第1篇 新食品標(biāo)識管理規(guī)定辦法
新食品標(biāo)識管理規(guī)定
家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關(guān)于修改<食品標(biāo)識管理規(guī)定>的決定(總局2023年第123號令)
第123號
《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關(guān)于修改<食品標(biāo)識管理規(guī)定>的決定》已經(jīng)2023年8月28日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行。
局 長
二
第2篇 最新食品標(biāo)識管理規(guī)定辦法
食品標(biāo)識管理規(guī)定【1】
第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)對食品標(biāo)識的監(jiān)督管理,規(guī)范食品標(biāo)識的標(biāo)注,防止質(zhì)量欺詐,保護(hù)企業(yè)和消費者合法權(quán)益,根據(jù)《中華共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華共和國食品衛(wèi)生法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》以及《中華共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條 在中華共和國境內(nèi)生產(chǎn)(含分裝)、銷售的食品的標(biāo)識標(biāo)注和管理,適用本規(guī)定。
第三條 本規(guī)定所稱食品標(biāo)識是指粘貼、印刷、標(biāo)記在食品或者其包裝上,用以表示食品名稱、質(zhì)量等級、商品量、食用或者使用方法、生產(chǎn)者或者銷售者等相關(guān)信息的文字、符號、數(shù)字、圖案以及其他說明的總稱。
第四條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)在其職權(quán)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)組織全國食品標(biāo)識的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在其職權(quán)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品標(biāo)識的監(jiān)督管理工作。
第二章 食品標(biāo)識的標(biāo)注內(nèi)容
第五條 食品或者其包裝上應(yīng)當(dāng)附加標(biāo)識,但是按法律、行政法規(guī)規(guī)定可以不附加標(biāo)識的食品除外。
食品標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確、通俗易懂、科學(xué)合法。
第六條 食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注食品名稱。
食品名稱應(yīng)當(dāng)表明食品的真實屬性,并符合下列要求:
(一)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對食品名稱有規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱;
(二)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對食品名稱沒有規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)使用不會引起消費者誤解和混淆的常用名稱或者俗名;
(三)標(biāo)注“新創(chuàng)名稱”、“奇特名稱”、“音譯名稱”、“牌號名稱”、 “地區(qū)俚語名稱”或者“商標(biāo)名稱”等易使人誤解食品屬性的名稱時,應(yīng)當(dāng)在所示名稱的鄰近部位使用同一字號標(biāo)注本條(一)、(二)項規(guī)定的一個名稱或者分類(類屬)名稱;
(四)由兩種或者兩種以上食品通過物理混合而成且外觀均勻一致難以相互分離的食品,其名稱應(yīng)當(dāng)反映該食品的混合屬性和分類(類屬)名稱;
(五)以動、植物食物為原料,采用特定的加工工藝制作,用以模仿其他生物的個體、器官、組織等特征的食品,應(yīng)當(dāng)在名稱前冠以“人造”、“仿”或者“素”等字樣,并標(biāo)注該食品真實屬性的分類(類屬)名稱。
第七條 食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注食品的產(chǎn)地。
食品產(chǎn)地應(yīng)當(dāng)按照行政區(qū)劃標(biāo)注到地市級地域。
第八條 食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)者的名稱和地址。生產(chǎn)者名稱和地址應(yīng)當(dāng)是依法登記注冊、能夠承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者的名稱、地址。
有下列情形之一的,按照下列規(guī)定相應(yīng)予以標(biāo)注:
(一)依法獨立承擔(dān)法律責(zé)任的公司或者其子公司,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注各自的名稱和地址;
(二)依法不能獨立承擔(dān)法律責(zé)任的公司分公司或者公司的生產(chǎn)基地,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注公司和分公司或者生產(chǎn)基地的名稱、地址,或者僅標(biāo)注公司的名稱、地址;
