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第1篇 qa主管崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
工作內(nèi)容：
1.生物制藥生產(chǎn)質(zhì)量管理體系搭建及維護(hù)；
2.參與質(zhì)量管理體系文件的編寫和培訓(xùn)工作；
3.生產(chǎn)和檢驗(yàn)的現(xiàn)場質(zhì)量巡視和監(jiān)督；
4.生產(chǎn)及檢定記錄的審核；
5.偏差調(diào)查及變更審核。
崗位要求：
1.生物制藥生產(chǎn)或質(zhì)量管理3年以上經(jīng)驗(yàn)；
2.質(zhì)量管理文件編寫經(jīng)驗(yàn)；
3.有從事細(xì)胞培養(yǎng)類制品經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：無工作經(jīng)驗(yàn)
第2篇 qa實(shí)驗(yàn)室主管崗位職責(zé)
qa 主管(實(shí)驗(yàn)室合規(guī)) 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司,復(fù)宏漢霖,復(fù)宏漢霖 崗 位 職 責(zé)(包括職權(quán)、具體工作職責(zé)、工作任務(wù)等):
1. 審核qc數(shù)據(jù)完整性,包括來源于中控檢測,原液和成品放行檢測,穩(wěn)定性研究,方法驗(yàn)證/確認(rèn)與開發(fā)和其他研究性數(shù)據(jù)。
2. 審核與實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營和管理,檢測程序相關(guān)sop。
3. 審核qc檢測方法確認(rèn)和驗(yàn)證文件,包括方案、記錄和報(bào)告。
4. 審核qc穩(wěn)定性研究文件,包括方案、記錄和報(bào)告。
5. 檢查qc實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)和日常操作的gmp合規(guī)性。
6. 審核和批準(zhǔn)與qc實(shí)驗(yàn)室檢測有關(guān)的oos和偏差(不含環(huán)境監(jiān)控)。
7. 審核和批準(zhǔn)與qc實(shí)驗(yàn)室檢測有關(guān)的變更。
8. 審核和批準(zhǔn)與qc實(shí)驗(yàn)室檢測有關(guān)的capa。
9. 依據(jù)合規(guī)要求參與qc數(shù)據(jù)完整性管理的系統(tǒng)建設(shè)。
10.審核和批準(zhǔn)gmp生產(chǎn)原液與成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
11. 審核和批準(zhǔn)qc參比品coa。
12. 參與公司內(nèi)部檢查和外部審計(jì)。
13. 管理并合理安排合規(guī)小組成員工作。
14. 完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任 職 條 件(包括學(xué)歷、專業(yè)、從業(yè)經(jīng)歷、能力特點(diǎn)等):
1. 藥物分析、藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2. 具有藥品生產(chǎn)或檢測企業(yè)5年以上的qc工作經(jīng)驗(yàn),熟悉生物制品質(zhì)量控制相關(guān)要求,數(shù)據(jù)完整性管理,或具有相關(guān)藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉國內(nèi)外gmp、glp等法規(guī)要求,熟悉ich等指南要求。
4. 掌握常用的辦公軟件,及良好的英語讀寫能力。
5. 具有良好的協(xié)調(diào)能力和溝通能力,具有獨(dú)立思考和分析能力。
6. 具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神及工作責(zé)任感。
第3篇 質(zhì)量測試主管qa崗位職責(zé)工作內(nèi)容
質(zhì)量測試主管(qa)職位要求
1.本科及以上學(xué)歷
2.有2年以上帶團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn),管理能力比較強(qiáng),精通測試分析,測試設(shè)計(jì),有2個以上的完整的項(xiàng)目(軟件中等規(guī)模以上)的系統(tǒng)測試經(jīng)驗(yàn),對系統(tǒng)測試有深入的理解
3.要求至少5年以上系統(tǒng)測試經(jīng)驗(yàn)或者3年以上測試分析設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)
質(zhì)量測試主管(qa)崗位職責(zé)/工作內(nèi)容
1.堅(jiān)決服從制造部經(jīng)理的指揮,認(rèn)真執(zhí)行其工作指令,一切管理行為向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào);
2.嚴(yán)格執(zhí)行公司規(guī)章制度,認(rèn)真履行其工作職責(zé);
3.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理、計(jì)量管質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等管理制度的擬訂、檢查、監(jiān)督、控制及執(zhí)行;
4.負(fù)責(zé)組織編制年季月度產(chǎn)品質(zhì)量提高、改進(jìn)、管理、計(jì)量管理等工作計(jì)劃。并組織實(shí)施、檢查、協(xié)調(diào)、考核,及時處理和解 決各種質(zhì)量糾紛;
5.負(fù)責(zé)建立和完善質(zhì)量保證體系。制定并組織實(shí)施公司質(zhì)量工作綱要,健全質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò),制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo)負(fù)責(zé)制,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高;
