藥房門店質量事故管理制度

藥房門店質量事故管理制度

藥房(門店)質量事故管理制度

(1)質量事故具體指藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)因藥品質量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或導致經(jīng)濟損失的異常情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。

*重大質量事故:

①在庫藥品,由于保管不善,造成整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用,每批藥品造成經(jīng)濟損失2000元以上;

②銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯或其它質量問題,并嚴重威辦人身安全或已造成醫(yī)療事故者;

③購進三無產(chǎn)品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級通報批評,造成較壞影響或損失在5000元以上者。

*一般質量事故:

①保管不當,一次性造成損失100元以上,2000元以下者;

②購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品,造成一定影響或損失在2000元以下者。

(2)質量事故的報告程序、時限

①發(fā)生重大質量事故,造成人身傷亡或性質惡劣影響很壞的,員工必須在10分鐘內(nèi)報企業(yè)總經(jīng)理室、質量管理部,由質量管理部在5小時內(nèi)報上級部門;

②其它重大質量事故也應在6小時內(nèi)由企業(yè)及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報,查清原因后,再作書面匯報,一般不得超過1天。

③一般質量事故應半天內(nèi)報質量管理部,并在一月內(nèi)將事故原因、處理結果報質量管理部。

(3)事故發(fā)生后,發(fā)生單位或個人要抓緊通知有關部門采取必要的制止、補救措施,以免造成更大的損失和后果。

(4)質量管理部接到事故報告后,應立即前往現(xiàn)場,堅持“三不放過”原則(即:事故原因不查清不放過;事故責任者和員工沒有受到教育不放過;沒有制定防范措施不放過),了解掌握第一手資料,協(xié)助各有關部門處理事故做好善后工作。

(5)以事故調(diào)查為根據(jù),組織人員認真分析,確保事故原因,明確有關人員的責任,提出整改措施。

(6)質量事故處理:

①發(fā)生一般質量事故的責任人,經(jīng)查實,在季度質量考核中處理;

②發(fā)生重大質量事故的責任人,經(jīng)查實,輕者在季度質量考核中處罰,重者將追究其行政、刑事責任,除責任人以外,事故發(fā)生所在部門必須承擔相應責任;

③發(fā)生質量事故隱瞞性不報者,經(jīng)查實,將追究經(jīng)濟、行政、刑事責任;

④對于重大事故,質量管理部門負責人與公司主要負責人應分別承擔一定的質量責任。