第1篇 進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理工作規(guī)范范本
第一章 總則
第一條 為規(guī)范進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)監(jiān)管工作,確保進(jìn)出口產(chǎn)品質(zhì)量安全,保護(hù)公眾人身健康,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》及其實(shí)施條例,以及《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于列入《出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施檢驗(yàn)檢疫的進(jìn)出境商品目錄》內(nèi)進(jìn)出口食品添加劑的檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理工作。
食品添加劑的使用和非食品添加劑用化工原料的檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理不適用本規(guī)范,依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)統(tǒng)一管理全國進(jìn)出口食品添加劑的檢驗(yàn)檢疫和監(jiān)督管理工作。
國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)(以下簡稱檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)所轄區(qū)域進(jìn)出口食品添加劑的檢驗(yàn)檢疫和監(jiān)督管理工作。
第二章 食品添加劑進(jìn)口
第四條 進(jìn)口食品添加劑應(yīng)當(dāng)符合下列條件之一:
(一)有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的;
(二)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)、發(fā)布列入我國允許使用食品添加劑目錄的;
(三)列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(gb2760)、《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(gb14880)的;
(四)列入“食品安全法實(shí)施前已有進(jìn)口記錄但尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑目錄”(見附錄)的。
除符合上列四項(xiàng)條件之一外,應(yīng)當(dāng)辦理進(jìn)境動(dòng)植物檢疫許可的,還應(yīng)取得進(jìn)境動(dòng)植物檢疫許可證。
第五條 進(jìn)口食品添加劑應(yīng)當(dāng)有包裝、中文標(biāo)簽、中文說明書。中文標(biāo)簽、中文說明書應(yīng)當(dāng)符合中國法律法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。
食品添加劑說明書應(yīng)置于食品添加劑的外包裝以內(nèi),并避免與添加劑直接接觸。
進(jìn)口食品添加劑標(biāo)簽、說明書和包裝不得分離。
第六條 食品添加劑的標(biāo)簽應(yīng)直接標(biāo)注在最小銷售單元包裝上。
食品添加劑標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明以下事項(xiàng):
(一)名稱(相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱)、規(guī)格、凈含量;
(二)成分(表)或配料(表),采用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱;
(三)原產(chǎn)國(地)及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式;
(四)生產(chǎn)日期(批號(hào))和保質(zhì)期;
(五)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào);
(六)符合本規(guī)范第四條(二)的食品添加劑標(biāo)簽,應(yīng)標(biāo)明衛(wèi)生部準(zhǔn)予進(jìn)口的證明文件號(hào)和經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)或認(rèn)可的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(七)貯存條件;
(八)使用范圍、用量、使用方法;
(九)復(fù)合添加劑中各單一品種的通用名稱、輔料的名稱和含量,按含量由大到小排列(各單一品種必須具有相同的使用范圍);
(十)“食品添加劑”字樣;
(十一)中國食品安全法律、法規(guī)或者食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項(xiàng)。
第七條 食品添加劑進(jìn)口企業(yè)(以下稱進(jìn)口企業(yè))應(yīng)按照規(guī)定向海關(guān)報(bào)關(guān)地的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)檢,報(bào)檢時(shí)應(yīng)當(dāng)提供如下資料:
(一)注明產(chǎn)品用途(食品加工用)的貿(mào)易合同,或者貿(mào)易合同中買賣雙方出具的用途聲明(食品加工用);
(二)食品添加劑完整的成分說明;
(三)進(jìn)口企業(yè)是經(jīng)營企業(yè)的,應(yīng)提供加蓋進(jìn)口企業(yè)公章的工商營業(yè)執(zhí)照或經(jīng)營許可證復(fù)印件;進(jìn)口企業(yè)是食品生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)提供加蓋進(jìn)口企業(yè)公章的食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件;
(四)特殊情況下還應(yīng)提供下列材料:
1.需辦理進(jìn)境檢疫審批的,應(yīng)提供進(jìn)境動(dòng)植物檢疫許可證。
2.首次進(jìn)口食品添加劑新品種,應(yīng)提供衛(wèi)生部準(zhǔn)予進(jìn)口的有關(guān)證明文件和經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)或認(rèn)可的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)文本。
3.首次進(jìn)口食品添加劑,應(yīng)提供進(jìn)口食品添加劑中文標(biāo)簽樣張、說明書,并應(yīng)在報(bào)檢前經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)審核合格。
4.進(jìn)口食品添加劑全部用來加工后復(fù)出口的,應(yīng)提供輸入國或者地區(qū)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求,或者在合同中注明產(chǎn)品質(zhì)量安全項(xiàng)目和指標(biāo)要求。
5.檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)要求的其他資料。
第八條 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)口企業(yè)提交的報(bào)檢材料進(jìn)行審核,符合要求的,受理報(bào)檢。
第九條 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照以下要求對(duì)進(jìn)口食品添加劑實(shí)施檢驗(yàn)檢疫:
(一)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn);
(二)雙邊協(xié)議、議定書、備忘錄;