6.配合人事部抓好全員質(zhì)量教育工作。定期組織質(zhì)量檢查員、計(jì)量員、管理人員、各級領(lǐng)導(dǎo)、營銷人員、維修人員、操作工等不同崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn),強(qiáng)化質(zhì)量管理,提高公司全員質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平,加強(qiáng)對計(jì)量、質(zhì)量人員培訓(xùn)考核力度,建立和完善計(jì)量、質(zhì)量員執(zhí)證上崗制度;
7.負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品、工作和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查、協(xié)調(diào)和管理;
8.負(fù)責(zé)搜集和掌握國內(nèi)外質(zhì)量管理先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),傳遞質(zhì)量信息;
9.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故的處理。參與由于產(chǎn)品出玫引起質(zhì)量異議、退貨、索賠等質(zhì)量事件的處理。牽頭組織調(diào)查、分析、仲裁、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量糾紛,并明確的提出處理意見。一般質(zhì)量事故,由本部全權(quán)處理,重大質(zhì)量事故,本部提出處理意見,報(bào)制造部經(jīng)理簽署意見后,報(bào)總經(jīng)理辦公會議討論,經(jīng)總經(jīng)理簽字同意批準(zhǔn)后,下文處理;
10.負(fù)責(zé)建立和健全質(zhì)量崗位責(zé)任感。明確各崗位職責(zé)、權(quán)力和義務(wù),及時制訂或修改并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程,教育員工嚴(yán)格遵守技術(shù)紀(jì)律;
11.負(fù)責(zé)收集公司產(chǎn)品售后質(zhì)量服務(wù)資料。定期或不定期的進(jìn)行市場調(diào)查、客戶抽查,及時擇寫質(zhì)量市場調(diào)查分析報(bào)告,提出改進(jìn)意見和建議,為公司領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù);
12負(fù)責(zé)編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表。建立和規(guī)范原始記錄、臺賬、統(tǒng)計(jì)報(bào)表質(zhì)量統(tǒng)計(jì)核程序,培訓(xùn)專、兼職質(zhì)量統(tǒng)計(jì)人員,提高其業(yè)務(wù)水平和工作質(zhì)量;
13.負(fù)責(zé)定期進(jìn)行質(zhì)量工作匯報(bào)。定期在年、季、月度的生產(chǎn)經(jīng)營計(jì)劃平衡會用口頭或書面匯報(bào),對于重大質(zhì)量事故,組織專題分析會集中匯報(bào),特殊應(yīng)急情況向主管領(lǐng)導(dǎo)或總經(jīng)理個別匯報(bào);
14.按時完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
第4篇 qa品保主管崗位職責(zé)
工作內(nèi)容:
1. 體系的策劃、推行、維護(hù)、改進(jìn)、及體系推行過程中的監(jiān)督管理等;
2. 體系文件的編制及修訂,及培訓(xùn);
3. 組織內(nèi)部的審核活動及管理評審活動;
4. 體系標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過程中的維護(hù)和監(jiān)督,出改進(jìn)需求及建議。
任職資格:
1. 本科及以上學(xué)歷;
2. 有環(huán)境、安全、質(zhì)量等體系建立和推行經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
第5篇 qa質(zhì)量監(jiān)控主管崗位職責(zé)
· 職業(yè)素質(zhì):
⑴堅(jiān)定的執(zhí)行力。
⑵良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
⑶有清晰的目標(biāo)感,較強(qiáng)的責(zé)任心、進(jìn)取心。
· 能力要求:
⑴35歲以下。食品、生物、藥品,或與質(zhì)量安全管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷畢業(yè)。
⑵具有良好表達(dá)能力。能編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等類型的質(zhì)量相關(guān)文件。
⑶掌握食品安全法及sc現(xiàn)場審查、保健食品現(xiàn)場審查的基本內(nèi)容,了解gmp、haccp運(yùn)行的基本原理。
⑷了解食品、保健食品常規(guī)菌落、霉菌、酵母、水分等指標(biāo)的檢驗(yàn)工作原理。
⑸有保健食品、食品或藥品等相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),原單位工作評價表現(xiàn)良好者優(yōu)先。
· 崗位概述:
依據(jù)從業(yè)者能力與個人意愿,可有2個崗位發(fā)展方向。其一是從事食品、保健食品生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)測;參與包材、生產(chǎn)輔助材料的驗(yàn)收?；蛘邊⑴c體系管理的日常工作,包括定期體系運(yùn)行的監(jiān)督、質(zhì)量投訴、偏差處理、不合格品控制、文件體系建設(shè)等
公司每年均會提供進(jìn)一步發(fā)展機(jī)會,期待渴望展現(xiàn)個人才華的你加入!