(三)受委托生產(chǎn)加工食品且不負(fù)責(zé)對外銷售的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱和地址;對于實施生產(chǎn)許可證管理的食品,委托企業(yè)具有其委托加工的食品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、地址和被委托企業(yè)的名稱,或者僅標(biāo)注委托企業(yè)的名稱和地址;
(四)分裝食品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注分裝者的名稱及地址,并注明分裝字樣。
第九條 食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)注食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。
食品的保質(zhì)期與貯藏條件有關(guān)的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注食品的特定貯藏條件。乙醇含量10%以上(含10%)的飲料酒、食醋、食用鹽、固態(tài)食糖類,可以免除標(biāo)注保質(zhì)期。
日期的標(biāo)注方法應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或者采用“年、月、日”表示。
第十條 定量包裝食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注凈含量。對含有固、液兩相物質(zhì)的食品,除標(biāo)示凈含量外,還應(yīng)當(dāng)標(biāo)示瀝干物(固形物)的含量。
凈含量應(yīng)當(dāng)與食品名稱排在食品包裝的同一展示版面。凈含量的標(biāo)注應(yīng)當(dāng)符合《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。
第十一條 食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注食品的配料清單。
配料清單中各種配料應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)加工食品時加入量的遞減順序進(jìn)行標(biāo)注,具體標(biāo)注方法按照國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行。
在食品中直接使用甜味劑、防腐劑、著色劑的,應(yīng)當(dāng)在配料清單食品添加劑項下標(biāo)注具體名稱;使用其他食品添加劑的,可以標(biāo)注具體名稱、種類或者代碼。食品添加劑的使用范圍和使用量應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行。
第十二條 食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注企業(yè)所執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)號或者經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號。
第十三條 食品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)明確要求標(biāo)注食品的質(zhì)量等級、加工工藝的,應(yīng)當(dāng)相應(yīng)地予以標(biāo)明。
第十四條 實施生產(chǎn)許可證管理的食品,食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號及qs標(biāo)志。
委托生產(chǎn)加工實施生產(chǎn)許可證管理的食品,委托企業(yè)具有其委托加工食品生產(chǎn)許可證的,可以標(biāo)注委托企業(yè)或者被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證編號。
第十五條 混裝非食用產(chǎn)品易造成誤食,使用不當(dāng),容易造成人身傷害的,應(yīng)當(dāng)在其標(biāo)識上標(biāo)注警示標(biāo)志或者中文警示說明。
第十六條 食品有以下情形之一的,應(yīng)當(dāng)在其標(biāo)識上標(biāo)注中文說明:
(一)醫(yī)學(xué)臨床證明對特殊群體易造成危害的;
(二)經(jīng)過電離輻射或者電離能量處理過的;
(三)屬于轉(zhuǎn)基因食品或者含法定轉(zhuǎn)基因原料的;
(四)按照法律、法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注其他中文說明的。
第十七條 食品在其名稱或者說明中標(biāo)注“營養(yǎng)”、“強(qiáng)化”字樣的,應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定,標(biāo)注該食品的營養(yǎng)素和熱量,并符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的定量標(biāo)示。
第十八條 食品標(biāo)識不得標(biāo)注下列內(nèi)容:
(一)明示或者暗示具有預(yù)防、治療疾病作用的;
(二)非保健食品明示或者暗示具有保健作用的;
(三)以欺騙或者誤導(dǎo)的方式描述或者介紹食品的;
(四)附加的產(chǎn)品說明無法證實其依據(jù)的;
(五)文字或者圖案不尊重民族習(xí)俗,帶有歧視性描述的;
(六)使用國旗、國徽或者幣等進(jìn)行標(biāo)注的;
(七)其他法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的內(nèi)容。
第十九條 禁止下列食品標(biāo)識違法行為:
(一)偽造或者虛假標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期;
