第1篇 藥品儲存管理制度
1.為保證對藥品倉庫實行科學、規(guī)范的管理,正確、合理地儲存藥品,保證藥品儲存質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。
2.按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,藥品堆垛距離適當(垛與墻的間距不小于30厘米;垛與屋頂或房梁間距不小于30厘米;垛與散熱器間距不小于30厘米;垛與地面的間距不小于10厘米),堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固,無倒置現(xiàn)象。
3.應按照經(jīng)營規(guī)模的需要,配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設施,配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設施:
4.應設置溫濕度條件適宜的恒溫庫。常溫庫溫度在0-30℃之間,陰涼庫溫度運20℃,冷庫溫度在2-10℃之間,各庫房相對濕度應控制在45%一75%之間。根據(jù)藥品儲存條件要求,應將藥品分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品,應設定相應的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲存質(zhì)量。
5.按照藥品性能,對藥品應實行分區(qū)、分類儲存管理。將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫、易串味庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品具體要求:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應分區(qū)存放:人用藥與獸用藥、性能相互影響、易串昧的藥品要分庫存放:中藥飲片應設專庫:危險藥品應專庫存放并有安全消防設施
6.庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序存放,不同批號藥品不得混垛。
7.根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度調(diào)控工作,堅持每日上、下午各一次觀測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲存安全。
8.藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品——黃色;合格品區(qū)、待發(fā)藥品——綠色;不合格品——紅色。
9.藥品實行分區(qū)、分類管理。具體要求為:
9.1藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應分貨位存放;
9.2性能相互影響及易串味的藥品分庫存放;
9.3第二類精神藥品專區(qū)存放;
9.4品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;
9.5對不合格藥品實行控制性管理,不合格藥品應單獨存放,專帳記錄,并有明顯標志。
10.實行藥品的效期儲存管理,對近效期的藥品設立近效期標志。對近效期的藥品應按月進行催銷。
11.做好庫存藥品的帳、貨管理工作,按月盤存,確保帳、票、貨相符。
12.保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
第2篇 藥品庫房儲存管理制度
1. 目的加強在庫藥品的管理,保證藥品質(zhì)量。
2. 適用范圍適用于儲存管理。
3． 職責保管員:負責本制度的實施。質(zhì)管員:負責指導和監(jiān)督貯存過程的質(zhì)量管理工作。
4. 內(nèi)容
4.1 保管員應具有高中以上學歷,經(jīng)市藥監(jiān)局培訓合格后方可上崗。
4.2 藥品儲存應按藥品的性質(zhì),分類進行儲存,藥品與非藥品,內(nèi)用與外用藥,處方藥與非處方藥,性質(zhì)相互影響,易串味的藥品的藥品分區(qū)存放,特殊管理藥品和不合格品單獨存放,有明顯標志。
4.3 根據(jù)藥品儲存條件,儲存于相應庫中——常溫庫:溫度控制 0--30℃以內(nèi),相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)?！帥鰩?溫度控制 0--20℃以內(nèi),相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)?！?庫:溫度控制 2--10℃以內(nèi),相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
4.4 藥品堆垛應有一定的距離,與墻、屋頂?shù)拈g距不少于30厘米,與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。
4.5 藥品儲存實施色標管理,合格品區(qū)---綠色;退貨品區(qū)---黃色;待驗區(qū)---黃色;不合格品區(qū)---紅色。
4.6 庫存藥品要按批號順序分開或依次堆碼。
4.7 酒精等危險藥品庫存不得超過20瓶,不合格藥品的確認、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。
4.8 庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、干燥桶等設施、設備,定期維修,保持良好運轉(zhuǎn)。
4.9 保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,庫房應設有防鼠、防污染等設施,嚴防藥品被污染、鼠咬、蟲駐、發(fā)霉等現(xiàn)象,保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。
4.1 0對儲存藥品定期檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時上報處理。
4.1 1因人為原因造成質(zhì)量事故,按藥店有關規(guī)定處理。
第3篇 麻醉藥品和第一類精神藥品儲存和養(yǎng)護管理制度
目的：建立一個規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護管理制度，防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質(zhì)失效，確保財產(chǎn)免受損失。
范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護的管理。
職責：麻醉藥品和第一類精神藥品倉庫專管員和養(yǎng)護員對本制度實施負責。
內(nèi)容：
1公司應當根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的質(zhì)量特性對其進行合理儲存，并符合以下要求：
1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫中(專庫為陰涼庫);
1.2儲存麻醉藥品和第一類精神藥品相對濕度為35%～75%；
1.3人工倉庫分區(qū)和色標管理：合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色，不合格藥品區(qū)（包括破損和過期藥品）為紅色，待確定藥品區(qū)（包括待驗藥品,售后退回藥品,有疑問藥品）為黃色.紅黃綠色標牌以底色為準，文字可以白色或黑色.
