第1篇 qa管理人員崗位職責(zé)
生物制藥研發(fā)qa管理人員 上海清流生物醫(yī)藥科技有限公司 上海清流生物醫(yī)藥科技有限公司 職位名稱:
生物制藥研發(fā)qa管理人員
崗位職責(zé):
1、建立研發(fā)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,包括數(shù)據(jù)管理,文件管理,記錄管理,設(shè)備管理等,推動(dòng)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室管理合;
2、審核研發(fā)數(shù)據(jù)可靠性,包括用于ind申報(bào)和bla申報(bào)的研發(fā)記錄與報(bào)告,技術(shù)轉(zhuǎn)移文件等,審核偏差、capa、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、監(jiān)督研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量和安全,包括現(xiàn)場(chǎng)記錄,設(shè)備管理,日常維護(hù),人員操作等;
4、協(xié)助ra部門審核ind和bla申報(bào)的申報(bào)資料等;
5、組織質(zhì)量和法規(guī)的培訓(xùn);
6、推行公司研發(fā)流程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)和持續(xù)改進(jìn);
7、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審和研發(fā)相關(guān)外部審計(jì)。
任職要求:
1、藥物分析、藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具有生物制藥3年以上的 qa工作經(jīng)驗(yàn),熟悉生物制品質(zhì)量控制相關(guān)要求,或具有相關(guān)藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉國(guó)內(nèi)外gmp、glp等法規(guī)要求,熟悉ich等指南要求;
4、掌握常用的辦公軟件,及良好的英語(yǔ)讀寫能力;
5、具有良好的協(xié)調(diào)能力和溝通能力,具有獨(dú)立思考和分析能力;
6、具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神及工作責(zé)任感;
7、具有一定的英語(yǔ)能力(cet-6)。
第2篇 qa質(zhì)量管理崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、建立并維護(hù)公司的質(zhì)量控制系統(tǒng),保證產(chǎn)品達(dá)到客人需求;
2、對(duì)研發(fā)和生產(chǎn)過程中的潛在品質(zhì)問題發(fā)現(xiàn)和改善,提升和改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,有燈具類品質(zhì)管理工作經(jīng)驗(yàn);
2、有強(qiáng)烈的質(zhì)量意識(shí),以及要求有一定處理突發(fā)事件的能力。
第3篇 qa文件管理崗位職責(zé)任職要求
qa文件管理崗位職責(zé)
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)體系文件的排版、校對(duì)、打印簽批、發(fā)放;
2、對(duì)已經(jīng)換版或作廢的文件，回收文件后做好登記，并進(jìn)行銷毀。
3、對(duì)醫(yī)院中心細(xì)胞制備紙質(zhì)記錄歸檔保管。 每年對(duì)部門內(nèi)部培訓(xùn)記錄(紙質(zhì)、電子)、質(zhì)量工作記錄(紙質(zhì)、電子)、細(xì)胞制備電子記錄等相關(guān)工作記錄進(jìn)行歸檔。
4、完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求:
1.本科學(xué)歷，生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)應(yīng)屆生
2.熟練辦公自動(dòng)化，熟練操作word、 excel能獨(dú)立操作并及時(shí)高效的完成日常辦公文檔的編輯工作。
3.具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)精神，集體榮譽(yù)感，對(duì)待工作認(rèn)真踏實(shí)，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。
4.樂于助人，易與人相處，有責(zé)任心 .性格開朗，具備較強(qiáng)的親和力，善于與人溝通。
qa文件管理崗位
第4篇 項(xiàng)目管理qa崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)起草、審核研發(fā)質(zhì)量管理文件,監(jiān)督檢查質(zhì)量體系運(yùn)行;
2.研發(fā)項(xiàng)目日常進(jìn)度,預(yù)算管理、月報(bào)等;
3.協(xié)助政府部門項(xiàng)目申報(bào)工作,及時(shí)填報(bào)政府相關(guān)報(bào)表。
任職要求:
1.gmp藥廠2年以上qc實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),質(zhì)保部qa經(jīng)驗(yàn)2年以上;
2.熟悉原料藥研發(fā)過程控制和管理者優(yōu)先;
3.熟悉國(guó)際國(guó)內(nèi)藥政及知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)者優(yōu)先。
第5篇 qa-質(zhì)量管理崗位職責(zé)描述崗位要求