(二)偽造食品產(chǎn)地,偽造或者冒用其他生產(chǎn)者的名稱、地址;
(三)偽造、冒用、變造生產(chǎn)許可證標(biāo)志及編號;
(四)法律、法規(guī)禁止的其他行為。
第三章 食品標(biāo)識的標(biāo)注形式
第二十條 食品標(biāo)識不得與食品或者其包裝分離。
第二十一條 食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)直接標(biāo)注在最小銷售單元的食品或者其包裝上。
第二十二條 在一個銷售單元的包裝中含有不同品種、多個獨立包裝的食品,每件獨立包裝的食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定進(jìn)行標(biāo)注。
透過銷售單元的外包裝,不能清晰地識別各獨立包裝食品的所有或者部分強(qiáng)制標(biāo)注內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)在銷售單元的外包裝上分別予以標(biāo)注,但外包裝易于開啟識別的除外;能夠清晰地識別各獨立包裝食品的所有或者部分強(qiáng)制標(biāo)注內(nèi)容的,可以不在外包裝上重復(fù)標(biāo)注相應(yīng)內(nèi)容。
第二十三條 食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清晰醒目,標(biāo)識的背景和底色應(yīng)當(dāng)采用對比色,使消費者易于辨認(rèn)、識讀。
第二十四條 食品標(biāo)識所用文字應(yīng)當(dāng)為規(guī)范的中文,但注冊商標(biāo)除外。
食品標(biāo)識可以同時使用漢語拼音或者少數(shù)民族文字,也可以同時使用外文,但應(yīng)當(dāng)與中文有對應(yīng)關(guān)系,所用外文不得大于相應(yīng)的中文,但注冊商標(biāo)除外。
第二十五條 食品或者其包裝最大表面面積大于20平方厘米時,食品標(biāo)識中強(qiáng)制標(biāo)注內(nèi)容的文字、符號、數(shù)字的高度不得小于1.8毫米。
食品或者其包裝最大表面面積小于10平方厘米時,其標(biāo)識可以僅標(biāo)注食品名稱、生產(chǎn)者名稱和地址、凈含量以及生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。但是,法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的,依照其規(guī)定。
第四章 法律責(zé)任
第二十六條 違反本規(guī)定第五條第一款,食品或者其包裝上未附加標(biāo)識的,責(zé)令限期改正,處以1萬元以下罰款。
第二十七條 違反本規(guī)定第六條至第八條、第十一條至第十三條,未按規(guī)定標(biāo)注應(yīng)當(dāng)標(biāo)注內(nèi)容的,責(zé)令限期改正;逾期不改的,處以500元以上1萬元以下罰款。
第二十八條 違反本規(guī)定第九條、第十五條,未按規(guī)定標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、警示標(biāo)志或中文警示說明的,依照《中華共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十四條規(guī)定進(jìn)行處罰。
第二十九條 違反本規(guī)定第十條,未按規(guī)定標(biāo)注凈含量的,依照《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定進(jìn)行處罰。
第三十條 實施生產(chǎn)許可證管理的食品,其標(biāo)識未標(biāo)注生產(chǎn)許可證編號及標(biāo)志的,依照《中華共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第四十七條規(guī)定進(jìn)行處罰。
偽造、冒用、變造生產(chǎn)許可證編號及標(biāo)志的,依照《中華共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第五十一條規(guī)定進(jìn)行處罰。
第三十一條 違反本規(guī)定第十七條,未按規(guī)定標(biāo)注食品營養(yǎng)素、熱量以及定量標(biāo)示的,責(zé)令限期改正;逾期不改的,處以5000元以下罰款。
第三十二條 違反本規(guī)定第十八條,食品標(biāo)識標(biāo)注禁止性內(nèi)容的,責(zé)令限期改正;逾期不改的,處以1萬元以下罰款;違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的,按有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定處理。
第三十三條 偽造或者虛假標(biāo)注食品生產(chǎn)日期和保質(zhì)期的,責(zé)令限期改正,處以500元以上1萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重,造成后果的,依照有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第三十四條 偽造食品產(chǎn)地,偽造或者冒用其他生產(chǎn)者的名稱、地址的,依照《中華共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十三條規(guī)定進(jìn)行處罰。
第三十五條 違反本規(guī)定第二十條,食品標(biāo)識與食品或者其包裝分離的,責(zé)令限期改正,處以5000元以下罰款。
第三十六條 違反本規(guī)定第二十一條、第二十二條第二款、第二十四條、第二十五條的,責(zé)令限期改正;逾期不改的,處以1萬元以下罰款。
第三十七條 違反本規(guī)定第二十二條第一款的,依照本章有關(guān)規(guī)定處罰。
