藥品安全協(xié)管人員管理制度
第一條為了加強(qiáng)農(nóng)村藥品(包括醫(yī)療器械,下同)安全監(jiān)督管理工作,進(jìn)一步完善藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),規(guī)范藥品安全協(xié)管人員(食品藥品安全專管員、藥品監(jiān)督聯(lián)絡(luò)員、村級(jí)食品藥品協(xié)管員)的行為,發(fā)揮協(xié)管人員的監(jiān)管作用,特制定本制度。
第二條藥品安全協(xié)管人員享有以下權(quán)利:
(一)對(duì)轄區(qū)內(nèi)鎮(zhèn)級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全工作實(shí)施監(jiān)督檢查;
(二)了解藥品監(jiān)管工作安排和部署,聽取藥品監(jiān)督管理工作情況通報(bào);
(三)參加藥品監(jiān)督管理部門組織的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)和業(yè)務(wù)交流活動(dòng);
(四)對(duì)藥品監(jiān)管工作提出意見和建議。
第三條藥品安全協(xié)管人員應(yīng)履行以下義務(wù):
(一)宣傳《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī);
(二)集貿(mào)市場(chǎng)、中小學(xué)周邊、超市周圍等重點(diǎn)區(qū)域巡查:是否存在無證經(jīng)營(yíng)藥品等現(xiàn)象;是否存在非法回收藥品、非法發(fā)布藥品廣告等現(xiàn)象;
(三)鎮(zhèn)級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)(服務(wù)站、衛(wèi)生室、個(gè)體診所、廠區(qū)醫(yī)務(wù)室)巡查:主要檢查藥品進(jìn)貨渠道、藥品驗(yàn)收記錄、藥品養(yǎng)護(hù)記錄、近效期藥品管理、藥品分類存放、溫濕度記錄等;
(四)及時(shí)收集和反饋轄區(qū)內(nèi)涉藥單位在藥品采購、管理和使用過程中有關(guān)質(zhì)量問題的相關(guān)信息、藥品不良反應(yīng)和違反藥品法律法規(guī)的行為;
(五)配合藥品監(jiān)管部門開展監(jiān)督檢查,查處無證經(jīng)營(yíng)藥品等違法違規(guī)行為;
(六)做好轄區(qū)內(nèi)違反藥品法律法規(guī)被查處單位和個(gè)人說服教育和整改情況反饋工作;
(七)督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)新建、遷址醫(yī)療機(jī)構(gòu)“合格藥房”創(chuàng)建工作;
(八)對(duì)藥品監(jiān)管工作中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)提出意見和建議;
(九)傳達(dá)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的藥品監(jiān)管和藥品質(zhì)量信息;
(十)藥品安全工作要有記錄、臺(tái)帳齊全,鎮(zhèn)級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查記錄按要求上報(bào);
(十一)完成其他藥品安全方面的工作。
第四條藥品安全協(xié)管人員應(yīng)遵守以下工作紀(jì)律:
(一)不得利用職務(wù)之便從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng);
(二)不得向任何人泄露有關(guān)藥品監(jiān)督檢查和當(dāng)事人的秘密;
(三)不得接受行政管理相對(duì)人的吃請(qǐng),收受禮品、禮金;
(四)不得在沒有藥品行政執(zhí)法人員在場(chǎng)的情況下私自進(jìn)行行政處罰或收繳罰沒款。
