第一篇 2024年藥品調(diào)研報告9750字
自從XX年開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”(供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)、監(jiān)管網(wǎng)絡(luò))建設(shè)以來,尤其是經(jīng)過近幾年來“兩網(wǎng)”建設(shè)的進一步深化,__縣農(nóng)村藥品市場秩序得到了進一步規(guī)范,農(nóng)民用藥安全在很大程度上得到了保障。但是,我縣農(nóng)村藥品市場仍然存在諸多不容忽視的問題,藥品的安全現(xiàn)狀不容樂觀,監(jiān)管工作還存在不少困難。
【關(guān)鍵詞】 __ 農(nóng)村藥品市場 監(jiān)管
在開展深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動中,要求我們每個黨員積極投入到學(xué)習(xí)實踐活動中來,用科學(xué)發(fā)展觀武裝頭腦,在深入學(xué)習(xí)上下功夫,著力解決思想觀念不符合、不適應(yīng)的問題;在保障食品藥品安全上下功夫,著力解決食品藥品監(jiān)管措施落實不到位的問題;在破解發(fā)展難題上下功夫,著力解決發(fā)展環(huán)境不優(yōu)、工作作風(fēng)不實的問題;在健全長效機制上下功夫,著力解決體制機制不完善的問題。要求進一步樹立科學(xué)發(fā)展意識,提高科學(xué)發(fā)展能力,就分管工作深入開展調(diào)研,探求農(nóng)村藥品市場的有效監(jiān)管方法,創(chuàng)新監(jiān)管方式。
一、__縣基本情況
__縣位于怒江傈僳族自治州南部,東靠碧羅雪山,與蘭坪、云龍兩縣相鄰,南接保山市,西與騰沖縣和緬甸聯(lián)邦共和國毗鄰,北連福貢縣,總面積3203.04平方公里,最高海拔4161.6米,最低海拔738米。全縣轄6鄉(xiāng)3鎮(zhèn),71個村委會、4個社區(qū)居委會,總?cè)丝?6萬人,全縣共有耕地面積19.2萬畝。__縣是一個集邊疆、民族、宗教、直過、貧困、高山峽谷和資源富集七位為一體的縣份。邊疆:__地處滇西北部,與緬甸接壤,國境線長136.24公里,是全省的3.36%,全州的30.31%。民族:境內(nèi)居住著傈僳、白、怒等21種民族,少數(shù)民族人口占總?cè)丝诘?7%。直過:全縣9個鄉(xiāng)(鎮(zhèn))中有8個鄉(xiāng)(鎮(zhèn))是邊境鄉(xiāng)鎮(zhèn),都由解放前的原始社會末期直接過渡到社會主義社會,均為少數(shù)民族直過區(qū)。我縣現(xiàn)有71個村衛(wèi)生室,村級藥店4家,藥柜5戶。自從開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)以來,尤其是經(jīng)過近幾年來“兩網(wǎng)”建設(shè)的進一步深化,__縣農(nóng)村藥品市場秩序得到了進一步規(guī)范,農(nóng)民用藥安全在很大程度上得到了保障。但是,我縣農(nóng)村藥品市場仍然存在諸多不容忽視的問題,藥品的安全現(xiàn)狀不容樂觀,監(jiān)管工作還存在不少困難。對于存在的問題和困難我們必須采取有效措施,創(chuàng)新監(jiān)管機制,確保監(jiān)管取得實效,保證農(nóng)民的用藥安全。
二、農(nóng)村藥品市場現(xiàn)狀
(一)體現(xiàn)不出聘請的農(nóng)村藥品協(xié)管員和信息員的作用。在日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn),仍然有藥貶子到農(nóng)村兜售藥品,但我局從沒有接到過協(xié)管員或信息員的舉報。協(xié)管員和信息員的作用沒有得到真正發(fā)揮,未能調(diào)動他們的積極性,主要的原因,一是他們的身份和職責(zé)不明確;二是沒有給予一定的經(jīng)濟補貼;三是培訓(xùn)工作還不到位。
(二)農(nóng)村藥品從業(yè)人員大多沒有經(jīng)過專業(yè)藥學(xué)知識理論培訓(xùn),素質(zhì)偏低。當(dāng)前我縣農(nóng)村衛(wèi)生室從業(yè)人員的整體學(xué)歷水平和業(yè)務(wù)水平不高,農(nóng)村衛(wèi)生室的藥品從業(yè)人員幾乎沒有經(jīng)過藥學(xué)的專業(yè)訓(xùn)練,大多是一個衛(wèi)生室一個村醫(yī),開方、發(fā)藥均是一人,主要開展防疫保健工作,缺乏藥品管理的專業(yè)知識,造成農(nóng)村藥品管理制度落實不到位。
(三)農(nóng)民群眾用藥水平低,用藥安全意識較差。農(nóng)民群眾對藥品法律知識和用藥安全知識掌握不多,識別假劣藥品的能力和自我保護意識比較薄弱。在我們對購藥、用藥的群眾進行隨機調(diào)查中,盲目購藥和無假藥識別能力的人占半數(shù)以上。
(四)衛(wèi)生室藥品管理知識欠缺。村級衛(wèi)生室工作人員對藥品的管理知識十分欠缺,主要表現(xiàn)在:有的不憑處方使用藥品,不明白醫(yī)療機構(gòu)和藥店的區(qū)別,將衛(wèi)生室當(dāng)成了兩用機構(gòu),既可看病,又可賣藥。將藥品調(diào)配給患者時,不給患者藥品說明書,不講清服用藥品注意事項;擅自調(diào)換藥品的包裝。在農(nóng)村衛(wèi)生室檢查時,經(jīng)常發(fā)現(xiàn),有的衛(wèi)生室把小包裝藥品拆開放入大瓶中,其理由就是取藥時方便,在農(nóng)村使用量小,絕大部分藥品都是拆另使用,不知道藥品外包裝也是藥品質(zhì)量的一個重要環(huán)節(jié);藥品的不良反應(yīng)不登記不上報,在71個村衛(wèi)生室中,我局成立以來沒有一家上報個一起藥品不良反應(yīng)事件。一次性醫(yī)療器械購進、使用不記錄,用后不銷毀或銷毀后不登記等現(xiàn)象時有發(fā)生。
(五)藥品質(zhì)量管理不規(guī)范,貯藏設(shè)施、設(shè)備不完備,儲存、養(yǎng)護條件差。少部分農(nóng)村衛(wèi)生室由于受經(jīng)濟條件的限制,藥品貯存條件簡陋,達不到藥品貯藏要求。在管理上存在誤區(qū),重醫(yī)輕藥,藥品管理重視不夠,設(shè)施條件不能保證所貯存藥品的質(zhì)量,藥品購進不驗收,不定期養(yǎng)護。部分村衛(wèi)生室以家庭為單位,醫(yī)療點就設(shè)在鄉(xiāng)村醫(yī)生家里,生活區(qū)和藥房不能有效分離,場地狹小,藥品擺放零亂,存儲環(huán)境差,連最基本的防潮、防蟲、防鼠設(shè)施也沒有;藥品隨意擺放與食品、生活用品、雜物等各種物品混雜,須冷藏存放的藥品隨意擺放在柜臺內(nèi),使藥品質(zhì)量難以得到保障。
(六)農(nóng)村藥品從業(yè)人員法律意識淡薄,責(zé)任心不強。未能及時清理過期藥品是目前農(nóng)村衛(wèi)生所普遍存在的問題,農(nóng)村藥品從業(yè)人員往往是在發(fā)藥時發(fā)現(xiàn)有過期藥品才清理,沒有養(yǎng)成定期養(yǎng)護藥品的習(xí)慣,農(nóng)民的用藥安全難以保證。
(七)監(jiān)管法規(guī)滯后。目前我國藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營都必須經(jīng)過質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證作為準(zhǔn)入的資格,而涉及醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理的藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范還沒有出臺,對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的監(jiān)管法規(guī)依據(jù)不夠充分,尤其是個別鄉(xiāng)村醫(yī)生對創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)藥房認(rèn)識和重視不夠,雖然我局在XX年已對大興地鄉(xiāng)5個村贈送了標(biāo)準(zhǔn)藥柜,但對創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)藥房的積極性不高,工作難以開展。由于法規(guī)不健全,導(dǎo)致一些鄉(xiāng)村醫(yī)生對藥品管理的意識淡薄,藥品貯藏設(shè)施設(shè)備差,對藥品沒有進行有效的養(yǎng)護,造成使用過期藥品、藥品貯存環(huán)境衛(wèi)生差等問題。對于過期藥品,由于金額不高,執(zhí)法人員往往都不予立案處理,因為立案調(diào)查程序太復(fù)雜,執(zhí)法成本高,村醫(yī)待遇低,加之經(jīng)濟困難,往往只是采取就地銷毀的方式進行處理。對違法者沒有進行處罰,因此未能對違法者起到警示的作用。
三、對策與建議
(一)爭取縣委、政府的支持,夯實監(jiān)管工作基礎(chǔ)
要搞好藥品監(jiān)管工作,改變目前的現(xiàn)狀,就必須在當(dāng)?shù)攸h委政府的領(lǐng)導(dǎo)下,不斷夯實基礎(chǔ),為食品藥品監(jiān)管工作提供堅強的保障。因此,在開展藥品監(jiān)管的各項專項行動中,要向地方黨委政府匯報,引起地方黨委政府對食品藥品監(jiān)管工作的重視,給予食品藥品監(jiān)管工作的大力支持。
1、政策上的支持。為了進一步深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”的建設(shè)工作,完善監(jiān)管工作機制,明確工作任務(wù),提出責(zé)任追究辦法,使相關(guān)單位都能重視農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作,使之成為黨委政府的民心工程,牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念,將藥品安全也納入政府的中心工作。
2、經(jīng)濟上的支持。為使深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作順利開展,調(diào)動協(xié)管員和信息員的積極性,努力爭取地方政府給予一定的經(jīng)濟支持。目前農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的經(jīng)費不能滿足工作的需要,給予藥品協(xié)管員和信息員一定的經(jīng)濟補貼調(diào)動他們的積極性,另外藥品協(xié)管員和信息員的培訓(xùn)教育等也需要經(jīng)費,因此必須爭取地方政府投入一定的經(jīng)費。
(二)加強宣傳的力度,努力增強農(nóng)民用藥安全意識。采取多種行之有效的方法加大宣傳力度,一要宣傳藥品法律法規(guī)知識,二要宣傳假劣藥產(chǎn)生的途徑、危害及識別方法,宣傳藥監(jiān)部門的職能;加強在農(nóng)村的宣傳,不斷提高農(nóng)民群眾認(rèn)知違法行為和自我防范意識,使假劣藥品在農(nóng)村沒有市場。
(三)采取靈活多樣的形式,加強對藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)。加強農(nóng)村藥品從業(yè)人員業(yè)務(wù)知識、涉藥法律法規(guī)培訓(xùn),對藥品從業(yè)人員,采取靈活機動的方式和方法,定期或不定期地進行藥品法律法規(guī)知識、安全用藥知識等培訓(xùn),通過培訓(xùn),規(guī)范他們的藥品使用行為,指導(dǎo)廣大農(nóng)民合理用藥,提高服務(wù)質(zhì)量。
(四)把監(jiān)管重點放在農(nóng)村藥品市場,進一步加大監(jiān)管力度。日常監(jiān)督檢查和專項檢查相結(jié)合,嚴(yán)厲打擊制假售假的違法犯罪行為,依法取締非法行醫(yī)賣藥活動,無證經(jīng)營藥品行為。加強藥品采購渠道的檢查,規(guī)范藥品進貨渠道,嚴(yán)禁經(jīng)營、使用單位從非法藥品市場采購藥品。督促藥品使用單位建立健全采購驗收制度,改善藥品儲存、養(yǎng)護條件,堅決杜絕假冒偽劣藥品用到病人身上。進一步發(fā)揮農(nóng)村藥品協(xié)管員和信息員的作用,及時發(fā)現(xiàn)和查處制售假劣藥品等違法行為,凈化農(nóng)村藥品市場。雖然我們無法改變藥品使用監(jiān)管法規(guī)不夠健全的現(xiàn)狀,但我們可以通過增加對農(nóng)村藥品使用單位的檢查次數(shù)來減少假劣藥品的危害。我局通過近幾年來對農(nóng)村藥品使用單位每年一次以上的監(jiān)督檢查,以及對在崗人員現(xiàn)場的耐心指導(dǎo)和教育,過期藥品明顯減少,藥品從業(yè)人員的法律法規(guī)意識有所增強。
城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村市場是我們食品藥品監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié),必須要把監(jiān)管的重心下移,加大監(jiān)管力度、增加檢查的次數(shù),同時要加大宣傳和教育的力度,爭取地方黨委政府的大力支持,充分發(fā)揮藥品協(xié)管員和信息員的作用。并在今后的工作中借此次以學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀為契機,牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念,強化食品藥品監(jiān)管,堅持以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)工作,從而確保廣大農(nóng)村群眾的食品藥品安全。
為進一步落實構(gòu)建和諧社會,不斷鞏固和加強農(nóng)村基礎(chǔ)建設(shè)地位,促進經(jīng)濟社會全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展的重大決策。在新的形勢下,進一步鞏固和完善農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),為確保藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)這一得民心、順民意的“民心”工程如期完成,促進新農(nóng)村建設(shè),__縣食品藥品監(jiān)管局,在市局的指導(dǎo)下組織有關(guān)人員于XX年9月深入全縣各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(屯)開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。通過一年的工作開展__縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作取得了一定的成績,“兩網(wǎng)”建設(shè)的開展,對促進__縣新農(nóng)村建設(shè)具有重要意義。
一、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)開展情況
(一)精心組織,強化措施,穩(wěn)步推進,深入開展。
在開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中,縣局始終不渝貫徹落實省、市局關(guān)于農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作部署,緊緊依靠縣政府的領(lǐng)導(dǎo),下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)<__縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作方案>的通知》,并由縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)主持召開、相關(guān)單位參加的全縣推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作會議,分管領(lǐng)導(dǎo)親臨各鄉(xiāng)鎮(zhèn)具體指導(dǎo)落實,縣局根據(jù)《方案》要求,有步驟、有計劃的加以實施。
__縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作始于XX年8月,先后選定2個鄉(xiāng)鎮(zhèn),5個行政村試點,初步取得成效后,于XX年8月,按照省政府《關(guān)于農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的意見》【XX(31)號】文件精神,制定了實施方案,分成2個推進組,在全縣三鎮(zhèn)六鄉(xiāng)一場一礦全面展開,并初見成效。
1、農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
按照《實施方案》的要求,縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組本著積極穩(wěn)妥,注重實效的原則,逐一鄉(xiāng)鎮(zhèn)進行落實,召開會議,研究辦法,制定措施,落實人頭,明確責(zé)任。現(xiàn)已建成9個藥品監(jiān)督協(xié)管站,由鄉(xiāng)鎮(zhèn)主管副鄉(xiāng)鎮(zhèn)長或副書記出任協(xié)管站站長,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長任副站長,辦公室設(shè)在衛(wèi)生院;在行政村設(shè)置14個信息員工作站,由該村群眾信得過的鄉(xiāng)村醫(yī)生出任信息站站長,辦公室設(shè)在村衛(wèi)生所。目前,聘藥品監(jiān)督協(xié)管員27人,藥品監(jiān)督信息員90人,網(wǎng)點覆蓋全部行政村,基本形成縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)構(gòu)架,藥品監(jiān)督也初顯成效,僅今年上半年,全局查處14件違法案件中,有2件是信息員舉報案件,其中 1件移交案件,也是信息員舉報,并提供當(dāng)場取得的物證。