第三十八條 從事食品標(biāo)識監(jiān)督管理的工作人員,玩忽職守、瀆職、包庇放縱違法行為的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第三十九條 本規(guī)定規(guī)定的行政處罰由縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職權(quán)范圍內(nèi)依法實施。
法律、行政法規(guī)對行政處罰另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
第五章 附 則
第四十條 進(jìn)出口食品標(biāo)識的管理,由出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)按照國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十一條 本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。
第四十二條 本規(guī)定自2008年9月1日起施行。原國家技術(shù)監(jiān)督局公布的《查處食品標(biāo)簽違法行為規(guī)定》同時廢止。
保健食品標(biāo)識管理辦法(征求意見稿)【2】
第一章 總 則
第一條 [制定依據(jù)] 為規(guī)范保健食品標(biāo)識管理,根據(jù)《中華共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)及其實施條例,《保健食品注冊和備案管理辦法》制定本辦法。
第二條 [適用范圍] 在中華共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營保健食品的標(biāo)識及其管理,適用本辦法。
第三條 [定義] 本辦法所稱保健食品標(biāo)識,是指用以表達(dá)產(chǎn)品和企業(yè)基本信息的文字、符號、數(shù)字、圖案等總稱,如說明書、標(biāo)簽、標(biāo)志等。
保健食品標(biāo)簽,是指依附于產(chǎn)品銷售包裝上的用于識別保健食品特征、功能以及安全警示等信息的文字、圖形、符號及一切說明物。
保健食品說明書,是指由保健食品注冊人或備案人制作的單獨存在的、進(jìn)一步解釋說明產(chǎn)品信息的材料。
保健食品標(biāo)志,是指統(tǒng)一的依附于產(chǎn)品并足以與其他食品相區(qū)分的符號。
第四條 [監(jiān)管職責(zé)] 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定保健食品標(biāo)識管理規(guī)定,指導(dǎo)全國保健食品標(biāo)識的監(jiān)督管理。
縣級以上地方政府食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品標(biāo)識的監(jiān)督管理工作。
第五條 [主體責(zé)任] 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者對其保健食品標(biāo)識的合法性和真實性負(fù)責(zé)。
進(jìn)口保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者對其進(jìn)口的保健食品標(biāo)識的合法性和真實性負(fù)責(zé)。
第二章 標(biāo)識的內(nèi)容要求
第六條 [內(nèi)容要求] 保健食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)信息、產(chǎn)品信息、使用信息、貯存信息以及法律法規(guī)規(guī)定的其他信息等。
標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確、容易理解。
第七條 [企業(yè)信息] 標(biāo)識的企業(yè)信息應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)依法登記注冊的生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證地址,生產(chǎn)許可證編號,生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式
(二)委托生產(chǎn)的保健食品,應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注委托企業(yè)及聯(lián)系方式、受委托企業(yè)的名稱和地址以及受委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證編號
(三)聯(lián)系方式除標(biāo)注地址外,還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下至少一項內(nèi)容:電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系方式等
(四)進(jìn)口保健食品標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原產(chǎn)地,以及境內(nèi)代理商的名稱、地址和聯(lián)系方式。
第八條 [產(chǎn)品信息] 標(biāo)識的產(chǎn)品信息,應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容并符合相關(guān)要求: (一)產(chǎn)品名稱,應(yīng)當(dāng)由商標(biāo)名、通用名和屬性名組成。
商標(biāo)名應(yīng)當(dāng)是產(chǎn)品獨有的、表明產(chǎn)品區(qū)別于其他同類產(chǎn)品的名稱。
通用名應(yīng)當(dāng)采用主要功能性原料命名或其他方式命名。
屬性名應(yīng)當(dāng)采用產(chǎn)品劑型或食品屬性命名;
