放射性同位素射線裝置安全許可管理辦法
關(guān)于修改《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的決定
環(huán)境保護(hù)部決定對《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》做如下修改:
一、第十條修改為:“申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的,應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報(bào)告表:
(一)制備pet用放射性藥物的;
(二)銷售ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類放射源的;
(三)醫(yī)療使用ⅰ類放射源的;
(四)使用ⅱ類、ⅲ類放射源的;
(五)生產(chǎn)、銷售、使用ⅱ類射線裝置的?！?/p>
二、第十一條修改為:“申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的,應(yīng)當(dāng)填報(bào)環(huán)境影響登記表:
(一)銷售、使用ⅳ類、ⅴ類放射源的;
(二)生產(chǎn)、銷售、使用ⅲ類射線裝置的?！?/p>
本決定自公布之日起施行。
《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》根據(jù)本決定做相應(yīng)修改,重新公布。
放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法
(2006年1月18日國家環(huán)境保護(hù)總局令第31號公布 根據(jù)2008年11月21日環(huán)境保護(hù)部2008年第2次部務(wù)會議通過的《關(guān)于修改〈放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法〉的決定》修正)
第一章 總 則
第一條 為實(shí)施《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》規(guī)定的輻射安全許可制度,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位(以下簡稱“輻射工作單位”),應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定,取得輻射安全許可證(以下簡稱“許可證”)。
進(jìn)口、轉(zhuǎn)讓放射性同位素,進(jìn)行放射性同位素野外示蹤試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定報(bào)批。
出口放射性同位素,應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。
使用放射性同位素的單位將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的,應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定備案。
本辦法所稱放射性同位素包括放射源和非密封放射性物質(zhì)。
第三條 根據(jù)放射源與射線裝置對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度,從高到低,將放射源分為ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類、ⅳ類、ⅴ類,將射線裝置分為ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類。
第四條 生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用ⅰ類放射源、銷售和使用ⅰ類射線裝置的輻射工作單位的許可證,由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。
前款規(guī)定之外的輻射工作單位的許可證,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(以下簡稱“省級環(huán)境保護(hù)主管部門”)審批頒發(fā)。
一個輻射工作單位生產(chǎn)、銷售、使用多類放射源、射線裝置或者非密封放射性物質(zhì)的,只需要申請一個許可證。
輻射工作單位需要同時分別向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門和省級環(huán)境保護(hù)主管部門申請?jiān)S可證的,其許可證由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)。
環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)將審批頒發(fā)許可證的情況通報(bào)同級公安部門、衛(wèi)生主管部門。
第五條 省級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門可以委托下一級人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)許可證。
第六條 國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)對列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的進(jìn)口進(jìn)行審批。
國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門依照我國有關(guān)法律和締結(jié)或者參加的國際條約、協(xié)定的規(guī)定,辦理列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素出口的有關(guān)手續(xù)。
省級環(huán)境保護(hù)主管部門負(fù)責(zé)以下活動的審批或備案:
(一)轉(zhuǎn)讓放射性同位素;
(二)轉(zhuǎn)移放射性同位素到外省、自治區(qū)、直轄市使用;
(三)放射性同位素野外示蹤試驗(yàn);但有可能造成跨省界環(huán)境影響的放射性同位素野外示蹤試驗(yàn),由國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批。
第二章 許可證的申請與頒發(fā)
第七條 輻射工作單位在申請領(lǐng)取許可證前,應(yīng)當(dāng)組織編制或者填報(bào)環(huán)境影響評價文件,并依照國家規(guī)定程序報(bào)環(huán)境保護(hù)主管部門審批。
環(huán)境影響評價文件中的環(huán)境影響報(bào)告書或者環(huán)境影響報(bào)告表,應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)環(huán)境影響評價資質(zhì)的機(jī)構(gòu)編制。
第八條 根據(jù)放射性同位素與射線裝置的安全和防護(hù)要求及其對環(huán)境的影響程度,對環(huán)境影響評價文件實(shí)行分類管理。
轉(zhuǎn)讓放射性同位素和射線裝置的活動不需要編制環(huán)境影響評價文件。
第九條 申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的,應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報(bào)告書:
(一)生產(chǎn)放射性同位素的(制備pet用放射性藥物的除外);
(二)使用ⅰ類放射源的(醫(yī)療使用的除外);
(三)銷售(含建造)、使用ⅰ類射線裝置的。
第十條 申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的,應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報(bào)告表:
(一)制備pet用放射性藥物的;
(二)銷售ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類放射源的;
(三)醫(yī)療使用ⅰ類放射源的;
(四)使用ⅱ類、ⅲ類放射源的;
(五)生產(chǎn)、銷售、使用ⅱ類射線裝置的。
第十一條 申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的,應(yīng)當(dāng)填報(bào)環(huán)境影響登記表:
(一)銷售、使用ⅳ類、ⅴ類放射源的;
(二)生產(chǎn)、銷售、使用ⅲ類射線裝置的。
第十二條 輻射工作單位組織編制或者填報(bào)環(huán)境影響評價文件時,應(yīng)當(dāng)按照其規(guī)劃設(shè)計(jì)的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用規(guī)模進(jìn)行評價。
前款所稱的環(huán)境影響評價文件,除按照國家有關(guān)環(huán)境影響評價的要求編制或者填報(bào)外,還應(yīng)當(dāng)包括對輻射工作單位從事相應(yīng)輻射活動的技術(shù)能力、輻射安全和防護(hù)措施進(jìn)行評價的內(nèi)容。
第十三條 生產(chǎn)放射性同位素的單位申請領(lǐng)取許可證,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)。
(二)有不少于5名核物理、放射化學(xué)、核醫(yī)學(xué)和輻射防護(hù)等相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員,其中具有高級職稱的不少于1名。
生產(chǎn)半衰期大于60天的放射性同位素的單位,前項(xiàng)所指的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)不少于30名,其中具有高級職稱的不少于6名。
(三)從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核,其中輻射安全關(guān)鍵崗位應(yīng)當(dāng)由注冊核安全工程師擔(dān)任。
(四)有與設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng),滿足輻射安全和防護(hù)、實(shí)體保衛(wèi)要求的放射性同位素生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)施、暫存庫或暫存設(shè)備,并擁有生產(chǎn)場所和生產(chǎn)設(shè)施的所有權(quán)。
(五)具有符合國家相關(guān)規(guī)定要求的運(yùn)輸、貯存放射性同位素的包裝容器。
(六)具有符合國家放射性同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具,并配備有5年以上駕齡的專職司機(jī)。
(七)配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器,包括個人劑量測量報(bào)警、固定式和便攜式輻射監(jiān)測、表面污染監(jiān)測、流出物監(jiān)測等設(shè)備。
(八)建立健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)制度、安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、人員培訓(xùn)制度、臺賬管理制度和監(jiān)測方案。
(九)建立事故應(yīng)急響應(yīng)機(jī)構(gòu),制定應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案和應(yīng)急人員的培訓(xùn)演習(xí)制度,有必要的應(yīng)急裝備和物資準(zhǔn)備,有與設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的事故應(yīng)急處理能力。
(十)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。
第十四條 銷售放射性同位素的單位申請領(lǐng)取許可證,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作。
(二)從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。
(三)需要暫存放射性同位素的,有滿足輻射安全和防護(hù)、實(shí)體保衛(wèi)要求的暫存庫或設(shè)備。
(四)需要安裝調(diào)試放射性同位素的,有滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調(diào)試場所。
(五)具有符合國家相關(guān)規(guī)定要求的貯存、運(yùn)輸放射性同位素的包裝容器。
(六)運(yùn)輸放射性同位素能使用符合國家放射性同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具。
(七)配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器,包括個人劑量測量報(bào)警、便攜式輻射監(jiān)測、表面污染監(jiān)測等儀器。
(八)有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、安全保衛(wèi)制度、輻射防護(hù)措施、臺賬管理制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測方案。
(九)有完善的輻射事故應(yīng)急措施。
第十五條 生產(chǎn)、銷售射線裝置的單位申請領(lǐng)取許可證,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作。
(二)從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。
(三)射線裝置生產(chǎn)、調(diào)試場所滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求。
(四)配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器。
(五)有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)措施、臺賬管理制度、培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測方案。
(六)有輻射事故應(yīng)急措施。