2、推動農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
解決農(nóng)村用藥難、用藥貴,讓廣大農(nóng)民兄弟用上安全有效放心藥是我們藥品監(jiān)管系統(tǒng)肩負(fù)的歷史責(zé)任。解決這一難題的最有效措施和途徑,就是農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。按照“政府引導(dǎo),市場運作,法律規(guī)范”的原則,結(jié)合__縣的實際,實行以“連鎖+配送”為主,醫(yī)院代購為輔的方式,建立“點多、線暢、面廣、多元”的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。具體運作方法是:“政府出面,藥監(jiān)牽頭,藥企競選,運作規(guī)范,醫(yī)藥協(xié)定”。最后,確定了2家醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)為藥品供應(yīng)企業(yè),即:__縣德榮醫(yī)藥連鎖(零售)有限公司,__市養(yǎng)生堂醫(yī)藥零售連鎖有限公司,分別負(fù)責(zé)對其設(shè)置在鄉(xiāng)鎮(zhèn)連鎖門店藥品配送及村屯服務(wù)性供藥點藥品配送。藥品物流任務(wù)由連鎖企業(yè)委托縣醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)(因批發(fā)企業(yè)小,經(jīng)營萎縮,庫房、車輛、人員閑置)。通過近一年的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)運行情況看,藥品零售連鎖配送延伸到村屯,初步實現(xiàn)了農(nóng)民用藥方便、及時、安全、有效,藥品價格與縣城連鎖店同價的階段性目標(biāo)。
(二)勇于實踐,總結(jié)經(jīng)驗,完善機制。
在推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)上,全局上下統(tǒng)一認(rèn)識,明確責(zé)任,積極運作。充分依靠縣政府領(lǐng)導(dǎo)和各級政府支持,協(xié)調(diào)相關(guān)部門,通力協(xié)作,統(tǒng)籌謀劃,以點帶面,穩(wěn)步推進。在認(rèn)真總結(jié)工作中取得的成功經(jīng)驗和做法,吸取教訓(xùn)的基礎(chǔ)上,虛心向兄弟局學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)好的經(jīng)驗做法,指導(dǎo)我縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)實踐。
首先,我們成立農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了方案;二是在具體運作上,協(xié)調(diào)相關(guān)部門共同參與,召開聯(lián)席會議,解決一些具體問題,如設(shè)置村級服務(wù)性供藥點問題;三是統(tǒng)籌謀劃,防止盲目??h局在《實施方案》的總體要求下,制定了具體操作程序,統(tǒng)一制定規(guī)章制度,統(tǒng)一標(biāo)識牌,統(tǒng)一宣傳圖版,統(tǒng)一“兩網(wǎng)”示意圖版。在縣局還制定了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)展示圖版和轄區(qū)分布圖,各協(xié)管站、信息站制作了職責(zé)圖版等,各推進組按計劃,按程序運作;第四,推進藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)與新農(nóng)村合作醫(yī)療相結(jié)合。凡是村級新合作醫(yī)療點的,均為藥品供應(yīng)網(wǎng)點;第五,推進藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作與規(guī)范藥房工作相結(jié)合。凡是村藥品服務(wù)性供藥點的村衛(wèi)生所,藥房達標(biāo)率為100%;第六,藥品監(jiān)督“兩員”培訓(xùn)與藥事法律法規(guī)宣傳工作相結(jié)合,集中培訓(xùn)與日常宣傳相結(jié)合。藥品監(jiān)督“兩員”既要接受培訓(xùn),又要做好藥事法律法規(guī)宣傳工作,既是監(jiān)督員,又是宣傳員。
二、推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的困難和問題。
__縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)初見成效,但是,從調(diào)查的情況看,還存在一些不容忽視和亟待解決的困難和問題。
(一)思想認(rèn)識不夠,工作熱情不高,影響農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)深入開展。主要表現(xiàn)在:1、監(jiān)管系統(tǒng)工作人員對農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)認(rèn)識高度不夠。沒有從踐行“三個代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建和諧社會和建設(shè)社會主義新農(nóng)村高度上認(rèn)識農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的重要性、必要性和緊迫性,致使農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)不均衡,與新農(nóng)村建設(shè)結(jié)合的不夠。如沿江村屯相對生活殷實,村基礎(chǔ)設(shè)施相對完善,“兩網(wǎng)”建設(shè)工作開展比較好;而交通不便,基礎(chǔ)薄弱的山上村屯“兩網(wǎng)”建設(shè)工作開展的就不好,很多自然村屯,無衛(wèi)生所、診所,甚至連合法的食雜點都沒有,根本談不上用藥方便及時;2、聘請的協(xié)管員、信息員對農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作認(rèn)識模糊,工作熱情不高,責(zé)任心不強,主動性自覺性差,有一種應(yīng)付了事,走過場的情況。
(二)藥品零售連鎖配送機制不完善。這兩家連鎖企業(yè)均通過gsp認(rèn)證,為了防止獨家壟斷經(jīng)營的弊端,在農(nóng)村藥品供應(yīng)上選擇兩家企業(yè)。但是,連鎖企業(yè)內(nèi)部管理,服務(wù)跟不上,許多問題急需解決。例如:藥品品種不全,藥品配送不及時,尤其是村級服務(wù)性供藥點,配送不及時,一次提藥數(shù)量少就不能配送,連鎖總部重視連鎖門店而忽視服務(wù)性供藥點的藥品配送;連鎖門店兼作的藥品配送業(yè)務(wù)不規(guī)范,票據(jù)開據(jù)、質(zhì)量控制手續(xù)不完善等。
(三)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)立的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的各項制度的執(zhí)行和運行機制亟待改進。例如:經(jīng)費問題,“兩員”考評無約束等。
(四)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作不完全,不徹底。例如:一些偏遠(yuǎn)、交通不便的自然村屯近二十余個無藥品供應(yīng)網(wǎng)點,這些村屯的弱勢農(nóng)民更需要解決用藥難問題。
(五)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作推進過程中,還存在重數(shù)量輕質(zhì)量問題。如:有些網(wǎng)點建立了卻沒有開展工作,需立即改正過來,明確責(zé)任。
總之,農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)是一項惠及廣大農(nóng)民群眾的民心工程,是新形勢下食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)肩負(fù)的神圣使命和歷史責(zé)任,全局上下要在科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建和諧社會方針的指引下,鞏固和完善農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),為建設(shè)新農(nóng)村做出貢獻。
為了解和掌握藥品經(jīng)營企業(yè)通過gsp認(rèn)證后,在實施gsp過程中存在的問題,成因并確定有效的監(jiān)管對策,筆者在一年來工作實踐中,對全市藥品經(jīng)營企業(yè)實施gsp現(xiàn)狀進行了全面調(diào)查,調(diào)查覆蓋率達76.9%,調(diào)查情況如下:
一、存在的問題
1、處方審核員不在職在崗問題普遍,在對藥品零售企業(yè)抽查中發(fā)現(xiàn),有40%的處方審核員不能堅持在崗,20%的處方審核員只是掛名,處方審核員工作形同虛設(shè),更談不上有效開展患者合理用藥咨詢。
2、藥品養(yǎng)護行為不符合要求。一些藥品經(jīng)營企業(yè)在對庫存藥品的管理中,未記錄藥品養(yǎng)護的內(nèi)容和過程,藥品養(yǎng)護情況無法追蹤查詢:通過gsp認(rèn)證時庫房設(shè)置的空調(diào)、除濕、冷庫或冷藏箱等溫度調(diào)節(jié)設(shè)備不能堅持正常使用,溫濕度記錄不真實。
3、藥品拆零銷售不規(guī)范,80%的藥品零售企業(yè)拆零銷售行為不規(guī)范,缺少拆零設(shè)備,未建立拆零記錄。
4、藥品分類管理工作還有待進一步加強。一是處方藥不憑處方銷售或暗中銷售問題突出,個別藥店采取不按規(guī)定對購進的處方藥進行記錄,暗中銷售或私造虛假處方,規(guī)避檢查。二是一些藥店處方藥和非處方藥未按規(guī)定陳列、擺放、標(biāo)示不醒目。三是對處方的審核不嚴(yán)格,流于形式,特別是經(jīng)營中藥飲片的處方,不對調(diào)劑飲片進行審驗,只是在處方上簽,就向患者發(fā)藥。
5、藥品庫房形成虛設(shè),部分藥店認(rèn)證后,藥品庫房另作他用,存在的庫房也沒有按gsp要求進行管理,gsp規(guī)定的各項管理制度沒有嚴(yán)格的執(zhí)行或執(zhí)行無記錄記載。
二、原因分析
藥品經(jīng)營企業(yè)實施gsp過程中存在的問題:其原因大致有四個方面,一是由于我市地理位置偏遠(yuǎn),經(jīng)濟不發(fā)達,生活水平不高,多數(shù)零售藥店規(guī)模較小,經(jīng)濟效益不好,致使一些藥店認(rèn)證通過后,辭退了駐店藥師,形成有名無實的情況,不能做到在職在崗。二是由于經(jīng)營規(guī)模小,品種單一,藥品供貨方便,多數(shù)藥店的庫房基本空閑,基本是零庫存,gsp要求得有關(guān)庫房的管理制度基本不能執(zhí)行。三是由于處方無來源,零售藥店銷售處方藥受到制約,影響經(jīng)濟效益,一些藥店采取了進貨不做購進記錄,不憑處方暗中銷售的情況。四是經(jīng)營中藥飲片人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高,缺乏對飲片真?zhèn)蔚蔫b別能力,不能勝任飲片處方審核工作,處方審核流于形式。
三、監(jiān)管對策
1、強化宣傳培訓(xùn),提高從業(yè)人員素質(zhì),重點抓好《藥品管理法》及其《實施條例》的普及和對藥品經(jīng)營企業(yè)從事這類管理、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售人員的繼續(xù)教育工作,提高從業(yè)人員知法、懂法、守法能力,增強質(zhì)量觀念和誠信自律意識。
2、以gsp為契機,規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)行為,加大對企業(yè)實施gsp的監(jiān)管力度,督促其不斷改造硬件設(shè)施,完善軟件管理,加大gsp跟蹤檢查力度,重點檢查通過認(rèn)證企業(yè)的質(zhì)量體系運行情況及購、銷存等環(huán)節(jié)的規(guī)范程度,對存在問題較多的企業(yè),采取限期整改和不予通過跟蹤檢查方式,強化其規(guī)范管理。
3、鼓勵零售連鎖向農(nóng)村發(fā)展。以連鎖經(jīng)營為主要模式,促進農(nóng)村供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展,調(diào)查顯示,在農(nóng)村零售藥店管理狀況好于村衛(wèi)生所和個體診所,而連鎖門店則好于零售藥店。因此,藥監(jiān)部門應(yīng)促進農(nóng)村零售連鎖門店、乙類非處方藥柜的大力發(fā)展。同時,通過競爭促進農(nóng)村藥品管理水平的提高。
4、積極推動藥品經(jīng)營企業(yè)信用建設(shè)。藥監(jiān)部門應(yīng)制定藥品經(jīng)營企業(yè)信用管理辦法,探索信用分類管理的有效方法和途徑,通過建立信用檔案,評定信用等級,實施分類管理,曝光不良行為等方式開展誠信監(jiān)管。
麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品;精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性,使用不當(dāng)極易危害人體健康,流入社會易成為毒品危害社會。
麻醉藥品和精神藥品是實行國家特殊藥品管制的品種,合理和合法使用不僅關(guān)系到人民群眾用藥安全有效,而且關(guān)系到社會治安的穩(wěn)定,加強麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)管,保證特殊藥品合法、安全流通,確保人民群眾合理、安全、合法使用麻醉藥品、精神藥品,防止特殊藥品流入非法渠道,是藥品監(jiān)管人員的神圣責(zé)任,我本人是做特藥監(jiān)管工作的具體工作人員,為此就對我市特殊藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀,企業(yè)應(yīng)如何加強管理,談?wù)勛约旱拇譁\意見。
一、基本情況
我市轄區(qū)內(nèi)共有麻醉藥品和精神藥品區(qū)域性性批發(fā)企業(yè)二戶:__市??滇t(yī)藥有限責(zé)任公司、__市興安新藥特藥有限責(zé)任公司;二類精神藥品的批發(fā)企業(yè)3戶:__市興安新藥特藥有限責(zé)任公司、朗鄉(xiāng)林業(yè)局__市興安新藥特藥有限責(zé)任公司、__市錦豐醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司;從近幾年麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營情況看,在一些環(huán)節(jié)上存在許多不可忽視的問題。
二、存在的主要問題
1、抓學(xué)習(xí)、培訓(xùn)不到位。
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(以下簡稱條例)頒布后,企業(yè)雖然進行了學(xué)習(xí)、培訓(xùn)。但只是念一念、讀一讀罷了,沒有進行系統(tǒng)的學(xué)習(xí),沒有真正掌握相關(guān)知識,特藥管理的相關(guān)人員對麻醉藥品和精神藥品和法律、法規(guī)和相關(guān)的業(yè)務(wù)知識掌握得不全面,沒有逐條針對性本單位的實際情況進行分析、研究,沒有全面的掌握《條例》立法原則和精神實質(zhì),沒有全面掌握《條例》的各項規(guī)定。導(dǎo)致企業(yè)在一些環(huán)節(jié)的執(zhí)行過程中出現(xiàn)了一般性問題,企業(yè)雖然進行了培訓(xùn),但培訓(xùn)缺乏針對性,學(xué)時沒有達到10學(xué)時的要求,取得的效果不佳。
2、制度不健全,管理不規(guī)范。
通過幾次檢查,我們發(fā)現(xiàn)有的企業(yè)對麻醉藥品和精神藥品管理的重視程度不夠,上墻儲存、安全管理、丟失、運輸、驗收等各項制度還是舊制度,未按新頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》進行制定,內(nèi)容不全,用財務(wù)賬做庫存記錄,沒有產(chǎn)品批號,在有的保管人員看來,賬物相符,就是管理到位,把儲存的專用賬視為財務(wù)賬頁,且不知保管環(huán)節(jié)的重要性。有的企業(yè)雖然制定了制度,但制度內(nèi)容不夠具體、不全面,一些相關(guān)人員對各項制度不知道怎么做,一些記錄填寫的不全。麻醉藥品和精神藥品在微機管理上沒有設(shè)立獨立的購、銷、存管理程序,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品未按照規(guī)定向省局備案。
3、特藥儲存的設(shè)施、設(shè)備不夠完善。
《條例》出臺后,對全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)儲存專庫從硬、軟件兩個方面都提出了更高的具體要求,但有的企業(yè)對麻醉藥品重要程度還不夠,法律意識淡薄,儲存麻醉藥品和精神藥品的庫房沒有完全密閉,留有排氣口,通向上層墻沒有全部密封,外墻是其它單位的辦公室,沒有防撞擊能力,對執(zhí)法人員提出的問題,企業(yè)只是敷衍了事,這樣在安全保障措施上存在著很大的隱患。
4、各項制度執(zhí)行的不到位
按照《條例》規(guī)定,企業(yè)雖然都相應(yīng)地制定了各項,但制度執(zhí)行的不到位,過期、失效的麻醉藥品沒有盡快銷毀,驗收、符合記錄有一人簽的現(xiàn)象,沒有及時將退貨的情況體現(xiàn)在貨位卡上,沒有箱箱進行驗收,沒有驗收到最小包裝,有現(xiàn)金交易的現(xiàn)象。給醫(yī)療機構(gòu)送貨時沒有領(lǐng)取運輸證明。