第6篇 qa品質(zhì)保證主管煙臺崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)組織建立和完善公司品質(zhì)管理和保證體系；制定年度計(jì)劃，安排組織和實(shí)施，并實(shí)時匯報(bào)；
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督車間操作人員對工藝規(guī)程、sop及其他有關(guān)文件的執(zhí)行并及時指正；
3、負(fù)責(zé)所有與公司產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的更改進(jìn)行控制，并組織跟蹤；
4、負(fù)責(zé)所有入庫產(chǎn)品和出庫產(chǎn)品質(zhì)量的把關(guān)檢驗(yàn)；
5、配合各項(xiàng)外部檢查，安排和落實(shí)相關(guān)資料。
6、完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的其他任務(wù)。
職位要求：
1、大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷，精細(xì)化工、化工工程或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2、熟悉iso或六西格瑪體系，有一定的英語基礎(chǔ)；
3、三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
4、敬業(yè)負(fù)責(zé)，具有較強(qiáng)的分析解決問題和溝通能力。
工作地點(diǎn)：山東煙臺
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：3-4年經(jīng)驗(yàn)
第7篇 qa主管助理崗位職責(zé)
1、大專以上學(xué)歷,制藥工程、制藥機(jī)械、化學(xué)工程或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、有5年以上藥企工作經(jīng)驗(yàn)(生產(chǎn)/質(zhì)量/工程等門),有驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉制藥行業(yè)驗(yàn)證管理工作,熟練掌握藥企相關(guān)驗(yàn)證方案的編寫流程;
4、有專注提升工作效率及工作質(zhì)量之能力,有很強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神。
第8篇 qa副主管崗位職責(zé)
1、供應(yīng)商準(zhǔn)入審核管理;
2、制定年度供應(yīng)商審核方案;
3、督促供應(yīng)商整改;
4、部門其他事宜。
任職資格:
1、熟悉iso90001等質(zhì)量管理體系;
2、有3年以上審核員經(jīng)驗(yàn);
3、對化妝品包材、工藝熟悉者優(yōu)先。
第9篇 質(zhì)量測試主管qa崗位職責(zé)
1．堅(jiān)決服從制造部經(jīng)理的指揮，認(rèn)真執(zhí)行其工作指令，一切管理行為向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)；
2．嚴(yán)格執(zhí)行公司規(guī)章制度，認(rèn)真履行其工作職責(zé)；
3．負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理、計(jì)量管質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等管理制度的擬訂、檢查、監(jiān)督、控制及執(zhí)行；
4．負(fù)責(zé)組織編制年季月度產(chǎn)品質(zhì)量提高、改進(jìn)、管理、計(jì)量管理等工作計(jì)劃。并組織實(shí)施、檢查、協(xié)調(diào)、考核，及時處理和解 決各種質(zhì)量糾紛；
5．負(fù)責(zé)建立和完善質(zhì)量保證體系。制定并組織實(shí)施公司質(zhì)量工作綱要，健全質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo)負(fù)責(zé)制，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高；
6．配合人事部抓好全員質(zhì)量教育工作。定期組織質(zhì)量檢查員、計(jì)量員、管理人員、各級領(lǐng)導(dǎo)、營銷人員、維修人員、操作工等不同崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)，強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高公司全員質(zhì)量意識和質(zhì)量管理水平，加強(qiáng)對計(jì)量、質(zhì)量人員培訓(xùn)考核力度，建立和完善計(jì)量、質(zhì)量員執(zhí)證上崗制度；
7．負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品、工作和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查、協(xié)調(diào)和管理；
8．負(fù)責(zé)搜集和掌握國內(nèi)外質(zhì)量管理先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，傳遞質(zhì)量信息；
9．負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故的處理。參與由于產(chǎn)品出玫引起質(zhì)量異議、退貨、索賠等質(zhì)量事件的處理。牽頭組織調(diào)查、分析、仲裁、協(xié)調(diào)各種質(zhì)量糾紛，并明確的提出處理意見。一般質(zhì)量事故，由本部全權(quán)處理，重大質(zhì)量事故，本部提出處理意見，報(bào)制造部經(jīng)理簽署意見后，報(bào)總經(jīng)理辦公會議討論，經(jīng)總經(jīng)理簽字同意批準(zhǔn)后，下文處理；
10．負(fù)責(zé)建立和健全質(zhì)量崗位責(zé)任感。明確各崗位職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)，及時制訂或修改并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程，教育員工嚴(yán)格遵守技術(shù)紀(jì)律；
11．負(fù)責(zé)收集公司產(chǎn)品售后質(zhì)量服務(wù)資料。定期或不定期的進(jìn)行市場調(diào)查、客戶抽查，及時擇寫質(zhì)量市場調(diào)查分析報(bào)告，提出改進(jìn)意見和建議，為公司領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)；
12負(fù)責(zé)編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表。建立和規(guī)范原始記錄、臺賬、統(tǒng)計(jì)報(bào)表質(zhì)量統(tǒng)計(jì)核程序，培訓(xùn)專、兼職質(zhì)量統(tǒng)計(jì)人員，提高其業(yè)務(wù)水平和工作質(zhì)量；
13．負(fù)責(zé)定期進(jìn)行質(zhì)量工作匯報(bào)。定期在年、季、月度的生產(chǎn)經(jīng)營計(jì)劃平?會用口頭或書面匯報(bào)，對于重大質(zhì)量事故，組織專題分析會集中匯報(bào)，特殊應(yīng)急情況向主管領(lǐng)導(dǎo)或總經(jīng)理個別匯報(bào)；
14．按時完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
