進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理辦法
第一章 總 則
第一條 為加強進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理,維護環(huán)境安全,根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細則、《中華人民共和國環(huán)境保護法》等有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條 本辦法適用于進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理。
本辦法所稱環(huán)保用微生物菌劑,是指從自然界分離純化或者經(jīng)人工選育等現(xiàn)代生物技術(shù)手段獲得的,主要用于水、大氣、土壤、固體廢物污染檢測、治理和修復的一種或者多種微生物菌種。
第三條 國家對進出口環(huán)保用微生物菌劑的環(huán)境安全管理,實行檢測和環(huán)境安全評價制度。
第四條 環(huán)保用微生物菌劑進出口經(jīng)營者,應當是依法成立的從事生產(chǎn)或者使用微生物菌劑的企業(yè)事業(yè)法人,并具備微生物菌劑安全生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和應急處置的能力。
進口環(huán)保用微生物菌劑,應當按照本辦法的規(guī)定申請獲得《微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,并憑該樣品環(huán)境安全證明依法辦理衛(wèi)生檢疫審批和現(xiàn)場查驗。
第五條 環(huán)境保護部對進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實施監(jiān)督管理。省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門依照本辦法對轄區(qū)內(nèi)進出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實施監(jiān)督管理。
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局統(tǒng)一管理全國進出口環(huán)保用微生物菌劑的衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理工作;國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局設(shè)在各地的出入境檢驗檢疫機構(gòu)對轄區(qū)內(nèi)進出口環(huán)保用微生物菌劑實施衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理。
第六條 環(huán)境保護部會同國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局設(shè)立環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價專家委員會,負責對微生物菌劑樣品的環(huán)境安全性進行評審。
第二章 樣品入境
第七條 進口經(jīng)營者應當向微生物菌劑使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門提交下列材料,先行申請辦理環(huán)保用微生物菌劑樣品入境手續(xù):
(一)進口經(jīng)營者與境外經(jīng)營者簽訂的微生物菌劑進口合同或者合同意向書的復印件;
(二)進口經(jīng)營者主管人員和專業(yè)技術(shù)人員具備的微生物生產(chǎn)、應用和安全操作的專業(yè)學歷或者資格證書復印件;
(三)微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸、處理的環(huán)境安全控制措施和突發(fā)環(huán)境事件應急預案;
(四)出口國政府主管部門出具的微生物菌劑環(huán)境安全證明;
(五)微生物菌劑在出口國的生產(chǎn)和應用情況;
(六)擬進口用于檢測和環(huán)境安全評價樣品的最低數(shù)量和規(guī)格;
(七)微生物菌劑環(huán)境安全性的其他證明資料。
前款所列材料,應當用中文或者中、英文對照文本,一式三份。
第八條 省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門應當自受理進口樣品申請之日起30日內(nèi),對申請材料進行審查,材料齊備、內(nèi)容屬實的,核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。
必要時,省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門可以組織專家進行技術(shù)審查,審查合格的,核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。
《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》必須注明進口樣品的數(shù)量和規(guī)格?！董h(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》一式兩份,一份用于樣品檢疫審批,一份用于樣品環(huán)境安全評價數(shù)量核銷。
第九條 直屬檢驗檢疫局憑《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》,簽發(fā)樣品衛(wèi)生檢疫審批單。
樣品入境口岸檢驗檢疫機構(gòu)憑樣品衛(wèi)生檢疫審批單,對樣品的數(shù)量、規(guī)格、外包裝情況進行現(xiàn)場查驗。對樣品查驗合格的,準予入境。
第三章 樣品環(huán)境安全評價
第十條 進口經(jīng)營者,應當委托微生物檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)對樣品進行檢測和環(huán)境安全評價。
