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第1篇 藥品質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)
藥品質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)范本
1. 在藥店經(jīng)理的組織下開展藥店質(zhì)量管理工作,對(duì)驗(yàn)收員、營業(yè)員的業(yè)務(wù)工作進(jìn)行指導(dǎo);
2. 負(fù)責(zé)藥店藥品分類管理工作,確保在店藥品分類準(zhǔn)確,各類標(biāo)志清楚,保證藥品存放符合規(guī)定條件,并定期檢查在店藥品的存放條件是否符合要求,指導(dǎo)營業(yè)員做好在店藥品養(yǎng)護(hù)工作;
3. 在藥品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán);
4. 監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對(duì)存在的問題提出改進(jìn)措施,并做好記錄;
5. 負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作;
6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作,定期收集藥品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議,組織傳遞反饋,并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,提供分析報(bào)告;
7. 對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理,負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作,做好不合格藥品的相關(guān)記錄;
8. 按月檢查陳列藥品的質(zhì)量狀況,保證其符合規(guī)定要求;
9. 定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況,組織員工定期接受健康檢查;
10.負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
11.負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作,保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性;
12.協(xié)助企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)召開質(zhì)量分析會(huì),做好記錄,及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單;
13.負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢,對(duì)顧客反映的質(zhì)量問題及時(shí)查找原因,盡快予以答復(fù)解決;
14.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。
第2篇 醫(yī)院各級(jí)藥品質(zhì)量管理職責(zé)
某醫(yī)院各級(jí)藥品質(zhì)量管理職責(zé)
一、明確醫(yī)院各級(jí)藥品質(zhì)量管理崗位應(yīng)負(fù)的責(zé)任,確保崗位職責(zé)落實(shí)到人。
二、醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人
1.對(duì)醫(yī)院貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
2.設(shè)立醫(yī)院藥品質(zhì)量管理組織(負(fù)責(zé)人),或?qū)Ｂ毸幤焚|(zhì)量管理人員(專管員)、完善醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度,協(xié)調(diào)各部門的關(guān)系,對(duì)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度的實(shí)施負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
3.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的領(lǐng)導(dǎo)工作。定期召開藥品質(zhì)量管理組織會(huì)議,聽取藥品質(zhì)量管理工作的情況匯報(bào),分析存在問題,制定整改措施,促進(jìn)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作的實(shí)施、鞏固及提高。
4.主持醫(yī)院重大藥品質(zhì)量管理的決策,審核批準(zhǔn)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度和考核辦法,提高藥品質(zhì)量管理水平。
5.根據(jù)醫(yī)院用藥品規(guī)模和保證藥品質(zhì)量的需要,及時(shí)添置或更新必要的設(shè)備設(shè)施。按各崗位上崗條件和實(shí)際需要配備人員,并按規(guī)定參加外出培訓(xùn)和企業(yè)組織的繼續(xù)教育。
6.尊重質(zhì)量專管員對(duì)藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量管理方面的意見以及行使質(zhì)量否決權(quán),支持質(zhì)量專管員和其他醫(yī)務(wù)人員開展各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理工作。
7.負(fù)責(zé)首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)和首次使用藥品品種的審批工作。審批不合格藥品的報(bào)損,并參與銷毀處理。
8.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品質(zhì)量第一的理念教育,對(duì)醫(yī)療服務(wù)中涉及的藥品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理,重視患者質(zhì)量關(guān)于藥品質(zhì)量的意見和投訴。主持處理藥品質(zhì)量事故;作出處理決定,采取整改措施。
9.不定期檢查各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行,獎(jiǎng)罰分明,提高醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作的檢查考核力度。
三、藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(或?qū)９軉T)
1.負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度,遵守職業(yè)道德,忠于職守。在醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作,對(duì)違規(guī)行為或決定提出勸告,制止和使用否決權(quán)。
2.負(fù)責(zé)起草醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。定期檢查制度執(zhí)行情況,及時(shí)修訂或增補(bǔ),并建立原始記錄。
