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臨床監(jiān)察員cra崗位職責及相關(guān)職位要求(五篇)

發(fā)布時間:2024-11-23 查看人數(shù):35

臨床監(jiān)察員cra崗位職責及相關(guān)職位要求

第1篇 臨床監(jiān)察員cra崗位職責及相關(guān)職位要求

臨床監(jiān)察員(cra)職位要求

1.臨床醫(yī)學或藥學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。

2.最少1-2年藥物臨床試驗監(jiān)察經(jīng)驗,需要具備單抗類藥物或腫瘤、風濕免疫、眼科適應(yīng)癥項目經(jīng)驗,有腫瘤項目藥物臨床試驗經(jīng)驗的優(yōu)先。

3.具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力;良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力。

4.性格外向,為人誠信、細致、嚴謹,有較強的責任感;適應(yīng)頻繁出差。

5.有腫瘤項目藥物臨床試驗經(jīng)驗的優(yōu)先。

臨床監(jiān)察員(cra)崗位職責

1.完成臨床試驗中心篩選、啟動、日常監(jiān)察及收尾工作,確保試驗符合gcp要求和試驗方案以及部門sop開展。

2.協(xié)調(diào)研究中心研究人員,培養(yǎng)并維系與研究者的良好關(guān)系。

3.按項目監(jiān)察計劃和部門sop完成監(jiān)察并及時提交監(jiān)查報告,及時反饋發(fā)現(xiàn)的問題,保證臨床試驗的質(zhì)量和進度。

4.配合qa經(jīng)理的稽查工作,及時整改存在的問題。

5.監(jiān)督crc的工作質(zhì)量和進度。

第2篇 cra臨床監(jiān)察員崗位職責

工作職責:

1.主要從事腫瘤項目的監(jiān)查,與各合作單位協(xié)調(diào)試驗進展情況;

2.按照規(guī)定的流程管理試驗物資、試驗藥物,確保按照規(guī)定期限完成試驗方案規(guī)定的任務(wù);

3.對所負責的中心進度進行及時匯報及月度項目管理匯報。

職位要求:

1.醫(yī)學類本科以上學歷;

2.具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計劃性;

3.溝通能力優(yōu)秀;

4.對自己的職業(yè)發(fā)展目標明確;

5.有耐心,能吃苦。

此崗位招聘cra,scra,cra主管。

第3篇 高級臨床監(jiān)察員崗位職責

高級臨床監(jiān)察員 1、負責按照公司的相關(guān)sop進行臨床研究項目的臨床監(jiān)查工作;

2、按照公司的sop完成和臨床監(jiān)查工作相關(guān)的文件;

3、負責解決研究中心發(fā)生的與臨床研究相關(guān)的問題;

4、根據(jù)臨床試驗項目的工作計劃,保證臨床試驗項目按時完成進度計劃;

5、負責監(jiān)督臨床試驗中心和研究者,確保臨床試驗按照方案實施,確保臨床試驗數(shù)據(jù)完整、真實;

6、協(xié)調(diào)管理smo公司的crc,有需要時負責對crc進行項目培訓;

7、定期拜訪臨床專家、研究者,保持和項目各中心研究者的良好關(guān)系; 1、負責按照公司的相關(guān)sop進行臨床研究項目的臨床監(jiān)查工作;

2、按照公司的sop完成和臨床監(jiān)查工作相關(guān)的文件;

3、負責解決研究中心發(fā)生的與臨床研究相關(guān)的問題;

4、根據(jù)臨床試驗項目的工作計劃,保證臨床試驗項目按時完成進度計劃;

5、負責監(jiān)督臨床試驗中心和研究者,確保臨床試驗按照方案實施,確保臨床試驗數(shù)據(jù)完整、真實;

6、協(xié)調(diào)管理smo公司的crc,有需要時負責對crc進行項目培訓;

7、定期拜訪臨床專家、研究者,保持和項目各中心研究者的良好關(guān)系;

第4篇 臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責、要求以及未來可以發(fā)展的方向

臨床研究員又稱臨床監(jiān)察員,是指負責組織相關(guān)項目的臨床監(jiān)查,并負責制定相關(guān)項目的臨床監(jiān)查實施計劃的專門人員。

臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責

1.在臨床試驗啟動階段,做好相關(guān)準備工作和人員協(xié)商工作;

2.在臨床試驗進行階段,做好相關(guān)監(jiān)督工作和控制調(diào)節(jié)工作;

3.在臨床試驗總結(jié)階段,做好相關(guān)回收工作和數(shù)據(jù)記錄工作;

4.在臨床試驗結(jié)束階段,做好相關(guān)報告工作和文檔管理工作。

臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位要求

1.具有醫(yī)學或生物學等相關(guān)專業(yè)本科或以上學歷;

2.具有g(shù)cp證書等相關(guān)從業(yè)資格證書;

3.具有臨床醫(yī)學病理學、生物學的專業(yè)知識儲備,了解臨床試驗流程;

4.具有獨立科研的能力和團隊合作的意識;

5.具有較強的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力;

6.具有較強的學習能力,能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識和技能;

7.具有熟練掌握office等常用辦公軟件操作的能力;

8.具有吃苦耐勞、認真負責的工作精神;

9.具有一定的工作、培訓經(jīng)驗。

臨床研究員/臨床監(jiān)察員發(fā)展方向

目前,國內(nèi)cra人才市場面臨相當嚴重的缺口,市場行情明顯是求大于供,尤其是有經(jīng)驗、懂外語、非常敬業(yè)的cra是稀缺的人力資源。做cra最好加入國內(nèi)比較知名的公司,當然到外資企業(yè)更有發(fā)展前景。在國內(nèi)的cro公司,初級臨床監(jiān)查員的月薪2000~3000之間,工作一年以上可達到3000~4000以上。3年以后4000~5000。但是在外資的cro或藥企做臨床監(jiān)查員,月薪要遠高于這個數(shù)目。大型知名企業(yè)有經(jīng)驗的新人5000多點,有3年或以上經(jīng)驗的臨床監(jiān)查員,去了大外企,平均的薪水在10000(稅前)。

另外,做cra最好有醫(yī)學背景的,有扎實的醫(yī)學知識,能順利跟臨床醫(yī)生交流,工作起來會比較容易。

第5篇 cra臨床監(jiān)察員崗位職責職位要求

崗位職責:

1 負責臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作,確保項目按照國家gcp要求、試驗方案和公司標準操作程序進行,做好全過程的質(zhì)量控制;

2 負責整理和完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔,藥品發(fā)放回收和銷毀;

3 檢查并報告試驗進度和質(zhì)量、病例報告表填寫稽查、試驗用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施;

4 對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤,保障受試者權(quán)益和公司利益;

5 定期歸納并提交監(jiān)查報告,填寫相關(guān)報告及試驗記錄,確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤;

6 協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通,培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系;

7 完成上級交辦的其它工作。

職位要求:

1、 臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;

2、 一年以上cra工作經(jīng)驗,能夠獨立進行中心管理;

3、 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及gcp等相關(guān)法規(guī);

4、 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達能力;

5、 能夠適應(yīng)經(jīng)常出差;

工作地點:浦東張江哈雷路

崗位要求:

學歷要求:本科

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗

臨床監(jiān)察員cra崗位職責及相關(guān)職位要求(五篇)

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