監(jiān)查員崗位職責(zé)職位要求（20篇范文）

第1篇 監(jiān)查員崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

參與臨床試驗(yàn)方案等文件的討論定稿，負(fù)責(zé)印制知情同意書、crf表等臨床試驗(yàn)文件

負(fù)責(zé)各合作醫(yī)院的協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)，包括藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦、倫理委員會(huì)及臨床科室等部門，落實(shí)合作協(xié)議的簽訂、倫理審批及變更；

負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)監(jiān)查，包括資料、藥品、耗材等核查

監(jiān)督臨床試驗(yàn)進(jìn)程，督促研究者或crc安排好受試者隨訪；

聯(lián)系國家藥監(jiān)局、相關(guān)省級(jí)藥監(jiān)局的相關(guān)部門，完成臨床試驗(yàn)前資料、年度進(jìn)展報(bào)告、試驗(yàn)結(jié)束報(bào)告等備案工作；

負(fù)責(zé)管理臨床試驗(yàn)物資和費(fèi)用，核對(duì)支出，辦理付款等手續(xù)；

定期監(jiān)查臨床試驗(yàn)單位，完成監(jiān)查報(bào)告；

組織召開臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)、中期協(xié)調(diào)會(huì)、總結(jié)會(huì)等會(huì)議；

負(fù)責(zé)管理臨床研究用樣品、對(duì)照品的包裝、運(yùn)輸、發(fā)放、使用、收回、銷毀等，并完成記錄；

負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)醫(yī)院和內(nèi)部試驗(yàn)文件、檢測(cè)報(bào)告及樣品的接收、傳遞等；

負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)管理制度（包括sop）的建立；

協(xié)助cfda相關(guān)注冊(cè)資料的編寫；

完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性工作。

職位要求：

-醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科，1年以上相關(guān)工作經(jīng)歷

-熟悉gcp及相關(guān)法律法規(guī)

-良好的協(xié)調(diào)溝通及組織能力

-良好的文字組織及表達(dá)能力

-有從醫(yī)經(jīng)歷或腫瘤專業(yè)優(yōu)先考慮

-獨(dú)立工作能力，吃苦耐勞，團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能勝任出差。

崗位要求：

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

第2篇 昆明臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；

05、保密意識(shí)強(qiáng)。

綜合能力：

01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí)；

02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲(chǔ)備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

第3篇 臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)

臨床監(jiān)查員 responsibilities職責(zé):

l 對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理,稽查/監(jiān)查并保持持續(xù)跟蹤;

l 對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行全面的進(jìn)度控制與管理,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時(shí)與項(xiàng)目相關(guān)的其他部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);

l 負(fù)責(zé)組織召開方案討論會(huì)、啟動(dòng)培訓(xùn)會(huì)以及總結(jié)會(huì)等臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議及公司有關(guān)學(xué)術(shù)會(huì)議;

l 與中心研究者及機(jī)構(gòu)老師保持良好的溝通,傳達(dá)產(chǎn)品醫(yī)學(xué)信息,及時(shí)提供市場(chǎng)信息并做出適當(dāng)建議,保持公司形象。

requirements要求:

l 有臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物等相關(guān)專業(yè);

l 有較強(qiáng)的專業(yè)背景和素養(yǎng),有良好的理論知識(shí),有醫(yī)學(xué)背景者優(yōu)先;

l 執(zhí)行力強(qiáng),有高度的工作責(zé)任感,具備良好的協(xié)調(diào)及溝通能力,適應(yīng)出差;

l 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;

l 英語四級(jí)以上;

l 熟悉sfda藥品及醫(yī)療器械研究的相關(guān)法律法規(guī)、gcp/ich-gcp條例。

職能類別:

臨床協(xié)調(diào)員 responsibilities職責(zé):

l 對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理,稽查/監(jiān)查并保持持續(xù)跟蹤;

l 對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行全面的進(jìn)度控制與管理,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時(shí)與項(xiàng)目相關(guān)的其他部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);

l 負(fù)責(zé)組織召開方案討論會(huì)、啟動(dòng)培訓(xùn)會(huì)以及總結(jié)會(huì)等臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議及公司有關(guān)學(xué)術(shù)會(huì)議;

l 與中心研究者及機(jī)構(gòu)老師保持良好的溝通,傳達(dá)產(chǎn)品醫(yī)學(xué)信息,及時(shí)提供市場(chǎng)信息并做出適當(dāng)建議,保持公司形象。

requirements要求:

l 有臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物等相關(guān)專業(yè);

l 有較強(qiáng)的專業(yè)背景和素養(yǎng),有良好的理論知識(shí),有醫(yī)學(xué)背景者優(yōu)先;

l 執(zhí)行力強(qiáng),有高度的工作責(zé)任感,具備良好的協(xié)調(diào)及溝通能力,適應(yīng)出差;

l 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;

l 英語四級(jí)以上;

l 熟悉sfda藥品及醫(yī)療器械研究的相關(guān)法律法規(guī)、gcp/ich-gcp條例。

職能類別:

臨床協(xié)調(diào)員

第4篇 沈陽臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；

05、保密意識(shí)強(qiáng)。

綜合能力：

01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí)；

02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲(chǔ)備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

第5篇 南昌臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；

05、保密意識(shí)強(qiáng)。

綜合能力：

01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí)；

02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲(chǔ)備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

第6篇 北京臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤、眼科者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；

05、保密意識(shí)強(qiáng)。

綜合能力：

01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí)；

02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通。

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲(chǔ)備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

第7篇 高級(jí)臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)

高級(jí)臨床監(jiān)查員 1、具有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或衛(wèi)生等專業(yè)方面的知識(shí),本科以上學(xué)歷

2、熟悉gcp、ich-gcp等臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)

3、2年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)(完整參與過注冊(cè)臨床試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)工作)

4、可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)項(xiàng)目、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作

5、具備較強(qiáng)的對(duì)外溝通協(xié)調(diào)、語言表達(dá)、組織和解決問題的能力

6、熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力

7、能夠適應(yīng)經(jīng)常出差

8、熟練應(yīng)用各種microsoft office軟件 1、具有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或衛(wèi)生等專業(yè)方面的知識(shí),本科以上學(xué)歷

2、熟悉gcp、ich-gcp等臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)

3、2年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)(完整參與過注冊(cè)臨床試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)工作)

4、可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)項(xiàng)目、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作

5、具備較強(qiáng)的對(duì)外溝通協(xié)調(diào)、語言表達(dá)、組織和解決問題的能力

6、熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力

7、能夠適應(yīng)經(jīng)常出差

8、熟練應(yīng)用各種microsoft office軟件

第8篇 通防專業(yè)安全監(jiān)查員安全崗位職責(zé)

1、在一通三防主管領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。

2、貫徹執(zhí)行黨和國家安全生產(chǎn)方針、政策、法律、法規(guī)、行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，落實(shí)上級(jí)安全生產(chǎn)理念、安全會(huì)議精神。

3、協(xié)助組織開展對(duì)本礦“一通三防”工作的調(diào)研、檢查及隱患排查，參與“一通三防”事故的調(diào)查分析。

4、協(xié)助主管領(lǐng)導(dǎo)建立和完善礦井通風(fēng)系統(tǒng)、防塵系統(tǒng)、防火系統(tǒng)、安全監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等的管理及相關(guān)規(guī)章制度，并進(jìn)行監(jiān)督檢查。

5、組織“一通三防”新工藝、新技術(shù)、新材料、新設(shè)備的使用和推廣工作。

6、定期組織開展“一通三防”安全大檢查、安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化檢查及“一通三防”重大隱患排查工作，對(duì)發(fā)現(xiàn)的重大事故隱患問題進(jìn)行研究分析，提出可行性方案，并督促治理方案在現(xiàn)場(chǎng)的落實(shí)。

7、發(fā)生“一通三防”事故時(shí)，協(xié)助主管領(lǐng)導(dǎo)組織搶險(xiǎn)救災(zāi)工作，指導(dǎo)制定安全技術(shù)措施及防范措施。

8、協(xié)助開展“一通三防”系統(tǒng)安全技術(shù)培訓(xùn)工作。

第9篇 二級(jí)監(jiān)查員崗位職責(zé)、要求

二級(jí)監(jiān)查員職位要求

1.預(yù)防醫(yī)學(xué)（公共衛(wèi)生）、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)類、生物技術(shù)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)。

2.本科及以上學(xué)歷，要求有2年以上臨床研究經(jīng)驗(yàn)的，有外企藥廠研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

3.須通過英語四級(jí)，熟練運(yùn)用office辦公軟件。

4.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，有耐心，能吃苦耐勞。

二級(jí)監(jiān)查員崗位職責(zé)

1.試驗(yàn)前確認(rèn)研究單位及研究者。

2.在試驗(yàn)前取得所有受試者的知情同意書，了解試驗(yàn)的進(jìn)展?fàn)顩r。

3.核查所有數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告正確完整性，監(jiān)查所有病例報(bào)告表是否正確填寫，并確保與原始資料一致。

4.進(jìn)行必要的常規(guī)監(jiān)查訪視，協(xié)助進(jìn)行必要的通知和溝通事宜。

5.確認(rèn)所有不良事件在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出報(bào)告并記錄在案。

6.核實(shí)試驗(yàn)用品按照有關(guān)法規(guī)進(jìn)行供應(yīng)、儲(chǔ)藏、分發(fā)、收回，并做相應(yīng)的記錄。