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)本公司相關(guān)質(zhì)量文件的起草和修訂，負(fù)責(zé)13485質(zhì)量體系相關(guān)文件內(nèi)容的執(zhí)行；
2、負(fù)責(zé)物料的供應(yīng)商分級(jí)、審核供應(yīng)商選擇，起草供應(yīng)商審計(jì)報(bào)告與合格供應(yīng)商清單；
3、負(fù)責(zé)起草與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)物料的質(zhì)量協(xié)議；
4、負(fù)責(zé)退回產(chǎn)品的質(zhì)量調(diào)查、評(píng)估，并出具處理意見；
5、負(fù)責(zé)組織公司生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中偏差的評(píng)估、分級(jí)，對(duì)偏差進(jìn)行組織調(diào)查；
6、負(fù)責(zé)公司各類變更活動(dòng)的管理；
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧計(jì)劃的匯總、分析，負(fù)責(zé)起草年度回顧分析報(bào)告；
8、負(fù)責(zé)公司大型設(shè)備，計(jì)量器具等的監(jiān)察、維護(hù)保養(yǎng)；
9、完成其他日常工作以及領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)、突發(fā)性工作。
職位要求：
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；
2、三年以上qa或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥品管理法、13485質(zhì)量體系相關(guān)法規(guī)；
4、較強(qiáng)的部門和外部協(xié)調(diào)能力，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，思路清晰；
5、有體外診斷試劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
6、具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
第6篇 質(zhì)量管理經(jīng)理qa崗位職責(zé)工作內(nèi)容
質(zhì)量管理經(jīng)理(qa)職位要求
教育培訓(xùn):本科以上學(xué)歷,理工類相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗(yàn):5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),對(duì)質(zhì)量監(jiān)控有深刻的認(rèn)識(shí)。
質(zhì)量管理經(jīng)理(qa)崗位職責(zé)/工作內(nèi)容
制定工廠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)章制度,確保符合公司標(biāo)準(zhǔn)和法定標(biāo)準(zhǔn);
領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施工作,監(jiān)督各車間質(zhì)量管理機(jī)制的建立、健全和運(yùn)行狀況;
控制質(zhì)量成本,監(jiān)測(cè)次品率及報(bào)廢率記錄;
保證工廠生產(chǎn)質(zhì)量體系的有效運(yùn)行;
負(fù)責(zé)體系審核、產(chǎn)品認(rèn)證等與外界部門的協(xié)調(diào)聯(lián)系。
第7篇 質(zhì)量管理工程師qa崗位職責(zé)工作內(nèi)容
質(zhì)量管理工程師(qa)職位要求
按國(guó)家統(tǒng)一規(guī)定已受聘擔(dān)任助理工程師職務(wù),從事質(zhì)量專業(yè)工作滿2年。
質(zhì)量管理工程師(qa)崗位職責(zé)/工作內(nèi)容
從事技術(shù)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量等的研究、管理、監(jiān)督、檢查、檢驗(yàn)、分析、鑒定等。
(1)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理體系及系統(tǒng)可靠性設(shè)計(jì)、研究和控制;
(2)組織實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督檢查;
(3)進(jìn)行質(zhì)量的檢查、檢驗(yàn)、分析、鑒定、咨詢;
(4)進(jìn)行產(chǎn)品認(rèn)證、生產(chǎn)許可證、體系認(rèn)證、審核員和評(píng)審員注冊(cè)、質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室考核等合格評(píng)定管理;
(5)調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛,組織對(duì)重大質(zhì)量事故調(diào)查分析;
(6)研究開發(fā)檢驗(yàn)技術(shù)、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)儀器設(shè)備;
(7)制定質(zhì)量技術(shù)法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施;
(8)設(shè)計(jì)、實(shí)施、改進(jìn)、評(píng)價(jià)質(zhì)量與可靠性信息系統(tǒng)。
第8篇 管理qa崗位職責(zé)任職要求
管理qa崗位職責(zé)
資深qa管理 埃斯特維華義 埃斯特維華義制藥有限公司，埃斯特維華義職位描述:
1、化學(xué)制藥類相關(guān)專業(yè)本科或碩士學(xué)歷
