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第1篇化學(xué)藥劑/藥品崗位職責(zé)及職位要求 第2篇生物藥品崗位職責(zé) 第3篇藥品開(kāi)票員崗位職責(zé) 第4篇藥品qc崗位職責(zé)職位要求 第5篇食品藥品協(xié)管員崗位職責(zé) 第6篇藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé) 第7篇藥品核算崗位職責(zé) 第8篇藥品注冊(cè)司崗位職責(zé) 第9篇藥品實(shí)驗(yàn)室分析師崗位職責(zé)職位要求 第10篇藥品研發(fā)崗位職責(zé) 第11篇藥品研發(fā)注冊(cè)崗位職責(zé) 第12篇藥品安全監(jiān)督科科長(zhǎng)崗位職責(zé) 第13篇藥品監(jiān)督崗位職責(zé) 第14篇藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)要求 第15篇藥品養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé) 第16篇藥品安全監(jiān)管司崗位職責(zé) 第17篇藥品保管員崗位職責(zé) 第18篇藥品注冊(cè)崗位職責(zé) 第19篇藥品督察處崗位職責(zé) 第20篇藥品安全崗位職責(zé)
第1篇 化學(xué)藥劑/藥品崗位職責(zé)及職位要求
化學(xué)藥劑(chemical agent)指對(duì)細(xì)菌有抑制作用的藥劑(對(duì)細(xì)菌生長(zhǎng)有利的藥劑被歸于營(yíng)養(yǎng)物)。理想的化學(xué)殺菌劑和抑菌劑應(yīng)當(dāng)是作用快、效力高但對(duì)組織損傷小,穿透性強(qiáng)但腐蝕小,配制方便且穩(wěn)定,價(jià)格低廉易生產(chǎn),并且無(wú)異味。
化學(xué)藥劑/藥品職位要求
1.在藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個(gè)領(lǐng)域有所涉獵,具備藥理學(xué)、藥學(xué)等專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.熟練使用實(shí)驗(yàn)室常用制劑和分析的設(shè)備儀器;
3.英文良好,能閱讀英文文獻(xiàn);
4.具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和一定的責(zé)任心;
4.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng)、善于團(tuán)隊(duì)工作。
化學(xué)藥劑/藥品崗位職責(zé)
1.制定藥品經(jīng)費(fèi)預(yù)算和采購(gòu)計(jì)劃,報(bào)上級(jí)主管審核。審批后負(fù)責(zé)組織落實(shí);
2.依據(jù)相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本部門(mén)的實(shí)際情況,組織制定藥學(xué)部門(mén)的各類(lèi)工作制度、技術(shù)操作規(guī)程和崗位責(zé)任制。并組織實(shí)施及監(jiān)督檢查;
3.組織和指導(dǎo)藥學(xué)部門(mén)所屬各部門(mén)的工作,經(jīng)常檢查和督促各部門(mén)執(zhí)行法律法規(guī)和工作情況,解決工作中出現(xiàn)的問(wèn)題和重大技術(shù)問(wèn)題;
4.定期組織相關(guān)人員督促和檢查特殊藥品、貴重藥品及重點(diǎn)效期藥品的使用管理情況,并做好記錄。
第2篇 生物藥品崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目新產(chǎn)品研究方案的制定,可行性計(jì)劃實(shí)施,技術(shù)問(wèn)題解決,監(jiān)督執(zhí)行;
2、確定所研究項(xiàng)目的原料配方,生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目在國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè)報(bào)批工作;
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目各環(huán)節(jié)的研究設(shè)計(jì),技術(shù)改進(jìn),工藝的不斷完善;
5、生產(chǎn)布局設(shè)計(jì),熟悉生物材料或藥品研究。
第3篇 藥品開(kāi)票員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1.會(huì)基本的電腦操作、要求思維敏捷,責(zé)任心強(qiáng),
2.負(fù)責(zé)藥品產(chǎn)檢的登記與保管
3.有一定的企業(yè)系統(tǒng)使用經(jīng)驗(yàn),
主要工作內(nèi)容:
負(fù)責(zé)為客戶(hù)的下單開(kāi)票(收到開(kāi)票申請(qǐng)單,將其錄入專(zhuān)用醫(yī)用開(kāi)票系統(tǒng)),每月做月統(tǒng)計(jì)表。
負(fù)責(zé)每批次藥品產(chǎn)檢報(bào)告的登記與管理
第4篇 藥品qc崗位職責(zé)職位要求
崗位職責(zé):
主要負(fù)責(zé)公司藥材原料和飲片成品的檢驗(yàn),能夠按照中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)來(lái)檢驗(yàn),包括水分、灰分、含量等項(xiàng)目;做好實(shí)驗(yàn)原始記錄的填寫(xiě),并出具報(bào)告書(shū);負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理。
任職資格:
熟悉實(shí)驗(yàn)室常用檢測(cè)儀器,主要是高效液相色譜儀(hplc),能夠?qū)?shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)作出分析并計(jì)算結(jié)果;工作積極主動(dòng),具備良好溝通與協(xié)調(diào)能力。