三、主要對策
針對以上存在的問題,筆者認(rèn)為麻醉藥品精神藥品的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)從下幾個方面做起。
(一)企業(yè)在加強組織領(lǐng)導(dǎo),企業(yè)法人為麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理的第一責(zé)任人,建立麻醉藥品和精神藥品儲存、安全管理、丟失、值班等各項制度,可操作性強,并且嚴(yán)格執(zhí)行各項制度
(二)企業(yè)要結(jié)合本單位的實際情況,制定學(xué)習(xí)規(guī)劃,組織職工認(rèn)真學(xué)習(xí)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及特藥相關(guān)的法律、法規(guī)知識,培訓(xùn)要達到10學(xué)時,并寫學(xué)習(xí)筆記,定期進行考試。通過學(xué)習(xí),進一步提高廣大職工的思想政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)。
(二)麻醉藥品、第一類精神藥品的庫房整體為鋼筋混凝土結(jié)構(gòu),具有抗撞擊能力,庫房內(nèi)必須安裝可視監(jiān)系統(tǒng), 自動報警,且與公安部門110聯(lián)網(wǎng),庫內(nèi)具有相應(yīng)的防火設(shè)施。
(三)麻醉藥品、第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)建立特殊藥品月報制度。每月將特殊藥品的購進、銷售、庫存的情況情況于每月底前向市局安監(jiān)科報告。
(四)麻醉藥品、第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè),要嚴(yán)格按照規(guī)定向指定的單位購入麻醉藥品和精神藥品,貨到即驗,及時入庫,加強安全保衛(wèi),防止盜搶事件發(fā)生。
(五)麻醉藥品、第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營麻醉藥品做到專人、專庫保管,雙人雙鎖,雙人復(fù)核,做到賬物查符。并建立相應(yīng)的貨位卡,貨位卡要體現(xiàn)出退貨的情況。
(六) 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間調(diào)劑麻醉藥品和一類精神藥品必須按照規(guī)定向省局備案。
(七)特殊藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強安全保衛(wèi),建立巡查制度,防止盜搶事件發(fā)生。企業(yè)應(yīng)采取切實有效措施保障特殊藥品安全,加強專用庫房管理,縮短運輸時間及距離,嚴(yán)禁在專用庫房外存儲特殊藥品。
(八)麻醉藥品、第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè),要嚴(yán)格按照麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡的購用計劃銷售麻醉藥品精神藥品,每次銷售必須嚴(yán)格核實對方資質(zhì)及購用數(shù)量,并索要有關(guān)資料存檔,做好相關(guān)記錄,禁止銷售過程中現(xiàn)金結(jié)帳。
(九)企業(yè)要完善購進、銷售記錄,確保按品種、規(guī)格、批號的可追蹤性,實現(xiàn)特殊藥品的“一針一片”流向清晰。
(十)第二類精神藥品的批發(fā)企業(yè)銷售對象僅限醫(yī)療單位、取得相應(yīng)經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè),不得對個人銷售,不得用現(xiàn)金結(jié)帳。
(十一)第二類精神藥品零售企業(yè)必須憑加蓋醫(yī)療單位公章的處方銷售,并嚴(yán)格審核處方內(nèi)容,處方不符合規(guī)定的不得銷售,不得向未成人銷售第二類精神藥品。
第二篇 藥品掛靠經(jīng)營情況的調(diào)研報告1850字
有關(guān)藥品掛靠經(jīng)營情況的調(diào)研報告
近年來,隨著各地藥品監(jiān)管部門打假工作力度的不斷加大,藥品市場得到了有效凈化,但藥品流通領(lǐng)域的掛靠經(jīng)營呈蓬勃發(fā)展之勢,相當(dāng)部分掛靠經(jīng)營者對其代理行為和代理品種大做文章,嚴(yán)重擾亂了正常的藥品市場流通秩序并威脅著人民群眾安全用藥的合法權(quán)益。
一、藥品掛靠經(jīng)營的定義
掛靠經(jīng)營藥品行為,是指未取得藥品經(jīng)營資格的法人、其他那一世小說網(wǎng) 網(wǎng)游小說網(wǎng) 組織或者個人,借助依法經(jīng)過許可取得藥品經(jīng)營資格的經(jīng)營企業(yè)提供的條件,從事藥品經(jīng)營的行為。其中掛靠者是未依法取得藥品經(jīng)營資格從事藥品經(jīng)營活動,屬于違法經(jīng)營行為。被掛靠者的行為是變相出租《藥品經(jīng)營許可證》。
二、藥品掛靠經(jīng)營的社會危害性
掛靠經(jīng)營者利用合法藥品經(jīng)營企業(yè)為其提供的經(jīng)營條件,肆意進行藥品的違法交易,其違法行為具有一定的隱蔽性和欺騙性:一是難以確定銷售人員的企業(yè)員工身份;二是往來資金不使用企業(yè)統(tǒng)一賬戶,往往使用現(xiàn)金結(jié)算;三是藥品購銷憑證與物流憑證(如驗收、入庫、養(yǎng)護、出庫等記錄)不符;四是非企業(yè)人員利用企業(yè)的場地和設(shè)施銷售非企業(yè)購進的藥品。掛靠者經(jīng)營或代理的藥品品種一般比較單一,且大多數(shù)單獨存放,藥品質(zhì)量很難保證,是群眾用藥的安全隱患。
三、藥品掛靠的表現(xiàn)形式
1、被掛靠者向掛靠者提供加蓋企業(yè)印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、法人委托書、發(fā)票、銀行賬戶等從事藥品經(jīng)營的條件,定期或不定期地從掛靠者的藥品銷售收入或毛利中按一定比例提取分成。
2、掛靠者與被掛靠者雙方簽訂協(xié)議或合同后,掛靠者每月向被掛靠者支付一定的費用,被掛靠者為其提供加蓋單位印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、法人委托書、發(fā)票等,掛靠者持此證件到其他藥品經(jīng)營單位或醫(yī)療機構(gòu)銷售自己代理或經(jīng)營的藥品品種。
3、被掛靠者對掛靠者代理或經(jīng)銷的藥品品種,只驗收購進發(fā)票,但藥品不入庫,由掛靠者單獨存放。并向掛靠者提供加蓋印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、法人委托書、發(fā)票、銀行賬號等,由掛靠者自行銷售其代理或經(jīng)營的藥品品種。
4、被掛靠者將掛靠者代理或購進的藥品驗收入庫,統(tǒng)一養(yǎng)護,統(tǒng)一質(zhì)量管理,并向掛靠者提供加蓋印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、法人委托書、發(fā)票等從事藥品經(jīng)營的'條件,掛靠者銷售被掛靠者單位的藥品也銷售其代理的藥品,但在單位財務(wù)核算中,對掛靠者的銷售收入單獨記賬,收回的貨款采取統(tǒng)一銀行賬戶,但賬面分戶記載,季度或年終分成。
5、掛靠者以被掛靠者單位業(yè)務(wù)員的身份出現(xiàn),借助被掛靠者單位提供的加蓋單位印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、法人委托書、發(fā)票等從事藥品經(jīng)營的條件銷售被掛靠者的藥品,同時銷售自己代理的藥品品種。其作法是自配電腦,模擬被掛靠者單位的電腦票樣本,加開自己經(jīng)營或代理的藥品品種或者提高藥品銷售價格等,季度或年底分成或者收取固定費用。
四、藥品掛靠經(jīng)營檢查的線索突破
一是將實物與購進發(fā)票(或清單)核對,看購進品種是否為發(fā)票開據(jù)的品種、是否是供應(yīng)單位開據(jù)的品種,看開具發(fā)票的藥品有無購銷記錄,出入庫記錄,發(fā)現(xiàn)可疑點應(yīng)進一步核查。
二是看開據(jù)發(fā)票單位是否為合法單位,開據(jù)的發(fā)票監(jiān)制章是否為縣以上稅務(wù)部門監(jiān)制的、稅務(wù)批準(zhǔn)文號是否為近幾年,限額發(fā)票是否超過限額,開據(jù)發(fā)票的藥品和醫(yī)療器械實物名稱、數(shù)量是否與出入庫賬(單)記錄一致;開據(jù)發(fā)票是否為正本,是否雙面復(fù)寫,同一供應(yīng)單位開據(jù)發(fā)票是否一致,如有的手寫發(fā)票,有的是電腦打印的稅控票,同一供貨發(fā)票應(yīng)填格式、內(nèi)容是否一樣,同一藥品品種發(fā)票在同一地區(qū)是否多家出現(xiàn),開據(jù)發(fā)票號碼不同時期的是否有聯(lián)號,近號現(xiàn)象等;看發(fā)票批號與實物批號是否一致,有的掛靠經(jīng)營銷售假劣藥品人為改動發(fā)票批號,達到使查處無法追溯的目的。
五、藥品掛靠行政處罰的法律依據(jù)
國家明令禁止藥品流通市場出現(xiàn)藥品掛靠經(jīng)營行為,其禁止性條款是新施行的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十四條:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所,或者資質(zhì)證明文件,或者票據(jù)等便利條件。處罰條款是第三十六條:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十四條規(guī)定的,按照《藥品管理法》第八十二條的規(guī)定予以處罰。處罰條款是《藥品管理法》第八十二條:偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,沒收違法所得,并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第三篇 關(guān)于村級衛(wèi)生所藥品管理的調(diào)研報告2100字
按照市局的工作要求,分局采取駐村蹲點的工作方法在全縣農(nóng)村開展藥品專項管理工作。以此對全縣涉藥單位進行調(diào)研監(jiān)管,并從中發(fā)現(xiàn)情況,解決問題,了解涉藥單位經(jīng)營、使用藥品的不足,與藥品監(jiān)管工作的欠缺和不到之處。在蹲點工作中,我重點對__縣村級衛(wèi)生所的藥品管理情況進行了調(diào)研,現(xiàn)將調(diào)研的情況報告如下:
一、村衛(wèi)生所情況。
在去到的金村、高都、北義城三個鄉(xiāng)鎮(zhèn)中,我組共深入行政村__個,涉藥單位__個,村級衛(wèi)生所__個,其中__個衛(wèi)生所沒有正常營業(yè)。
(一)村衛(wèi)生所是衛(wèi)生保健網(wǎng)的網(wǎng)底,在農(nóng)村群眾身體健康方面發(fā)揮著重要作用,但作為一級醫(yī)療機構(gòu),目前的大多數(shù)衛(wèi)生所由于種種原因,實質(zhì)上已經(jīng)變成了藥店,在所調(diào)查的年藥品流水在__元以上的__個衛(wèi)生所中,藥品的收益占到__%以上,剩下的__%大多數(shù)是接產(chǎn)或縫合收費。也就是說一個醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療收入僅有__%,以藥養(yǎng)醫(yī)的情況已經(jīng)十分嚴(yán)重。還有不得不提的是,除了個別村衛(wèi)生所確實是集體性質(zhì)外,絕大多數(shù)衛(wèi)生所實質(zhì)上已是個體,村大隊對衛(wèi)生所不聞不問,將其和雜貨部一樣看待,這也是三級醫(yī)療保健網(wǎng)底破了的集中體現(xiàn)。
(二)村衛(wèi)生所作為非營利性的醫(yī)療機構(gòu),有一定的政策優(yōu)勢,為此,村衛(wèi)生所成為農(nóng)村從事醫(yī)療行為的“搶手山芋”。在今天的形勢下,“一村一所”的模式有所松動,在北義城調(diào)研時,北義城村有衛(wèi)生所__家,衛(wèi)生院1家,西張村有衛(wèi)生所__家,南義城村有衛(wèi)生所__家,西黃石村有衛(wèi)生所2家,下城公村有衛(wèi)生所2__家,這些衛(wèi)生所都是經(jīng)過衛(wèi)生行政部門注冊登記的,有合法證照;而在金村鎮(zhèn)棗園村,有村衛(wèi)生所3家,“醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”只有__個,在司藥人員開的衛(wèi)生所中,許可證上的衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人手中無證,也在家開有衛(wèi)生所,但是許可證上登記的負(fù)責(zé)人是此人,又不能說他無證,另外一家,手中持有合作醫(yī)療辦頒發(fā)的定點醫(yī)療機構(gòu)證件,這樣形成了三家都有證,三家都無證的尷尬,造成藥品監(jiān)管的被動。
二、村衛(wèi)生所藥品購進情況。
(一)合法渠道。
1、從有批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。在調(diào)查過的衛(wèi)生所中,100%的衛(wèi)生所都有在此種合法企業(yè)進藥。也只有這種購進方式才是合法的;
2、從相關(guān)渠道領(lǐng)取藥品,如防疫疫苗、糖丸等。
(二)非法渠道。
1、從藥品零售企業(yè)購進藥品。
此種行為雖然大部分衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人也知道不合法,但在衛(wèi)生所的營業(yè)中,也是不得以而為之,原因主要有三個:
第一、 部分藥品的批發(fā)價格比藥店的零售價格還高,衛(wèi)生所就近在藥店購進藥品又方便又實惠;
第二、部分村衛(wèi)生所藥品流量較小,而部分藥品的使用更少,藥品批發(fā)企業(yè)不會給他們拆開大包裝,以小單位銷售;
第三、藥品配送企業(yè)以固定時間送藥,不能滿足衛(wèi)生所的日常藥品使用;
2、從鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院購進藥品。
隨著新型合作醫(yī)療的開展,村級衛(wèi)生所承擔(dān)著所在村村民的門診費,而門診費必須由衛(wèi)生所向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院兌換現(xiàn)金,而衛(wèi)生院為了小集體的利益,把兌換的門診費給衛(wèi)生所直接換成了藥品,這種行為其實已經(jīng)構(gòu)成了衛(wèi)生院的無證批發(fā)藥品和衛(wèi)生所的違法購進藥品事實,這種情況在全縣范圍內(nèi)普遍存在。
3、從個體非法藥販?zhǔn)种匈忂M藥品。個體非法藥販基本分三種:
一是以非法購銷藥品為職業(yè)的。這些人通常都打有一個藥品經(jīng)營企業(yè)的名義進行銷售藥品,如在山河鎮(zhèn)的藥販王某打著河南藥品經(jīng)銷部這個不存在的企業(yè)的旗號兜售其藥品。這種藥販經(jīng)銷的絕大多數(shù)都是假藥,嚴(yán)重擾亂著農(nóng)村藥品市場秩序,危害極大,是我們重點打擊的對象;
二是合法藥品批發(fā)企業(yè)的業(yè)務(wù)員,在銷售本企業(yè)產(chǎn)品同時,自己還帶有非本單位藥品,一般情況下,他們帶的藥品并不是一手交錢一手交貨,而是等衛(wèi)生所使用完藥品后才索要藥款,以躲避衛(wèi)生所向其索要發(fā)票,進而在藥監(jiān)部門查處時逃避責(zé)任;
三是個人到外地順便捎帶些藥品以獲利的。還有一種情況是農(nóng)村最常見而群眾又不理解的,就是自己在其他醫(yī)療機構(gòu)或藥店購買的藥品未使用完,放在衛(wèi)生所能賣一點算一點,這種藥品衛(wèi)生所無利可圖,但衛(wèi)生所人員礙于情面會放在所里代賣。
(三)驗收記錄情況。
我們藥品監(jiān)督管理部門依照法律的規(guī)定,要求涉藥單位建立藥品購進驗收記錄,經(jīng)過近二年不間斷的督促,藥品購進驗收的記錄有了一定的好轉(zhuǎn),但村衛(wèi)生所在記錄藥品時,只是簡單地對照購進發(fā)票,照抄上面的內(nèi)容,票據(jù)上沒有的,購進驗收記錄上也體現(xiàn)不出,特別是在最后的驗收情況欄中,衛(wèi)生所的填寫基本上都是空白,可見,驗收記錄還是只停留在形式上,甚至應(yīng)該說是在應(yīng)付藥監(jiān)部門,記錄的重要性相對人理解嚴(yán)重不足,個體診所也是如此。
三、衛(wèi)生所藥品的保管情況。
衛(wèi)生所藥品的保管比較松散,在調(diào)查過的78個衛(wèi)生所中,對藥品定期進行清理的僅僅9個,在檢查中會發(fā)現(xiàn),一些過期、失效的劣藥不及時銷毀,如在黃六坡村衛(wèi)生所的藥架上,擺放著20多年以前的針劑近10種,看情形衛(wèi)生所也不會再使用這些藥品了,但反映出了衛(wèi)生所對藥品管理的不善。
(一) 藥品隨意擺放。
村衛(wèi)生所藥品的擺放隨意性很大,在工作中我們一直提倡藥品分類擺放,這是藥品分類管理最起碼的要求,通過檢查村衛(wèi)生所,我們可以看到,藥品擺放的整齊度、外觀整潔度與藥房的規(guī)模大小成正比,有相當(dāng)部分衛(wèi)生所藥房設(shè)在家中,藥品、蔬菜、食品、生活用品、雜物等各種物品堆放在一起,使人在感觀上對藥品的療效產(chǎn)生懷疑。
第四篇 當(dāng)前農(nóng)村藥品市場監(jiān)管狀況調(diào)研報告3000字
自從20__年開展農(nóng)村藥品兩網(wǎng)(供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)、監(jiān)管網(wǎng)絡(luò))建設(shè)以來,尤其是經(jīng)過近幾年來兩網(wǎng)建設(shè)的進一步深化,_____縣農(nóng)村藥品市場秩序得到了進一步規(guī)范,農(nóng)民用藥安全在很大程度上得到了保障。但是,我縣農(nóng)村藥品市場仍然存在諸多不容忽視的問題,藥品的安全現(xiàn)狀不容樂觀,監(jiān)管工作還存在不少困難。