3.負(fù)責(zé)首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)和首次使用藥品品種的的質(zhì)量的審核,并建立首次供貨企業(yè)資質(zhì)審批和首次進(jìn)貨品種質(zhì)量審批的檔案。
4.負(fù)責(zé)建立醫(yī)院所采購藥品(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容)的質(zhì)量檔案。
5.負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理。
6.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的質(zhì)量工作。每月檢查藥品質(zhì)量和效期管理工作。
7.負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的審核,對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
8.負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報(bào)告。
9.負(fù)責(zé)收集、匯總和分析、反饋藥品質(zhì)量信息。按規(guī)定上報(bào)藥品不良反應(yīng)。
10.負(fù)責(zé)(或協(xié)助)開展職工質(zhì)量管理和專業(yè)知識(shí)方面的培訓(xùn),建立相關(guān)人員繼續(xù)教育檔案。
11.及時(shí)掌握最新醫(yī)藥信息,接受繼續(xù)教育,不斷更新知識(shí),提高專業(yè)水平。
四、采購員
1.掌握有關(guān)藥品購進(jìn)管理的法律、法規(guī)和制度,按藥品集中招標(biāo)、區(qū)集中公開招標(biāo)及零星采購三種方式進(jìn)行采購。了解藥品市場(chǎng)信息,藥品采購堅(jiān)持以質(zhì)量為前提。
2.嚴(yán)格按進(jìn)貨質(zhì)量管理程序購進(jìn)質(zhì)量合格、價(jià)格合理的藥品,嚴(yán)禁違規(guī)進(jìn)貨。
3.負(fù)責(zé)對(duì)首營企業(yè)的選擇及其首次使用藥品品種質(zhì)量審核資料的收集和初審。未經(jīng)質(zhì)量審批程序不得自行采購進(jìn)貨。
4.負(fù)責(zé)按需采購,保證供應(yīng),避免積壓。
5.負(fù)責(zé)建立藥品購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。
6.負(fù)責(zé)及時(shí)向供貨企業(yè)反映藥品質(zhì)量等方面的意見和建議,按購貨合同規(guī)定辦理退調(diào)手續(xù)。
7.負(fù)責(zé)及時(shí)更新和補(bǔ)充供貨企業(yè)和使用藥品品種的有關(guān)資料。對(duì)當(dāng)年供貨企業(yè)作年度藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。
8.對(duì)特殊管理藥品的購入,應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。
五、驗(yàn)收員
1.掌握有關(guān)藥品驗(yàn)收管理的法律、法規(guī)和工作制度。努力學(xué)習(xí)藥品驗(yàn)收業(yè)務(wù)知識(shí),掌握藥品質(zhì)量驗(yàn)收的方法,內(nèi)容和結(jié)果處理。
2.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量驗(yàn)收。嚴(yán)格按照藥品驗(yàn)收管理制度,根據(jù)供貨原始憑證,對(duì)購進(jìn)藥品通批驗(yàn)收,做到不合格藥品不入庫。
3.對(duì)特殊管理藥品實(shí)行雙人驗(yàn)收。
4.負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行正確處理,對(duì)質(zhì)量狀況難以確定的必須請(qǐng)專管員進(jìn)行確認(rèn)處理。
5.負(fù)責(zé)填寫驗(yàn)收記錄,做到驗(yàn)收記錄項(xiàng)目齊全,記錄規(guī)范,并在驗(yàn)收記錄上簽名。
6.參與對(duì)供貨企業(yè)藥品質(zhì)量進(jìn)行年度評(píng)估,提出綜合意見。
六、藥庫管理(養(yǎng)護(hù))員
1.l.掌握有關(guān)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理法規(guī)和制度。努力學(xué)習(xí)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)業(yè)務(wù)知識(shí),熟悉藥品儲(chǔ)存性能及其養(yǎng)護(hù)方法。
2.負(fù)責(zé)藥品合理儲(chǔ)存,嚴(yán)格按藥品性能和儲(chǔ)藏要求將藥品儲(chǔ)存于相應(yīng)庫中,分類儲(chǔ)存,規(guī)范堆放。
3.負(fù)責(zé)準(zhǔn)確規(guī)范使用色標(biāo)管理。
4.負(fù)責(zé)保持儲(chǔ)存條件符合規(guī)定要求,定時(shí)做好溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控的記錄。保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染。注意防火和安全工作。
5.負(fù)責(zé)定期檢查儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量并記錄。對(duì)近效期一年的藥品作出特定符號(hào),也可上墻明示;對(duì)近效期6個(gè)月以內(nèi)的藥品及時(shí)填寫近效期表,并及時(shí)通知有關(guān)部門。對(duì)重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種按規(guī)定縮短檢查周期。
6.發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存藥品質(zhì)量有疑問時(shí),應(yīng)立即通知質(zhì)量員盡快檢查原因,及時(shí)進(jìn)行確認(rèn)處理,并信息反饋。
七、配方人員
1.認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》,嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理制度以及處方管理制度。
2.嚴(yán)格按配方工作流程,準(zhǔn)確按處方配齊藥品,放入指定位置。
3.嚴(yán)格按規(guī)定做好處方藥品的審方工作,正確調(diào)配,嚴(yán)格核對(duì)并做好處方管理。
4.熟悉藥品的業(yè)務(wù)知識(shí),能正確介紹藥品的用途、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥和注意事項(xiàng),將有關(guān)用藥知識(shí)向患者交待清楚。
5.負(fù)責(zé)對(duì)藥品按月進(jìn)行質(zhì)量檢查記錄,做好藥品效期管理。
6.發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量疑問時(shí),及時(shí)通知質(zhì)量員盡快檢查原因和確認(rèn)處理;并信息反饋。
7.按藥品分類原則、批號(hào)順序等管理要求,正確放置藥品上架。藥品的質(zhì)量和包裝、標(biāo)簽符合規(guī)定。
8.藥品放置環(huán)境符合規(guī)定要求,做好溫濕度監(jiān)測(cè)調(diào)控的記錄。保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染。
