藥品儲存與養(yǎng)護質量管理制度
藥品購進與驗收質量管理制度
1.藥品購進
1.1藥品營銷企業(yè)的審核要求與首營企業(yè)的審核內容、辦法一致,只有經過審核并認定為合格方可建立藥品購銷業(yè)務關系。
1.2制定計劃由藥庫保管員根據庫存情況、銷量以及用藥趨勢、臨床需要編制采購計劃。
1.3采購計劃的內容包括品名、規(guī)格、劑型、產地、數量、最新進銷價等,報科主任審核,經分管院長批準后執(zhí)行。
1.4采購藥品和一次性醫(yī)療器械根據規(guī)定參加集中招標或者集體議標,服從招標辦的統(tǒng)一管理。臨床臨時用藥由臨床科室主任提出,經藥劑科主任報分管院長批準后采購。因疫情和自然災害等不確定因素,需要臨時采購時可以不受招標限制,在分管院長、科主任組織下進行。特殊藥品采購執(zhí)行國家法律的有關規(guī)定。
與藥品經營企業(yè)簽訂合同時,必須注明品名、規(guī)格、產地、單位、數量、價格等詳細內容,必須有供(送)貨期限和違約處罰條款,必須有產品質量保證條款。醫(yī)藥企業(yè)應履行合同,藥劑科應當定期對合同履行情況進行評議。
2.藥品驗收
2.1執(zhí)行“二核對”、“一查驗”:核對醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)票和隨貨同行、核對采購計劃(訂貨合同),查驗質量檢驗報告書、進口藥品注冊證等相關質量證明文件。
2.2 對照發(fā)票驗收檢查藥品外包裝是否破損,如破損應及時處理。拆零包裝的應驗收到中包裝或最小包裝。
2.3如果送達的藥品的規(guī)格或送貨數量與采購計劃(訂貨合同)不相符,應當及時查明情況并做好記錄。
2.3.1驗收內容對藥品外包裝、中包裝、內包裝上內容逐項驗收。
2.3.2查說明書:對藥品說明書上內容逐項與批件核對。
2.3.3特殊藥品必須兩人共同驗收;必須逐項驗收至最小包裝。
2.3.4進口藥品應有符合規(guī)定的“進口藥品注冊證”和“進口藥品檢驗報告書”復印件,檢驗報告的復印件必須加蓋醫(yī)藥企業(yè)紅印章。
3.陳列存放
3.1將合格藥品按藥品養(yǎng)護和陳列要求存放到,常溫庫(<;30℃)、陰涼庫(<;20℃)、冷藏庫(2~10℃)、特殊藥品專用庫。
3.2驗收時發(fā)現(xiàn)不符合以上規(guī)定的藥品視為不合格品,移至退貨區(qū),并填寫退貨記錄。
4.將驗收情況及時如實填寫藥品驗收記錄。
5.將發(fā)票、隨貨同行交藥品調撥員辦理入庫手續(xù),然后交藥品會計做金額帳。
6.驗收時限
6.1一般藥品應在當日內完成。
6.2特殊藥品應在藥品送達時當面驗收。
7.藥品驗收記錄保存5年。
8.在驗收中發(fā)現(xiàn)有問題的藥品,應及時經營企業(yè)聯(lián)系。