在開展深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動中,要求我們每個黨員積極投入到學(xué)習(xí)實踐活動中來,用科學(xué)發(fā)展觀武裝頭腦,在深入學(xué)習(xí)上下功夫,著力解決思想觀念不符合、不適應(yīng)的問題;在保障食品藥品安全上下功夫,著力解決食品藥品監(jiān)管措施落實不到位的問題;在破解發(fā)展難題上下功夫,著力解決發(fā)展環(huán)境不優(yōu)、工作作風(fēng)不實的問題;在健全長效機制上下功夫,著力解決體制機制不完善的問題。要求進一步樹立科學(xué)發(fā)展意識,提高科學(xué)發(fā)展能力,就分管工作深入開展調(diào)研,探求農(nóng)村藥品市場的有效監(jiān)管方法,創(chuàng)新監(jiān)管方式。
一、_____縣基本情況
二、農(nóng)村藥品市場現(xiàn)狀
(一)體現(xiàn)不出聘請的農(nóng)村藥品協(xié)管員和信息員的作用。在日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn),仍然有藥貶子到農(nóng)村兜售藥品,但我局從沒有接到過協(xié)管員或信息員的舉報。協(xié)管員和信息員的作用沒有得到真正發(fā)揮,未能調(diào)動他們的積極性,主要的原因,一是他們的身份和職責(zé)不明確;二是沒有給予一定的經(jīng)濟補貼;三是培訓(xùn)工作還不到位。
(二)農(nóng)村藥品從業(yè)人員大多沒有經(jīng)過專業(yè)藥學(xué)知識理論培訓(xùn),素質(zhì)偏低。當(dāng)前我縣農(nóng)村衛(wèi)生室從業(yè)人員的整體學(xué)歷水平和業(yè)務(wù)水平不高,農(nóng)村衛(wèi)生室的藥品從業(yè)人員幾乎沒有經(jīng)過藥學(xué)的專業(yè)訓(xùn)練,大多是一個衛(wèi)生室一個村醫(yī),開方、發(fā)藥均是一人,主要開展防疫保健工作,缺乏藥品管理的專業(yè)知識,造成農(nóng)村藥品管理制度落實不到位。
(三)農(nóng)民群眾用藥水平低,用藥安全意識較差。農(nóng)民群眾對藥品法律知識和用藥安全知識掌握不多,識別假劣藥品的能力和自我保護意識比較薄弱。在我們對購藥、用藥的群眾進行隨機調(diào)查中,盲目購藥和無假藥識別能力的人占半數(shù)以上。
(四) 衛(wèi)生室藥品管理知識欠缺。村級衛(wèi)生室工作人員對藥品的管理知識十分欠缺,主要表現(xiàn)在:有的不憑處方使用藥品,不明白醫(yī)療機構(gòu)和藥店的區(qū)別,將衛(wèi)生室當(dāng)成了兩用機構(gòu),既可看病,又可賣藥。將藥品調(diào)配給患者時,不給患者藥品說明書,不講清服用藥品注意事項;擅自調(diào)換藥品的包裝。在農(nóng)村衛(wèi)生室檢查時,經(jīng)常發(fā)現(xiàn),有的衛(wèi)生室把小包裝藥品拆開放入大瓶中,其理由就是取藥時方便,在農(nóng)村使用量小,絕大部分藥品都是拆另使用,不知道藥品外包裝也是藥品質(zhì)量的一個重要環(huán)節(jié);藥品的不良反應(yīng)不登記不上報,在71個村衛(wèi)生室中,我局成立以來沒有一家上報個一起藥品不良反應(yīng)事件。一次性醫(yī)療器械購進、使用不記錄,用后不銷毀或銷毀后不登記等現(xiàn)象時有發(fā)生。
(五)藥品質(zhì)量管理不規(guī)范,貯藏設(shè)施、設(shè)備不完備,儲存、養(yǎng)護條件差。少部分農(nóng)村衛(wèi)生室由于受經(jīng)濟條件的限制,藥品貯存條件簡陋,達不到藥品貯藏要求。在管理上存在誤區(qū),重醫(yī)輕藥,藥品管理重視不夠,設(shè)施條件不能保證所貯存藥品的質(zhì)量,藥品購進不驗收,不定期養(yǎng)護。部分村衛(wèi)生室以家庭為單位,醫(yī)療點就設(shè)在鄉(xiāng)村醫(yī)生家里,生活區(qū)和藥房不能有效分離,場地狹小,藥品擺放零亂,存儲環(huán)境差,連最基本的防潮、防蟲、防鼠設(shè)施也沒有;藥品隨意擺放與食品、生活用品、雜物等各種物品混雜,須冷藏存放的藥品隨意擺放在柜臺內(nèi),使藥品質(zhì)量難以得到保障。
(六)農(nóng)村藥品從業(yè)人員法律意識淡薄,責(zé)任心不強。未能及時清
理過期藥品是目前農(nóng)村衛(wèi)生所普遍存在的問題,農(nóng)村藥品從業(yè)人員往往是在發(fā)藥時發(fā)現(xiàn)有過期藥品才清理,沒有養(yǎng)成定期養(yǎng)護藥品的習(xí)慣,農(nóng)民的用藥安全難以保證。
(七)監(jiān)管法規(guī)滯后。目前我國藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營都必須經(jīng)過質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證作為準(zhǔn)入的資格,而涉及醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理的藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范還沒有出臺,對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的監(jiān)管
法規(guī)依據(jù)不夠充分,尤其是個別鄉(xiāng)村醫(yī)生對創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)藥房認(rèn)識和重視不夠,雖然我局在20__年已對大興地鄉(xiāng)5個村贈送了標(biāo)準(zhǔn)藥柜,但對創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)藥房的積極性不高,工作難以開展。由于法規(guī)不健全,導(dǎo)致一些鄉(xiāng)村醫(yī)生對藥品管理的意識淡薄,藥品貯藏設(shè)施設(shè)備差,對藥品沒有進行有效的養(yǎng)護,造成使用過期藥品、藥品貯存環(huán)境衛(wèi)生差等問題。對于過期藥品,由于金額不高,執(zhí)法人員往往都不予立案處理,因為立案調(diào)查程序太復(fù)雜,執(zhí)法成本高,村醫(yī)待遇低,加之經(jīng)濟困難,往往只是采取就地銷毀的方式進行處理。對違法者沒有進行處罰,因此未能對違法者起到警示的作用。
三、對策與建議
(一)爭取縣委、政府的支持,夯實監(jiān)管工作基礎(chǔ)
要搞好藥品監(jiān)管工作,改變目前的現(xiàn)狀,就必須在當(dāng)?shù)攸h委政府的領(lǐng)導(dǎo)下,不斷夯實基礎(chǔ),為食品藥品監(jiān)管工作提供堅強的保障。因此,在開展藥品監(jiān)管的各項專項行動中,要向地方黨委政府匯報,引起地方黨委政府對食品藥品監(jiān)管工作的重視,給予食品藥品監(jiān)管工作的大力支持。
1、政策上的支持。為了進一步深化農(nóng)村藥品兩網(wǎng)的建設(shè)工作,完善監(jiān)管工作機制,明確工作任務(wù),提出責(zé)任追究辦法,使相關(guān)單位都能重視農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)工作,使之成為黨委政府的民心工程,牢固樹立食品藥品安全無小事的觀念,將藥品安全也納入政府的中心工作。
2、經(jīng)濟上的支持。為使深化農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)工作順利開展,調(diào)動協(xié)管員和信息員的積極性,努力爭取地方政府給予一定的經(jīng)濟支持。目前農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)的經(jīng)費不能滿足工作的需要,給予藥品協(xié)管員和信息員一定的經(jīng)濟補貼調(diào)動他們的積極性,另外藥品協(xié)管員和信息員的培訓(xùn)教育等也需要經(jīng)費,因此必須爭取地方政府投入一定的經(jīng)費。
(二)加強宣傳的力度,努力增強農(nóng)民用藥安全意識。采取多種行之有效的方法加大宣傳力度,一要宣傳藥品法律法規(guī)知識,二要宣傳假劣藥產(chǎn)生的途徑、危害及識別方法,宣傳藥監(jiān)部門的職能;加強在農(nóng)村的宣傳,不斷提高農(nóng)民群眾認(rèn)知違法行為和自我防范意識,使假劣藥品在農(nóng)村沒有市場。
(三)采取靈活多樣的形式,加強對藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)。加強農(nóng)村藥品從業(yè)人員業(yè)務(wù)知識、涉藥法律法規(guī)培訓(xùn),對藥品從業(yè)人員,采取靈活機動的方式和方法,定期或不定期地進行藥品法律法規(guī)知識、安全用藥知識等培訓(xùn),通過培訓(xùn),規(guī)范他們的藥品使用行為,指導(dǎo)廣大農(nóng)民合理用藥,提高服務(wù)質(zhì)量。
(四)把監(jiān)管重點放在農(nóng)村藥品市場,進一步加大監(jiān)管力度。日常監(jiān)督檢查和專項檢查相結(jié)合,嚴(yán)厲打擊制假售假的違法犯罪行為,依法取締非法行醫(yī)賣藥活動,無證經(jīng)營藥品行為。加強藥品采購渠道的檢查,規(guī)范藥品進貨渠道,嚴(yán)禁經(jīng)營、使用單位從非法藥品市場采購藥品。督促藥品使用單位建立健全采購驗收制度,改善藥品儲存、養(yǎng)護條件,堅決杜絕假冒偽劣藥品用到病人身上。進一步發(fā)揮農(nóng)村藥品協(xié)管員和信息員的作用,及時發(fā)現(xiàn)和查處制售假劣藥品等違法行為,凈化農(nóng)村藥品市場。雖然我們無法改變藥品使用監(jiān)管法規(guī)不夠健全的現(xiàn)狀,但我們可以通過增加對農(nóng)村藥品使用單位的檢查次數(shù)來減少假劣藥品的危害。我局通過近幾年來對農(nóng)村藥品使用單位每年一次以上的監(jiān)督檢查,以及對在崗人員現(xiàn)場的耐心指導(dǎo)和教育,過期藥品明顯減少,藥品從業(yè)人員的法律法規(guī)意識有所增強。
城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村市場是我們食品藥品監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié),必須要把監(jiān)管的重心下移,加大監(jiān)管力度、增加檢查的次數(shù),同時要加大宣傳和教育的力度,爭取地方黨委政府的大力支持,充分發(fā)揮藥品協(xié)管員和信息員的作用。并在今后的工作中借此次以學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀為契機,牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念,強化食品藥品監(jiān)管,堅持以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)工作,從而確保廣大農(nóng)村群眾的食品藥品安全。
第五篇 有關(guān)加強農(nóng)村藥品管理的調(diào)研報告4250字
隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展以及藥品監(jiān)督管理體制改革,城鎮(zhèn)居民的藥品方便、有效已得到基本保障。而廣大農(nóng)村(尤其是邊遠(yuǎn)地區(qū))仍存在著用藥不便、價格偏高、藥品質(zhì)量難以保證等問題。如何有效地解決這些問題,關(guān)系到藥品監(jiān)督管理部門在實際工作中是否忠實履行“三個代表”思想。因此,整頓和規(guī)范農(nóng)村藥品市場,保障廣大農(nóng)民群眾用藥安全、有效、方便是我們各級藥品監(jiān)督管理部門一項十分重要工作,我局通過對穆棱、海林兩個縣(市)藥監(jiān)工作的調(diào)查中發(fā)現(xiàn),僅僅依靠藥品監(jiān)督的行政手段是不夠,還應(yīng)充分利用其它社會資源,完善相關(guān)法律、法規(guī),才能從根本上規(guī)范農(nóng)村藥品市場,以合格的質(zhì)量、低廉的價格、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),保障農(nóng)村藥品供應(yīng),實現(xiàn)“管好藥,為人民”的崇高目標(biāo)。
一、 從兩縣(市)看農(nóng)村藥品市場現(xiàn)狀
穆棱市藥品供應(yīng)單位[含藥品批發(fā)、零售企業(yè),各級醫(yī)療院(所)下同]297家,其中城鎮(zhèn)人口10萬,藥品供應(yīng)單位112家;農(nóng)村人口22萬,藥品供應(yīng)單位185家。海林市藥品供應(yīng)單位489家,其中城鎮(zhèn)人口24萬,藥品供應(yīng)單位121 家;農(nóng)村人口19萬,藥品供應(yīng)單位368家。城鎮(zhèn)人口每萬人6.55個供藥單位;農(nóng)村人口每萬人13個供藥單位。雖然從數(shù)量上,農(nóng)村人口供藥單位比城鎮(zhèn)人口要多,但從分布地域上看:城鎮(zhèn)人口相對集中,而農(nóng)村人口相對分散,每平方公里的供藥單位僅為0.03個,從客觀上造成農(nóng)村用藥不便。
通過兩個縣(市)的調(diào)查,農(nóng)村藥品市場供應(yīng)渠道主要有兩個:
一個是合法供應(yīng)渠道、
一個是非法供應(yīng)渠道。
合法渠道有三個途徑:
一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院;
二是藥店(兩縣共有16個鄉(xiāng)鎮(zhèn),有藥店鄉(xiāng)鎮(zhèn)12個);
三是村級衛(wèi)生所和個體診所。
非法渠道有四個:
一是有的商販在集貿(mào)市場,暗地銷售;
二是游醫(yī)藥販走街串巷,上門兜售;
三是農(nóng)村商店、小賣店偷摸銷售;
四是偏遠(yuǎn)村屯在家隱藏銷售。
目前,由于財政投入不足,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和農(nóng)村衛(wèi)生所生存困難,在利益驅(qū)動的心態(tài)之下,也從藥販?zhǔn)种胁少徦幤罚欠ㄋ庁溦愿鞣N手段侵入農(nóng)村用藥的合法供應(yīng)渠道。穆棱市通過整頓和規(guī)范農(nóng)村藥品市場,批發(fā)企業(yè)的銷售額由以前的每年200萬元,上升到每年700多萬元,零售企業(yè)銷售額由每年的600多萬元上升到1500多萬元,上升了275%。由此可見,非法藥品供應(yīng)以價格低、服務(wù)快的優(yōu)勢逐步占據(jù)廣大農(nóng)村藥品市場。它們的到來,造成農(nóng)村藥品市場存在著較大問題,突出表現(xiàn)在:“三多”.即:假劣藥品多、過期失效藥品多、游醫(yī)藥販多。兩個縣(市)80%經(jīng)銷假劣藥品案件發(fā)生在農(nóng)村;90%農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)存在著使用過期失效藥品現(xiàn)象;農(nóng)村游醫(yī)藥販已經(jīng)形成一定的規(guī)模。廣大農(nóng)民用藥安全、有效受到直接的威脅。
為什么藥品監(jiān)督管理部門多次打擊,不能徹底解決問題。通過調(diào)查,主要有以下三個原因:
一是市場有需求。合法渠道的藥品供應(yīng)往往品種少、價格高、不方便;而藥販子價格相對較低、送貨及時,這些從客觀上為非法供應(yīng)渠道提供了機會和市場。
二是打擊難度大。這些非法經(jīng)營藥品行為,隱蔽性強、流動性大,監(jiān)管難度大、效果差。
三是農(nóng)村藥品質(zhì)量不高。制假、售假者為逃避打擊,把目標(biāo)從城鎮(zhèn)轉(zhuǎn)移至農(nóng)村,加之農(nóng)村群眾對假劣藥品的識別能力較差,造成農(nóng)村假、劣藥品泛濫。之所以存在上述現(xiàn)象,根本原因就是合法藥品供應(yīng)渠道不暢、沒有充分占領(lǐng)農(nóng)村藥品市場;同時基層藥品經(jīng)營、使用單位供應(yīng)渠道混亂,給假劣藥品提供滋生的溫床。因此,單純依靠行政監(jiān)督的手段是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,必須利用多種手段,進行綜合治理,規(guī)范和疏通藥品供應(yīng)渠道。
二、充分發(fā)揮藥品監(jiān)管部門杠桿作用,保障農(nóng)民用藥安全
保障廣大人民群眾用藥安全、有效是藥品監(jiān)督管理部門主要職責(zé),充分發(fā)揮其行政杠桿的調(diào)節(jié)作用,扶正祛邪、堵疏相濟,才能有效地促進農(nóng)村藥品市場的好轉(zhuǎn),是農(nóng)村藥品綜合治理有效途徑。我局通過近一年的實踐,在總結(jié)穆棱、海林兩個縣(市)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,初步形成的農(nóng)村藥品管理的思路和辦法。
1、增強藥品相關(guān)法律、法規(guī)的宣傳。通過新聞媒體、法律咨詢服務(wù)、舉辦假劣藥品展覽等多種形式,在農(nóng)村廣泛宣傳《藥品管理法》及相關(guān)的法律、法規(guī)和合理用藥知識。一方面,宣傳合法供藥單位藥品質(zhì)量相對可靠,提倡老百姓從合法供藥單位購買藥品;另一方面,增強群眾自我保護和識別假劣藥品能力,自覺拒絕假劣藥品。
2、加大對非法購銷藥品行為的打擊力度。必須以打擊農(nóng)村過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)藥品和規(guī)范藥品購銷渠道為重點,加強日常監(jiān)管,開展專項整治;尤其對合法單位從無證單位采購藥品的,進行重點打擊。一年來,穆棱市藥品監(jiān)督管理局共出動執(zhí)法人員1800多人次,檢查管理相對人290多家,打擊游醫(yī)藥販15人次,查處取締無證銷售藥品“黑點”51家,共沒收藥品106種,標(biāo)值12萬元,共收繳罰款32.4萬元。有效地遏制了非法購銷和制售假劣藥品行為,凈化了農(nóng)村藥品市場。
