第1篇 藥品管理崗位職責
崗位職責:
1.研發(fā)資料審查:在qa高級專員的指導下,參與審查公司的項目方案、研發(fā)各節(jié)點的研究資料、記錄等,對審查過程中的問題進行匯總,提出改進建議。
2.研發(fā)情況抽查:抽查研發(fā)原始記錄、操作規(guī)程執(zhí)行情況、現場合規(guī)性情況,詳細記錄抽查的內容、發(fā)現問題、建議采取的措施等,形成書面報告,提出改進建議,及時向上級匯報。
3.其他涉及藥品生產和研發(fā)的質量管理等相關工作
4.完成部門經理安排的其他工作。
任職要求:
1.能根據現有法規(guī)和技術要求,對項目資料的合規(guī)性、完整性、科學性有一定的判斷能力。
2.了解基本的藥物申報流程,對cfda關于藥學申報資料的其中一個領域(原料工藝研究、質量研究與制劑工藝研究)的要求有一定了解。
3.對質量體系概念有一定了解。
4.較好的文字組織能力。
5.本科及以上學歷,需有2年以上化學藥物研發(fā)經驗。
6.藥學、分析、化學等相關專業(yè)。使用過waters或agilent網絡版儀器的優(yōu)先考慮,具有藥物合成經驗、藥物制劑經驗的優(yōu)先考慮。
第2篇 醫(yī)院藥品質量管理小組崗位職責
醫(yī)院藥品質量管理小組崗位職責
1、認真貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī),把好科室藥品質量關。
2、按要求認真做好藥品質量管理過程中的督查工作,確保有關制度的落實與執(zhí)行。
3、定期檢查各部門的藥品質量管理情況,并記錄在案。
4、對發(fā)生的藥品質量不良事件,及時上報,并采取相關措施及時處理。
第3篇 食品藥品監(jiān)督管理局辦公室主任崗位職責范本
1.局機關文秘、檔案、值班、信訪、保密、政務信息和行政后勤等工作。
2.組織建立綜合信息系統(tǒng)及全系統(tǒng)統(tǒng)計、綜合信息管理工作。
3.牽頭制訂本系統(tǒng)中長期發(fā)展規(guī)劃。
4.綜合協調機關和直屬單位的有關事宜。
5.組織做好政策法規(guī)工作。
6.協調落實局長辦公會議決定和局領導交辦的其他事項。
第4篇 藥品生產管理崗位職責
崗位職責:
1、負責公司在研項目(注射劑為主)的中試生產統(tǒng)籌管理;
2、負責生產單元和研發(fā)單元的協調工作,根據項目研發(fā)進度,合理、高效地安排與cmo對接,共同制定中試生產方案;
3、負責審核中試生產的相關管理規(guī)程和技術文件;
4、負責對藥物中試過程進行有效的監(jiān)督、控制和協調,保證中試生產的合規(guī)性;管理公司在研項目在cmo的項目進展、質量,數據的真實性、可靠性,報告的完整性;
5、與cmo溝通協調,及時總結、協調解決生產中出現的問題,與cro、cmo共同完成方案的調整及優(yōu)化;
6、對項目生產實施情況適時開展評估,合理控制和防范風險;
7、按照國家局申報原則要求,負責注冊申報環(huán)節(jié)中試文件的審核,并協助項目后續(xù)生產現場核查;
8、組織、參與項目涉及的研發(fā)人員、車間工藝人員、質量人員的培訓,保證培訓的質量;
9、協助、配合其他部門的工作。
任職要求:
1、藥學相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、具備5年及以上gmp車間生產管理相關工作經驗;負責參與過3個以上研發(fā)項目的中試生產全過程;
3、熟練掌握國家藥品生產的法律法規(guī)和相關專業(yè)知識,能及時跟蹤學習掌握,具備良好的信息收集能力;掌握藥品中試文件的撰寫及關鍵要素;了解藥學研發(fā)、臨床試驗、中試驗證及注冊管理全過程尤佳;
4、具備一定的英語閱讀及寫作能力;
5、熟練使用windows操作系統(tǒng)與office系列等辦公軟件;
6、具備較強的溝通表達能力、判斷能力、應變能力、問題解決能力和積極主動的工作態(tài)度;
7、能適應因工作需要的出差。
第5篇 藥品銷售管理崗位職責
工作職責:
1.在區(qū)域內帶領團隊完成銷售指標;
2.嚴格執(zhí)行公司的規(guī)章制度確保銷售行為合規(guī)、高效;
3.管理發(fā)展和培訓銷售隊伍,通過隨訪、檢查,指導下屬拜訪工作;
4.配合區(qū)域市場部開展學術推廣工作。
任職資格:
1.醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上學歷,1年以上外企管理經驗,溝通教導能力強,清晰敏銳的市場思路,注重專業(yè),大客戶管理。
2.年齡一般要求不超過40歲;
