī)分析一整套的分析流程,熟練操作waters高效液相色譜儀的優(yōu)先。