3、規(guī)范農(nóng)村藥品經(jīng)營、使用單位的行為。從貫徹和落實藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)入手,首先是強制推行建立“雙記錄”(藥品、醫(yī)療器械購進記錄)制度。要求管理相對人真實準(zhǔn)確地填寫記錄,做到藥品(醫(yī)療器械)記錄和進貨發(fā)票相吻合。經(jīng)過穆棱、海林兩市藥品監(jiān)督管理部門近一年的實踐證明,真實、可靠的藥品(醫(yī)療器械)購進記錄是規(guī)范進藥渠道一種行之有效的監(jiān)管方式,為農(nóng)村藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)起到了一定的作用。其次是建立管理相對人檔案。把管理相對人的基本情況登記造冊、填表入檔,做到心中有數(shù)。對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和做出的行政處罰,各股、隊每季度匯總一次,全部記錄在案。對管理相對人實行分類管理,對有問題的和問題較重的單位實行重點監(jiān)管。
4、強化農(nóng)村藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)??h(市)級藥品監(jiān)督管理局應(yīng)以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為基本單位,有計劃地對藥品從業(yè)人員進行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等藥事法規(guī)、藥品基本知識等內(nèi)容的培訓(xùn),努力改變鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品從業(yè)人員素質(zhì)偏低的現(xiàn)狀,提高藥品從業(yè)人員的基本素質(zhì)。使管理相對人對《藥品管理法》等法律、法規(guī)和規(guī)章有更深刻的了解,為今后藥品市場管理的法制化、規(guī)范化創(chuàng)造必要條件。
5、加快農(nóng)村藥品供應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。積極探索既符合藥品管理法律法規(guī)又方便農(nóng)村用藥的藥品供應(yīng)體制和渠道,在政策上積極支持藥品零售連鎖經(jīng)營向鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村的延伸,形成以縣級藥品批發(fā)企業(yè)為依托,統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一結(jié)算、統(tǒng)一價格的連鎖經(jīng)營模式,在一定程度上保證藥品質(zhì)量;支持邊遠(yuǎn)或交通不便區(qū)域?qū)嵭小八幤反彙?,確保了農(nóng)村藥品優(yōu)質(zhì)有效供給。
三、 針對農(nóng)村藥品市場特點,建立價低、快捷的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)
我們的工作方針是“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促結(jié)合”。本著“監(jiān)管到位就是服務(wù)到位,以大服務(wù)促進大發(fā)展”的理念,在全面整頓農(nóng)村藥品市場過程中,我們發(fā)現(xiàn)非法藥品供應(yīng)渠道的主要優(yōu)勢是在價格低、服務(wù)優(yōu),而這些單純靠打擊、規(guī)范的行政手段是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,不解決好農(nóng)村合法藥品供應(yīng)單位的價格和服務(wù)問題,不可能從根本上扭轉(zhuǎn)農(nóng)村藥品管理的局面。必須用行政調(diào)節(jié)和市場調(diào)節(jié)的雙重手段,進行綜合治理,支持和鼓勵合法藥品經(jīng)營單位和非法渠道搶占農(nóng)村市場,才能使農(nóng)村用藥渠道疏暢、藥品質(zhì)量得到保障。
因此,藥品監(jiān)督管理部門有義務(wù)從價格、服務(wù)二個方面督促和幫助他們找到了解決問題的辦法:
一是幫助經(jīng)營企業(yè)提高服務(wù)意識,建立了快捷的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。由于農(nóng)村地廣人稀,交通不便,因此只有方便、及時的藥品供應(yīng)才能滿足農(nóng)村藥品需求。穆棱市藥品監(jiān)督管理局幫助經(jīng)營企業(yè)劃分南北兩面片,以八面通、穆棱兩個批發(fā)企業(yè)為中心,鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店為落腳點,下鄉(xiāng)聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)溝通,每3天一個巡回,將醫(yī)療院(所)需要的藥品快速送到。這樣做既滿足了使用需求,也使藥販子無縫可鉆。
二是降低藥品價格,讓利于民。價格低廉是藥販子的最大優(yōu)勢,只要價格相對合理,合法藥品供應(yīng)單位在農(nóng)村有廣闊的市場。穆棱市藥品經(jīng)營企業(yè)在9月價格綜合下調(diào)36.68%的基礎(chǔ)上,5月又對240種常用藥品的價格下調(diào)了17%,前后兩次合計下調(diào)了53.68%,前后兩次藥品價格下調(diào)幅度之大、品種之多,受到了社會各界的普遍贊譽。合法經(jīng)營企業(yè)也從薄利多銷中償?shù)搅颂痤^,批發(fā)企業(yè)的銷售額由以前的每年200萬元,上升到每年700多萬元,零售企業(yè)銷售額由每年的600多萬元上升到1500多萬元,上升了275%。由此可見,通過規(guī)范整頓藥品市場,不僅人民群眾受益,醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展,而且在一定程度上保證了廣大群眾用藥的安全和方便。
三是引入競爭機制,適當(dāng)降低農(nóng)村開辦藥店“門檻”,鼓勵在農(nóng)村開辦藥店。
在較大村屯、人員集中的地方合理布局藥店,利用市場競爭機制,形成商商之間、商衛(wèi)之間的良性競爭局面,達到提高農(nóng)村的供藥水平、質(zhì)量,降低藥品價格的目的。促進農(nóng)村醫(yī)藥市場不斷規(guī)范,使廣大農(nóng)民群眾用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。
四、對加強農(nóng)村藥品市場管理的設(shè)想和建議
通過一年的實踐,雖然在農(nóng)村藥品市場管理上做了一些工作,但離保障人民群眾用藥方便、及時、有效的目標(biāo)還有一定差距,經(jīng)過對農(nóng)村用藥管理的探索,我們有以下的設(shè)想和建議:
1、加快乙類非處方藥的實施步伐?,F(xiàn)在農(nóng)村商店、小賣店非法銷售藥品現(xiàn)象的存在,在一定程度上說明農(nóng)村藥品市場有這樣的“需求”。乙類非處方藥網(wǎng)點的在農(nóng)村設(shè)置,一是在一定程度上可以滿足廣大農(nóng)村的藥品供應(yīng);二是使地下“黑點”變?yōu)榈厣稀懊鼽c”,方便對其藥品質(zhì)量的監(jiān)管,保證藥品質(zhì)量;三是引入市場競爭機制,既降低了藥品價格,使廣大農(nóng)民群眾“吃得起藥”,又使藥販無利可圖,一定程度上也凈化了農(nóng)村藥品市場。
2、要充分利用多年以來形成縣、鄉(xiāng)、村三級衛(wèi)生保障體制的供藥渠道?,F(xiàn)在農(nóng)村用藥的主要渠道仍是鄉(xiāng)以下衛(wèi)生院(所),因此國家應(yīng)盡快出臺《醫(yī)療院(所)藥房管理規(guī)范》,使各級藥品監(jiān)督管理部門有法可依。在規(guī)范它們的用藥行為同時,能否實行鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一委托代購藥品的試點。對于沒有設(shè)立藥品批發(fā)網(wǎng)點的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所、個體診所所需的藥品,由符合條件、經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門同意的衛(wèi)生院統(tǒng)一委托代購配送。
3、加快實施《藥品監(jiān)督員管理辦法》,解決基層藥品監(jiān)管由于人員少、監(jiān)管面積大,監(jiān)管覆蓋面達不到百分之百的問題。如果有兼職藥品監(jiān)督員,就可以迅速形成縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò),有力打擊農(nóng)村制售假劣藥品違法行為。
4、不僅從政策上支持城市藥品經(jīng)營企業(yè)向農(nóng)村發(fā)展,而且要給予一定的傾斜和扶持,使之在農(nóng)村開設(shè)藥店有利可圖。對符合條件的,經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門同意,鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下藥店應(yīng)從相關(guān)法律、法規(guī)上明確可以向農(nóng)村衛(wèi)生院(所)供應(yīng)藥品。
5、出臺《藥品管理法實施條例》第十八條“交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)的,當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門辦理登記注冊后,可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點并在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品”的實施辦法,使基層藥品監(jiān)督管理部門有法可依,盡快實施,滿足農(nóng)村用藥需求。
第六篇 食品藥品安全監(jiān)管工作情況的調(diào)研報告1450字
為了全面了解和掌握我縣食品藥品安全監(jiān)管工作現(xiàn)狀,促進食品藥品安全監(jiān)管工作依法開展,確保人民群眾飲食用藥安全,根據(jù)縣人大常委會工作要點和主任會議的安排,6月上旬,縣人大常委會組織五個調(diào)研組分別由副主任帶隊,深入超市、藥店、餐飲店、集貿(mào)市場、鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營店等,通過實地查看、聽取匯報、召開座談會等方式對我縣食品藥品安全監(jiān)管工作現(xiàn)狀進行了詳細(xì)的調(diào)研。具體情況如下:
一、我縣食品藥品安全監(jiān)管工作現(xiàn)狀及成效
在縣委、縣政府的高度重視和正確領(lǐng)導(dǎo)下,經(jīng)過各職能部門及鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)的辛勤努力,全縣食品藥品安全監(jiān)管工作取得明顯成效。
(一)監(jiān)管體制逐步完善,監(jiān)管職能進一步理順??h政府按照國務(wù)院和省、市政府的統(tǒng)一部署,調(diào)整、理順、完善食品藥品監(jiān)管體制,將質(zhì)監(jiān)、工商部門食品安全監(jiān)管職責(zé)移交食藥監(jiān)部門,明確了質(zhì)監(jiān)、工商、食品藥品監(jiān)管、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生等部門食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任和職能,食品藥品安全監(jiān)管體制和工作機構(gòu)正逐步完善和規(guī)范。在舊縣街道、納章鎮(zhèn)和通泉街道設(shè)立3個食品藥品監(jiān)管所(分局),在全縣10個鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)成立了食品藥品監(jiān)督管理辦公室,并明確了負(fù)責(zé)人及監(jiān)管工作人員,每個行政村配備了監(jiān)管信息員,形成了食品藥品安全監(jiān)管橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)責(zé)任體系。
(二)強化領(lǐng)導(dǎo),齊抓共管。為了抓好食品藥品安全監(jiān)管工作,縣政府成立了由常務(wù)副縣長任主任,分管副縣長任副主任、縣直相關(guān)單位主要負(fù)責(zé)人為成員的食品安全委員會,下設(shè)辦公室在縣食藥監(jiān)局,全面負(fù)責(zé)食品安全的組織、協(xié)調(diào)和應(yīng)急處置工作。成員單位涉及18個相關(guān)部門,分工具體、職責(zé)明確。并定期不定期的組織召開成員單位會議,全面部署我縣食品安全工作??h政府先后制定出臺了重大食品藥品安全事故應(yīng)急指揮系統(tǒng)和應(yīng)急處置預(yù)案,每年與各鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)、各部門簽訂《食品藥品安全責(zé)任書》,進一步明確職責(zé)和權(quán)限,并將食品藥品安全工作納入縣政府對各鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)、各部門年度綜合目標(biāo)考評內(nèi)容。同時制定出臺了相應(yīng)的考核辦法和標(biāo)準(zhǔn),將責(zé)任制和年度工作目標(biāo)任務(wù)分解、落實到相關(guān)監(jiān)管部門和鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道),形成了各職能部門、各鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)齊抓共管、一級抓一級、層層抓落實的工作格局,提高了全縣食品藥品安全監(jiān)管總體質(zhì)量和水平。
(三)廣泛宣傳引導(dǎo),提升全民安全意識??h食藥監(jiān)局等職能部門采取開展食品藥品法律法規(guī)等相關(guān)知識培訓(xùn)、3.15消費者權(quán)益日宣傳活動、建立飲食用藥科普宣傳站、發(fā)布春季食品安全預(yù)警公告等措施,通過發(fā)放宣傳資料、現(xiàn)場解答群眾咨詢、媒體宣傳、電視公告等方式,加強對全縣人民尤其是食品藥品生產(chǎn)、流通、經(jīng)營企業(yè)、單位及從業(yè)人員的食品藥品安全法律法規(guī)知識宣傳、培訓(xùn),提升了全民食品藥品安全意識。
(四)突出重點,嚴(yán)格執(zhí)法。為切實保障食品藥品安全,讓老百姓放心消費,各職能部門在加強日常監(jiān)管的同時,開展了一系列食品藥品安全專項整治活動,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)案件。一是開展食品安全專項整治活動,對非法使用病死禽肉、地溝油等問題食品和違規(guī)行為,多次進行專項整治。二是堅持對食品藥品開展質(zhì)量抽驗,對發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品嚴(yán)格查處。三是加強重大節(jié)慶活動期間食品藥品安全監(jiān)督檢查,保障節(jié)慶活動安全順利進行。四是加強學(xué)校食堂及校園周邊食品安全專項檢查。五是開展三小行業(yè)專項整治、縣域內(nèi)高速公路沿線餐飲服務(wù)整治和農(nóng)村食品市場等專項整治行動。在藥械安全監(jiān)管方面,開展藥械安全專項整治、建立完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和應(yīng)急體系、全面實施藥品電子監(jiān)管等工作,切實加大對藥品的監(jiān)管力度,有力地震懾了食品藥品領(lǐng)域的違法犯罪行為。
第七篇 藥品零售經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管問題調(diào)研報告1350字
藥品零售經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管問題調(diào)研報告
藥品零售經(jīng)營企業(yè)是藥品流通中重要環(huán)節(jié),點多面廣,處在藥品經(jīng)營的前沿,加強對零售藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管尤為重要,我結(jié)合對本轄區(qū)內(nèi)的藥品零售經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管掌握的情況,現(xiàn)將藥品零售經(jīng)營企業(yè)存在的問題、產(chǎn)生的原因以及措施對策和大家共同交流。
一、存在的問題
(一)藥品分類管理方面:藥品未能嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進行分類擺放陳列,處方藥品與非處方藥品時有混放;醫(yī)療器械(膏藥類)與藥品混放;非藥品(保健食品)與藥品混放;易串味藥品不能單獨設(shè)立專柜存放。
(二)處方藥銷售方面:處方藥品不能完全憑處方銷售,處方收集不全,對未憑處方銷售的藥品,銷售登記不全。
(三)人員管理方面:部分藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人是聘用的,其經(jīng)常不在崗,營業(yè)人員也自行調(diào)整為其家人,未經(jīng)上崗培訓(xùn)就從事藥品經(jīng)營,在對處方藥品的銷售和調(diào)配操作中很不科學(xué),對人民群眾用藥安全構(gòu)成一定的威脅。
