第1篇 某醫(yī)院生物安全管理制度
(一)人員管理
1.科室主任為生物安全第一責(zé)任人,其指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。
2.實(shí)驗(yàn)室除輔助工作人員外,從事實(shí)驗(yàn)室活動的相對固定的工作人員必須具備正規(guī)院校學(xué)或生物學(xué)教育經(jīng)歷,具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格。
3.必須經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術(shù)專業(yè)培訓(xùn),并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室所在單位考核合格。
4.實(shí)驗(yàn)室要對固定的工作人員建立健康檔案,定期進(jìn)行必要的預(yù)防接種。
5.實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作時應(yīng)穿著工作服采取標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施做好個人安全防護(hù)。不應(yīng)穿著實(shí)驗(yàn)室工作服離開實(shí)驗(yàn)室。
(二)環(huán)境、設(shè)施管理
1.在實(shí)驗(yàn)入口處應(yīng)粘貼'生物危害'警告標(biāo)志,注明病原微生物,實(shí)驗(yàn)室生物安全等級和負(fù)責(zé)人電話。未經(jīng)許可,非授權(quán)人員不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。
2.實(shí)驗(yàn)室必須是獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)域,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁設(shè)立生活區(qū)和辦公區(qū)。
3.實(shí)驗(yàn)室出口處應(yīng)設(shè)立專用的感應(yīng)式或手柄式開關(guān)的洗手池、干手器。
4.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)目諝庀狙b置,可進(jìn)行良好的通風(fēng)換氣;配備合格并滿足實(shí)驗(yàn)室需要的生物安全柜;配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查驗(yàn)證合格。
5.實(shí)驗(yàn)室需配有專用的工作服,常備乳膠手套,消毒劑。
6.實(shí)驗(yàn)室需配備專用于保存標(biāo)本和菌(毒)種的冰箱,保存明確含有病原微生物標(biāo)本和菌(毒)種的冰箱需配備雙鎖。
(三)病原微生物的分類、采集、運(yùn)輸管理
1.實(shí)驗(yàn)室按照《人間病原微生物分類目錄》進(jìn)行病原微生物分類。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動的性質(zhì)、所涉及的病原微生物種類,從事與本實(shí)驗(yàn)室相當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)活動。
2.病原微生物的才具應(yīng)當(dāng)具有:①與采集病原微生物樣本所需的生物安全相當(dāng)?shù)姆雷o(hù)水平;②掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員;③有效地址防止病原微生物擴(kuò)散和感染措施;④保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段;⑤采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染,并對樣本來源,采集過程和方法等做詳細(xì)記錄。
3.高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運(yùn)證》后方可運(yùn)送,并嚴(yán)格按照要求進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)。
(四)操作管理
1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)圍繞生物安全管理中病原微生物標(biāo)本的接收、登記、保存、實(shí)驗(yàn)操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護(hù),菌(毒)種運(yùn)輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術(shù)規(guī)范、應(yīng)急預(yù)案。
2.指定專人對涉及含有致病性微生物標(biāo)本、菌(毒)種的一切實(shí)驗(yàn)活動進(jìn)行如實(shí)的、可溯源的記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)使用客觀計量指標(biāo),記錄者簽字確認(rèn)。
3.嚴(yán)格執(zhí)行微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范、規(guī)程,自覺參加有關(guān)知識培訓(xùn),及時更新知識。
4.微生物室標(biāo)本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險操作必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行,非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。
5.所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時均應(yīng)戴手套,穿隔離衣,戴口罩,采取正確的自我保護(hù)措施。在認(rèn)為手套已被污染時應(yīng)脫掉手套,馬上洗凈雙手,再換一雙新手套。
6.不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室來回走動。
7.嚴(yán)格禁止用嘴吸痰。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。
8.所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,以安全方式處理和處置培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物,應(yīng)嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散,微生物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。
9.防治接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。
10.應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在銳器盒內(nèi)。銳器盒應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到3/4前置換。
11.發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故時立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。
12.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、干凈、每天的工作結(jié)束后,應(yīng)消毒工作臺、生物安全柜臺面。
13.所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前,應(yīng)使其達(dá)到生物安全水平。
14.發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時,必須立即封存標(biāo)本及培養(yǎng)物,向院內(nèi)感控處報告。
15.在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時應(yīng)戴上合適的手套,脫手套后以及離開實(shí)驗(yàn)室前都應(yīng)洗手。