(三)國家質(zhì)檢總局、衛(wèi)生部《關(guān)于進(jìn)口食品、食品添加劑檢驗(yàn)有關(guān)適用標(biāo)準(zhǔn)問題的公告》(2023年第72號(hào)公告)附件中列明的進(jìn)口食品添加劑適用標(biāo)準(zhǔn);
(四)首次進(jìn)口添加劑新品種的,應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部批準(zhǔn)或認(rèn)可的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn);
(五)食品安全法實(shí)施前已有進(jìn)口記錄但尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的,在食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施之前,按照衛(wèi)生部指定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn),沒有衛(wèi)生部指定標(biāo)準(zhǔn)的按原進(jìn)口記錄中指定的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢驗(yàn);
(六)國家質(zhì)檢總局規(guī)定的檢驗(yàn)檢疫要求;
(七)貿(mào)易合同中高于本條(一)至(六)規(guī)定的技術(shù)要求。
第十條 進(jìn)口食品添加劑的內(nèi)外包裝和運(yùn)輸工具應(yīng)符合相關(guān)食品質(zhì)量安全要求,并經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格。
進(jìn)口食品添加劑屬于危險(xiǎn)品的,其包裝容器應(yīng)符合危險(xiǎn)貨物包裝容器管理的相關(guān)要求。
第十一條 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)進(jìn)口食品添加劑實(shí)施現(xiàn)場檢驗(yàn)檢疫。
(一)核對(duì)貨物的名稱、數(shù)(重)量、包裝、生產(chǎn)日期、承載工具號(hào)碼、輸出國家或者地區(qū)等是否與所提供的報(bào)檢單證相符;
(二)檢查標(biāo)簽、說明書是否與經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)審核合格的樣張和樣本一致;檢查標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容是否符合中國法律法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。
(三)檢查包裝、容器是否完好,是否超過保質(zhì)期,有無腐敗變質(zhì),承運(yùn)工具是否清潔、衛(wèi)生。
(四)其他需要實(shí)施現(xiàn)場檢驗(yàn)檢疫的項(xiàng)目。
第十二條 現(xiàn)場檢驗(yàn)檢疫有下列情形之一的,檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)可直接判定為不合格:
(一)不屬于本規(guī)范第四條規(guī)定的食品添加劑品種的;
(二)無生產(chǎn)、保質(zhì)期,超過保質(zhì)期或者腐敗變質(zhì)的;
(三)感官檢查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的色、香、味、形態(tài)、組織等存在異常情況,混有異物或被污染的;
(四)容器、包裝密封不良、破損、滲漏嚴(yán)重,內(nèi)容物受到污染的;
(五)使用來自國際組織宣布為嚴(yán)重核污染地區(qū)的原料生產(chǎn)的;
(六)貨證不符;
(七)標(biāo)簽及說明書內(nèi)容與報(bào)檢前向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提供的樣張和樣本不一致;
(八)其他不符合中國法律法規(guī)規(guī)定、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者質(zhì)檢總局檢驗(yàn)檢疫要求的情況。
第十三條 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求抽取檢測樣品,送實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量規(guī)格、安全衛(wèi)生項(xiàng)目和標(biāo)簽內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性進(jìn)行檢測驗(yàn)證。
取樣量應(yīng)滿足檢測及存樣的需要。檢測樣品采集、傳遞、制備、貯存等全過程應(yīng)受控,不應(yīng)有污染,以保證所檢樣品的真實(shí)性。
第十四條 經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格的,檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具合格證明。合格證明中應(yīng)注明判定產(chǎn)品合格所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),包括標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號(hào)。
第十五條 經(jīng)檢驗(yàn)檢疫不合格的,按以下方式處理:
(一)涉及安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格的,出具不合格證明,責(zé)成進(jìn)口企業(yè)按規(guī)定程序?qū)嵤┩诉\(yùn)或銷毀。
不合格證明中應(yīng)注明判定產(chǎn)品不合格所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),包括標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號(hào)。
(二)非安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格的,可在檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行技術(shù)處理或改作他用,經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后,方可銷售、使用。
第十六條 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定將進(jìn)口食品添加劑不合格信息及時(shí)報(bào)國家質(zhì)檢總局。
第十七條 進(jìn)口食品添加劑分港卸貨的,先期卸貨港檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以書面形式將檢驗(yàn)檢疫結(jié)果及處理情況及時(shí)通知其他分卸港所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu);需要對(duì)外出證的,由卸畢港檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)匯總后出具證書。
第十八條 進(jìn)口企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品添加劑質(zhì)量信息檔案,如實(shí)記錄以下內(nèi)容:
(一)進(jìn)口時(shí)向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申報(bào)的報(bào)檢號(hào)、品名、數(shù)/重量、包裝、生產(chǎn)和輸出國家或者地區(qū)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等內(nèi)容;
(二)國外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)名稱及其在所在國家或者地區(qū)獲得的資質(zhì)證書號(hào);
(三)進(jìn)口食品添加劑中文標(biāo)簽樣張、中文說明書樣本;
(四)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)的檢驗(yàn)檢疫證單;
(五)進(jìn)口食品添加劑流向等信息。
檔案保存期限不得少于2年,且不能少于保質(zhì)期。