(四)經(jīng)營方式方面:個別零售藥店存在著以零代批現(xiàn)象,將藥品直接銷售給基層醫(yī)療機構(gòu);有的藥店進行無證行醫(yī),前面是藥店經(jīng)營場所,后是診所病房;有的零售藥店之間有調(diào)貨現(xiàn)象,對銷售不太好品種或快到效期的藥品藥店之間有進行銷貨或換貨進行銷售。
(五)采購管理方面:經(jīng)營藥品或醫(yī)療器械(一類或國家充許的二類)以及進口藥品未能及時收集相關(guān)票據(jù)和產(chǎn)品注冊證明材料。
(六)對供貨方資質(zhì)審核方面:藥品審核把關(guān)不嚴(yán),有的業(yè)務(wù)員經(jīng)營幾家藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品現(xiàn)象,其所售代理藥品價格雖未超過國家標(biāo)價,但價格仍較昂貴,其療效也不顯著,廣大消費者對此類藥品投訴舉報較多。
(七)藥品廣告宣傳方面:有的藥店店堂內(nèi)或玻璃櫥窗上懸掛或張貼藥品宣傳畫,貨架上擺放廣告藥品樣品空盒;有的藥店巧借義診為名其實在促銷藥品,誤導(dǎo)、欺騙消費者。
(八)制度執(zhí)行方面:藥店所制定的制度未能全面有效執(zhí)行,更不能嚴(yán)格進行自查,定期加以考核。
(九)藥品儲存方面:溫控設(shè)備成為擺設(shè),溫濕度應(yīng)按一天兩次記錄,現(xiàn)已記不清有多少天沒有登記,有的藥店將藥品直接置于地面,藥品質(zhì)量很難得到保障。
二、產(chǎn)生原因
(一)gsp認(rèn)證以后藥品零售經(jīng)營企業(yè)放松質(zhì)量管理意識,認(rèn)為對藥品質(zhì)量的管理只是gsp認(rèn)證需要,在認(rèn)識上存在誤區(qū)。
(二)藥店相關(guān)人員對法律法規(guī)不太熟悉,對藥品常識性知識了解甚少,工作隨意性較大;特別是質(zhì)量負(fù)責(zé)人,聘用較多,時常不在崗,對藥品質(zhì)量管理相對滯后。
(三)部分藥品零售經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營慘淡,處于半營業(yè)狀態(tài),企業(yè)無心對藥品質(zhì)量加強管理僅注重經(jīng)濟效益。
(四)由于藥品零售企業(yè)是個體經(jīng)營模式,其企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人有的藥店為同一人,未能真正建立質(zhì)量管理機構(gòu),有的藥店就是“夫妻店”或“父子店”,缺少必要的內(nèi)部監(jiān)督機制。
三、對策措施
1、加強對零售藥店相關(guān)人員的法律法規(guī)的學(xué)習(xí),對相關(guān)人員的培訓(xùn)教育要務(wù)實,建立學(xué)習(xí)的長期性和有效性。
2、藥監(jiān)部門應(yīng)加強監(jiān)督檢查,將日常監(jiān)督與專項檢查有機結(jié)合起來,促使其嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)。
3、結(jié)合對藥品安全信用分類管理相結(jié)合,對藥品經(jīng)營重點環(huán)節(jié)、重點品種和重點違規(guī)企業(yè)加大監(jiān)管頻率,對違法違規(guī)行為給予嚴(yán)厲打擊。
4、零售藥店應(yīng)自身加強行業(yè)自律,嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,規(guī)范管理,合法經(jīng)營。
5、聯(lián)合公安、工商、郵政部門建立聯(lián)合監(jiān)管協(xié)作機制,特別是對違法藥品廣告的專項整治。
第八篇 對藥品網(wǎng)上銷售稽查的調(diào)研報告4400字
對藥品網(wǎng)上銷售稽查的調(diào)研報告
現(xiàn)代社會計算機和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)高速發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)的普及, 等等高新技術(shù)的出現(xiàn)和應(yīng)用,極大的改變了現(xiàn)代人的生活方式,同時也給現(xiàn)代人帶來了新的挑戰(zhàn),出現(xiàn)了許許多多的新生事物:地球村、網(wǎng)上購物、等等。世界上任何個人、行業(yè)(部門)、地區(qū)或國家都因此而有或多或少的改變,作為我們藥監(jiān)系統(tǒng),也不例外,而作為藥監(jiān)系統(tǒng)中的藥品稽查人員,它給我們帶來的首要挑戰(zhàn)則是怎樣做好即將到來的網(wǎng)絡(luò)藥品銷售稽查,怎樣保障人民群眾的用藥安全?
網(wǎng)上藥品銷售的現(xiàn)狀
首先,用兩組數(shù)據(jù)來幫助理解一下目前國內(nèi)藥品網(wǎng)上銷售市場的現(xiàn)狀。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計,到20__年12月31日止,經(jīng)過各省食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),可以從事藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站已經(jīng)達1211家,但值得注意的是,其中僅有4家是藥品零售的交易網(wǎng)站,分別是金象大藥房網(wǎng)、北京金瑞大藥房網(wǎng)站、上海藥房網(wǎng)及遼寧盛生藥房網(wǎng)。而且,這種藥品零售交易網(wǎng)站,只允許交易非處方藥。然而,據(jù)相關(guān)媒體統(tǒng)計,目前在線進行網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的網(wǎng)站有370多個,承諾提供網(wǎng)上藥品銷售服務(wù)的企業(yè)達378家,可見,眾多的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)之中,只有極小一部分企業(yè)真正有網(wǎng)上藥品銷售資質(zhì),換句話說就是,目前大部分網(wǎng)上銷售的藥品都是沒有安全保證的。
而據(jù)山東省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)的統(tǒng)計數(shù)字表明,在常規(guī)市場(非網(wǎng)絡(luò)渠道)上購買的藥品,假藥率為1%,而在網(wǎng)上購買的藥品,其假藥率為50%。這些數(shù)字再次證明了,網(wǎng)上藥品銷售市場的混亂。
其次:對從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項的企業(yè)資質(zhì)審查和審批程序也存在問題。
從國家藥品食品監(jiān)督管理總局了解到,國家藥監(jiān)總局對從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項的企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)的資質(zhì)做過明確規(guī)定,從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項的企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須具備如下的資質(zhì),才能從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。
1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》中規(guī)定從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項的企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書。
2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第六條中還提到:
為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備:
(一)依法設(shè)立的企業(yè)法人;
(二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;
(三)擁有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護的能力;
(四)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(五)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;
(六)具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能;
(七)具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實性的完善的管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施;
(八)具有保證網(wǎng)絡(luò)正常運營和日常維護的計算機專業(yè)技術(shù)人員,具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機構(gòu)和技術(shù)保障機構(gòu);
(九)具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負(fù)責(zé)網(wǎng)上交易的審查工作。
而在具體的實施過程中,那些正在網(wǎng)上進行藥品銷售的企業(yè),只有極少的一部分企業(yè)按規(guī)定向國家藥監(jiān)總局進行申報,其余的不是未按規(guī)定申報,就是根本不進行申報。
從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項的企業(yè)資格審查在實施時按規(guī)定是由國家藥監(jiān)局來進行把關(guān)審批。但是許多網(wǎng)上藥品銷售網(wǎng)站(企業(yè))根本不按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定辦事,直接向網(wǎng)絡(luò)通訊公司申請域名、ip、和空間,就直接掛牌進行網(wǎng)上藥品銷售行為了,從而撇開食藥監(jiān)的監(jiān)督和管理,從事不合法的網(wǎng)上藥品銷售行為。這就又引入了另一個問題,即——網(wǎng)絡(luò)通訊部門是否應(yīng)當(dāng)對從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)事項的企業(yè)的資質(zhì)進行審核的問題,理論上是要對其客戶的身份、資質(zhì)等內(nèi)容進行審核的,然后在實際中是否真的對其網(wǎng)上銷售藥品的企業(yè)資質(zhì)進行審核了呢?在實際操作中,網(wǎng)絡(luò)通訊部門并未對其客戶的身份、資質(zhì)等內(nèi)容進行審核的,只要求其繳納一定的費用,就可以為其開通相關(guān)的網(wǎng)上服務(wù)業(yè)務(wù)。信息通訊部門的這種看似比較合乎規(guī)定的行為,為網(wǎng)上藥品非法銷售企業(yè)提供了溫床,擾亂了正常的網(wǎng)上藥品市場。
稽查思路
針對目前網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)的混亂局面,我們必須采用什么樣的稽查策略來規(guī)范網(wǎng)上藥品銷售渠道,保證廣大人民群眾的飲食用藥安全呢?筆者認(rèn)為從三方面來采取措施進行稽查。
1、進行稽查培訓(xùn),提高稽查人員的網(wǎng)上稽查的能力。
提高稽查人員的網(wǎng)上稽查的能力,主要包括兩個方面:一是電腦應(yīng)用及互聯(lián) 網(wǎng)應(yīng)用能力的提升;二是網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)相關(guān)法律規(guī)定的學(xué)習(xí)。具體能力要求如下:
⑴、電腦及互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用能力的學(xué)習(xí)。
這里所講的電腦及互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用能力的培訓(xùn)學(xué)習(xí)不僅僅是指我們?nèi)粘Kv的電腦及網(wǎng)絡(luò)的基本操作能力,它應(yīng)該更偏重一點網(wǎng)絡(luò)知識,包括互聯(lián)網(wǎng)運協(xié)議、運營商之間的具體運作方式、上下級之間的承包關(guān)系和方式、電子商務(wù)的基本知識、網(wǎng)絡(luò)空間、域名,tp等等的專業(yè)知識。只有掌握了這些知識,我們才能在未來的網(wǎng)絡(luò)稽查之中,通過網(wǎng)絡(luò)藥品銷售網(wǎng)址,獲取實際世界之中的藥品銷售人員的具體信息,從而在實際世界之中,對那些可能非法的藥品銷售人員予以稽查和處罰。簡言之就是我們藥監(jiān)稽查隊伍利用我們掌握的網(wǎng)絡(luò)技術(shù)知識,以互聯(lián)網(wǎng)為信息平臺,來對在網(wǎng)絡(luò)上實施藥品銷售的企業(yè)和個人,進行稽查,從而確保廣大人民群眾用藥安全。
⑵、網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)相關(guān)法律規(guī)定的學(xué)習(xí)。
網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)相關(guān)法律規(guī)定的學(xué)習(xí),這里的藥品銷售企業(yè)相關(guān)法律規(guī)定主要是指二○○六年三月三日國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》以及《〈互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定〉有關(guān)問題的補充通知》兩份規(guī)定。我們只有系統(tǒng)學(xué)習(xí)和掌握這兩份規(guī)定,才能在維護合法網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)權(quán)利的同時合法打擊那些非法網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)和個人,同時也能給我們減少很多可能出現(xiàn)的行政復(fù)議的麻煩。
2、收集信息,對網(wǎng)上藥品銷售地點進行摸底和稽查。
網(wǎng)絡(luò)稽查,并不是指所有的稽查程序都在網(wǎng)絡(luò)上完成,真正的說法應(yīng)該是利用網(wǎng)絡(luò)這個信息平臺,掌握在網(wǎng)絡(luò)上銷售藥品的企業(yè)和個人信息,再利用這些信息(網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)的個人、地址、聯(lián)系方式等)到實際世界中去完成稽查。通俗講,網(wǎng)絡(luò)只是一個信息平臺,是一個信息庫,從這個信息庫去尋找我們的稽查對象,從而完成我們的稽查工作。
⑴、信息的收集。
網(wǎng)絡(luò)稽查的第一步就是信息的掌握,我們就要利用我們前面提到的互聯(lián)網(wǎng)知識來掌握我們稽查對象的信息,比如;稽查對象的聯(lián)系方式、地址、銷售藥品的具體信息等等,從而再根據(jù)這些具體的信息來開展我們的稽查活動。
具體可分兩種情況:第一種是那些比較正規(guī)的藥品網(wǎng)上銷售企業(yè),它們可能會將其基本信息全部公布在網(wǎng)上,那我們就可以直接根據(jù)這信息對其進行稽查。第二種是那種非正式的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè),對這類企業(yè)我們從網(wǎng)上了解的信息相對而言就非常少,針對這中類型的,我們要運用我們掌握電腦和互聯(lián)網(wǎng)知識,調(diào)查其現(xiàn)實中的經(jīng)營場所、地址、聯(lián)系等等基本信息,再根據(jù)這些信息去對其進行稽查。
⑵、現(xiàn)實中的稽查。
根據(jù)網(wǎng)上收集的資料,對網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)進行稽查。在稽查時可能存在兩種情況:一種是網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)在本藥品監(jiān)督管理局的轄區(qū)內(nèi),我們就可以依據(jù)相關(guān)的規(guī)定對其進行稽查。第二種是網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)不在本藥品監(jiān)督管理局的轄區(qū)內(nèi),我們應(yīng)該怎么辦?針對這種情況我們可以與當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)部門聯(lián)系,與他們進行資源交換,從而完成藥品稽查工作。
3、積極與信息產(chǎn)業(yè)部門和郵政部門開展聯(lián)合打假。
我們藥監(jiān)稽查人員要真正做好網(wǎng)絡(luò)化稽查,不能僅僅依靠我們藥監(jiān)一個部門,還要學(xué)會聯(lián)合其他部門,依靠其他部門,只有這樣,我們才能真正做好網(wǎng)絡(luò)化稽查。根據(jù)網(wǎng)絡(luò)化稽查的整個過程,我將網(wǎng)絡(luò)化稽查分成三個部分。具體如下:
⑴、從源頭上稽查。
