疫苗質(zhì)量管理專員工作職責與職位要求
職位描述:
職責描述:
1、負責公司疫苗質(zhì)量管理的日常工作,強化過程控制管理,確保公司配送疫苗管理符合要求;
2、負責指導(dǎo)并監(jiān)督疫苗收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;
3、根據(jù)公司藥品質(zhì)量管理要求,監(jiān)控對藥品異常情況進行分析,并將分析報告、整改建議及時反饋至相關(guān)部門,并進行動態(tài)跟蹤管理;
4、組織協(xié)調(diào)開展質(zhì)量教育培訓(xùn),確保崗位人員的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn);
5、負責部門各類文件、資料的制作、收集和歸檔,保證質(zhì)量檔案的完整、準確、可追溯。
職位要求:
1、 本科以上學(xué)歷,預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)專業(yè);
2、3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷;
3、熟悉國家gsp及其他藥品相關(guān)法律法規(guī);
4、熟悉藥品質(zhì)量管理知識、藥品質(zhì)量管理程序及藥品質(zhì)量問題的處理流程,能對藥品質(zhì)量管理進行判斷、指導(dǎo)和監(jiān)督;