2、有2年以上制藥企業(yè)qa工作經(jīng)驗(yàn)
3、有較好的英語(yǔ)基礎(chǔ)
4、待遇面議
管理qa崗位
第9篇 質(zhì)量管理sqa崗位職責(zé)
sqa供應(yīng)商質(zhì)量管理 克諾爾 克諾爾車輛設(shè)備(蘇州)有限公司,克諾爾車輛 requirements:
1. bachelor’s degree or above, minimum 3 years quality related working experience
2. knowledge of quality tools methods & implementation
3. lean production knowledge
4. good knowledge in mechanics and mechatronics, and control of manufacturing process
responsibilities:
1. audit system and rate the new vendors
2. define/implement/follow up improving actions for potential vendors
3. project monitoring regarding fai and milestone for new products
4. support supplier in zero-defect-activities
5. coordinate ncr in serial production
6. annual supplier re-audit (system)
7. coordinate process audit in case of serious non-conformity
8. audit the vendor production processes
9. support supplier in understanding the kb drawings and technical specs
10. lead fai in coop with supplier and kb internal
11. support supplier in root cause analyzing and implementing 8d action plan to ncr
12. drive and support supplier in continuous process improvement (including product quality and industrial process)
第10篇 管理qa崗位職責(zé)
qa管理員 廣西科倫制藥有限公司 廣西科倫制藥有限公司(分支機(jī)構(gòu)) 任職要求:
?？萍耙陨蠈W(xué)歷,制藥及相關(guān)專業(yè),3年以上藥廠生產(chǎn)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)
第11篇 qa管理人員崗位職責(zé)任職要求
qa管理人員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、質(zhì)量管理日常工作，負(fù)責(zé)研發(fā)過程中的質(zhì)量相關(guān)工作，包括原料、半成品、成品檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制、質(zhì)量驗(yàn)證等，并按照法規(guī)和體系要求填寫有關(guān)記錄;
2、建立質(zhì)量管理體系和日常監(jiān)督檢查;
3、協(xié)助進(jìn)行申報(bào)注冊(cè)相關(guān)工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)、生物、制藥工程等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;
2、3 年以上相關(guān)行業(yè)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟悉質(zhì)量管理體系的構(gòu)建、運(yùn)行和日常維護(hù);
4、具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及良好的人際溝通技巧和表達(dá)能力。
崗位職責(zé):
1、質(zhì)量管理日常工作，負(fù)責(zé)研發(fā)過程中的質(zhì)量相關(guān)工作，包括原料、半成品、成品檢驗(yàn)、 生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制、質(zhì)量驗(yàn)證等，并按照法規(guī)和體系要求填寫有關(guān)記錄;
2、建立質(zhì)量管理體系和日常監(jiān)督檢查;
3、協(xié)助進(jìn)行申報(bào)注冊(cè)相關(guān)工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)、生物、制藥工程等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;
2、3 年以上相關(guān)行業(yè)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟悉質(zhì)量管理體系的構(gòu)建、運(yùn)行和日常維護(hù);
4、具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及良好的人際溝通技巧和表達(dá)能力。
第12篇 質(zhì)量管理控制qaqc崗位職責(zé)
1.開發(fā)并實(shí)施連續(xù)性檢查、測(cè)試和分析制度,確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品生產(chǎn)。
2.對(duì)產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中各工序的質(zhì)量檢