從源頭上打假,我們藥監(jiān)人員就必須和信息產(chǎn)業(yè)部門聯(lián)合、交流,依靠信息產(chǎn)業(yè)部門來幫助我們完成網(wǎng)絡(luò)化稽查。我們依靠信息產(chǎn)業(yè)部門打假有幾個好處:一是信息產(chǎn)業(yè)部門可以幫助我們完成對網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)資質(zhì)和資格的審查和審批,我們可以和信息產(chǎn)業(yè)部門聯(lián)合起來,把好網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)審批的第一道門檻,確保網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)從源頭上的規(guī)范和合法。二是聯(lián)合信息產(chǎn)業(yè)部門,我們可以從他們那里獲取那些已經(jīng)在網(wǎng)絡(luò)上開展藥品銷售業(yè)務(wù)的企業(yè)或者個人的資料,再根據(jù)這些我們獲取的資料來進行現(xiàn)實世界中的稽查工作。
⑵、從過程中稽查。
從過程中打假,是指我們主要聯(lián)合各種物流部門,包括郵政、公路、鐵路、航空、快遞公司和近期才興起的物流公司等等部門,依靠他們我們可以對已經(jīng)銷售出去的通過他們運輸銷售的那些藥品進行稽查,從另一個角度確保廣大人民飲食用藥安全。
⑶、事后稽查。
事后,是源自管理學(xué)領(lǐng)域的一個名詞,是相對于事前和事中而言,這里事后稽查我們主要是指從藥品消費階段來對藥品進行稽查,是指我們對藥品消費者進行教育,使他們知道目前網(wǎng)上藥品銷售的現(xiàn)狀,同時,也可以向他們了解一些我們有可能不知道的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)和個人的信息,從而幫助我們完善網(wǎng)絡(luò)藥品銷售稽查。
注意事項
進行網(wǎng)絡(luò)稽查時應(yīng)注意的問題:
⑴、不能打消那些符合規(guī)定的藥品銷售企業(yè)的積極性。
本文雖然講的是網(wǎng)上藥品稽查,但我們的目的不是打擊藥品網(wǎng)上銷售行為,而是要促進網(wǎng)上藥品銷售行為的發(fā)展,使他更規(guī)范,更健康。因此,我們在進行網(wǎng)絡(luò)藥品稽查時應(yīng)考慮到不能打擊那些正規(guī)的、合法的、有相關(guān)資質(zhì)的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)的積極性,并盡可能的為這些正規(guī)的、合法的、有相關(guān)資質(zhì)的網(wǎng)上藥品銷售企業(yè)大開“綠燈”。
⑵、做好地區(qū)協(xié)調(diào)。
網(wǎng)絡(luò),其本身就是一個虛擬的世界,網(wǎng)絡(luò)藥品銷售行為一樣,也沒有現(xiàn)實中的地理區(qū)域之分,但是我們的藥品稽查力量又是有區(qū)域之分的,這中間就有了一個矛盾——網(wǎng)上藥品銷售的地域虛擬化和稽查力量的現(xiàn)實地域分區(qū)化之間的矛盾,怎樣解決這個矛盾,筆者認(rèn)為只有通過我們藥品稽查力量的區(qū)域之間的協(xié)調(diào)來實現(xiàn),具體的就是實現(xiàn)我們稽查系統(tǒng)內(nèi)部的信息共享機制,通過已建立的信息共享機制,我們就能解決網(wǎng)上藥品銷售的地域虛擬化和稽查力量的現(xiàn)實地域分區(qū)化之間的矛盾,從而實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化稽查的目標(biāo)。因此,網(wǎng)絡(luò)化稽查就必須做好各地區(qū)稽查力量之間的協(xié)調(diào),互助。
⑶、做好部門協(xié)調(diào)。
網(wǎng)絡(luò)化藥品稽查,不同于我們現(xiàn)行的稽查,它不僅要依靠本部門的力量,還要依靠其他部門的配合和幫忙,尤其是能為我們提供幫助的部門,如:信息產(chǎn)業(yè)部門和郵電部門。
結(jié)束語
目前,網(wǎng)上購物行為已成為一種時尚,且有普及之勢,同樣,藥品的網(wǎng)上銷售行為現(xiàn)也已初顯規(guī)模,其泉涌之勢也是即將到來。作為人民群眾飲食用藥安全的守護者,我們不僅要立足于現(xiàn)在,還要看到未來、預(yù)測未來、把握未來,藥品的網(wǎng)絡(luò)化銷售就是我們要看到、預(yù)測和把握的藥品安全工作的新趨勢,對于著個新趨勢,我們要未雨綢繆,提前做好準(zhǔn)備,爭打有準(zhǔn)備的戰(zhàn)。
第九篇 農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)調(diào)研報告2700字
農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)調(diào)研報告
為進一步落實構(gòu)建和諧社會,不斷鞏固和加強農(nóng)村基礎(chǔ)建設(shè)地位,促進經(jīng)濟社會全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展的重大決策。在新的形勢下,進一步鞏固和完善農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),為確保藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)這一得民心、順民意的“民心”工程如期完成,促進新農(nóng)村建設(shè),_____縣食品藥品監(jiān)管局,在市局的指導(dǎo)下組織有關(guān)人員于20__年9月深入全縣各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(屯)開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。通過一年的工作開展_____縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作取得了一定的成績,“兩網(wǎng)”建設(shè)的開展,對促進_____縣新農(nóng)村建設(shè)具有重要意義。
一、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)開展情況
(一)精心組織,強化措施,穩(wěn)步推進,深入開展。
在開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中,縣局始終不渝貫徹落實省、市局關(guān)于農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作部署,緊緊依靠縣政府的領(lǐng)導(dǎo),下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)<_____縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作方案>;的通知》,并由縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)主持召開、相關(guān)單位參加的全縣推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作會議,分管領(lǐng)導(dǎo)親臨各鄉(xiāng)鎮(zhèn)具體指導(dǎo)落實,縣局根據(jù)《方案》要求,有步驟、有計劃的加以實施。
_____縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作始于20__年8月,先后選定2個鄉(xiāng)鎮(zhèn),5個行政村試點,初步取得成效后,于20__年8月,按照省政府《關(guān)于農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的意見》20__
(31)號文件精神,制定了實施方案,分成2個推進組,在全縣三鎮(zhèn)六鄉(xiāng)一場一礦全面展開,并初見成效。
1、農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
按照《實施方案》的要求,縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組本著積極穩(wěn)妥,注重實效的原則,逐一鄉(xiāng)鎮(zhèn)進行落實,召開會議,研究辦法,制定措施,落實人頭,明確責(zé)任。現(xiàn)已建成9個藥品監(jiān)督協(xié)管站,由鄉(xiāng)鎮(zhèn)主管副鄉(xiāng)鎮(zhèn)長或副書記出任協(xié)管站站長,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長任副站長,辦公室設(shè)在衛(wèi)生院;在行政村設(shè)置14個信息員工作站,由該村群眾信得過的鄉(xiāng)村醫(yī)生出任信息站站長,辦公室設(shè)在村衛(wèi)生所。目前,聘藥品監(jiān)督協(xié)管員27人,藥品監(jiān)督信息員90人,網(wǎng)點覆蓋全部行政村,基本形成縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)構(gòu)架,藥品監(jiān)督也初顯成效,僅今年上半年,全局查處14件違法案件中,有2件是信息員舉報案件,其中 1件移交案件,也是信息員舉報,并提供當(dāng)場取得的物證。
2推動農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
解決農(nóng)村用藥難、用藥貴,讓廣大農(nóng)民兄弟用上安全有效放心藥是我們藥品監(jiān)管系統(tǒng)肩負(fù)的歷史責(zé)任。解決這一難題的最有效措施和途徑,就是農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。按照“政府引導(dǎo),市場運作,法律規(guī)范”的原則,結(jié)合_____縣的實際,實行以“連鎖+配送”為主,醫(yī)院代購為輔的方式,建立“點多、線暢、面廣、多元”的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。具體運作方法是:“政府出面,藥監(jiān)牽頭,藥企競選,運作規(guī)范,醫(yī)藥協(xié)定”。最后,確定了2家醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)為藥品供應(yīng)企業(yè),即:_____縣德榮醫(yī)藥連鎖(零售)有限公司,_____市養(yǎng)生堂醫(yī)藥零售連鎖有限公司,分別負(fù)責(zé)對其設(shè)置在鄉(xiāng)鎮(zhèn)連鎖門店藥品配送及村屯服務(wù)性供藥點藥品配送。藥品物流任務(wù)由連鎖企業(yè)委托縣醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)(因批發(fā)企業(yè)小,經(jīng)營萎縮,庫房、車輛、人員閑置)。通過近一年的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)運行情況看,藥品零售連鎖配送延伸到村屯,初步實現(xiàn)了農(nóng)民用藥方便、及時、安全、有效,藥品價格與縣城連鎖店同價的階段性目標(biāo)。
(二)勇于實踐,總結(jié)經(jīng)驗,完善機制。
在推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)上,全局上下統(tǒng)一認(rèn)識,明確責(zé)任,積極運作。充分依靠縣政府領(lǐng)導(dǎo)和各級政府支持,協(xié)調(diào)相關(guān)部門,通力協(xié)作,統(tǒng)籌謀劃,以點帶面,穩(wěn)步推進。在認(rèn)真總結(jié)工作中取得的成功經(jīng)驗和做法,吸取教訓(xùn)的基礎(chǔ)上,虛心向兄弟局學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)好的經(jīng)驗做法,指導(dǎo)我縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)實踐。
首先,我們成立農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了方案;二是在具體運作上,協(xié)調(diào)相關(guān)部門共同參與,召開聯(lián)席會議,解決一些具體問題,如設(shè)置村級服務(wù)性供藥點問題;三是統(tǒng)籌謀劃,防止盲目??h局在《實施方案》的總體要求下,制定了具體操作程序,統(tǒng)一制定規(guī)章制度,統(tǒng)一標(biāo)識牌,統(tǒng)一宣傳圖版,統(tǒng)一“兩網(wǎng)”示意圖版。在縣局還制定了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)展示圖版和轄區(qū)分布圖,各協(xié)管站、信息站制作了職責(zé)圖版等,各推進組按計劃,按程序運作;第四,推進藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)與新農(nóng)村合作醫(yī)療相結(jié)合。凡是村級新合作醫(yī)療點的,均為藥品供應(yīng)網(wǎng)點;第五,推進藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作與規(guī)范藥房工作相結(jié)合。凡是村藥品服務(wù)性供藥點的村衛(wèi)生所,藥房達標(biāo)率為100%;第六,藥品監(jiān)督“兩員”培訓(xùn)與藥事法律法規(guī)宣傳工作相結(jié)合,集中培訓(xùn)與日常宣傳相結(jié)合。藥品監(jiān)督“兩員”既要接受培訓(xùn),又要做好藥事法律法規(guī)宣傳工作,既是監(jiān)督員,又是宣傳員。
三、推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的困難和問題。
_____縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)初見成效,但是,從調(diào)查的情況看,還存在一些不容忽視和亟待解決 的困難和問題。
(一)思想認(rèn)識不夠,工作熱情不高,影響農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)深入開展。主要表現(xiàn)在:
1、監(jiān)管系統(tǒng)工作人員對農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)認(rèn)識高度不夠。沒有從踐行“三個代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建和諧社會和建設(shè)社會主義新農(nóng)村高度上認(rèn)識農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的重要性、必要性和緊迫性,致使農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)不均衡,與新農(nóng)村建設(shè)結(jié)合的不夠。如沿江村屯相對生活殷實,村基礎(chǔ)設(shè)施相對完善,“兩網(wǎng)”建設(shè)工作開展比較好;而交通不便,基礎(chǔ)薄弱的山上村屯“兩網(wǎng)”建設(shè)工作開展的就不好,很多自然村屯,無衛(wèi)生所、診所,甚至連合法的食雜點都沒有,根本談不上用藥方便及時;
2、聘請的協(xié)管員、信息員對農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作認(rèn)識模糊,工作熱情不高,責(zé)任心不強,主動性自覺性差,有一種應(yīng)付了事,走過場的情況。
(二)藥品零售連鎖配送機制不完善。這兩家連鎖企業(yè)均通過gsp認(rèn)證,為了防止獨家壟斷經(jīng)營的弊端,在農(nóng)村藥品供應(yīng)上選擇兩家企業(yè)。但是,連鎖企業(yè)內(nèi)部管理,服務(wù)跟不上,許多問題急需解決。例如:藥品品種不全,藥品配送不及時,尤其是村級服務(wù)性供藥點,配送不及時,一次提藥數(shù)量少就不能配送,連鎖總部重視連鎖門店而忽視服務(wù)性供藥點的藥品配送;連鎖門店兼作的藥品配送業(yè)務(wù)不規(guī)范,票據(jù)開據(jù)、質(zhì)量控制手續(xù)不完善等。
(三)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)立的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的各項制度的執(zhí)行和運行機制亟待改進。例如:經(jīng)費問題,“兩員”考評無約束等。
(四)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作不完全,不徹底。例如:一些偏遠(yuǎn)、交通不便的自然村屯近二十余個無藥品供應(yīng)網(wǎng)點,這些村屯的弱勢農(nóng)民更需要解決用藥難問題。
(五)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作推進過程中,還存在重數(shù)量輕質(zhì)量問題。如:有些網(wǎng)點建立了卻沒有開展工作,需立即改正過來,明確責(zé)任。
總之,農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)是一項惠及廣大農(nóng)民群眾的民心工程,是新形勢下食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)肩負(fù)的神圣使命和歷史責(zé)任,全局上下要在科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建和諧社會方針的指引下,鞏固和完善農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),為建設(shè)新農(nóng)村做出貢獻。