第十九條 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)口企業(yè)的質(zhì)量信息檔案進(jìn)行審查,審查不合格的,將其列入不良記錄企業(yè)名單,對(duì)其進(jìn)口的食品添加劑實(shí)施加嚴(yán)檢驗(yàn)檢疫措施。
第三章 食品添加劑出口
第二十條 食品添加劑出口企業(yè)(以下簡稱出口企業(yè))應(yīng)當(dāng)保證其出口的食品添加劑符合進(jìn)口國家或者地區(qū)技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及合同要求。
進(jìn)口國家或者地區(qū)無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)且合同未有要求的,應(yīng)當(dāng)保證出口食品添加劑符合中國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn);無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合食品安全地方標(biāo)準(zhǔn);無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第二十一條 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照《出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》(質(zhì)檢總局令第113號(hào)),對(duì)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施分類管理。
第二十二條 出口食品添加劑應(yīng)當(dāng)是符合下列要求:
(一)獲得生產(chǎn)許可;
(二)食品安全法實(shí)施之前獲得衛(wèi)生許可,且衛(wèi)生許可證在有效期內(nèi);
(三)應(yīng)當(dāng)獲得并已經(jīng)獲得法律、法規(guī)要求的其他許可。
第二十三條 出口食品添加劑應(yīng)當(dāng)有包裝、標(biāo)簽、說明書。
(一)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)直接標(biāo)注在最小銷售單元的包裝上。
(二)說明書應(yīng)置于食品添加劑的外包裝以內(nèi),并避免與添加劑直接接觸。
(三)標(biāo)簽、說明書和包裝是一個(gè)整體,不得分離。
第二十四條 出口食品添加劑內(nèi)外包裝應(yīng)符合相關(guān)食品質(zhì)量安全要求,其承載工具需要進(jìn)行適載檢驗(yàn)的應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行適載檢驗(yàn),并經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格。
出口食品添加劑屬于危險(xiǎn)品的,其包裝容器應(yīng)符合危險(xiǎn)貨物包裝容器管理的相關(guān)要求。
第二十五條 出口食品添加劑標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明以下事項(xiàng):
(一)名稱(標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱)、規(guī)格、凈含量;
(二)生產(chǎn)日期(生產(chǎn)批次號(hào))和保質(zhì)期;
(三)成分(表)或配料(表);
(四)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào);
(五)貯存條件;
(六)“食品添加劑”字樣;
(七)進(jìn)口國家或者地區(qū)對(duì)食品添加劑標(biāo)簽的其他要求。
第二十六條 出口企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)擬出口的食品添加劑按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),并在檢驗(yàn)合格后向產(chǎn)地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)檢,報(bào)檢時(shí)應(yīng)提供下列材料:
(一)注明產(chǎn)品用途(食品加工用)的貿(mào)易合同,或者貿(mào)易合同中買賣雙方出具的用途聲明(食品加工用);
(二)產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明原件。檢驗(yàn)合格證明中應(yīng)列明檢驗(yàn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),包括標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號(hào);
(三)出口企業(yè)是經(jīng)營企業(yè)的,應(yīng)提供工商營業(yè)執(zhí)照或者經(jīng)營許可證復(fù)印件。
(四)食品添加劑標(biāo)簽樣張和說明書樣本;
(五)國家質(zhì)檢總局要求的其他材料。
第二十七條 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)出口企業(yè)提交的報(bào)檢材料進(jìn)行審核,符合要求的,受理報(bào)檢。
第二十八條 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照下列要求對(duì)出口食品添加劑實(shí)施檢驗(yàn)檢疫:
(一)進(jìn)口國家或者地區(qū)技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn);
(二)雙邊協(xié)議、議定書、備忘錄;
(三)合同中列明的質(zhì)量規(guī)格要求;
(四)沒有本條(一)至(三)的,可以按照中國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn);
(五)沒有本條(一)至(四)的,可以按照中國食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn);
(六)沒有本條(一)至(五)的,可以按照經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。
(七)國家質(zhì)檢總局規(guī)定的其他檢驗(yàn)檢疫要求;
第二十九條 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)出口食品添加劑實(shí)施現(xiàn)場檢驗(yàn)檢疫:
(一)核對(duì)貨物的名稱、數(shù)(重)量、生產(chǎn)日期、批號(hào)、包裝、嘜頭、出口企業(yè)名稱等是否與報(bào)檢時(shí)提供的資料相符。
(二)核對(duì)貨物標(biāo)簽是否與報(bào)檢時(shí)提供的標(biāo)簽樣張一致,檢查標(biāo)簽中與質(zhì)量有關(guān)內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性。
(三)包裝、容器是否完好,有無潮濕發(fā)霉現(xiàn)象,有無腐敗變質(zhì),有無異味。
(四)其他需要實(shí)施現(xiàn)場檢驗(yàn)檢疫的項(xiàng)目。
第三十條 現(xiàn)場檢驗(yàn)檢疫合格后,檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)來自不同監(jiān)管類別生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品按照相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)抽取的檢測樣品進(jìn)行規(guī)格、安全衛(wèi)生項(xiàng)目和標(biāo)簽內(nèi)容的符合性檢測驗(yàn)證,必要時(shí)對(duì)標(biāo)簽上所有標(biāo)識(shí)的內(nèi)容進(jìn)行檢測。
取樣量應(yīng)滿足檢驗(yàn)、檢測及存樣的需要。檢測樣品采集、傳遞、制備、貯存的全過程應(yīng)受控,不應(yīng)有污染,以保證所檢樣品的真實(shí)性。
