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第1篇 文件管理專員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1.負責(zé)維護公司gmp文件系統(tǒng),進行文件變更的審核、文件的編碼、復(fù)制、發(fā)放、回收、歸檔、銷毀等文件管理工作。
2.組織制訂、修訂有關(guān)質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、驗證管理、計量管理、文件管理的管理標(biāo)準(zhǔn)、操作標(biāo)準(zhǔn)及記錄。
3.負責(zé)檔案室的管理,包括各種資料的歸檔,檔案室借閱臺賬登記,過期批記錄等文件的銷毀。
4.各項認證檢查的文件資料準(zhǔn)備工作。
5.負責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)資料等的管理工作。
6.按時完成文件管理各項質(zhì)量管理工作,如總結(jié)、計劃、報告、管理層審核等。
7.協(xié)助完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它質(zhì)量管理工作。
任職資格:
1.全日制本科及以上學(xué)歷。
2.熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī),如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)、《藥品管理法》及有關(guān)方針政策等;
3.熟練操作office辦公軟件;
4.文字功底較好,有較強的溝通協(xié)調(diào)能力,有英語讀寫能力基礎(chǔ)。
5.工作細致、踏實、有責(zé)任心;
第2篇 qa文件管理崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1.負責(zé)維護公司gmp文件系統(tǒng),進行文件變更的審核、文件的編碼、復(fù)制、發(fā)放、回收、歸檔、銷毀等文件管理工作。
2.組織制訂、修訂有關(guān)質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、驗證管理、計量管理、文件管理的管理標(biāo)準(zhǔn)、操作標(biāo)準(zhǔn)及記錄。
3.負責(zé)檔案室的管理,包括各種資料的歸檔,檔案室借閱臺賬登記,過期批記錄等文件的銷毀。
4.各項認證檢查的文件資料準(zhǔn)備工作。
5.負責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)資料等的管理工作。
6.按時完成文件管理各項質(zhì)量管理工作,如總結(jié)、計劃、報告、管理層審核等。
7.協(xié)助完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它質(zhì)量管理工作。
任職資格:
1.全日制本科及以上學(xué)歷。
2.熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī),如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)、《藥品管理法》及有關(guān)方針政策等;
3.熟練操作office辦公軟件;
4.文字功底較好,有較強的溝通協(xié)調(diào)能力,有英語讀寫能力基礎(chǔ)。
5.工作細致、踏實、有責(zé)任心;
第3篇 文件管理崗崗位職責(zé)任職要求
職責(zé)描述:
1、負責(zé)科室事業(yè)計劃編制;
2、負責(zé)科室預(yù)算費用管理:
3、負責(zé)科室檔案管理;
4、負責(zé)科室月度、周總結(jié)報告編制。
任職要求:
1、一年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗;
2、企業(yè)/工商/行政管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
3、熟練使用辦公設(shè)備，熟練office的操作;
4、有一定的抗壓能力，溝通能力強，有良好的職業(yè)道德操守和保密意識。
文件管理崗崗位
第4篇 文件管理專員崗位職責(zé)任職要求
1. 組織起草，修訂文件，負責(zé) gmp 質(zhì)量管理文件的管理。
2. 按管理規(guī)程對 gmp 文件進行復(fù)制、分發(fā)、歸檔、保存、借閱、回收和銷毀等工作，
并建立文件目錄。
3. 按管理規(guī)程對記錄進行歸檔、借(查)閱、保存、銷毀等活動。
4. gmp 類文件、記錄的歸檔與保存。
政府文件和法規(guī)資料的歸檔，保存。
6. 組織 gmp 文件的會審及審核活動。
7. 對各部門的文件管理工作進行培訓(xùn)、指導(dǎo)、監(jiān)督，并督辦其定期存檔。
8. 參與公司的 gmp 自檢，并對自檢提出的有關(guān)整改措施進行跟蹤管理。
9. 遵守公司保密制度，對 qa 保管的保密文件進行專項管理。
10. 上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職資格:
1. 學(xué)歷:大學(xué)?？萍耙陨蠈W(xué)歷，制藥、生物技術(shù)、分析技術(shù)等相關(guān)專業(yè)。
2. 經(jīng)驗:無特別要求。
3. 其他:能熟練閱讀英文專業(yè)資料;常用文件處理軟件操作熟練，工作細致謹慎。
文件管理專員崗位
第5篇 文件管理崗位職責(zé)
文件管理主管 金斯瑞生物科技 南京金斯瑞生物科技有限公司,金斯瑞,金斯瑞生物科技,金斯瑞 工作職責(zé):(按重要性順序填寫,不超過10條):