第十六條 使用放射性同位素、射線裝置的單位申請領(lǐng)取許可證,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)使用ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類放射源,使用ⅰ類、ⅱ類射線裝置的,應(yīng)當(dāng)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作;其他輻射工作單位應(yīng)當(dāng)有1名具有大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職或者兼職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作;依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄,應(yīng)當(dāng)設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的,該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊核安全工程師擔(dān)任。
(二)從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。
(三)使用放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)有滿足輻射防護(hù)和實(shí)體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫或設(shè)備。
(四)放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。
(五)配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器,包括個人劑量測量報(bào)警、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)當(dāng)有表面污染監(jiān)測儀。
(六)有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測方案等。
(七)有完善的輻射事故應(yīng)急措施。
(八)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,還應(yīng)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。
使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位,還應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量控制檢測設(shè)備,制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計(jì)劃,至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作。
第十七條 將購買的放射源裝配在設(shè)備中銷售的輻射工作單位,按照銷售和使用放射性同位素申請領(lǐng)取許可證。
第十八條 申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位應(yīng)當(dāng)向有審批權(quán)的環(huán)境保護(hù)主管部門提交下列材料:
(一)輻射安全許可證申請表(見附件一);
(二)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正、副本或者事業(yè)單位法人證書正、副本及法定代表人身份證原件及其復(fù)印件,審驗(yàn)后留存復(fù)印件;
(三)經(jīng)審批的環(huán)境影響評價文件;
(四)滿足本辦法第十三條至第十六條相應(yīng)規(guī)定的證明材料;
(五)單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細(xì)表。
第十九條 環(huán)境保護(hù)主管部門在受理申請時,應(yīng)當(dāng)告知申請單位按照環(huán)境影響評價文件中描述的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用的規(guī)劃設(shè)計(jì)規(guī)模申請?jiān)S可證。
環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,頒發(fā)許可證,并予以公告;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
第二十條 許可證包括下列主要內(nèi)容:
(一)單位的名稱、地址、法定代表人;
(二)所從事活動的種類和范圍;
(三)有效期限;
(四)發(fā)證日期和證書編號。
許可證中活動的種類分為生產(chǎn)、銷售和使用三類;活動的范圍是指輻射工作單位生產(chǎn)、銷售、使用的所有放射性同位素的類別、總活度和射線裝置的類別、數(shù)量。
許可證分為正本和副本(具體格式和內(nèi)容見附件二),具有同等效力。
第二十一條 取得生產(chǎn)、銷售、使用高類別放射性同位素與射線裝置的許可證的輻射工作單位,從事低類別的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動,不需要另行申請低類別的放射性同位素與射線裝置的許可證。
第二十二條 輻射工作單位變更單位名稱、地址和法定代表人的,應(yīng)當(dāng)自變更登記之日起20日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理許可證變更手續(xù),并提供以下有關(guān)材料:
(一)許可證變更申請報(bào)告;
(二)變更后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書正、副本復(fù)印件;
(三)許可證正、副本。
原發(fā)證機(jī)關(guān)審查同意后,換發(fā)許可證。
第二十三條 有下列情形之一的,持證單位應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的許可證申請程序,重新申請領(lǐng)取許可證:
(一)改變許可證規(guī)定的活動的種類或者范圍的;
(二)新建或者改建、擴(kuò)建生產(chǎn)、銷售、使用設(shè)施或者場所的。
第二十四條 許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請,并提供下列材料:
(一)許可證延續(xù)申請報(bào)告;
(二)監(jiān)測報(bào)告;
(三)許可證有效期內(nèi)的輻射安全防護(hù)工作總結(jié);
(四)許可證正、副本。
原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請之日起,在許可證有效期屆滿前完成審查,符合條件的,予以延續(xù),換發(fā)許可證,并使用原許可證的編號;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
第二十五條 輻射工作單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置活動的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出部分變更或者注銷許可證申請,由原發(fā)證機(jī)關(guān)核查合格后,予以變更或者注銷許可證。
第二十六條 輻射工作單位因故遺失許可證的,應(yīng)當(dāng)及時到所在地省級報(bào)刊上刊登遺失公告,并于公告30日后的一個月內(nèi)持公告到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。