第十篇 農(nóng)村衛(wèi)生所藥品醫(yī)療器械監(jiān)管狀況調(diào)研報告550字
農(nóng)村衛(wèi)生所藥品醫(yī)療器械監(jiān)管狀況調(diào)研報告
農(nóng)村(林場)衛(wèi)生所(室)是我國農(nóng)村最基層的藥品、醫(yī)療器械使用單位,因其點多、面廣、線長,一直是農(nóng)村藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié),其藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的好壞直接影響著廣大人民群眾的身體健康。從目前的情況看,農(nóng)村(林場)衛(wèi)生所(室)在藥品、醫(yī)療器械的采購、驗收、儲存、保管、養(yǎng)護、使用等方面存在的問題日益突出,應(yīng)該引起各級藥監(jiān)部門的高度重視。我局今年對全市農(nóng)村(林場)衛(wèi)生所(室)使用藥品、醫(yī)療器械情況進行了一次廣泛的調(diào)研和監(jiān)督檢查,現(xiàn)就如何加強對農(nóng)村(林場)衛(wèi)生所(室)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,談一些自己的看法,僅供各位參考。
一、 _____市農(nóng)村(林場)衛(wèi)生所(室)現(xiàn)狀
_____市地處小興安嶺南麓,占地面積6,600平方公里,設(shè)有四鎮(zhèn)三鄉(xiāng),127個村屯;轄區(qū)內(nèi)還有四個林業(yè)局、64個林場,一個國有農(nóng)場,共有人口40萬、182家農(nóng)村(林場)衛(wèi)生所(室);從藥人員246人。從調(diào)查的情況看,我市農(nóng)村(林場)衛(wèi)生所(室)藥械質(zhì)量管理還存在很多問題,管理相對人觀念滯后,藥械監(jiān)管信息不靈,管理措施沒有到位。日常監(jiān)督檢查較少,地處偏遠(yuǎn)的一年只能檢查一次。調(diào)查情況見下表:
序號 監(jiān)督檢查項目 數(shù)量 占總數(shù)比例
1 進行人員培訓(xùn)情況 155.7
2 接觸藥品人員進行體檢情況 21 11.5
第十一篇 抽檢藥品全方位綜合調(diào)研報告3550字
隨著藥品監(jiān)督管理工作的不斷加強,抽驗力度的不斷加大,造假者也順應(yīng)潮流,花樣翻新地應(yīng)對檢查抽驗工作,逃避法律的制裁,制造各種現(xiàn)代新型假藥(指單純以法定檢驗方法難以檢出的假藥)。因此,抽驗的藥品單純依靠法定檢驗方法是不能完全準(zhǔn)確定性的,而必須也要順應(yīng)形勢,與時俱進,不斷改革創(chuàng)新藥品抽樣檢驗工作,從全方位、多角度的綜合分析鑒別抽檢的藥品。
1、現(xiàn)代新型假藥的特點
現(xiàn)代新型假藥多采用高新技術(shù)手段,仿制造假,從外觀上難以識別,內(nèi)在質(zhì)量上有的也難以認(rèn)定。
1.1造假手段提高
1.1.1外包裝以假亂真難識別
造假者運用現(xiàn)代印刷先進技術(shù)仿冒其他廠家的產(chǎn)品包裝,如沒有相應(yīng)的鑒別手段和專業(yè)技術(shù)人員是很難識別出來哪個是真的、那個是假的,達到了以假亂真的程度。近期我們查處了一起某林場衛(wèi)生所使用假冒藥品案,其假藥感康、快克、頭孢氨芐片、斯達舒等外包裝仿制得都很細(xì)膩,不與正品包裝仔細(xì)對照是很難看出問題的。有的甚至偽造藥品證明文件、印章、銷售授權(quán)委托書等,為假藥流入市場提供了條件。
1.1.2內(nèi)在質(zhì)量法定標(biāo)準(zhǔn)難認(rèn)定
現(xiàn)代假藥不是以往那種簡單的替代型、成分型假藥,而是針對法定標(biāo)準(zhǔn)的不完備、鉆標(biāo)準(zhǔn)的空子而設(shè)計出來的新型假藥,既符合法定標(biāo)準(zhǔn),而又能降低成本,偷工減料,從中謀取暴利。一些中成藥目前還沒有專屬性強的定性標(biāo)準(zhǔn),能夠定量測定的更少,指紋圖譜鑒定僅在很少的品種上應(yīng)用,還屬于初始探討階段。因此不法分子往往仿造一些無定性鑒別標(biāo)準(zhǔn)的藥品,可隨意改變處方;或者法定標(biāo)準(zhǔn)要求檢什么就加什么,不考慮其他的有效成分,有的甚至擅自添加一些其他速效的化學(xué)成分,使假藥在抽驗中蒙混過關(guān)。如梅花k造假案,給人民群眾身體健康造成極其嚴(yán)重的危害。
1.1.3造假場所隱蔽性強難以查找
一是制假窩點大多在邊遠(yuǎn)地區(qū)、農(nóng)村,尤其是在西部地區(qū),如陜西、內(nèi)蒙古、新疆、甘肅、青海、海南等地區(qū),如青海省藥品監(jiān)督管理局通報今年假冒青海省藥品生產(chǎn)企業(yè)就有43家。二是暗中在合法的藥品、獸用藥品、食品等生產(chǎn)企業(yè)加工假藥,使得違法制售假藥行為更具有隱蔽性,如河南宏寶藥業(yè)造假案、廣西南丹生物制品廠造假案。三是銷售假藥多通過流通市場銷售。一般是南制北售、東制西售或西制東售,跨地區(qū)異地制售。這些假藥多數(shù)是在節(jié)假日上門推銷或在各大藥店代銷、在電視、電臺、報紙等多種媒體上大量發(fā)布廣告,甚至印制小冊子、傳單到處散發(fā)。近期,我們在清查廣告的新藥特藥品種時發(fā)現(xiàn),云南騰飛制藥股份有限公司生產(chǎn)的“骨刺寧片”在國家局網(wǎng)站的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫中未查到該藥廠的相關(guān)信息,使用的批準(zhǔn)文號與云南省藥監(jiān)局通報的騰沖制藥廠生產(chǎn)的假藥相同,于是發(fā)函給云南省藥監(jiān)局協(xié)查,結(jié)果證實既無該藥廠,又無該產(chǎn)品。銷售假藥還多采取游擊戰(zhàn)術(shù)、打一槍換一個地方等辦法逃避監(jiān)管部門的打擊,受騙群眾往往投訴無門,索賠無路,使假劣藥品追查工作難以開展。
1.2造假的品種、范圍擴大
現(xiàn)代假藥與以往出現(xiàn)的簡單的替代型、成分型假藥不同,更多的是禁用型、假冒盜用型及非法進口、生產(chǎn)(假冒各種標(biāo)識、假冒中藥保護品種等)類型的假藥。目前制售的假藥向多品種、大批量方面發(fā)展,并且大多假冒市場上暢銷的品種,如嗎叮啉、息斯敏、斯達舒、頭孢氨芐、感康、快克、嚴(yán)迪等。除此以外還有以下幾種情況。
1.2.1假冒盜用或非法生產(chǎn)的民族類藥品增多。
如盜用內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司名譽生產(chǎn)銷售蒙雄鷹、蒙圣丹、蒙雄起、蒙鞭寶等多種蒙藥;假冒西藏藏醫(yī)學(xué)院藏藥廠生產(chǎn)藏補王、蠶蛾公補膠囊等藏藥。有的隨意編造假藥廠、假批準(zhǔn)文號、假名稱的假冒民族藥,目前有增多的趨勢,如假冒青海省藥品生產(chǎn)企業(yè)就有43個,假藥品種46個,多為補腎藥。1.2.2編造藥品商品名稱,以普通藥假冒新藥特藥有增無減。
一些不法分子針對百姓對藥品管理知識了解少、易于欺騙的特點,隨意編造藥品商品名稱,以普通藥品假冒新藥特藥,擅自夸大藥品的功效和適應(yīng)癥等,以此蒙騙百姓,而且藥品價格成倍提高,從中牟利。這些假藥常常以“新藥特藥”的身份流入醫(yī)療單位,如假冒山東華魯制藥有限公司生產(chǎn)的“天邁星”、“速欣”,通用名為利巴韋林注射液、利巴韋林氯化鈉注射液(正品商品名“達暢”);山東百科藥業(yè)生產(chǎn)的“棗爾康”和“百科洛維”均系一個批準(zhǔn)文號的諾氟沙星注射液,在其藥品包裝、標(biāo)簽和說明書上都未注明藥品通用名稱,適應(yīng)癥也超出了諾氟沙星規(guī)定的范圍。
1.2.3非法郵售假藥的現(xiàn)象仍然存在。
自藥品監(jiān)管部門與郵政部門聯(lián)合打擊郵售假藥以來,河南臺前等地郵售朱氏、馬氏伸筋壯骨膠囊、復(fù)方川羚定喘膠囊等假藥現(xiàn)象有所收斂,但近期又有抬頭跡象,有的轉(zhuǎn)移了郵售地址,有的更改了藥品名稱,有的編造成符合藥品包裝、標(biāo)簽的“合法藥品”繼續(xù)郵售。河南省內(nèi)黃縣近日查處一起郵售假藥大案,涉案金額達10萬元。具有典型的甲地生產(chǎn)、乙地聯(lián)系、丙地匯款、丁地發(fā)貨郵售假藥特征。
1.2.4非法進口或假冒進口藥品仍在暗中充斥市場。
如假德國消石素、假日本坐骨神經(jīng)痛丸、假牙痛靈等,這些假藥多是從保健食品、用品等批發(fā)市場非法流入藥品流通環(huán)節(jié),一些不法分子仍在暗中銷售,坑害百姓。
1.2.5輔料造假降低成本。
主要是正規(guī)廠家為進一步降低成本,在產(chǎn)品的輔料上做手腳,使用質(zhì)量沒有保證,價位低的輔料,甚至假輔料。齊齊哈爾第二制藥有限公司使用假丙二醇輔料生產(chǎn)的亮菌甲素注射液,導(dǎo)致廣州五名患者急性腎功能衰竭而死亡,就是一起最典型的例子。
以上這些假藥單純依靠我們法定鑒定機構(gòu)是沒有標(biāo)準(zhǔn)去參照檢驗鑒定的,也沒有可操作的方法去確認(rèn),且不屬于其責(zé)任范圍,致使一些藥檢機構(gòu)只能對一些假藥出具“符合規(guī)定”的報告或不出具報告。
2、法定藥檢機構(gòu)責(zé)任和義務(wù)受限
按《藥品管理法》規(guī)定,藥檢機構(gòu)只能對需出具檢驗報告的成分型、替代型、污染型、變質(zhì)型假藥進行檢驗,而對禁用型、標(biāo)識型及非法進口、生產(chǎn)(假冒各種標(biāo)識、假冒中藥保護品種等)類型的假藥無權(quán)也無標(biāo)準(zhǔn)檢驗鑒定,即使是對那些按法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗合格的假冒藥品也只能是出具“符合規(guī)定”的報告。因此,由誰來出具這方面的鑒定書,參照什么方法和標(biāo)準(zhǔn)證實假藥應(yīng)盡快研究相應(yīng)的解決辦法。
3、打擊“現(xiàn)代新型假藥”的有效措施
3.1整合檢驗責(zé)任機制,建立相應(yīng)的機構(gòu)
首先我們必須消除“法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗符合規(guī)定的藥品就是真藥”的錯誤認(rèn)識,樹立對藥品定性應(yīng)該是全方位綜合分析的觀念。法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的檢驗結(jié)果僅僅是證明藥品質(zhì)量的一個側(cè)面;其次要整合明確檢驗責(zé)任機制,建立相應(yīng)機構(gòu),如可在藥檢所或藥品稽查隊內(nèi)設(shè)藥品綜合鑒定科(室),對經(jīng)過法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗的合格或不合格的藥品再進行全方位的分析鑒定,如追蹤藥品的源頭、對包裝進行分析、標(biāo)識進行復(fù)核等,從多方面、全方位證實藥品的真?zhèn)尾⒕邥C,這樣既體現(xiàn)了法定藥品檢驗機構(gòu)的責(zé)任義務(wù)(技術(shù)檢驗和行政定性相結(jié)合),又能保障受檢藥品定性的準(zhǔn)確性,還符合法定的辦案程序。3.2建立假劣藥品信息查詢網(wǎng)絡(luò)
網(wǎng)上追查逃犯已是公安系統(tǒng)成功的經(jīng)驗,那么我們是否也可以采取這種手段建立全國的假劣藥品信息查詢網(wǎng),建議統(tǒng)一要求全國各級藥品監(jiān)督管理部門都能建立網(wǎng)站,將所檢查出的假劣藥品、檢驗數(shù)據(jù)和轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)概況、生產(chǎn)的品種情況、有效證件等輸入網(wǎng)絡(luò)并實現(xiàn)全國聯(lián)網(wǎng);同時督促各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)也建立起一套與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營相關(guān)情況的數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),為各級藥監(jiān)部門查找相關(guān)藥品資料定性提供有效的信息資料,使假冒偽劣藥品真正無處安身,確保藥品質(zhì)量。
3.3建立復(fù)合型高素質(zhì)技術(shù)隊伍
要建立綜合的鑒定機構(gòu),就必須有高素質(zhì)復(fù)合型的技術(shù)隊伍,查獲“新型假藥”不僅需要藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ),還要有其他相關(guān)專業(yè)知識,如通用商品知識及包裝工藝、材質(zhì)材料、防偽技術(shù)等知識,只有將這些知識技能綜合在一起,才能有效鑒識出假劣藥品。
3.4充實完善現(xiàn)有的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
針對現(xiàn)代假藥特點,建議國家有關(guān)部門應(yīng)盡快完善現(xiàn)有的法定檢驗標(biāo)準(zhǔn),同時增加對藥品的外觀性狀、外在標(biāo)識成分的鑒定分析內(nèi)容等,使制假者難以仿冒制假。
3.5研究防止假藥新方法
美國食品藥品管理局(fda)正在研究使用射頻芯片和防篡改的包裝方式以及改進瓶子標(biāo)識等措施杜絕假藥。而目前我國防偽措施多采用外包裝標(biāo)識防偽,沒有更多的考慮藥品本身性質(zhì),所以藥片很容易取出換掉,防偽標(biāo)識就失去了作用。能否研究出既能使外包裝防偽又能使藥品本身的性質(zhì)得到保證的防偽措施,是防止假藥滋生發(fā)展的新課題。
3.6加強對生產(chǎn)領(lǐng)域的監(jiān)督管理
以上幾種措施都是治標(biāo)的建議,不能從根本上解決問題。筆者認(rèn)為要想杜絕假冒偽劣藥品還必須從源頭抓起,俗話說“打蛇要打三寸”,要抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié),嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)行g(shù)mp藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),重點治理違法違規(guī)包裝,徹底解決“一藥多名”問題,使藥品生產(chǎn)領(lǐng)域首先得到規(guī)范、凈化。同時堵住非藥品生產(chǎn)企業(yè)(食品加工業(yè)、售藥生產(chǎn)企業(yè)等)違法生產(chǎn)藥品的黑洞,才能使假冒偽劣藥品市場成為無源之水、無本之木,失去生存的空間,才能使整個藥品市場趨于規(guī)范凈化,健康有序發(fā)展。
第十二篇 醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理問題調(diào)研工作報告650字
一、建議國家局盡快制定相應(yīng)的醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)章,或者由我省自行制定地方法規(guī),對醫(yī)療機構(gòu)的藥品使用管理進一步明確細(xì)化,并明確相應(yīng)的法律責(zé)任;同時建議國家局對醫(yī)療機構(gòu)制定出臺有關(guān)藥品使用的質(zhì)量管理規(guī)范,進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理,保證藥品質(zhì)量。
二、結(jié)合藥品經(jīng)營企業(yè)gsp標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定,制定我市醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房方案,分步實施,大力推進了醫(yī)療機構(gòu)藥房的規(guī)范化建設(shè)。自從2024年我市開始醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房工作,到今年年底縣級以上醫(yī)療機構(gòu)有28戶達到了規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn),還有6戶沒有達標(biāo);對縣級以下醫(yī)療機構(gòu)還要研究具體措施,進一步推進。
三、進一步加大對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查力度。對一些不規(guī)范的違法行為要加強指導(dǎo),推進整改;對違法渠道購進藥品和藥品質(zhì)量存在問題的要加大處罰力度,依法查處;對農(nóng)村、林場以行醫(yī)為名(未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書)無藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品的違法行為要堅決查處,依法取締。
四、加大宣傳教育培訓(xùn)力度,使醫(yī)療機構(gòu)和廣大人民群眾對藥品管理的重要性和藥品知識有更深一步的認(rèn)識,推進醫(yī)療機構(gòu)建立誠信體系,形成由藥監(jiān)部門一家依法管藥轉(zhuǎn)變?yōu)槿鐣餐O(jiān)督的輿論氛圍。
五、結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作,進一步規(guī)范我市農(nóng)村、林場衛(wèi)生所創(chuàng)建規(guī)范藥房、達標(biāo)藥房,推進我市農(nóng)村、林場衛(wèi)生所的藥品管理,保證農(nóng)村、林場衛(wèi)生所使用藥品的質(zhì)量。
我們要從保護廣大群眾生命健康的角度著想,工作積極主動,尋找切實可行的辦法,監(jiān)督管理好醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量,保障全市人民用藥安全有效,促進我市醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展。