第2篇 醫(yī)院生物安全管理制度
（一）人員管理
1.科室主任為生物安全第一責(zé)任人，其指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。
2.實(shí)驗(yàn)室除輔助工作人員外，從事實(shí)驗(yàn)室活動的相對固定的工作人員必須具備正規(guī)院校學(xué)或生物學(xué)教育經(jīng)歷，具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格。
3.必須經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術(shù)專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室所在單位考核合格。
4.實(shí)驗(yàn)室要對固定的工作人員建立健康檔案，定期進(jìn)行必要的預(yù)防接種。
5.實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作時應(yīng)穿著工作服采取標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施做好個人安全防護(hù)。不應(yīng)穿著實(shí)驗(yàn)室工作服離開實(shí)驗(yàn)室。
（二）環(huán)境、設(shè)施管理
1.在實(shí)驗(yàn)入口處應(yīng)粘貼'生物危害'警告標(biāo)志，注明病原微生物，實(shí)驗(yàn)室生物安全等級和負(fù)責(zé)人電話。未經(jīng)許可，非授權(quán)人員不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。
2.實(shí)驗(yàn)室必須是獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)域，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁設(shè)立生活區(qū)和辦公區(qū)。
3.實(shí)驗(yàn)室出口處應(yīng)設(shè)立專用的感應(yīng)式或手柄式開關(guān)的洗手池、干手器。
4.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)目諝庀狙b置，可進(jìn)行良好的通風(fēng)換氣；配備合格并滿足實(shí)驗(yàn)室需要的生物安全柜；配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查驗(yàn)證合格。
5.實(shí)驗(yàn)室需配有專用的工作服，常備乳膠手套，消毒劑。
6.實(shí)驗(yàn)室需配備專用于保存標(biāo)本和菌（毒）種的冰箱，保存明確含有病原微生物標(biāo)本和菌（毒）種的冰箱需配備雙鎖。
（三）病原微生物的分類、采集、運(yùn)輸管理
1.實(shí)驗(yàn)室按照《人間病原微生物分類目錄》進(jìn)行病原微生物分類。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動的性質(zhì)、所涉及的病原微生物種類，從事與本實(shí)驗(yàn)室相當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)活動。
2.病原微生物的才具應(yīng)當(dāng)具有：①與采集病原微生物樣本所需的生物安全相當(dāng)?shù)姆雷o(hù)水平；②掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員；③有效地址防止病原微生物擴(kuò)散和感染措施；④保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段；⑤采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對樣本來源，采集過程和方法等做詳細(xì)記錄。
3.高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運(yùn)證》后方可運(yùn)送，并嚴(yán)格按照要求進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)。
（四）操作管理
1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)圍繞生物安全管理中病原微生物標(biāo)本的接收、登記、保存、實(shí)驗(yàn)操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護(hù)，菌（毒）種運(yùn)輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術(shù)規(guī)范、應(yīng)急預(yù)案。
2.指定專人對涉及含有致病性微生物標(biāo)本、菌（毒）種的一切實(shí)驗(yàn)活動進(jìn)行如實(shí)的、可溯源的記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)使用客觀計量指標(biāo)，記錄者簽字確認(rèn)。
3.嚴(yán)格執(zhí)行微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范、規(guī)程，自覺參加有關(guān)知識培訓(xùn)，及時更新知識。
4.微生物室標(biāo)本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險操作必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。
5.所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時均應(yīng)戴手套，穿隔離衣，戴口罩，采取正確的自我保護(hù)措施。在認(rèn)為手套已被污染時應(yīng)脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。
6.不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室來回走動。
7.嚴(yán)格禁止用嘴吸痰。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。
8.所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，以安全方式處理和處置培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物，應(yīng)嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散，微生物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。
9.防治接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。
10.應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在銳器盒內(nèi)。銳器盒應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到3/4前置換。
11.發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故時立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。
12.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、干凈、每天的工作結(jié)束后，應(yīng)消毒工作臺、生物安全柜臺面。
13.所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前，應(yīng)使其達(dá)到生物安全水平。
14.發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時，必須立即封存標(biāo)本及培養(yǎng)物，向院內(nèi)感控處報告。
15.在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時應(yīng)戴上合適的手套，脫手套后以及離開實(shí)驗(yàn)室前都應(yīng)洗手。