第三十一條 經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格的,出具《出境貨物通關(guān)單》或《出境貨物換證憑單》,根據(jù)需要出具檢驗(yàn)證書。檢驗(yàn)證單中注明判定產(chǎn)品合格所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),包括標(biāo)準(zhǔn)的名稱和編號(hào)。
第三十二條 檢驗(yàn)檢疫不合格的,按以下方式處理:
(一)經(jīng)有效方法處理并重新檢驗(yàn)檢疫合格的,按本規(guī)范第三十一條辦理;
(二)無有效處理方法或者經(jīng)過處理后重新檢驗(yàn)檢疫仍不合格的,出具不合格證明,不準(zhǔn)出口。
第三十三條 口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照出口貨物查驗(yàn)換證的相關(guān)規(guī)定查驗(yàn)貨物。
(一)查驗(yàn)合格的,簽發(fā)合格證明,準(zhǔn)予出口。
(二)查驗(yàn)不合格的,不予放行,并將有關(guān)信息通報(bào)產(chǎn)地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu),必要時(shí)抽取檢測樣本,進(jìn)行質(zhì)量規(guī)格、安全衛(wèi)生項(xiàng)目檢測。產(chǎn)地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)不合格情況采取相應(yīng)監(jiān)管措施。
第三十四條 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定建立生產(chǎn)企業(yè)分類管理檔案和出口企業(yè)誠信檔案,建立良好記錄和不良記錄企業(yè)名單。
第三十五條 出口企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量信息檔案并接受檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的核查。產(chǎn)品信息檔案應(yīng)至少包括出口產(chǎn)品的如下信息:
(一)出口報(bào)檢號(hào)、品名、數(shù)(重)量、包裝、進(jìn)口國家或者地區(qū)、生產(chǎn)批次號(hào);
(二)境外進(jìn)口企業(yè)名稱;
(三)國內(nèi)供貨企業(yè)名稱及相關(guān)批準(zhǔn)文件號(hào);
(四)食品添加劑標(biāo)簽樣張、說明書樣本;
(五)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)檢疫證單。
檔案保存期不得少于2年,且不能少于保質(zhì)期。
第三十六條 出口食品添加劑被境內(nèi)外檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢出有質(zhì)量安全衛(wèi)生問題的,檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)核實(shí)有關(guān)情況后,實(shí)施加嚴(yán)檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管措施。
第四章 監(jiān)督管理
第三十七條 國家質(zhì)檢總局對(duì)進(jìn)出口食品添加劑實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和快速反應(yīng)制度。
進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量安全問題或疫情的,或者境內(nèi)外發(fā)生的食品安全事故、國內(nèi)有關(guān)部門通報(bào)或者用戶投訴食品出現(xiàn)質(zhì)量安全衛(wèi)生問題涉及進(jìn)出口食品添加劑的,國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警或者控制措施,并向國務(wù)院衛(wèi)生行政等部門通報(bào)。
第三十八條 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量安全問題可能影響到食品安全或者獲知有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息后,應(yīng)當(dāng)啟動(dòng)食品安全應(yīng)急處置預(yù)案,開展追溯調(diào)查,按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,并于24小時(shí)內(nèi)逐級(jí)上報(bào)至國家質(zhì)檢總局。
第三十九條 進(jìn)出口企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、經(jīng)營的食品添加劑存在安全隱患,可能影響食品安全,或者其出口產(chǎn)品在境外涉嫌引發(fā)食品安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)采取控制或者避免危害發(fā)生的措施,主動(dòng)召回產(chǎn)品,并向所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)召回實(shí)施監(jiān)督管理。
進(jìn)出口企業(yè)不履行召回義務(wù)的,由所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)向其發(fā)出責(zé)令召回通知書,并報(bào)告國家質(zhì)檢總局。國家質(zhì)檢總局按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
第四十條 對(duì)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門信息核實(shí),風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)明確,或經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后確認(rèn)有風(fēng)險(xiǎn)的出入境食品添加劑,國家質(zhì)檢總局可采取快速反應(yīng)措施。
第四十一條 進(jìn)出保稅區(qū)、出口加工區(qū)等的食品添加劑,以及進(jìn)境非貿(mào)易性的食品添加劑樣品的檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理,按照國家質(zhì)檢總局的有關(guān)規(guī)定辦理。
第五章 附則
第四十二條 本規(guī)范下列用語的含義是:
(一)食品添加劑,指可以作為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。
(二)非食品添加劑用化工原料,是指與食品添加劑具有相同化學(xué)構(gòu)成,進(jìn)出口時(shí)共用同一個(gè)hs編碼,但不用于食品生產(chǎn)加工的化學(xué)物質(zhì)。在進(jìn)出口報(bào)檢時(shí)以 “非食品加工用”,與食品添加劑區(qū)分。
(三)產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明,是指具備全項(xiàng)目出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ纳a(chǎn)企業(yè)自行檢驗(yàn)出具的,或不具備產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ纳a(chǎn)企業(yè)或者出口企業(yè)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)并出具的證明其產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的文件。
第四十三條 本規(guī)范由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。
第四十四條 本規(guī)范自2023年6月1日起施行。自施行之日起,其他相關(guān)進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)檢疫管理規(guī)定與本規(guī)范不一致的,以本規(guī)范為準(zhǔn)。