1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。
1.5分類儲存：按照gsp關于藥品的管理要求、用途、性狀等指導保管員對藥品進行分類儲存：藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有：易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險品等。
1.6儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防鼠等措施。
1.7按照品種、批號集中堆放，分開碼垛，不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛。
1.8藥品與非藥品分開存放，外用藥與其他藥品分開存放，整件貨藥品與零貨藥品分庫存放。
1.9未經(jīng)批準的人員不得進入專庫，不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量和安全的行為；
1.10不得存放與儲存管理無關的物品。
2循環(huán)質(zhì)量檢查
2.1藥品養(yǎng)護員根據(jù)在庫藥品的流動情況,制定《藥品養(yǎng)護檢查計劃》并按計劃對包裝情況、外觀性狀進行循環(huán)質(zhì)量檢查；
2.2每季度檢查一次，藥品每季按總庫存量30%：30%：40%(三三四檢查)進行檢查。
2.3遇特殊情況時應突擊檢查，如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時，應臨時組織力量，由藥品養(yǎng)護員負責、質(zhì)量管理部指揮，進行全面或局部的檢查；
2.4檢查順序，為避免漏查，應按照順序逐垛檢查，如按自左前—左后—右前—后右的順序；
2.5以下情況應抽樣送檢：已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種，以及其它認為需要抽檢的品種；
2.6養(yǎng)護檢查中質(zhì)量異常問題的處理：
2.6.1在庫養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時，應及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理員處理。
2.6.2檢查不合格的品種，轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。
2.7在庫的重點養(yǎng)護品種均應進行質(zhì)量檢查；重點養(yǎng)護品種有
2.7.1有效期較短的藥品
2.7.2近效期的藥品
2.7.3對儲存條件有特殊要求的藥品
2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品
2.8倉庫的儲存條件、防護措施、衛(wèi)生情況應每天巡視檢查。
3檢查工作記錄.
3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài)，確定重點檢查養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案，填寫《重點養(yǎng)護藥品品種確定表》
3.2每季度匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。填寫《季度養(yǎng)護總結(jié)》及《近效期藥品催銷表》
3.3藥品養(yǎng)護人員應定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息，填寫《藥品養(yǎng)護質(zhì)量匯總分析表》。
3.4養(yǎng)護檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時間、存放地點、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫時間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等；
3.5當需要抽取樣品到驗收養(yǎng)護室進行外觀質(zhì)量檢查時，應建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄，其內(nèi)容與藥品驗收外觀質(zhì)量檢查記錄相同；
3.6凡進行外觀質(zhì)量檢查時，均應同時做好養(yǎng)護儀器的使用記錄；
3.7養(yǎng)護儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計量檢定時，應做好相應記錄。
4所有麻精藥品品種均為重點養(yǎng)護品種
5藥品養(yǎng)護檔案：
5.1在庫藥品應建立《庫存藥品養(yǎng)護檔案》，主要應建立重點養(yǎng)護品種的檔案；
5.2《庫存藥品養(yǎng)護檔案》的內(nèi)容應包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時間、檢查項目及質(zhì)量問題、建檔人、檢查人等。
第4篇 醫(yī)院藥品儲存與養(yǎng)護管理制度
1.為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護,確保藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設相關規(guī)定和本單位的各項管理制度,特制定本制度。
2.藥品不得直接接觸地面和墻壁,垛與墻的間距不小于30厘米,垛與頂?shù)木嚯x不小于30厘米,多余地面的間距不小于15厘米,以利于空氣流通。
3.做好藥品的分類儲存工作,根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫處、陰涼處、冷柜:藥品應分類相對集中存放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼;處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥應分開存放。
4.報廢、待處理及有問題的藥品,必須與合格品分開存放,并建立不合格品臺賬,防止錯發(fā)或重復報損,造成帳貨混亂的嚴重后果。
5.建立和健全藥品養(yǎng)護組織,明確養(yǎng)護人員,養(yǎng)護人員應具有高中以上文化程度,經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓,取得崗位合格證書后方可上崗。
6.養(yǎng)護人員應做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作(藥房各類庫房的溫濕度要求為:常溫庫0-30℃,陰涼庫10-20℃,冷庫2-10℃,相對濕度45%-75%),每日上午9時左右、下午3時左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度(儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標準,溫度保持在10-20℃,相對濕度保持在45%-75%)狀況,采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。