工作時(shí)間:
周一至周六,6天。
崗位要求:
學(xué)歷要求:大專(zhuān)
語(yǔ)言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:
第5篇 食品藥品協(xié)管員崗位職責(zé)
一、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))協(xié)管員由本鄉(xiāng)(鎮(zhèn))“兩網(wǎng)”建設(shè)協(xié)管小組推薦,縣藥監(jiān)分局審查后報(bào)縣政府聘任,必須在鄉(xiāng)(鎮(zhèn))“兩網(wǎng)”建設(shè)協(xié)管小組和縣藥監(jiān)分局的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作。
二、熟悉本(鎮(zhèn))藥品經(jīng)營(yíng)和使用的實(shí)際情況,為鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網(wǎng)”建設(shè)協(xié)管小組制定工作計(jì)劃提供依據(jù)。
三、主動(dòng)和村級(jí)食品藥品信息員取得聯(lián)系,及時(shí)掌握全鄉(xiāng)藥品方面的信息和動(dòng)態(tài);收集各類(lèi)問(wèn)題,了解群眾的呼聲;捕捉假劣藥品和違法違規(guī)行為的線索,為凈化和規(guī)范農(nóng)村藥品市場(chǎng),保證群眾用藥安全獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。
四、不斷學(xué)習(xí)藥品管理的工作職責(zé)各項(xiàng)法律法規(guī),帶頭遵守各項(xiàng)政策和規(guī)章制度,公道正派,依法辦事。
五、做好涉藥人員及群眾的宣傳教育工作,協(xié)調(diào)處理本鄉(xiāng)(鎮(zhèn))藥品監(jiān)管工作中出現(xiàn)的困難和問(wèn)題,組織開(kāi)展涉藥單位從業(yè)人員的法規(guī)政策培訓(xùn),指導(dǎo)、幫助藥品經(jīng)營(yíng)(使用)單位按照國(guó)家規(guī)定經(jīng)營(yíng)、使用藥品,確保藥品質(zhì)量。
六、組織開(kāi)展?fàn)巹?chuàng)“放心藥店”、“示范性藥店”等活動(dòng),抓點(diǎn)帶面,推動(dòng)全鄉(xiāng)。
七、及時(shí)向縣藥監(jiān)分局上報(bào)信息,積極完成鄉(xiāng)(鎮(zhèn))協(xié)管小組和縣藥監(jiān)分局安排的各項(xiàng)工作任務(wù)。
第6篇 藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1.按照《藥品驗(yàn)收管理程序》和藥品購(gòu)銷(xiāo)合同約定的質(zhì)量條款對(duì)分公司藥品質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收;
2.負(fù)責(zé)分公司藥品的包裝.標(biāo)簽.說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一查驗(yàn);
3.負(fù)責(zé)分公司驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行,并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成;
4.負(fù)責(zé)分公司藥品驗(yàn)收過(guò)程中,質(zhì)量異常情況的跟蹤.反饋;
5.負(fù)責(zé)分公司藥品驗(yàn)收符合質(zhì)量要求,在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中準(zhǔn)確錄入驗(yàn)收相關(guān)信息,及時(shí)做好藥品入庫(kù)驗(yàn)收記錄;
6.上級(jí)交辦的其它事項(xiàng)。
任職資格:
1.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上;或中藥學(xué)中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng);
2.18-40歲,身體健康,吃苦耐勞;
3.能加班,工作上服從上級(jí)安排。
第7篇 藥品核算崗位職責(zé)
1.嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、藥品價(jià)格政策和職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的有關(guān)規(guī)定,遵循“計(jì)劃采購(gòu)、定額管理、加速周轉(zhuǎn)、保證供應(yīng)”的原則,實(shí)行計(jì)算機(jī)管理之前,必須做到“金額管理、重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷(xiāo)”,實(shí)行計(jì)算機(jī)管理之后,必須做到“金額管理、數(shù)量統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷(xiāo)”的管理辦法進(jìn)行核算。
2.按《醫(yī)院會(huì)計(jì)制度》的要求,負(fù)責(zé)“藥品”、“藥品進(jìn)銷(xiāo)差價(jià)”、“在加工材料一炮制藥品”、“在加工材料一西藥制劑”、“應(yīng)付賬款一藥品往來(lái)”、“其他應(yīng)收款一藥品往來(lái)”等明細(xì)分類(lèi)核算。藥品按零售價(jià)進(jìn)行核算,月末計(jì)算藥品進(jìn)銷(xiāo)差價(jià)。
3.自制藥品應(yīng)建立健全管理制度,進(jìn)行成本核算。自制藥品按規(guī)定的零售價(jià)入庫(kù),成本與零售價(jià)的差額計(jì)入藥品進(jìn)銷(xiāo)差價(jià)。在條件成熟時(shí),應(yīng)設(shè)立分類(lèi)賬分批核算制劑成本。