第2篇 進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理工作規(guī)范
第一章 總則
第一條 為規(guī)范進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)監(jiān)管工作，確保進(jìn)出口產(chǎn)品質(zhì)量安全，保護(hù)公眾人身健康，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》及其實(shí)施條例，以及《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于列入《出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施檢驗(yàn)檢疫的進(jìn)出境商品目錄》內(nèi)進(jìn)出口食品添加劑的檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理工作。
食品添加劑的使用和非食品添加劑用化工原料的檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理不適用本規(guī)范，依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）統(tǒng)一管理全國進(jìn)出口食品添加劑的檢驗(yàn)檢疫和監(jiān)督管理工作。
國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下簡稱檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)所轄區(qū)域進(jìn)出口食品添加劑的檢驗(yàn)檢疫和監(jiān)督管理工作。
第二章 食品添加劑進(jìn)口
第四條 進(jìn)口食品添加劑應(yīng)當(dāng)符合下列條件之一：
（一）有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)、發(fā)布列入我國允許使用食品添加劑目錄的；
（三）列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（gb2760）、《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（gb14880）的；
（四）列入“食品安全法實(shí)施前已有進(jìn)口記錄但尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑目錄”（見附錄）的。
除符合上列四項(xiàng)條件之一外，應(yīng)當(dāng)辦理進(jìn)境動(dòng)植物檢疫許可的，還應(yīng)取得進(jìn)境動(dòng)植物檢疫許可證。
第五條 進(jìn)口食品添加劑應(yīng)當(dāng)有包裝、中文標(biāo)簽、中文說明書。中文標(biāo)簽、中文說明書應(yīng)當(dāng)符合中國法律法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。
食品添加劑說明書應(yīng)置于食品添加劑的外包裝以內(nèi)，并避免與添加劑直接接觸。
進(jìn)口食品添加劑標(biāo)簽、說明書和包裝不得分離。
第六條 食品添加劑的標(biāo)簽應(yīng)直接標(biāo)注在最小銷售單元包裝上。
食品添加劑標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明以下事項(xiàng)：
（一）名稱（相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱）、規(guī)格、凈含量；
（二）成分（表）或配料（表），采用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱；
（三）原產(chǎn)國（地）及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式；
（四）生產(chǎn)日期（批號(hào)）和保質(zhì)期；
（五）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)；
（六）符合本規(guī)范第四條（二）的食品添加劑標(biāo)簽，應(yīng)標(biāo)明衛(wèi)生部準(zhǔn)予進(jìn)口的證明文件號(hào)和經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)或認(rèn)可的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
（七）貯存條件；
（八）使用范圍、用量、使用方法；
（九）復(fù)合添加劑中各單一品種的通用名稱、輔料的名稱和含量，按含量由大到小排列（各單一品種必須具有相同的使用范圍）；
（十）“食品添加劑”字樣；
（十一）中國食品安全法律、法規(guī)或者食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項(xiàng)。
第七條 食品添加劑進(jìn)口企業(yè)（以下稱進(jìn)口企業(yè)）應(yīng)按照規(guī)定向海關(guān)報(bào)關(guān)地的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)檢，報(bào)檢時(shí)應(yīng)當(dāng)提供如下資料：
（一）注明產(chǎn)品用途（食品加工用）的貿(mào)易合同，或者貿(mào)易合同中買賣雙方出具的用途聲明（食品加工用）；
（二）食品添加劑完整的成分說明；
（三）進(jìn)口企業(yè)是經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)提供加蓋進(jìn)口企業(yè)公章的工商營業(yè)執(zhí)照或經(jīng)營許可證復(fù)印件；進(jìn)口企業(yè)是食品生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)提供加蓋進(jìn)口企業(yè)公章的食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件；
（四）特殊情況下還應(yīng)提供下列材料：
1.需辦理進(jìn)境檢疫審批的，應(yīng)提供進(jìn)境動(dòng)植物檢疫許可證。
2.首次進(jìn)口食品添加劑新品種，應(yīng)提供衛(wèi)生部準(zhǔn)予進(jìn)口的有關(guān)證明文件和經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)或認(rèn)可的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)文本。
3.首次進(jìn)口食品添加劑，應(yīng)提供進(jìn)口食品添加劑中文標(biāo)簽樣張、說明書，并應(yīng)在報(bào)檢前經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)審核合格。
4.進(jìn)口食品添加劑全部用來加工后復(fù)出口的，應(yīng)提供輸入國或者地區(qū)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求，或者在合同中注明產(chǎn)品質(zhì)量安全項(xiàng)目和指標(biāo)要求。
5.檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)要求的其他資料。
第八條 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)口企業(yè)提交的報(bào)檢材料進(jìn)行審核，符合要求的，受理報(bào)檢。
第九條 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照以下要求對(duì)進(jìn)口食品添加劑實(shí)施檢驗(yàn)檢疫：
（一）食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)；
（二）雙邊協(xié)議、議定書、備忘錄；
（三）國家質(zhì)檢總局、衛(wèi)生部《關(guān)于進(jìn)口食品、食品添加劑檢驗(yàn)有關(guān)適用標(biāo)準(zhǔn)問題的公告》（2023年第72號(hào)公告）附件中列明的進(jìn)口食品添加劑適用標(biāo)準(zhǔn)；