? 負責(zé)文件管理體系的搭建,包括文件、記錄起草、審核、培訓(xùn)、發(fā)放、回收、歸檔、銷毀等流程、制度的制定;
? 負責(zé)組織對所有文件的受控管理,包括文件、記錄的受控發(fā)放、收回、歸檔等,確保文件在生命周期內(nèi)的可追溯性,確保各部門使用的文件均為現(xiàn)行版;
? 負責(zé)文件管理體系的不斷改進,包括但不限于電子文件體系的引入,不斷提升文件管理的gmp合規(guī)性以及工作效率,符合公司快速發(fā)展需要;
? 負責(zé)根據(jù)其他部門需求對電子版文件進行修訂,并根據(jù)周期組織對文件進行定期修訂;制定和維護文件清單,體現(xiàn)文件的相關(guān)信息,以供客戶審計以及監(jiān)管機構(gòu)審核;
? 負責(zé)所有文件、記錄在生命周期內(nèi)的完整性,確保文件在適宜的條件下保存;
任職資格:
? 學(xué)歷要求:大學(xué)本科以上學(xué)歷(包括本科);
? 專業(yè)要求:藥學(xué)或檔案管理學(xué)相關(guān)專業(yè);
? 行業(yè)要求:生物制藥、化學(xué)制藥制藥行業(yè);
? 經(jīng)驗要求:2年以上制藥公司文件管理或現(xiàn)場qa工作經(jīng)驗;
? 能力要求:較好的溝通能力、歸納能力,做事有條理性;
? 知識要求:熟悉gmp法規(guī)中的文件管理要求;
? 語言要求:有一定的英語聽說讀寫能力。
第6篇 文件管理主管/經(jīng)理崗位職責(zé)以及職位要求
文件管理主管/經(jīng)理職位要求
1.藥學(xué)或檔案管理學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷；
2.2年以上制藥公司文件管理或現(xiàn)場qa工作經(jīng)驗；
3.較好的溝通能力、歸納能力，做事有條理性；
4.熟悉gmp法規(guī)中的文件管理要求；
5.有一定的英語聽說讀寫能力。
文件管理主管/經(jīng)理崗位職責(zé)
1.負責(zé)文件管理體系的搭建，包括文件、記錄起草、審核、培訓(xùn)、發(fā)放、回收、歸檔、銷毀等流程、制度的制定；
2.負責(zé)組織對所有文件的受控管理，包括文件、記錄的受控發(fā)放、收回、歸檔等，確保文件在生命周期內(nèi)的可追溯性，確保各部門使用的文件均為現(xiàn)行版；
3.負責(zé)文件管理體系的不斷改進，包括但不限于電子文件體系的引入，不斷提升文件管理的gmp合規(guī)性以及工作效率，符合公司快速發(fā)展需要；
4.負責(zé)根據(jù)其他部門需求對電子版文件進行修訂，并根據(jù)周期組織對文件進行定期修訂；制定和維護文件清單，體現(xiàn)文件的相關(guān)信息，以供客戶審計以及監(jiān)管機構(gòu)審核；
5.負責(zé)所有文件、記錄在生命周期內(nèi)的完整性，確保文件在適宜的條件下保存。
第7篇 qa文件管理崗位職責(zé)任職要求
qa文件管理崗位職責(zé)
工作職責(zé):
1、負責(zé)體系文件的排版、校對、打印簽批、發(fā)放;
2、對已經(jīng)換版或作廢的文件，回收文件后做好登記，并進行銷毀。
3、對醫(yī)院中心細胞制備紙質(zhì)記錄歸檔保管。 每年對部門內(nèi)部培訓(xùn)記錄(紙質(zhì)、電子)、質(zhì)量工作記錄(紙質(zhì)、電子)、細胞制備電子記錄等相關(guān)工作記錄進行歸檔。
4、完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1.本科學(xué)歷，生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)應(yīng)屆生
2.熟練辦公自動化，熟練操作word、 excel能獨立操作并及時高效的完成日常辦公文檔的編輯工作。
3.具有強烈的團隊精神，集體榮譽感，對待工作認真踏實，學(xué)習(xí)能力強。
4.樂于助人，易與人相處，有責(zé)任心 .性格開朗，具備較強的親和力，善于與人溝通。
qa文件管理崗位
第8篇 文件管理崗位職責(zé)任職要求
職責(zé)描述:
1、全面負責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件系統(tǒng)維護、優(yōu)化工作。
2、負責(zé)技術(shù)文檔的有序整理歸檔保存工作
3、 負責(zé)文件全生命周期的管理，包括復(fù)制、分發(fā)、歸檔、保存、借閱、回收和銷毀等工作，并建立文件目錄。
4、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位描述:
1. 生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)?？萍耙陨?。
2. 有2年以上qa工作經(jīng)驗，有生物制藥企業(yè)的qa經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 熟悉gmp知識。
文件管理崗位
第9篇 文件管理崗崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、負責(zé)辦理所負責(zé)的地區(qū)的工程項目各類并網(wǎng)前手續(xù)及各類驗收手續(xù)辦理。
2、負責(zé)維持地方政府及相關(guān)單位的業(yè)務(wù)關(guān)系。
3、為公司區(qū)域開發(fā)團隊提供支撐與配合;
任職要求:
1、 37歲以下(條件優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬),熟悉供電局、設(shè)計院、電力公司等電力單位的手續(xù)辦理流程者優(yōu)先考慮;
2、 具有良好的責(zé)任心、團隊意識和溝通能力;
3、 學(xué)歷不限;具有大型光伏投資公司/五大四小發(fā)電集團或二級單位從業(yè)經(jīng)歷者優(yōu)先。