接受委托的檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu),應當是從事微生物研究的合格實驗室(glp),或者中國合格評定國家認可委員會認可的國家級專業(yè)機構(gòu)。
第十一條 樣品檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)應當按照環(huán)境保護部制定的《環(huán)保用微生物菌劑檢測規(guī)程》和《環(huán)保用微生物菌劑使用環(huán)境安全評價導則》,對進口微生物菌劑進行檢測和環(huán)境安全評價,出具樣品檢測和環(huán)境安全評價報告,并對檢測數(shù)據(jù)和評價結(jié)論的真實性、準確性負責。
檢測和環(huán)境安全評價報告,應當包括下列內(nèi)容:
(一)微生物菌劑的微生物學檢測鑒定;
(二)微生物菌劑的安全性試驗;
(三)微生物菌劑的評價;
(四)微生物菌劑的衛(wèi)生學安全評價;
(五)微生物菌劑及各類終產(chǎn)物的生態(tài)安全評價;
(六)微生物菌劑的生產(chǎn)或者使用環(huán)境評價。
檢測和環(huán)境安全評價報告,還應當附具下列內(nèi)容:
(一)微生物菌劑出口國已有的環(huán)境安全評價資料;
(二)檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)及其代理機構(gòu)資質(zhì)信息。
樣品檢測和環(huán)境安全評價報告,一式三份。
第十二條 樣品檢測和環(huán)境安全評價結(jié)束后,檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)應當將微生物菌劑樣品全部安全銷毀,不得保留或者移作他用。
第十三條 進口經(jīng)營者應當將樣品全數(shù)交驗。檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)應當根據(jù)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》,核對樣品數(shù)量和規(guī)格;對數(shù)量和規(guī)格與《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》中不一致的,不得出具樣品檢測和環(huán)境安全評價報告。
第四章 樣品環(huán)境安全證明
第十四條 進口經(jīng)營者,應當向環(huán)保用微生物菌劑使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門提交樣品檢測和環(huán)境安全評價報告。
第十五條 省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門應當自收到進口經(jīng)營者提交的樣品檢測和環(huán)境安全評價報告之日起30日內(nèi)進行審核,簽署審核意見,連同申報材料、檢測和環(huán)境安全評價報告一式三份報環(huán)境保護部。
環(huán)境保護部自收到申報材料之日起5個工作日內(nèi),將申報材料提交環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價專家委員會。
第十六條 環(huán)保用微生物環(huán)境安全評價專家委員會應當自收到申報材料之日起15個工作日內(nèi)完成評審,提出《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見》,報環(huán)境保護部。
第十七條 《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見》,應當包括下列內(nèi)容:
(一)進口經(jīng)營者申報的微生物菌劑主要成分與檢測機構(gòu)的檢測結(jié)果是否一致;
(二)微生物菌劑中是否含有對人體健康和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成危險或者較大風險的微生物菌種(群);
(三)微生物菌劑是否已經(jīng)在出口國進行安全生產(chǎn)和使用;
(四)項目負責人和工作人員是否具備微生物生產(chǎn)、應用和安全操作專業(yè)學歷或者資格;
(五)微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應急預案是否可行。
第十八條 環(huán)境保護部依據(jù)《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評審意見》,對檢測和環(huán)境安全評價合格的微生物菌劑,出具《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。
第十九條 同一進口經(jīng)營者的同一商品(項目)名稱微生物菌劑,應當申請一個《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。
已獲得《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的同一微生物菌劑,有兩個以上商品(項目)名稱的,應當報環(huán)境保護部備案。
第二十條 《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》有效期為三年。
有效期屆滿后仍然需要進口該微生物菌劑的,進口經(jīng)營者需要重新辦理《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。
第二十一條 任何單位和個人不得轉(zhuǎn)讓、偽造、涂改或者變造《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。
第五章 出入境衛(wèi)生檢疫審批與報檢查驗
第二十二條 進出口經(jīng)營者按照《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》的規(guī)定,向直屬檢驗檢疫局提出衛(wèi)生檢疫審批申請。進口經(jīng)營者還應當提供環(huán)境保護部出具的《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。