（四）首次進(jìn)口添加劑新品種的，應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部批準(zhǔn)或認(rèn)可的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)；
（五）食品安全法實(shí)施前已有進(jìn)口記錄但尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，在食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施之前，按照衛(wèi)生部指定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，沒有衛(wèi)生部指定標(biāo)準(zhǔn)的按原進(jìn)口記錄中指定的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢驗(yàn)；
（六）國家質(zhì)檢總局規(guī)定的檢驗(yàn)檢疫要求；
（七）貿(mào)易合同中高于本條（一）至（六）規(guī)定的技術(shù)要求。
第十條 進(jìn)口食品添加劑的內(nèi)外包裝和運(yùn)輸工具應(yīng)符合相關(guān)食品質(zhì)量安全要求，并經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格。
進(jìn)口食品添加劑屬于危險(xiǎn)品的，其包裝容器應(yīng)符合危險(xiǎn)貨物包裝容器管理的相關(guān)要求。
第十一條 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)進(jìn)口食品添加劑實(shí)施現(xiàn)場檢驗(yàn)檢疫。
（一）核對(duì)貨物的名稱、數(shù)（重）量、包裝、生產(chǎn)日期、承載工具號(hào)碼、輸出國家或者地區(qū)等是否與所提供的報(bào)檢單證相符；
（二）檢查標(biāo)簽、說明書是否與經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)審核合格的樣張和樣本一致；檢查標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容是否符合中國法律法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。
（三）檢查包裝、容器是否完好，是否超過保質(zhì)期，有無腐敗變質(zhì)，承運(yùn)工具是否清潔、衛(wèi)生。
（四）其他需要實(shí)施現(xiàn)場檢驗(yàn)檢疫的項(xiàng)目。
第十二條 現(xiàn)場檢驗(yàn)檢疫有下列情形之一的，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)可直接判定為不合格：
（一）不屬于本規(guī)范第四條規(guī)定的食品添加劑品種的；
（二）無生產(chǎn)、保質(zhì)期，超過保質(zhì)期或者腐敗變質(zhì)的；
（三）感官檢查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的色、香、味、形態(tài)、組織等存在異常情況，混有異物或被污染的；
（四）容器、包裝密封不良、破損、滲漏嚴(yán)重，內(nèi)容物受到污染的；
（五）使用來自國際組織宣布為嚴(yán)重核污染地區(qū)的原料生產(chǎn)的；
（六）貨證不符；
（七）標(biāo)簽及說明書內(nèi)容與報(bào)檢前向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提供的樣張和樣本不一致；
（八）其他不符合中國法律法規(guī)規(guī)定、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者質(zhì)檢總局檢驗(yàn)檢疫要求的情況。
第十三條 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求抽取檢測樣品，送實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量規(guī)格、安全衛(wèi)生項(xiàng)目和標(biāo)簽內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性進(jìn)行檢測驗(yàn)證。
取樣量應(yīng)滿足檢測及存樣的需要。檢測樣品采集、傳遞、制備、貯存等全過程應(yīng)受控，不應(yīng)有污染，以保證所檢樣品的真實(shí)性。
第十四條 經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格的，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具合格證明。合格證明中應(yīng)注明判定產(chǎn)品合格所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，包括標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號(hào)。
第十五條 經(jīng)檢驗(yàn)檢疫不合格的，按以下方式處理：
（一）涉及安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格的，出具不合格證明，責(zé)成進(jìn)口企業(yè)按規(guī)定程序?qū)嵤┩诉\(yùn)或銷毀。
不合格證明中應(yīng)注明判定產(chǎn)品不合格所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，包括標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號(hào)。
（二）非安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格的，可在檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行技術(shù)處理或改作他用，經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后，方可銷售、使用。
第十六條 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定將進(jìn)口食品添加劑不合格信息及時(shí)報(bào)國家質(zhì)檢總局。
第十七條 進(jìn)口食品添加劑分港卸貨的，先期卸貨港檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以書面形式將檢驗(yàn)檢疫結(jié)果及處理情況及時(shí)通知其他分卸港所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)；需要對(duì)外出證的，由卸畢港檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)匯總后出具證書。
第十八條 進(jìn)口企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品添加劑質(zhì)量信息檔案，如實(shí)記錄以下內(nèi)容：
（一）進(jìn)口時(shí)向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申報(bào)的報(bào)檢號(hào)、品名、數(shù)/重量、包裝、生產(chǎn)和輸出國家或者地區(qū)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等內(nèi)容；
（二）國外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)名稱及其在所在國家或者地區(qū)獲得的資質(zhì)證書號(hào)；
（三）進(jìn)口食品添加劑中文標(biāo)簽樣張、中文說明書樣本；
（四）檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)的檢驗(yàn)檢疫證單；
（五）進(jìn)口食品添加劑流向等信息。
檔案保存期限不得少于2年，且不能少于保質(zhì)期。