第3篇 某醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全管理制度怎么寫
行日常診療和臨床檢驗(yàn)。
2. 醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室,不用于其他實(shí)驗(yàn)活動,不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原 1. 嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。
2. 醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室,不用于其他實(shí)驗(yàn)活動,不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
3. 從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。
4. 所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行,工作場所要保持衛(wèi)生,各種操作排列有序,注意窗戶密閉,防止污染,嚴(yán)格保管傳染菌種。
5. 嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段,確保報告準(zhǔn)確無誤。
普通微生物標(biāo)本要保留到出報告結(jié)果的兩天后方可處理,特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。
6. 發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時,立即對病人進(jìn)行隔離,并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門,在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。
封閉被病原微生物污染場所,對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察,進(jìn)行現(xiàn)場消毒,對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查,并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
7. 定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況,并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查,對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。
8. 組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識培訓(xùn)。
9. 醫(yī)院每月對檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,并且定期對醫(yī)院生物安全管理制度落實(shí)情況進(jìn)行檢查。
第4篇 醫(yī)院檢驗(yàn)科生物安全管理制度
行日常診療和臨床檢驗(yàn)。 2. 醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實(shí)驗(yàn)活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原 1. 嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。 2. 醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實(shí)驗(yàn)活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。 3. 從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。 4. 所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行，工作場所要保持衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴(yán)格保管傳染菌種。 5. 嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。 6. 發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進(jìn)行隔離，并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察，進(jìn)行現(xiàn)場消毒，對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。 7. 定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況，并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。 8. 組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識培訓(xùn)。 9. 醫(yī)院每月對檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，并且定期對醫(yī)院生物安全管理制度落實(shí)情況進(jìn)行檢查。第5篇 附一醫(yī)院微生物安全管理制度
第一醫(yī)院微生物安全管理制度
一、微生物實(shí)驗(yàn)室主任為該實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人。
二、布局分實(shí)驗(yàn)區(qū)和非實(shí)驗(yàn)區(qū),二者之間應(yīng)有效分隔。實(shí)驗(yàn)區(qū)的人流、物流應(yīng)符合從清潔到污染的要求。
三、保證室內(nèi)空氣流通,定時進(jìn)行空氣消毒。保證地面和物體表面的清潔,工作結(jié)束后應(yīng)使用含氯消毒劑進(jìn)行消毒,遇污染時及時消毒。
四、在實(shí)驗(yàn)室靠門口處配備洗眼裝置和非觸式水龍頭。備有洗手液,配備快速消毒洗手液。
五、嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的各項(xiàng)防范措施。
六、實(shí)驗(yàn)室空調(diào)應(yīng)定期維護(hù)、清洗消毒,并有書面記錄。
七、微生物實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室主任須指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。
八、正確處理醫(yī)療廢物,對于菌(毒)種、生物樣本、及其感染性材料或污染物等,應(yīng)選用高壓蒸汽滅菌法處理。
九、微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員每年定期接受醫(yī)院感染管理培訓(xùn)和生物安全培訓(xùn)。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗
十、院感辦監(jiān)控人員接到實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄露或?qū)嶒?yàn)室感染報告后,應(yīng)當(dāng)立即啟動實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案,并組織人員對該實(shí)驗(yàn)室生物安全狀況等情況進(jìn)行調(diào)查:確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄露后,于2小時內(nèi)向市衛(wèi)生行政部門進(jìn)行報告,并同時采取控制措施,對有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療,封閉實(shí)驗(yàn)室,防止擴(kuò)散。
十一、醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人或疑似傳染病病人,就診的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)報告上級衛(wèi)生主管部門。
