實驗室質(zhì)量管理主管工作職責與職位要求
職位描述:
職責描述:
1、 按照15189標準,確保公司的質(zhì)量管理體系的實施和保持,報告質(zhì)量問題,撰寫偏差報告,明確質(zhì)量責任;
2、 編寫質(zhì)量管理手冊,制定質(zhì)量控制方法,補充、完善、更新sop文件,并經(jīng)過審計程序后推動實施;
3、 監(jiān)督各部門及實驗室各項工作嚴格按照標準操作流程(sop)執(zhí)行;
4、 管理qa檔案;執(zhí)行內(nèi)部審核;準備材料并接待外部審核;
5、 負責并協(xié)調(diào)各項質(zhì)量認證工作相關(guān)內(nèi)容的撰寫;
6、 根據(jù)外審的結(jié)果,制定糾正計劃和預防措施;
7、 制訂并實施培訓計劃,編制培訓教材,對員工進行質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識培訓;
8、 組織和推動各項質(zhì)量活動的進行等。
職位要求:
1、 醫(yī)學、藥學、生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2、 溝通協(xié)調(diào)能力較強,具有較強的抗壓能力; 3、有一定的二代測序知識基礎(chǔ);有二代測序?qū)嶒炇业倪\營管理工作經(jīng)驗優(yōu)先
4、 具有醫(yī)學實驗室相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗2年以上者為佳;
5、 具有15189、cap、clia認證等glp認證及申報經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。