3.身體健康具有良好的職業(yè)操守無不良記錄;
4.具有良好的團隊管理、溝通能力、抗壓能力;
5.能夠有效輔導下屬開展工作。
第6篇 s食品藥品監(jiān)督管理局財務管理科科長崗位職責
1.全系統(tǒng)財務、經費、裝備和國有資產管理。
2.監(jiān)督執(zhí)行全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)財務制度。
3.全系統(tǒng)財務預、決算和經費的計劃編制、審核上報及劃撥、結算工作。
4.與省食品藥品監(jiān)督管理局財務處、市財政局、審計局、物價局溝通和協調。
5.完成局領導交辦的其他工作任務。
第7篇 藥品監(jiān)督管理科科長崗位職責內容
1.監(jiān)督實施藥品經營質量管理規(guī)范,組織藥品經營質量管理規(guī)范認證工作。
2.負責藥品經營許可準人及其監(jiān)督管理工作。
3.負責藥品經營許可事項變更工作。
4.負責推進農村藥品“兩網”建設工作,組織推進規(guī)范藥房建設工作。
5.負責藥品廣告的監(jiān)測,牽頭組織食品安全監(jiān)察科和醫(yī)療器械科對保健食品和醫(yī)療器械廣告進行監(jiān)測。
6.完成局領導交辦的其他工作任務。
第8篇 藥品研發(fā)項目管理崗位職責
職責描述:
1.負責新項目管理系統(tǒng)設置和升級。
2.管理和協調項目管理活動之間的營銷,制造,質量操作,管理事務等;驗證、合規(guī)的pic / s gmp,確保項目可以按時完成。
3.管理和協調項目管理,推動項目團隊實現項目目標與質量、成本、時間的要求。
4.開發(fā)和優(yōu)化項目管理流程,使得項目可以高效順利地執(zhí)行。
任職要求:
1、本科以上學歷,藥學相關專業(yè)。
2、中英文聽說讀寫流利,會廣東話者優(yōu)先。
3、至少7年的gmp醫(yī)藥制造業(yè)相關工作經驗,其中至少5年相關管理經驗。
4、熟悉藥品生產操作。
5、熟悉gmp法規(guī),特別是歐盟gmp。
第9篇 藥品生產質量管理崗位職責
1、負責藥品質量控制與管理工作,具備藥品生產質量管理所需專業(yè)知識,具有良好獨立工作能力;
2、熟悉gmp認證工作流程以及gmp的日常管理工作,認真貫徹執(zhí)行藥品法及gmp等相關的法律法規(guī),有效提供質量管理保證;
3、從事過藥廠質量檢驗、科研、生產1-2年工作經驗的碩士學歷者優(yōu)先;從事過藥廠質量檢驗、科研、生產3年以上工作經驗的本科學歷者優(yōu)先。
任職資格
1、藥學、生物、化學、化工及相關專業(yè)本科以上學歷;
2、具有3年以上制藥企業(yè)本崗位實際工作經驗;
3、具備藥品生產質量管理所需專業(yè)知識,有自己的理解;
4、工作積極主動,具有高度的責任感和敬業(yè)精神,善于學習和總結,有較強的自學能力和創(chuàng)新能力;
5、誠實守信、踏實上進,有吃苦耐勞的精神,具備良好的溝通能力和團隊合作精神。
第10篇 中央紀委監(jiān)察部駐國家食品藥品監(jiān)督管理局紀檢組監(jiān)察局崗位職責
根據《中央紀委、中央組織部、中央編辦、監(jiān)察部關于對中央紀委監(jiān)察部派駐機構實行統(tǒng)一管理的實施意見》，中央紀委監(jiān)察部駐國家食品藥品監(jiān)督管理局紀檢組監(jiān)察局(以下簡稱組局)執(zhí)行下列職責：
1.監(jiān)督檢查國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家局)及食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)貫徹執(zhí)行黨的路線方針政策和決議，遵守國家法律、法規(guī)，執(zhí)行國務院決定、命令的情況。
2.監(jiān)督檢査國家局黨組和行政領導班子及其成員維護黨的政治紀律，貫徹執(zhí)行民主集中制，選拔任用領導干部，貫徹落實黨風廉政建設責任制和廉政勤政的情況。
3.經批準，初核國家局黨組和行政領導班子及其成員違反黨紀政紀的問題；參與調查國家局黨組和行政領導班子及其成員違反黨紀政紀的案件;調查國家局司局級干部違反黨紀政紀的案件及其他重要案件。
4.協助國家局黨組和行政領導班子組織協調國家局及食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的黨風廉政建設和反腐敗工作。
5.受理對國家局黨組織、黨員和行政監(jiān)察對象的檢舉、控告-，受理國家局黨員和行政監(jiān)察對象不服處分的申訴。
6.承辦中央紀委監(jiān)察部交辦的其他事項。
