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第1篇 項目驗證崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)檢索現(xiàn)行的各國家/地區(qū)的高分子耗材類醫(yī)療產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī),標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法;
2、評估公司現(xiàn)有各類高分子醫(yī)用耗材的合法合規(guī)性;
3、評估公司現(xiàn)有各類高分子醫(yī)用耗材的標(biāo)準(zhǔn)符合性;
4、根據(jù)各類標(biāo)準(zhǔn)的要求開發(fā)對應(yīng)的檢測方法,驗證各類高分子醫(yī)用耗材的相關(guān)性能;
5、參與修訂各項部門內(nèi)部文件(包括實驗操作規(guī)程,儀器使用規(guī)程和實驗室管理文件等);
6、參與部門人員的培訓(xùn)組織工作;
7、根據(jù)工作安排需要不定期去富陽工廠實驗室參與部分試驗過程,與部門同事一起完成試驗任務(wù)。
招聘要求:
1、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)、制藥、食品、高分子、儀器分析等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,較強(qiáng)的英語聽說讀寫能力,熟練掌握word,excel,powerpoint等辦公軟件的使用技巧;
2、具備較強(qiáng)的文件檢索能力、鉆研探索精神和文字組織能力;
3、熟悉常規(guī)實驗操作技能和常規(guī)儀器使用方法;
4、能服從工作安排,認(rèn)真負(fù)責(zé),有一定的實驗動手能力;
5、 熟悉中國,美國和歐盟等國家/地區(qū)的高分子耗材類醫(yī)療產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī),標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法者尤佳。
6、無工作經(jīng)驗亦可培養(yǎng)。
第2篇 驗證項目經(jīng)理崗位職責(zé)
驗證中心項目經(jīng)理 安諾 杭州安諾過濾器材有限公司,安諾,安諾 1、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)、制藥、高分子、儀器分析等相關(guān)專業(yè),本科及本科以上學(xué)歷,較強(qiáng)的英語聽說讀寫能力,熟練掌握word,excel,powerpiont等辦公軟件的使用技巧;
2、熟悉中國,美國和歐盟等國家/地區(qū)的高分子耗材類醫(yī)療產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī),標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法。
3、有作為負(fù)責(zé)人主持過國家或行業(yè)級高分子耗材類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求的項目經(jīng)歷。
4、具備較強(qiáng)的文件檢索能力、鉆研探索精神和文字組織能力;
5、熟悉常規(guī)實驗操作技能和常規(guī)儀器使用方法;
6、能服從工作安排,認(rèn)真負(fù)責(zé),有一定的實驗動手能力;
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)收集現(xiàn)行的各國家/地區(qū)的高分子耗材類醫(yī)療產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī),標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法;
2、評估公司現(xiàn)有各類高分子醫(yī)用耗材的合法合規(guī)性;
3、評估公司現(xiàn)有各類高分子醫(yī)用耗材的標(biāo)準(zhǔn)符合性;
4、根據(jù)各類標(biāo)準(zhǔn)的要求開發(fā)對應(yīng)的檢測方法,驗證各類高分子醫(yī)用耗材的相關(guān)性能;
5、負(fù)責(zé)部門人員的醫(yī)療法規(guī),標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法培訓(xùn)組織工作;