(二)原料和輔料,應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)或備案內(nèi)容與順序分別列出全部原料和輔料名稱。
原批準(zhǔn)證書內(nèi)容未包括全部原輔料名稱的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際生產(chǎn)情況按照加入量的遞減順序分別列出原料和輔料;
(三)功效成分/標(biāo)志性成分及含量,應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)內(nèi)容標(biāo)注功效成分/標(biāo)志性成分名稱、規(guī)定單位質(zhì)量或體積產(chǎn)品中的功效成分/標(biāo)志性成分含量;
(四)保健功能,應(yīng)當(dāng)采用規(guī)范的功能名稱;
(五)保健食品標(biāo)志,應(yīng)當(dāng)為國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定的圖案;
(六)保健食品批準(zhǔn)文號或備案登記號,應(yīng)當(dāng)為《保健食品注冊證書》上載明的批準(zhǔn)文號或備案時獲得的登記號;
(七)產(chǎn)品規(guī)格和凈含量,產(chǎn)品規(guī)格為最小制劑單位質(zhì)量或體積,凈含量為銷售包裝中所含產(chǎn)品質(zhì)量或者體積;
(八)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,生產(chǎn)批號;
(九)經(jīng)輻照的保健食品或使用了經(jīng)輻照原輔料的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)示“本產(chǎn)品經(jīng)輻照”或者“**原料經(jīng)輻照”內(nèi)容;
(十)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)標(biāo)示 “營養(yǎng)素補(bǔ)充劑”字樣,并在保健功能項中標(biāo)示“補(bǔ)充**營養(yǎng)素”;
(十一)使用了轉(zhuǎn)基因原料的保健食品應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定標(biāo)注。
第九條 [使用信息] 標(biāo)識的使用信息應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容: (一)食用方法及食用量;
(二)適宜人群、不適宜人群;
(三)注意事項;
(四)“本品不能代替藥物”的聲明;備案產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)標(biāo)示“本品未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門評價”。
第十條 [貯存信息] 標(biāo)識的貯存信息應(yīng)當(dāng)包括貯藏溫度、濕度等貯藏條件、方法的信息。
第十一條 [其他信息] 保健食品標(biāo)識還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注按照法律、法規(guī)或者食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需要標(biāo)明的其他事項或信息。
第十二條 [說明書標(biāo)簽內(nèi)容要求] 說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、原料和輔料、功效成分/標(biāo)志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項等。
標(biāo)簽已涵蓋說明書全部內(nèi)容的,可不另附說明書。
第十三條 [一致性要求] 保健食品說明書和標(biāo)簽對應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致,涉及保健食品批準(zhǔn)證書內(nèi)容的,應(yīng)與批準(zhǔn)內(nèi)容一致。
第十四條 [主動變更] 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)上市后保健食品的安全性、保健功能的監(jiān)測,需要對保健食品說明書標(biāo)簽等標(biāo)識內(nèi)容進(jìn)行修改的,應(yīng)當(dāng)及時按照規(guī)定進(jìn)行變更。
第十五條 [被動變更] 根據(jù)科學(xué)研究的進(jìn)展、新出現(xiàn)的食品安全情況、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的改變,國家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求企業(yè)修改保健食品標(biāo)識內(nèi)容。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)要求辦理標(biāo)識內(nèi)容變更的注冊或備案。
第三章 標(biāo)識的形式要求
第十六條 [印刷要求] 保健食品標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)當(dāng)清晰、醒目、持久、易于辨認(rèn)和識讀。
第十七條 [文字要求] 保健食品標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)當(dāng)使用國家語言工作委員會公布的規(guī)范化漢字,需要同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或者外文的,應(yīng)當(dāng)與漢字內(nèi)容有直接對應(yīng)關(guān)系,且書寫準(zhǔn)確。