4.根據(jù)藥品管理部門(mén)的通知,及時(shí)做好調(diào)價(jià)工作。督促藥品管理部門(mén)及時(shí)對(duì)調(diào)價(jià)藥品的庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)存,填制調(diào)價(jià)核算表,按規(guī)定進(jìn)行賬務(wù)處理。
5.實(shí)行實(shí)物數(shù)量、金額、品種、規(guī)格的核算,指導(dǎo)保管部門(mén)建立同樣的明細(xì)賬。
6.對(duì)各類(lèi)材料物資的管理,要會(huì)同物資管理部門(mén)和財(cái)會(huì)部門(mén)定期檢查、核實(shí),要定期全面盤(pán)點(diǎn)清查、核實(shí),做到賬賬相符,盤(pán)盈、盤(pán)虧、報(bào)損均應(yīng)查明原因,按規(guī)定或經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批進(jìn)行賬務(wù)處理,建立健全賠損制度。
7.努力學(xué)習(xí)并掌握藥品基本知識(shí),提高核算質(zhì)量和水平。
8.及時(shí)辦理原始憑證的會(huì)計(jì)事物,根據(jù)審核無(wú)誤的原始憑證編制原始憑證匯總表之后,上交主辦會(huì)計(jì)審査,按期歸集匯總編制收支報(bào)表。
9.監(jiān)督廢舊物資的回收、利用以及獎(jiǎng)勵(lì)和變價(jià)收人分成核算。
做好領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
第8篇 藥品注冊(cè)司崗位職責(zé)
1.擬訂和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)、直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求和標(biāo)準(zhǔn)。
2.負(fù)責(zé)新藥、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品、進(jìn)口藥品以及直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊(cè)和再注冊(cè);實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。
3.指導(dǎo)全國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。
4.擬訂保健品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)保健品的審批工作。
5.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑跨省區(qū)調(diào)劑審批與管理。
6.研究提出藥品進(jìn)口口岸并制定藥品通關(guān)目錄。
7.負(fù)責(zé)藥品審評(píng)專(zhuān)家?guī)斓墓芾怼?/p>
8.負(fù)責(zé)對(duì)藥品注冊(cè)品種相關(guān)問(wèn)題的核實(shí)并提出處理意見(jiàn)。
9.承辦局交辦的其他事項(xiàng)。
第9篇 藥品實(shí)驗(yàn)室分析師崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述:
工作職責(zé):
1、藥品實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)備管理;
2、藥品項(xiàng)目樣品分析的指導(dǎo)與培訓(xùn);
3、對(duì)藥品分析實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行有效管理,做好數(shù)據(jù)審核。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè);
2、三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉實(shí)驗(yàn)室相關(guān)操作規(guī)程,能夠?qū)Ψ治鰧?shí)驗(yàn)室進(jìn)行有效管理;
4、熟練藥品分析,熟練操作分析儀器;
5、熟悉實(shí)驗(yàn)室分析標(biāo)準(zhǔn)和方法,會(huì)使用常規(guī)分析儀器;
6、有藥監(jiān)局工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
7、有中藥飲片工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
崗位要求:
學(xué)歷要求:不限
語(yǔ)言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:不限
第10篇 藥品研發(fā)崗位職責(zé)
工作職責(zé):
1.安排內(nèi)部跨職能會(huì)議和外部會(huì)議(日程管理),支持此類(lèi)會(huì)議的后勤工作。記錄會(huì)議記錄,必要時(shí),跟進(jìn)參與者指定的項(xiàng)目進(jìn)展情況
2.支持藥品研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員的出差安排和費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)
3.執(zhí)行文件從中文到英文的簡(jiǎn)單翻譯
4.為國(guó)際同事來(lái)華訪問(wèn)提供必要的安排和幫助
5.根據(jù)需要?jiǎng)?chuàng)建、格式化文檔(如演示文稿)
職位要求:
1.至少一年以上助理工作經(jīng)驗(yàn)
2.本科學(xué)歷
3.熟練掌握word、excel、outlook、powerpoint等office辦公軟件
4.流利的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力
5.具有制藥行業(yè)/藥品或設(shè)備開(kāi)發(fā)知識(shí)優(yōu)先