第十九條 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)口企業(yè)的質(zhì)量信息檔案進(jìn)行審查，審查不合格的，將其列入不良記錄企業(yè)名單，對(duì)其進(jìn)口的食品添加劑實(shí)施加嚴(yán)檢驗(yàn)檢疫措施。
第三章 食品添加劑出口
第二十條 食品添加劑出口企業(yè)（以下簡稱出口企業(yè)）應(yīng)當(dāng)保證其出口的食品添加劑符合進(jìn)口國家或者地區(qū)技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及合同要求。
進(jìn)口國家或者地區(qū)無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)且合同未有要求的，應(yīng)當(dāng)保證出口食品添加劑符合中國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)；無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)；無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第二十一條 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照《出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》（質(zhì)檢總局令第113號(hào)），對(duì)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施分類管理。
第二十二條 出口食品添加劑應(yīng)當(dāng)是符合下列要求：
（一）獲得生產(chǎn)許可；
（二）食品安全法實(shí)施之前獲得衛(wèi)生許可，且衛(wèi)生許可證在有效期內(nèi)；
（三）應(yīng)當(dāng)獲得并已經(jīng)獲得法律、法規(guī)要求的其他許可。
第二十三條 出口食品添加劑應(yīng)當(dāng)有包裝、標(biāo)簽、說明書。
（一）標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)直接標(biāo)注在最小銷售單元的包裝上。
（二）說明書應(yīng)置于食品添加劑的外包裝以內(nèi)，并避免與添加劑直接接觸。
（三）標(biāo)簽、說明書和包裝是一個(gè)整體，不得分離。
第二十四條 出口食品添加劑內(nèi)外包裝應(yīng)符合相關(guān)食品質(zhì)量安全要求，其承載工具需要進(jìn)行適載檢驗(yàn)的應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行適載檢驗(yàn)，并經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格。
出口食品添加劑屬于危險(xiǎn)品的，其包裝容器應(yīng)符合危險(xiǎn)貨物包裝容器管理的相關(guān)要求。
第二十五條 出口食品添加劑標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明以下事項(xiàng)：
（一）名稱（標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱）、規(guī)格、凈含量；
（二）生產(chǎn)日期（生產(chǎn)批次號(hào)）和保質(zhì)期；
（三）成分（表）或配料（表）；
（四）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)；
（五）貯存條件；
（六）“食品添加劑”字樣；
（七）進(jìn)口國家或者地區(qū)對(duì)食品添加劑標(biāo)簽的其他要求。
第二十六條 出口企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)擬出口的食品添加劑按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并在檢驗(yàn)合格后向產(chǎn)地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)檢，報(bào)檢時(shí)應(yīng)提供下列材料：
（一）注明產(chǎn)品用途（食品加工用）的貿(mào)易合同，或者貿(mào)易合同中買賣雙方出具的用途聲明（食品加工用）；
（二）產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明原件。檢驗(yàn)合格證明中應(yīng)列明檢驗(yàn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，包括標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號(hào)；
（三）出口企業(yè)是經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)提供工商營業(yè)執(zhí)照或者經(jīng)營許可證復(fù)印件。
（四）食品添加劑標(biāo)簽樣張和說明書樣本；
（五）國家質(zhì)檢總局要求的其他材料。
第二十七條 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)出口企業(yè)提交的報(bào)檢材料進(jìn)行審核，符合要求的，受理報(bào)檢。
第二十八條 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照下列要求對(duì)出口食品添加劑實(shí)施檢驗(yàn)檢疫：
（一）進(jìn)口國家或者地區(qū)技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)；
（二）雙邊協(xié)議、議定書、備忘錄；
（三）合同中列明的質(zhì)量規(guī)格要求；
（四）沒有本條（一）至（三）的，可以按照中國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)；
（五）沒有本條（一）至（四）的，可以按照中國食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)；
（六）沒有本條（一）至（五）的，可以按照經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。
（七）國家質(zhì)檢總局規(guī)定的其他檢驗(yàn)檢疫要求；
第二十九條 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)出口食品添加劑實(shí)施現(xiàn)場檢驗(yàn)檢疫：
（一）核對(duì)貨物的名稱、數(shù)（重）量、生產(chǎn)日期、批號(hào)、包裝、嘜頭、出口企業(yè)名稱等是否與報(bào)檢時(shí)提供的資料相符。
（二）核對(duì)貨物標(biāo)簽是否與報(bào)檢時(shí)提供的標(biāo)簽樣張一致，檢查標(biāo)簽中與質(zhì)量有關(guān)內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性。
（三）包裝、容器是否完好，有無潮濕發(fā)霉現(xiàn)象，有無腐敗變質(zhì)，有無異味。
（四）其他需要實(shí)施現(xiàn)場檢驗(yàn)檢疫的項(xiàng)目。
第三十條 現(xiàn)場檢驗(yàn)檢疫合格后，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)來自不同監(jiān)管類別生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品按照相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)抽取的檢測樣品進(jìn)行規(guī)格、安全衛(wèi)生項(xiàng)目和標(biāo)簽內(nèi)容的符合性檢測驗(yàn)證，必要時(shí)對(duì)標(biāo)簽上所有標(biāo)識(shí)的內(nèi)容進(jìn)行檢測。
取樣量應(yīng)滿足檢驗(yàn)、檢測及存樣的需要。檢測樣品采集、傳遞、制備、貯存的全過程應(yīng)受控，不應(yīng)有污染，以保證所檢樣品的真實(shí)性。
