第1篇 cra臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)職位要求
崗位職責(zé)：
1 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作，確保項(xiàng)目按照國(guó)家gcp要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行，做好全過程的質(zhì)量控制；
2 負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料，保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷毀；
3 檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫稽查、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實(shí)施；
4 對(duì)試驗(yàn)研究過程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤，保障受試者權(quán)益和公司利益；
5 定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告，填寫相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無誤；
6 協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系；
7 完成上級(jí)交辦的其它工作。
職位要求：
1、 臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、 一年以上cra工作經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立進(jìn)行中心管理；
3、 熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及gcp等相關(guān)法規(guī)；
4、 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達(dá)能力；
5、 能夠適應(yīng)經(jīng)常出差；
工作地點(diǎn)：浦東張江哈雷路
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)
第2篇 cra臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)
工作職責(zé):
1.主要從事腫瘤項(xiàng)目的監(jiān)查,與各合作單位協(xié)調(diào)試驗(yàn)進(jìn)展情況;
2.按照規(guī)定的流程管理試驗(yàn)物資、試驗(yàn)藥物,確保按照規(guī)定期限完成試驗(yàn)方案規(guī)定的任務(wù);
3.對(duì)所負(fù)責(zé)的中心進(jìn)度進(jìn)行及時(shí)匯報(bào)及月度項(xiàng)目管理匯報(bào)。
職位要求:
1.醫(yī)學(xué)類本科以上學(xué)歷;
2.具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計(jì)劃性;
3.溝通能力優(yōu)秀;
4.對(duì)自己的職業(yè)發(fā)展目標(biāo)明確;
5.有耐心,能吃苦。
此崗位招聘cra,scra,cra主管。