補(bǔ)充信息:直線匯報(bào)老板是外國(guó)人,日常溝通語(yǔ)言以英語(yǔ)進(jìn)行,具有充分的語(yǔ)言環(huán)境。
第11篇 藥品研發(fā)注冊(cè)崗位職責(zé)
藥品注冊(cè)研發(fā)專(zhuān)員 陜西天宇制藥有限公司 陜西天宇制藥有限公司,天宇制藥 要求:
1. 藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷、從事藥品研發(fā)或注冊(cè)工作兩年以上;
2. 掌握藥品注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則;
3. 熟練藥品注冊(cè)申報(bào)資料的編寫(xiě);
4. 具有項(xiàng)目管理和控制能力;
5. 具有較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力;
6. 了解和掌握藥品臨床前和臨床研究的資源和流程。
第12篇 藥品安全監(jiān)督科科長(zhǎng)崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)科室全面工作,指導(dǎo)各縣(市)食品藥品監(jiān)管局開(kāi)展藥品生產(chǎn)、藥包材、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、特殊藥品、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,指導(dǎo)市藥檢所的業(yè)務(wù)工作。
2.貫徹執(zhí)行并監(jiān)督實(shí)施國(guó)家和省有關(guān)藥品生產(chǎn)、藥包材、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、特殊藥品、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)監(jiān)督管理工作的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)的方針政策。
3.組織做好藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的日常監(jiān)管和現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收工作;配合省局做好藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作。
4.負(fù)責(zé)特殊藥品經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)督檢查工作。
5.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥物濫用監(jiān)測(cè)工作。
6.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的轉(zhuǎn)報(bào)工作。
7.負(fù)責(zé)藥品再注冊(cè)、藥品品種核
第13篇 藥品監(jiān)督崗位職責(zé)
醫(yī)學(xué)經(jīng)理 1. 撰寫(xiě)或?qū)徍薸nd和nda臨床試驗(yàn)申報(bào)資料,包括cfda和fda的申報(bào)資料;
2. 就新藥研發(fā)項(xiàng)目中的有關(guān)醫(yī)學(xué)問(wèn)題,搜集相關(guān)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)或資料,與國(guó)內(nèi)外的相關(guān)專(zhuān)家及cde進(jìn)行溝通咨詢(xún),征詢(xún)他們的意見(jiàn)建議;
3. 在新藥研發(fā)項(xiàng)目的各個(gè)階段,及時(shí)與cde及相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通,聽(tīng)取相關(guān)的意見(jiàn)建議;
4. 尋找新藥研發(fā)立項(xiàng)的醫(yī)學(xué)依據(jù),對(duì)適應(yīng)癥的選擇、治療方案的選擇進(jìn)行全面分析評(píng)估并提出建議;
5. 對(duì)臨床研究提供醫(yī)學(xué)支持,負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)文件的審核和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析;
6. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)監(jiān)查;
7. 跟蹤國(guó)內(nèi)外相關(guān)項(xiàng)目的臨床研究進(jìn)展,及時(shí)向項(xiàng)目組提供有關(guān)信息;
8. 在方案研討會(huì)和研究總結(jié)會(huì)上負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)部分的講解;
任職資格:
1. 具有3個(gè)以上1類(lèi)新藥臨床方案設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn),5年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2. 碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先考慮;
3. 具有國(guó)內(nèi)醫(yī)院臨床工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4. 了解國(guó)家食品藥品監(jiān)督法律法規(guī),臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(gcp)和ich-gcp;
5. 具備良好的人際溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作精神.