直屬檢驗檢疫局對準予進出口的,出具《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》。
第二十三條 口岸檢驗檢疫機構(gòu)憑《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》受理環(huán)保用微生物菌劑報檢,實施現(xiàn)場檢疫查驗,并按照有關(guān)規(guī)定抽樣送專業(yè)的環(huán)保微生物菌劑符合檢測實驗室進行檢驗,經(jīng)符合性檢驗及衛(wèi)生學檢驗合格的,方可放行。
第二十四條 口岸檢驗檢疫機構(gòu)對首次送檢的環(huán)保用微生物菌劑,應當在20個工作日內(nèi)完成檢驗;對首次檢驗已經(jīng)合格的,應當在10個工作日內(nèi)完成檢驗。
第六章 后續(xù)監(jiān)管
第二十五條 進出口經(jīng)營者應當采取環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施,制定事故處置應急預案。
進出口經(jīng)營者應當保留環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理記錄。
第二十六條 進出口經(jīng)營者應當于每年1月31日前,將上一年度環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用環(huán)境安全管理情況和本年度環(huán)保用微生物菌劑進出口計劃,報省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門備案。
第二十七條 環(huán)保用微生物菌劑在進出口、生產(chǎn)或者使用過程中,出現(xiàn)異常情況,或者有新的科學依據(jù)證明對人體健康和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成危害的,環(huán)境保護部應當撤銷其《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,監(jiān)督進口單位銷毀該微生物菌劑,并向國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局通報有關(guān)情況。
第二十八條 進出口經(jīng)營者應當向環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門備案。變更環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用活動所在地的,應當分別向變更前和變更后生產(chǎn)或者使用活動所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門辦理備案變更。
第七章 罰 則
第二十九條 違反本辦法規(guī)定,樣品檢測和環(huán)境安全評價結(jié)束后,未將微生物菌劑樣品全部安全銷毀的,由檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境行政主管部門責令改正;拒不改正的,可以處一萬元以上三萬元以下的罰款,并由環(huán)境保護主管部門指定有能力的單位代為銷毀,所需費用由違法者承擔。
檢測和環(huán)境安全評價機構(gòu)出具虛假樣品檢測和環(huán)境安全評價結(jié)論的,環(huán)境保護部不再受理該評價機構(gòu)做出的樣品檢測和環(huán)境安全評價報告。
第三十條 偽造或者涂改檢疫單、證的,檢驗檢疫機構(gòu)可以給予警告或者處以5000元以下的罰款。
違反本辦法規(guī)定,轉(zhuǎn)讓、偽造、涂改或者變造《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的,或者隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的,由環(huán)境保護部撤銷《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,直屬檢驗檢疫局吊銷《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
第三十一條 違反本辦法規(guī)定,未妥善保存微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理記錄,或者未執(zhí)行微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲藏、運輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應急預案的,由省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護行政主管部門責令改正;拒不改正的,處一萬元以上三萬元以下罰款。
第八章 附 則
第三十二條 有關(guān)國際公約、雙邊或者多邊協(xié)議、進口國法律的規(guī)定以及合同約定,需要對出口環(huán)保用微生物菌劑樣品進行環(huán)境安全評價和環(huán)境安全證明的,參照本辦法第三、四章執(zhí)行。
第三十三條 進出口環(huán)保用微生物菌劑涉及動植物安全的,應當符合《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》等法律法規(guī)規(guī)定,并辦理進境動植物檢疫特許審批。
第三十四條 進口經(jīng)營者委托代理進口申請的,其代理人除提交第七條規(guī)定的申請材料外,還應當提供與進口經(jīng)營者簽訂的協(xié)議以及營業(yè)執(zhí)照原件。
第三十五條 《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》和《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的格式與內(nèi)容,由環(huán)境保護部統(tǒng)一制定。
