質監(jiān)科部門培訓管理制度

質監(jiān)科部門培訓管理制度

質監(jiān)科本部門培訓管理辦法

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分發(fā)部門

目的：熟悉和掌握新技術、新方法，不斷提高業(yè)務水平，加強質量意識、提高職業(yè)道德和責任心。

范圍：質監(jiān)科。

責任：質監(jiān)科、辦公室有關人員。

內容：

4.1培訓計劃的制定：

4.1.1質監(jiān)科根據本部門的培訓需求，在掌握對有關人員素質要求的基礎上，制定年度培訓計劃，報廠辦公室。

4.1.2培訓的內容，應以滿足產品質量特性檢驗需要為原則，加強質量監(jiān)督檢驗人員的質量意識的教育，提高其檢驗基礎理論知識和基本技能，并根據本企業(yè)生產品種的需要和人員素質的不同情況，有計劃地安排質量檢驗方面的業(yè)務教育。

4.1.3培訓的基本內容應包括：有關法規(guī)、規(guī)定、制度的培訓，如《中華人民共和國藥品管理法》、GMP、產品質量標準及檢驗操作規(guī)程等。

4.2培訓的要求：

4.2.1通過培訓使他們認識到藥品是特殊商品，藥品的質量問題是一個嚴肅的原則問題。保證藥品質量、增進藥品療效，保障人民用藥安全有效是藥品監(jiān)督管理工作的宗旨。

4.2.2使其懂得實施GMP的有關知識、方法和評價的基本原則。

4.2.3進行藥品監(jiān)督檢驗專業(yè)知識的培訓和本科室各崗位的SOP、崗位責任制的學習，使之了解本崗位的質量責任。

4.3培訓的方式：

4.3.1廠外培訓：有計劃的選派有關人員參加廠外相關的學習班、培訓班，使他們成為本科室的業(yè)務骨干力量。

4.3.2廠內培訓：采用集中或個別培訓，請廠內質量技術負責人講課或請教授、專家來廠授課。

4.4培訓的管理：

定期進行考核和考評工作，以示培訓的成效和各人員的素質水平。并歸檔保存。