第二十七條 進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位,應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批;獲得批準(zhǔn)后,由國務(wù)院對外貿(mào)易主管部門依據(jù)對外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定簽發(fā)進(jìn)口許可證。國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門在批準(zhǔn)放射源進(jìn)口申請時,給定放射源編碼。
分批次進(jìn)口非密封放射性物質(zhì)的單位,應(yīng)當(dāng)每6個月報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門審批一次。
第二十八條 申請進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素進(jìn)口審批表,并提交下列材料:
(一)進(jìn)口單位許可證復(fù)印件;
(二)放射性同位素使用期滿后的處理方案,其中,進(jìn)口i類、ii類、iii類放射源的,應(yīng)當(dāng)提供原出口方負(fù)責(zé)從最終用戶回收放射源的承諾文件復(fù)印件;
(三)進(jìn)口放射源的明確標(biāo)號和必要的說明文件的影印件或者復(fù)印件,其中,i類、ii類、iii類放射源的標(biāo)號應(yīng)當(dāng)刻制在放射源本體或者密封包殼體上,ⅳ類、ⅴ類放射源的標(biāo)號應(yīng)當(dāng)記錄在相應(yīng)說明文件中;
(四)進(jìn)口單位與原出口方之間簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件;
(五)將進(jìn)口的放射性同位素銷售給其他單位使用的,還應(yīng)當(dāng)提供與使用單位簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件,以及使用單位許可證復(fù)印件。
放射性同位素進(jìn)口審批表的具體格式和內(nèi)容見附件三。
第二十九條 國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理放射性同位素進(jìn)口申請之日起10個工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,予以批準(zhǔn);不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
進(jìn)口單位和使用單位應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口活動完成之日起20日內(nèi),分別將批準(zhǔn)的放射性同位素進(jìn)口審批表報(bào)送各自所在地的省級環(huán)境保護(hù)主管部門。
第三十條 出口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素出口表,并提交下列材料:
(一)出口單位許可證復(fù)印件;
(二)國外進(jìn)口方可以合法持有放射性同位素的中文或英文證明材料;
(三)出口單位與國外進(jìn)口方簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件。
放射性同位素出口表的具體格式和內(nèi)容見附件四。
出口單位應(yīng)當(dāng)在出口活動完成之日起20日內(nèi),將放射性同位素出口表報(bào)送所在地的省級環(huán)境保護(hù)主管部門。
出口放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)遵守國家對外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定。
第三十一條 轉(zhuǎn)讓放射性同位素的,轉(zhuǎn)入單位應(yīng)當(dāng)在每次轉(zhuǎn)讓前報(bào)所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)。
分批次轉(zhuǎn)讓非密封放射性物質(zhì)的,轉(zhuǎn)入單位可以每6個月報(bào)所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)。
放射性同位素只能在持有許可證的單位之間轉(zhuǎn)讓。禁止向無許可證或者超出許可證規(guī)定的種類和范圍的單位轉(zhuǎn)讓放射性同位素。
未經(jīng)批準(zhǔn)不得轉(zhuǎn)讓放射性同位素。
第三十二條 轉(zhuǎn)入放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)于轉(zhuǎn)讓前向所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門提交放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表,并提交下列材料:
(一)轉(zhuǎn)出、轉(zhuǎn)入單位的許可證;
(二)放射性同位素使用期滿后的處理方案;
(三)轉(zhuǎn)讓雙方簽訂的轉(zhuǎn)讓協(xié)議。
放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表的具體格式和內(nèi)容見附件五。
環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起15個工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,予以批準(zhǔn);不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
第三十三條 轉(zhuǎn)入、轉(zhuǎn)出放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓活動完成之日起20日內(nèi),分別將一份放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表報(bào)送各自所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門。
第三十四條 在野外進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)的單位,應(yīng)當(dāng)在每次試驗(yàn)前編制環(huán)境影響報(bào)告表,并經(jīng)試驗(yàn)所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門商同級有關(guān)部門審查批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。
放射性同位素野外示蹤試驗(yàn)有可能造成跨省界環(huán)境影響的,其環(huán)境影響報(bào)告表應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門商同級有關(guān)部門審查批準(zhǔn)。
第三十五條 使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的,應(yīng)當(dāng)于活動實(shí)施前10日內(nèi)持許可證復(fù)印件向使用地省級環(huán)境保護(hù)主管部門備案,書面報(bào)告移出地省級環(huán)境保護(hù)主管部門,并接受使用地環(huán)境保護(hù)主管部門的監(jiān)督管理。