1. 撰寫(xiě)或?qū)徍薸nd和nda臨床試驗(yàn)申報(bào)資料,包括cfda和fda的申報(bào)資料;
2. 就新藥研發(fā)項(xiàng)目中的有關(guān)醫(yī)學(xué)問(wèn)題,搜集相關(guān)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)或資料,與國(guó)內(nèi)外的相關(guān)專(zhuān)家及cde進(jìn)行溝通咨詢(xún),征詢(xún)他們的意見(jiàn)建議;
3. 在新藥研發(fā)項(xiàng)目的各個(gè)階段,及時(shí)與cde及相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通,聽(tīng)取相關(guān)的意見(jiàn)建議;
4. 尋找新藥研發(fā)立項(xiàng)的醫(yī)學(xué)依據(jù),對(duì)適應(yīng)癥的選擇、治療方案的選擇進(jìn)行全面分析評(píng)估并提出建議;
5. 對(duì)臨床研究提供醫(yī)學(xué)支持,負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)文件的審核和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析;
6. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)監(jiān)查;
7. 跟蹤國(guó)內(nèi)外相關(guān)項(xiàng)目的臨床研究進(jìn)展,及時(shí)向項(xiàng)目組提供有關(guān)信息;
8. 在方案研討會(huì)和研究總結(jié)會(huì)上負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)部分的講解;
任職資格:
1. 具有3個(gè)以上1類(lèi)新藥臨床方案設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn),5年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2. 碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先考慮;
3. 具有國(guó)內(nèi)醫(yī)院臨床工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4. 了解國(guó)家食品藥品監(jiān)督法律法規(guī),臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(gcp)和ich-gcp;
5. 具備良好的人際溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作精神.
第14篇 藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)要求
目的:規(guī)范藥品的驗(yàn)收工作,保證入庫(kù)藥品的質(zhì)量。
依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第64、65、74、75條,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第55條。
適用范圍:適用于本公司的藥品驗(yàn)收員。
責(zé)任:藥品驗(yàn)收員對(duì)本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。
工作內(nèi)容:
5.1 審核供應(yīng)商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。
5.2 審核來(lái)貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍之內(nèi)。
5.3 按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)程,及時(shí)完成入庫(kù)藥品的驗(yàn)收工作并做好驗(yàn)收記錄。
5.4 嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收和抽取樣品。
5.5 對(duì)驗(yàn)收合格的藥品,與保管員辦理入庫(kù)交接手續(xù)。
5.6 對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品拒收,做好不合格藥品的隔離存放工作,并及時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。
5.7 規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄,并簽章。收集藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>
5.8 收集質(zhì)量信息,配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好藥品質(zhì)量檔案工作。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
直接責(zé)任:
6.1 對(duì)所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。
6.2 對(duì)驗(yàn)收記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。
6.3 對(duì)驗(yàn)收工作的及時(shí)性負(fù)責(zé)。
6.4 對(duì)驗(yàn)收操作是否規(guī)范,是否符合gsp要求負(fù)責(zé)。
考核指標(biāo):
7.1 藥品驗(yàn)收的及時(shí)性(未及時(shí)完成次數(shù))。
7.2 藥品驗(yàn)收的準(zhǔn)確、合格率:99.99%以上。
7.3 藥品質(zhì)量問(wèn)題是否按程序正確處理。
7.4 藥品驗(yàn)收記錄的完整性。
任職資格:
8.1 高中以上文化程度。
8.2 熟悉藥品知識(shí)、有關(guān)法規(guī)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),明確藥品驗(yàn)收程序及出現(xiàn)問(wèn)題的處理方法。
8.3 經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),持成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)給的上崗證。
第15篇 藥品養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)分公司在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作;
2.負(fù)責(zé)分公司對(duì)庫(kù)存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄;
3.負(fù)責(zé)分公司異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù).檢查周期確認(rèn);
4.負(fù)責(zé)分公司藥品的效期管理工作,指導(dǎo)并配合保管員做好庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)管理工作;
5.根據(jù)氣候環(huán)境變化,結(jié)合夏防.冬防計(jì)劃,確認(rèn)分公司在庫(kù)藥品相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施;
