- 目錄
第1篇 質(zhì)量研究崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、負責(zé)研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量研究,包括檢測方法開發(fā),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案制定和完整方法學(xué)驗證;
2、負責(zé)下屬員工工作安排及業(yè)績復(fù)核;
3、指導(dǎo)下屬完成具體項目的質(zhì)量研究研發(fā)方案和報告;
4、負責(zé)項目完成時質(zhì)量研究部分ctd注冊資料撰寫與復(fù)核。
任職資格:
1、藥物分析、藥學(xué)、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科8年以上或碩士5年以上制劑工藝研發(fā)工作經(jīng)驗;
2、具有藥廠qc或研發(fā)qc經(jīng)理職務(wù)二年以上工作經(jīng)驗,參與過gmp認證,熟悉gmp相關(guān)規(guī)范;
3、性格穩(wěn)重、細心,有良好的交流溝通能力和管理能力;
4、熟悉質(zhì)量部門sop文件編寫,精通各種分析儀器、檢測設(shè)備的操作;
5、熟悉中國和歐美gmp(注射劑)、相關(guān)注冊法規(guī)。
第2篇 質(zhì)量研究員崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職責(zé)：
1、分析樣品的管理，穩(wěn)定性樣品的管理及分發(fā)。
2、從事蛋白含量、elisa相關(guān)分析工作、非gmp生產(chǎn)-原輔料分析工作等。
要求：
1、生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、有生物大分子蛋白分析經(jīng)驗，熟悉相關(guān)實驗技術(shù)及相關(guān)方法開發(fā)；
3、有較強的事業(yè)心、敬業(yè)精神、團隊合作精神，并能穩(wěn)定地從事本崗位工作；
4、熟練掌握實驗室常規(guī)儀器的性能、原理和操作技能及數(shù)據(jù)分析等。
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第3篇 資深質(zhì)量研究員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
負責(zé)研究有參考、無參考圖像、視頻質(zhì)量評定算法
崗位要求:
1、熟悉常用有參考或者無參考質(zhì)量評價算法
2、熟悉cnn理論,熟悉tensorflow等cnn框架
3、熟悉c語言開發(fā)
4、了解linux開發(fā)環(huán)境,可編寫簡單測試腳本
第4篇 藥品研發(fā)質(zhì)量研究負責(zé)人崗位職責(zé)職位要求
崗位職責(zé)：
1. 參與新產(chǎn)品開發(fā)項目，對分析檢驗、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、與質(zhì)量有關(guān)的申報資料撰寫等工作負責(zé)。
2. 負責(zé)分析室專業(yè)技術(shù)管理（分析工作監(jiān)督和匯報，審核數(shù)據(jù)、圖譜、方案、報告，分析技術(shù)討論會，申報資料審核，分析人員專業(yè)培訓(xùn)及考核）。
3. 負責(zé)分析部團隊管理，與協(xié)作單位、省藥檢所關(guān)系協(xié)調(diào)。
4. 參與起草、修訂、建立并貫徹執(zhí)行研發(fā)項目管理流程及配套文件（分析部分）。
5. 對其他分析人員的分析工作（檢測數(shù)據(jù)、圖譜、原始記錄）進行專業(yè)復(fù)核，及時發(fā)現(xiàn)分析工作中出現(xiàn)的問題及異常情況，并匯報上級領(lǐng)導(dǎo)。
職位要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
2. 有3年以上藥物分析工作經(jīng)驗或擔(dān)任分析項目負責(zé)人1年以上。
3. 具有豐富的藥物分析理論知識和操作技能，熟練操作常用藥物檢測設(shè)備，熟悉ch.p.、usp、ep，熟悉藥品研發(fā)流程、政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求，熟悉藥品注冊申報中質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草和穩(wěn)定性研究的資料編寫，熟悉國內(nèi)外藥物分析新技術(shù)發(fā)展方向，了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面知識。
4. 能獨立對資料進行檢索、分析、整理能力；熟練查閱英文文獻；熟練使用常用辦公軟件。
5. 責(zé)任心強，善于學(xué)習(xí)創(chuàng)新，善于、解決問題，有一定計劃、協(xié)調(diào)、團隊凝聚能力。
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1-3年
第5篇 新藥質(zhì)量研究崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、能獨立完成新藥質(zhì)量研究工作;
2、熟悉新藥質(zhì)量研究工作流程和要求。
崗位要求:
1、碩士以上藥學(xué)及化學(xué)專業(yè)背景,熟練使用hplc及gc等儀器;
2、較強的實驗方案設(shè)計和實驗總結(jié)及資料整理能力;
3、有工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
第6篇 新藥質(zhì)量研究員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、能獨立完成新藥質(zhì)量研究工作;
2、熟悉新藥質(zhì)量研究工作流程和要求。
崗位要求:
1、碩士以上藥學(xué)及化學(xué)專業(yè)背景,熟練使用hplc及gc等儀器;
2、較強的實驗方案設(shè)計和實驗總結(jié)及資料整理能力;
3、有工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