書面報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括該放射性同位素的核素、活度、轉(zhuǎn)移時間和地點(diǎn)、輻射安全負(fù)責(zé)人和聯(lián)系電話等內(nèi)容;轉(zhuǎn)移放射源的還應(yīng)提供放射源標(biāo)號和編碼。
使用單位應(yīng)當(dāng)在活動結(jié)束后20日內(nèi)到使用地省級環(huán)境保護(hù)主管部門辦理備案注銷手續(xù),并書面告知移出地省級環(huán)境保護(hù)主管部門。
第三十六條 輻射工作單位應(yīng)當(dāng)按照許可證的規(guī)定從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動。
禁止無許可證或者不按照許可證規(guī)定的種類和范圍從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動。
第三十七條 生產(chǎn)放射性同位素與射線裝置的單位,應(yīng)當(dāng)在放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置上設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識和中文警示說明;放射源上能夠設(shè)置放射性標(biāo)識的,應(yīng)當(dāng)一并設(shè)置。
含放射源設(shè)備的說明書應(yīng)當(dāng)告知用戶該設(shè)備含有放射源及其相關(guān)技術(shù)參數(shù)和結(jié)構(gòu)特性,并告知放射源的潛在輻射危害及相應(yīng)的安全防護(hù)措施。
第三十八條 生產(chǎn)、進(jìn)口放射源的單位在銷售ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類放射源時,應(yīng)當(dāng)與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回合同。
使用ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照廢舊放射源返回合同規(guī)定,在放射源閑置或者廢棄后3個月內(nèi)將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方。確實(shí)無法交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方的,送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。
使用ⅳ類、ⅴ類放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門的規(guī)定,在放射源閑置或者廢棄后3個月內(nèi)將廢舊放射源進(jìn)行包裝整備后送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。
使用放射源的單位應(yīng)當(dāng)在廢舊放射源交回、返回或者送交活動完成之日起20日內(nèi),向其所在地省級環(huán)境保護(hù)主管部門備案。
第三十九條 銷售、使用放射源的單位在本辦法實(shí)施前已經(jīng)貯存的廢舊放射源,應(yīng)當(dāng)自本辦法實(shí)施之日起1年內(nèi)交回放射源生產(chǎn)單位或者返回原出口方,或送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位。
第四十條 生產(chǎn)放射性同位素的場所、產(chǎn)生放射性污染的放射性同位素銷售和使用場所、產(chǎn)生放射性污染的射線裝置及其場所,終結(jié)運(yùn)行后應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施退役。退役完成后,有關(guān)輻射工作單位方可申請辦理許可證變更或注銷手續(xù)。
第四十一條 輻射工作單位應(yīng)當(dāng)建立放射性同位素與射線裝置臺賬,記載放射性同位素的核素名稱、出廠時間和活度、標(biāo)號、編碼、來源和去向,及射線裝置的名稱、型號、射線種類、類別、用途、來源和去向等事項(xiàng)。
放射性同位素與射線裝置臺賬、個人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案應(yīng)當(dāng)長期保存。
第四十二條 輻射工作單位應(yīng)當(dāng)編寫放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)狀況年度評估報(bào)告,于每年1月31日前報(bào)原發(fā)證機(jī)關(guān)。
年度評估報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括放射性同位素與射線裝置臺賬、輻射安全和防護(hù)設(shè)施的運(yùn)行與維護(hù)、輻射安全和防護(hù)制度及措施的建立和落實(shí)、事故和應(yīng)急以及檔案管理等方面的內(nèi)容。
第四十三條 縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)對輻射工作單位進(jìn)行監(jiān)督檢查,對存在的問題,應(yīng)當(dāng)提出書面的現(xiàn)場檢查意見和整改要求,由檢查人員簽字或檢查單位蓋章后交被檢查單位,并由被檢查單位存檔備案。
第四十四條 省級環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)編寫輻射工作單位監(jiān)督管理年度總結(jié)報(bào)告,于每年3月1日前報(bào)國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門。
報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括輻射工作單位數(shù)量、放射源數(shù)量和類別、射線裝置數(shù)量和類別、許可證頒發(fā)與注銷情況、事故及其處理情況、監(jiān)督檢查與處罰情況等內(nèi)容。
第五章 罰 則
第四十五條 輻射工作單位違反本辦法的有關(guān)規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門責(zé)令停止違法行為,限期改正;逾期不改正的,處1萬元以上3萬元以下的罰款:
(一)未在含放射源設(shè)備的說明書中告知用戶該設(shè)備含有放射源的;
(二)銷售、使用放射源的單位未在本辦法實(shí)施之日起1年內(nèi)將其貯存的廢舊放射源交回、返回或送交有關(guān)單位的。
輻射工作單位違反本辦法的其他規(guī)定,按照《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》及其他相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處罰。
第六章 附 則
第四十六條 省級以上人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門依據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(gb18871-2002)及國家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)對放射性同位素與射線裝置管理的豁免出具證明文件。
第四十七條 本辦法自2006年3月1日起施行。
