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第1篇 報(bào)批專(zhuān)員崗位職責(zé)
報(bào)批專(zhuān)員 中生方政生物技術(shù)股份有限公司 中生方政生物技術(shù)股份有限公司,中生方政,中生方政 報(bào)批專(zhuān)員崗位說(shuō)明
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的起草、樣品的送檢與注冊(cè),應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)法規(guī)要求編寫(xiě)并提交產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料;
2、跟蹤注冊(cè)項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)度,協(xié)調(diào)處理或解決醫(yī)療器械申報(bào)注冊(cè)過(guò)程中的有關(guān)問(wèn)題,對(duì)需要進(jìn)行說(shuō)明書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽等修改的產(chǎn)品及時(shí)進(jìn)行變更申請(qǐng),保證注冊(cè)的順利完成;
3、承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù),向企業(yè)各部門(mén)提供最新政策法規(guī)的培訓(xùn),為企業(yè)決策層做好參謀,確保研發(fā)、生產(chǎn)等的順利進(jìn)行;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)材料報(bào)送及注冊(cè)資料的檔案管理。
5、公司及部門(mén)安排的其他相關(guān)工作。
崗位要求:
1、學(xué)歷
本科及以上,生物技術(shù)、分子生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、資歷
2年以上醫(yī)療器械、藥品相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn);
了解一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程,有g(shù)mp相關(guān)文件編寫(xiě)經(jīng)驗(yàn);
熟悉醫(yī)療器械相關(guān)管理的法律法規(guī)及注冊(cè)申報(bào)流程;
熟悉診斷試劑注冊(cè)流程,熟悉體外診斷試劑相關(guān)法規(guī)要求者優(yōu)先考慮。
3、其他
具備團(tuán)隊(duì)合作精神,良好的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力;
熱愛(ài)注冊(cè)相關(guān)工作,有責(zé)任心,為人誠(chéng)實(shí),有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。
第2篇 產(chǎn)品報(bào)批專(zhuān)員崗位職責(zé)內(nèi)容
1.負(fù)責(zé)藥品研發(fā)申報(bào)資料編寫(xiě)、整理、匯總及申報(bào)工作,與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)。
2.負(fù)責(zé)各項(xiàng)政策性資助申報(bào)資料的編寫(xiě)、整理及申報(bào)工作。
3.負(fù)責(zé)國(guó)家有關(guān)藥品研發(fā)政策的收集及整理工作。
4.負(fù)責(zé)藥品研發(fā)技術(shù)資料整理、歸檔及管理工作。
5.負(fù)責(zé)部門(mén)負(fù)責(zé)人交辦的其他工作。
第3篇 報(bào)批報(bào)建專(zhuān)員崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、本科以上學(xué)歷,城市規(guī)劃、工民建、建筑類(lèi)、土地資源管理等房地產(chǎn)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、了解城市更新業(yè)務(wù)流程和相關(guān)政策;
3.具備較強(qiáng)的抗壓能力,溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng);
4、從事過(guò)房地產(chǎn)城市更新報(bào)建工作者優(yōu)先錄用。
崗位職責(zé):
1.辦理城市更新項(xiàng)目前期開(kāi)發(fā)、立項(xiàng)、方案、報(bào)建、報(bào)批、規(guī)劃調(diào)整等各項(xiàng)政府批文及相關(guān)手續(xù),及時(shí)收集、整理、研究政府報(bào)批報(bào)建政策;
2.負(fù)責(zé)城市更新項(xiàng)目各階段文件材料的準(zhǔn)備、報(bào)批和跟蹤工作;
3.負(fù)責(zé)對(duì)外政府公共關(guān)系的維護(hù)。