6.負(fù)責(zé)分公司養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理.維護(hù),建立儀器設(shè)備管理檔案;
7.負(fù)責(zé)分公司養(yǎng)護(hù)檢查每季匯總.分析.上報(bào);
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職資格:
1.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上;或中藥學(xué)中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng);
2.18-40歲,身體健康,吃苦耐勞;
3.能加班,工作上服從上級(jí)安排。
第16篇 藥品安全監(jiān)管司崗位職責(zé)
1.組織實(shí)施藥品分類(lèi)管理制度,審定并公布非處方藥物目錄,制定國(guó)家基本藥物目錄。
2.負(fù)責(zé)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的審核工作。
3.建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。
4.擬訂和修訂中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
5.商有關(guān)部門(mén)制定藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
6.審核藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
7.依法組織和監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作。
8.依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品等。
9.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可的監(jiān)督工作。
10.擬訂保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標(biāo)準(zhǔn)。
11.負(fù)責(zé)全國(guó)藥物濫用監(jiān)測(cè)工作。
12.負(fù)責(zé)對(duì)藥品安全監(jiān)管相關(guān)問(wèn)題的核實(shí)并提出處理意見(jiàn)。
13.承辦局交辦的其他事項(xiàng)。
第17篇 藥品保管員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、根據(jù)gsp規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)操作流程完成藥品倉(cāng)儲(chǔ)的工作,包括藥品出入庫(kù)、保管、養(yǎng)護(hù)、復(fù)核等工作;
2、完成倉(cāng)庫(kù)的內(nèi)務(wù)工作,包括衛(wèi)生、盤(pán)點(diǎn)、擺放等;
3、服從企業(yè)的工作安排,完成倉(cāng)庫(kù)安排的其他工作;
任職資格:
1、具有藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)
第18篇 藥品注冊(cè)崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1.及時(shí)了解學(xué)習(xí)藥監(jiān)部門(mén)政策法規(guī)動(dòng)態(tài),分析對(duì)企業(yè)的影響,并協(xié)助上級(jí)提出初步應(yīng)對(duì)策略。
2. 參與注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)、整理和內(nèi)部審核。
3. 參與注冊(cè)項(xiàng)目的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤,及時(shí)掌握注冊(cè)的程序和要求,保證各個(gè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行。
4. 參與注冊(cè)相關(guān)部門(mén)(包括過(guò)國(guó)家局、省局)的溝通協(xié)調(diào)。
5. 負(fù)責(zé)關(guān)注注冊(cè)相關(guān)的國(guó)家政策及法規(guī)的更新、搜集、解讀與培訓(xùn);即時(shí)匯總、分類(lèi)、歸檔藥監(jiān)部門(mén)出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件及技術(shù)資料等。
6、協(xié)助產(chǎn)品臨床工作的實(shí)施。
任職資格:
1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或以上學(xué)歷,從事藥品注冊(cè)工作3年以上。
2、熟悉注冊(cè)法規(guī),能獨(dú)立分析注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。
3、熟悉注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)。
4、具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力、溝通及協(xié)調(diào)能力。
5、工作認(rèn)真細(xì)致,條理性強(qiáng),有較強(qiáng)的獨(dú)立學(xué)習(xí)與獨(dú)立工作能力。
第19篇 藥品督察處崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)依法監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品質(zhì)量,組織對(duì)藥品市場(chǎng)的監(jiān)督檢查工作。
2.負(fù)責(zé)藥品抽驗(yàn)工作,組織制訂全國(guó)藥品抽驗(yàn)計(jì)劃,定期發(fā)布國(guó)家藥品質(zhì)量公告。
3.組織依法查處制售假劣藥品違法行為,負(fù)責(zé)對(duì)制售假劣藥品大案要案的督察督辦,指導(dǎo)地方藥品稽查工作。
4.負(fù)責(zé)全國(guó)藥品監(jiān)督員的管理工作。
5.組織開(kāi)展對(duì)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的監(jiān)督。
6.負(fù)責(zé)對(duì)假劣藥品投訴、舉報(bào)的處理。
第20篇 藥品安全崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1.個(gè)例藥品不良反應(yīng)/事件分析、上報(bào)
2.群體藥品不良反應(yīng)/事件識(shí)別、分析、上報(bào)
3.新的/嚴(yán)重的不良反應(yīng)/事件識(shí)別、上報(bào)
任職要求:
1.執(zhí)業(yè)醫(yī)師/藥師資格證優(yōu)先
2.臨床專(zhuān)業(yè)優(yōu)先,有臨床經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
3.外企從事不良反應(yīng)檢測(cè)者優(yōu)先
4.邏輯思考能力、表達(dá)能力、溝通能力強(qiáng),能夠進(jìn)行簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)分析,能夠適應(yīng)出差