7.每次訪視后做書面報(bào)告文件遞送申辦者，報(bào)告應(yīng)述明監(jiān)查日期、時(shí)間、監(jiān)查員姓名、監(jiān)查的發(fā)現(xiàn)等。

第10篇 臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

臨床監(jiān)察員

1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目所合作醫(yī)院的機(jī)構(gòu)倫理和研究者的溝通協(xié)調(diào)；

2.倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)；

3.臨床試驗(yàn)合同簽訂等事項(xiàng)的協(xié)調(diào)；

4.啟動(dòng)培訓(xùn)會(huì)的準(zhǔn)備及講解；

5.管理試驗(yàn)用樣品；

6.確保受試者的權(quán)益得到保障（知情同意書）；

7.臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案進(jìn)行以及數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、合理性和有效性的保證；

8.確保臨床試驗(yàn)按照預(yù)定的計(jì)劃正常有效的進(jìn)行。

崗位要求：

1.本科及以上學(xué)歷；

2.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景；

3.gcp培訓(xùn)；

4.或半年以上相關(guān)工作經(jīng)歷；

5.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)，gcp專業(yè)知識(shí)；

6.熟練使用辦公軟件、辦公設(shè)備，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識(shí)；

7.形象氣質(zhì)良好，具有一定的寫作能力和較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力，較強(qiáng)的抗壓能力和應(yīng)變能力。

崗位要求：

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：無工作經(jīng)驗(yàn)

第11篇 杭州臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；

05、保密意識(shí)強(qiáng)。

綜合能力：

01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí)；

02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲(chǔ)備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

第12篇 合肥臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；

05、保密意識(shí)強(qiáng)。

綜合能力：

01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí)；

02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲(chǔ)備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

第13篇 成都臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；

05、保密意識(shí)強(qiáng)。

綜合能力：

01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí)；

02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲(chǔ)備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

第14篇 海口臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；

05、保密意識(shí)強(qiáng)。

綜合能力：

01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí)；

02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲(chǔ)備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

第15篇 呼和浩特臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；

05、保密意識(shí)強(qiáng)。

綜合能力：

01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí)；

02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲(chǔ)備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

第16篇 臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)

臨床監(jiān)查員 cra 1.根據(jù)gcp法規(guī)要求執(zhí)行醫(yī)院篩選,啟動(dòng),常規(guī)檢查和關(guān)中心的監(jiān)查任務(wù)

2.必要時(shí),配合醫(yī)院指定和完成入組計(jì)劃,

3.能適應(yīng)同時(shí)管理一個(gè)以上方案的監(jiān)查任務(wù)

4.能獨(dú)立完成醫(yī)院的溝通和協(xié)助處理醫(yī)院的問題

5.通過日常的監(jiān)查和管理,確保臨床試驗(yàn)文檔和數(shù)據(jù)符合方案和項(xiàng)目要求

6.管理醫(yī)院的項(xiàng)目進(jìn)度,包含倫理的遞交進(jìn)度,啟動(dòng)過程,數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)澄清過程

7.通過日常報(bào)告和監(jiān)查報(bào)告,能反饋醫(yī)院的發(fā)現(xiàn)問題和記錄處理過程

8.能和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)合作,必要時(shí)能支持團(tuán)隊(duì)成員 1.根據(jù)gcp法規(guī)要求執(zhí)行醫(yī)院篩選,啟動(dòng),常規(guī)檢查和關(guān)中心的監(jiān)查任務(wù)

2.必要時(shí),配合醫(yī)院指定和完成入組計(jì)劃,

3.能適應(yīng)同時(shí)管理一個(gè)以上方案的監(jiān)查任務(wù)

4.能獨(dú)立完成醫(yī)院的溝通和協(xié)助處理醫(yī)院的問題

5.通過日常的監(jiān)查和管理,確保臨床試驗(yàn)文檔和數(shù)據(jù)符合方案和項(xiàng)目要求

6.管理醫(yī)院的項(xiàng)目進(jìn)度,包含倫理的遞交進(jìn)度,啟動(dòng)過程,數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)澄清過程

7.通過日常報(bào)告和監(jiān)查報(bào)告,能反饋醫(yī)院的發(fā)現(xiàn)問題和記錄處理過程

8.能和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)合作,必要時(shí)能支持團(tuán)隊(duì)成員

第17篇 重慶臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過腫瘤項(xiàng)目者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；

05、保密意識(shí)強(qiáng)。

綜合能力：

01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí)；

02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲(chǔ)備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

第18篇 鄭州臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；

05、保密意識(shí)強(qiáng)。

綜合能力：

01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí)；

02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲(chǔ)備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

第19篇 徐州臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；

05、保密意識(shí)強(qiáng)。

綜合能力：

01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí)；

02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲(chǔ)備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

第20篇 上海臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；

05、保密意識(shí)強(qiáng)。

綜合能力：

01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí)；

02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲(chǔ)備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)