第三十一條 經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格的，出具《出境貨物通關(guān)單》或《出境貨物換證憑單》，根據(jù)需要出具檢驗(yàn)證書。檢驗(yàn)證單中注明判定產(chǎn)品合格所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，包括標(biāo)準(zhǔn)的名稱和編號(hào)。
第三十二條 檢驗(yàn)檢疫不合格的，按以下方式處理：
（一）經(jīng)有效方法處理并重新檢驗(yàn)檢疫合格的，按本規(guī)范第三十一條辦理；
（二）無有效處理方法或者經(jīng)過處理后重新檢驗(yàn)檢疫仍不合格的，出具不合格證明，不準(zhǔn)出口。
第三十三條 口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照出口貨物查驗(yàn)換證的相關(guān)規(guī)定查驗(yàn)貨物。
（一）查驗(yàn)合格的，簽發(fā)合格證明，準(zhǔn)予出口。
（二）查驗(yàn)不合格的，不予放行，并將有關(guān)信息通報(bào)產(chǎn)地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)，必要時(shí)抽取檢測樣本，進(jìn)行質(zhì)量規(guī)格、安全衛(wèi)生項(xiàng)目檢測。產(chǎn)地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)不合格情況采取相應(yīng)監(jiān)管措施。
第三十四條 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定建立生產(chǎn)企業(yè)分類管理檔案和出口企業(yè)誠信檔案，建立良好記錄和不良記錄企業(yè)名單。
第三十五條 出口企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量信息檔案并接受檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的核查。產(chǎn)品信息檔案應(yīng)至少包括出口產(chǎn)品的如下信息：
（一）出口報(bào)檢號(hào)、品名、數(shù)（重）量、包裝、進(jìn)口國家或者地區(qū)、生產(chǎn)批次號(hào)；
（二）境外進(jìn)口企業(yè)名稱；
（三）國內(nèi)供貨企業(yè)名稱及相關(guān)批準(zhǔn)文件號(hào)；
（四）食品添加劑標(biāo)簽樣張、說明書樣本；
（五）檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)檢疫證單。
檔案保存期不得少于2年，且不能少于保質(zhì)期。
第三十六條 出口食品添加劑被境內(nèi)外檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢出有質(zhì)量安全衛(wèi)生問題的，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)核實(shí)有關(guān)情況后，實(shí)施加嚴(yán)檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管措施。
第四章 監(jiān)督管理
第三十七條 國家質(zhì)檢總局對(duì)進(jìn)出口食品添加劑實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和快速反應(yīng)制度。
進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量安全問題或疫情的，或者境內(nèi)外發(fā)生的食品安全事故、國內(nèi)有關(guān)部門通報(bào)或者用戶投訴食品出現(xiàn)質(zhì)量安全衛(wèi)生問題涉及進(jìn)出口食品添加劑的，國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警或者控制措施，并向國務(wù)院衛(wèi)生行政等部門通報(bào)。
第三十八條 檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量安全問題可能影響到食品安全或者獲知有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息后，應(yīng)當(dāng)啟動(dòng)食品安全應(yīng)急處置預(yù)案，開展追溯調(diào)查，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，并于24小時(shí)內(nèi)逐級(jí)上報(bào)至國家質(zhì)檢總局。
第三十九條? 進(jìn)出口企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、經(jīng)營的食品添加劑存在安全隱患，可能影響食品安全，或者其出口產(chǎn)品在境外涉嫌引發(fā)食品安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取控制或者避免危害發(fā)生的措施，主動(dòng)召回產(chǎn)品，并向所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)召回實(shí)施監(jiān)督管理。
進(jìn)出口企業(yè)不履行召回義務(wù)的，由所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)向其發(fā)出責(zé)令召回通知書，并報(bào)告國家質(zhì)檢總局。國家質(zhì)檢總局按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
第四十條 對(duì)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門信息核實(shí)，風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)明確，或經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后確認(rèn)有風(fēng)險(xiǎn)的出入境食品添加劑，國家質(zhì)檢總局可采取快速反應(yīng)措施。
第四十一條 進(jìn)出保稅區(qū)、出口加工區(qū)等的食品添加劑，以及進(jìn)境非貿(mào)易性的食品添加劑樣品的檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理，按照國家質(zhì)檢總局的有關(guān)規(guī)定辦理。
第五章? 附則
第四十二條 本規(guī)范下列用語的含義是：
（一）食品添加劑，指可以作為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。
（二）非食品添加劑用化工原料，是指與食品添加劑具有相同化學(xué)構(gòu)成，進(jìn)出口時(shí)共用同一個(gè)hs編碼，但不用于食品生產(chǎn)加工的化學(xué)物質(zhì)。在進(jìn)出口報(bào)檢時(shí)以 “非食品加工用”，與食品添加劑區(qū)分。
（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明，是指具備全項(xiàng)目出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ纳a(chǎn)企業(yè)自行檢驗(yàn)出具的，或不具備產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ纳a(chǎn)企業(yè)或者出口企業(yè)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)并出具的證明其產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的文件。
第四十三條 本規(guī)范由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。
第四十四條 本規(guī)范自2023年6月1日起施行。自施行之日起，其他相關(guān)進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)檢疫管理規(guī)定與本規(guī)范不一致的，以本規(guī)范為準(zhǔn)。