第十八條 [字體要求] 標(biāo)識的文字、符號、數(shù)字的字體應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)字體高度不得小于1.8毫米;
(二)漢語拼音、少數(shù)民族文字或者外文,字體應(yīng)當(dāng)小于或等于相應(yīng)的漢字字體;
(三)標(biāo)識使用除產(chǎn)品名稱以外商標(biāo)的,字體以單字面積計不得大于產(chǎn)品名稱字體的二分之一;
(四)不適宜人群、貯藏方法、注意事項、“本品不能代替藥物”以及備案產(chǎn)品“本品未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門評價”的聲明,應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注,字體大于“適宜人群”字體。
第十九條 [顏色要求] 標(biāo)識的顏色應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)字體、背景和底色應(yīng)當(dāng)采用對比色,并且亮度對比應(yīng)當(dāng)在70%以上;
(二)產(chǎn)品名稱中通用名、屬性名字體的顏色應(yīng)當(dāng)一致;
(三)“本品不能代替藥物”、備案產(chǎn)品“本品未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門評價”的聲明內(nèi)容應(yīng)當(dāng)采用與周圍文字不同、效果更為突出的顏色。
第二十條 [版面要求] 保健食品標(biāo)識版面形式應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)保健食品標(biāo)志、產(chǎn)品名稱和批準(zhǔn)文號應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在保健食品包裝物(容器)上容易被觀察到的版面(以下稱主要展示版面);
(二)保健食品標(biāo)志,應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定的圖案等比例標(biāo)注在版面的左上方,清晰易識別。
當(dāng)版面的表面積大于100平方厘米時,保健食品標(biāo)志最寬處的寬度不得小于2厘米。
當(dāng)版面的表面積小于等于100平方厘米時,保健食品標(biāo)志最寬處的寬度不得小于1厘米。
保健食品批準(zhǔn)文號應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在保健食品標(biāo)志下方,并與保健食品標(biāo)志相連,清晰易識別;
(三)不適宜人群、有特殊要求的貯藏方法、注意事項、“本品不能代替藥物”以及備案產(chǎn)品“本品經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門備案”的聲明,應(yīng)當(dāng)緊鄰“適宜人群”并列在其后標(biāo)注;
(四)產(chǎn)品凈含量及規(guī)格應(yīng)當(dāng)在主要展示版面標(biāo)注,且應(yīng)當(dāng)與主要展示版面的底線相平行;
(五)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)在主要展示版面的產(chǎn)品名稱附近標(biāo)注“營養(yǎng)素補(bǔ)充劑”;
(六)經(jīng)輻照保健食品,應(yīng)當(dāng)在主要展示版面的產(chǎn)品名稱附近標(biāo)注“本品經(jīng)輻照”。
第二十一條 [標(biāo)注內(nèi)容要求] 標(biāo)識標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)銷售包裝最大表面面積小于10平方厘米的,應(yīng)當(dāng)至少標(biāo)注保健食品標(biāo)志、產(chǎn)品名稱、批準(zhǔn)文號、規(guī)格、保質(zhì)期、注意事項、貯存條件、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號
(二)非單獨銷售的包裝至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注保健食品名稱、凈含量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)名稱
(三)一個銷售單元包裝中含有不同產(chǎn)品、多個獨立包裝可單獨銷售的產(chǎn)品,每件獨立包裝的標(biāo)識應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注
(四)若外包裝易于開啟識別或透過外包裝能清晰識別內(nèi)包裝物上標(biāo)注內(nèi)容的,可不在外包裝物上重復(fù)標(biāo)注相應(yīng)內(nèi)容; (五)銷售包裝內(nèi)含有多個獨立可單獨銷售產(chǎn)品包裝時,在標(biāo)注凈含量的同時還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注單獨小包裝規(guī)格。
當(dāng)單件小包裝產(chǎn)品標(biāo)注的生產(chǎn)日期及保質(zhì)期不同時,外包裝上標(biāo)注的保質(zhì)期應(yīng)當(dāng)按最早到期的單件小包裝產(chǎn)品計算;外包裝上標(biāo)注的生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)為最早生產(chǎn)的單件小包裝的生產(chǎn)日期
(六)功效成分或者標(biāo)志性成分及含量,以每100g或100ml或最小制劑單位的產(chǎn)品標(biāo)示其含量
(七)產(chǎn)品規(guī)格應(yīng)當(dāng)按照最小制劑單位標(biāo)注,如:g/片、g/粒、ml/瓶; (八)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)當(dāng)按年、月、日或者年、月的順序標(biāo)注日期,如果不按此順序標(biāo)注,應(yīng)注明日期標(biāo)注順序。
