- 目錄
第1篇 藥物分析專員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
從事新藥開(kāi)發(fā)質(zhì)量分析研究工作,具體如下:
1、負(fù)責(zé)新藥穩(wěn)定性考察樣品的保存及送檢工作,及時(shí)追蹤質(zhì)量情況,做好質(zhì)量分析,定期書面報(bào)告經(jīng)理;
2、負(fù)責(zé)制定在研品種(包括產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、原輔料、內(nèi)包裝材料)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序,及之前的質(zhì)量研究工作;
3、按規(guī)定內(nèi)容及時(shí)逐項(xiàng)填寫檢驗(yàn)記錄,記載檢驗(yàn)過(guò)程的一切原始數(shù)據(jù)和現(xiàn)象,包括鑒別試驗(yàn)、測(cè)試數(shù)據(jù)、演算過(guò)程、判定結(jié)論、化驗(yàn)人、復(fù)核人簽章等,保證記錄的正確性、嚴(yán)密性、全面性和可靠性;
4、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品試制工作中的藥品及中間產(chǎn)品(包括判定反應(yīng)終點(diǎn))的檢測(cè)工作,及時(shí)完成各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù),做好信息溝通,并在規(guī)定工作時(shí)日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)在研品種藥學(xué)研究工作中質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究工作;
6、做好各種檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作,并作好儀器使用記錄。做好衡器、量器及要求強(qiáng)制檢定設(shè)備的檢定工作;
7、負(fù)責(zé)與中控室、中心化驗(yàn)室聯(lián)系與協(xié)作,完成樣品檢驗(yàn)工作,認(rèn)真及時(shí)完成其它臨時(shí)安排的檢驗(yàn)或復(fù)核任務(wù);
8、負(fù)責(zé)(專人)配制分析用的各種試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液的標(biāo)化和復(fù)核,并按規(guī)定定期復(fù)標(biāo)。
崗位要求:
1、年齡35周歲以下,本科以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)、儀器分析等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、熟悉常規(guī)儀器分析,有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、身體條件符合藥品企業(yè)從業(yè)人員健康標(biāo)準(zhǔn),工作認(rèn)真、堅(jiān)持原則,責(zé)任心強(qiáng)有較強(qiáng)的工作能力。
第2篇 藥物分析研究專員崗位職責(zé)
職位描述
1、藥物質(zhì)量分析方法的建立以及方法驗(yàn)證;
2、完成藥物分析相關(guān)試驗(yàn)工作,制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),完成穩(wěn)定性研究;
3、藥物分析相關(guān)申報(bào)資料的整理(包括各種記錄);
4、負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護(hù)。
崗位要求:
1、大專及以上學(xué)歷,藥物分析相關(guān)專業(yè)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉分析各種儀器設(shè)備,具有良好的實(shí)驗(yàn)操作能力、數(shù)據(jù)處理能力
3、有良好的邏輯思維能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
4、需具有一年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