保質(zhì)期可標(biāo)示為“**個月”。
第二十二條 [免費使用商品] 供消費者免費使用的保健食品,其標(biāo)識規(guī)定與生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品一致。
第二十三條 [計量單位要求] 計量單位應(yīng)當(dāng)采用國家法定計量單位。
第二十四條 [面積計算要求] 版面面積和包裝表面積按照國家有關(guān)規(guī)定計算。
第四章 標(biāo)識的禁止性要求
第二十五條 [基本要求] 標(biāo)簽標(biāo)識不得存在下列情形:
(一)與包裝物(容器)分離;
(二)印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象;
(三)以剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充;
(四)擅自變更可能影響產(chǎn)品安全、功能的內(nèi)容。
第二十六條 [排除條款] 標(biāo)簽標(biāo)識不得標(biāo)注下列內(nèi)容:
明示或者暗示具有預(yù)防、治療疾病作用的內(nèi)容;
虛假、夸大、使消費者誤解或者欺騙性的文字或者圖形;
“**監(jiān)制”、 “**合作”、 “**推薦”等非生產(chǎn)企業(yè)信息的內(nèi)容;
具有欺騙性、夸大宣傳的描述以及違反廣告法、商標(biāo)法的內(nèi)容;
虛假夸大標(biāo)注原輔料、功效成分/標(biāo)志性成分及含量、保健功能的;
偽造、冒用他人名稱、地址的;
封建迷信、色情、違背科學(xué)常識的內(nèi)容;
法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范禁止標(biāo)注的內(nèi)容。
第二十七條 [產(chǎn)品名稱] 保健食品名稱不得使用下列內(nèi)容:
(一)虛假、夸大或絕對化的詞語;
(二)明示或者暗示治療作用的詞語;
(三)明示或者暗示保健功能的詞語;
(四)人名、地名、漢語拼音;
(五)字母及數(shù)字,維生素及國家另有規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料除外;
(六)除“”之外的符號;
(七)消費者不易理解的詞語及地方方言;
(八)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語;
(九)人體組織器官等詞語;
(十)同一申請人申報的不同產(chǎn)品,使用相同通用名和屬性名(需要標(biāo)注顏色、口味、特定人群的除外); (十一)一個產(chǎn)品名稱使用多個商標(biāo)名;
(十二)未經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品名稱,或產(chǎn)品名稱擅自添加其他商標(biāo)或者商品名;
(十三)其他誤導(dǎo)消費者的詞語。
第二十八條 [通用名] 通用名不得使用下列內(nèi)容:
(一)已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱,配方為單一原料并以原料名稱命名的除外;或者與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱音、形相似的名稱;
(二)特定人群名稱;
(三)功能名稱或者與表述產(chǎn)品功能相關(guān)的文字;
(四)擅自簡寫原料命名;
(五)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品,以部分維生素或礦物質(zhì)命名。
第五章 法律責(zé)任
第二十九條 [基本要求] 違反本辦法,構(gòu)成違反《食品安全法》規(guī)定的,依照有關(guān)規(guī)定予以處罰。
第三十條 [生產(chǎn)日期處罰] 涂改、虛假標(biāo)注生產(chǎn)日期、保質(zhì)期的,依照《食品安全法》第一百二十四條的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第三十一條 [包裝、文字、內(nèi)容等處罰] 違反本辦法第六條、第七條第一項、第三至五項、第八條至第十三條、第十六條至第十八條、第二十條至第二十二條、第二十五條、第二十六條規(guī)定的,依照《食品安全法》第一百二十五條的規(guī)定處理。
第三十二條 [委托企業(yè)標(biāo)注處罰] 違反本辦法第七條第二項規(guī)定的,處二千元以上三萬元以下罰款。
第三十三條 [顏色對比度處罰] 違反本辦法第十九條規(guī)定的,處一千元以上二萬元以下罰款。
第三十四條 [瑕疵處罰] 生產(chǎn)銷售的保健食品標(biāo)識、說明書存在瑕疵但不影響食用安全、功能且不會對消費者造成誤導(dǎo)的,依照《食品安全法》第一百二十五條第二款的規(guī)定進(jìn)行處理。
第三十五條 [召回補(bǔ)救措施處罰] 標(biāo)識不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)而被召回的產(chǎn)品,保健食品生產(chǎn)者在采取補(bǔ)救措施且能保證食品安全的情況下可以繼續(xù)銷售,銷售時應(yīng)當(dāng)向消費者明示補(bǔ)救措施。
違反本法規(guī)定,不向消費者明示補(bǔ)救措施的,責(zé)令限期改正;逾期不改的,處一千元以上二萬元以下罰款。
采取補(bǔ)救措施時更改生產(chǎn)日期的,依照《食品安全法》第一百二十四條的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第三十六條 [監(jiān)管人員處罰] 從事保健食品標(biāo)識監(jiān)督管理的工作人員有玩忽職守、瀆職等違法行為的,由有權(quán)機(jī)關(guān)依法給予行政處分。
第六章 附 則
第三十七條 [實施日期] 本辦法自 年 月 日起實施。