7.根據(jù)藥品的使用情況,對一般品種按季度進行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護檢查,重點品種(如:易潮解、易霉變、見光易分解等)按月進行養(yǎng)護,并做好養(yǎng)護記錄,養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
8.對效期不足6個月的近效期藥品,應按月填報“近效期藥品報告表”。
9.藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應分柜存放,標志明顯、清晰。藥品應按品種、用途或劑型分類儲存,標簽放置正確,字跡清晰。
10.養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應暫停使用,及時報分管質(zhì)量的院領導處理。
第5篇 藥品陳列、儲存和養(yǎng)護管理制度
1、藥房、庫應地面光潔、墻面平整，門窗結(jié)構(gòu)緊密，配備必要的防塵、防蟲、防鼠設施；陳列和儲存藥品的貨柜、貨架等應保持清潔衛(wèi)生。
2、藥品儲存應實行色標管理、分開存放并標示，其中待驗庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）為黃色、合格品庫（區(qū)）為綠色、不合格品庫（區(qū)）為紅色。
3、藥品陳列和儲存區(qū)域應配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設施設備,陰涼庫控制在2-20℃，常溫庫控制在2-30℃。需冷藏的藥品，應配備有相應的冷藏設施，溫度控制在2-10℃。
4、對藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列和儲存，并按藥品的用途或劑型分類擺放，標簽使用恰當，放置準確，字跡清晰。拆零藥品存放于拆零專柜，并保留藥品的原包裝或標簽。
5、養(yǎng)護員應做好藥品陳列、儲存區(qū)域的溫、濕度管理工作，每日上午9：30分至10：30分間、下午2：30至3：30分間各記錄一次溫濕度。如溫、濕度超標，及時采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等措施，確保藥品存放環(huán)境達到要求。
6、對藥品要按月進行質(zhì)量檢查，并做好質(zhì)量檢查記錄，3個月內(nèi)到期失效的藥品為近效期藥品，對近效期藥品應及時在效期示意牌上標出，通知有關人員加大使用力度，減少損失。發(fā)現(xiàn)過期失效、包裝破損等質(zhì)量問題應及時移入不合格品區(qū)（柜）。
7、對不合格藥品要做好記錄，記錄其品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、不合格原因等。每半年或一年銷毀一次，銷毀應破壞藥品的包裝，采取深埋或焚燒等方式，并做好記錄，銷毀人和監(jiān)督人均應簽字。
第6篇 藥品保管儲存管理制度
一、應配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風等藥品儲存設施,在庫藥品應堆放整齊,離地距離不小于10cm,離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。
二、在柜(架)藥品應分品種按批號分開堆放。內(nèi)服藥與外用藥分開存放,易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應分開存放。
三、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品應專柜存放,專人上鎖保管,專帳記錄,帳物相符。
四、應設置與其開展的診療業(yè)務相適應的藥房、藥庫,并根據(jù)藥品儲存要求逐步做到設置常溫庫(0-30攝氏度)、陰涼庫(不高于20攝氏度)、冷庫(柜臺)(2-10攝氏度);藥房、藥庫相對濕度應保持在45%-75%之間,藥房、藥庫應配備溫濕度檢測設備。藥品養(yǎng)護人員,每天上下午應對藥房、藥庫各進行一次巡行,并認真做好溫、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常,應立即采取措施進行調(diào)節(jié)。
五、藥房應做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應的管理工作。
第7篇 藥品庫房儲存管理制度規(guī)范
1. 目的
加強在庫藥品的管理,保證藥品質(zhì)量。
2. 適用范圍
適用于儲存管理。
3.職責
保管員:負責本制度的實施。
質(zhì)管員:負責指導和監(jiān)督貯存過程的質(zhì)量管理工作。
4. 內(nèi)容
4.1保管員應具有高中以上學歷,經(jīng)市藥監(jiān)局培訓合格后方可上崗。
4.2藥品儲存應按藥品的性質(zhì),分類進行儲存,藥品與非藥品,內(nèi)用與外用藥,處方藥與非處方藥,性質(zhì)相互影響,易串味的藥品的藥品分區(qū)存放,特殊管理藥品和不合格品單獨存放,有明顯標志。
4.3根據(jù)藥品儲存條件,儲存于相應庫中
——常溫庫:溫度控制 0--30℃以內(nèi),相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
——陰涼庫:溫度控制 0--20℃以內(nèi),相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
——冷 庫:溫度控制 2--10℃以內(nèi),相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
4.4藥品堆垛應有一定的距離,與墻、屋頂?shù)拈g距不少于30厘米,與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。
4.5藥品儲存實施色標管理,合格品區(qū)---綠色;退貨品區(qū)---黃色;待驗區(qū)---黃色;不合格品區(qū)---紅色。
4.6庫存藥品要按批號順序分開或依次堆碼。
4.7 酒精等危險藥品庫存不得超過20瓶,不合格藥品的確認、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。
4.8庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、干燥桶等設施、設備,定期維修,保持良好運轉(zhuǎn)。
4.9保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,庫房應設有防鼠、防污染等設施,嚴防藥品被污染、鼠咬、蟲駐、發(fā)霉等現(xiàn)象,保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。
4.10對儲存藥品定期檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時上報處理。
4.11因人為原因造成質(zhì)量事故,按藥店有關規(guī)定處理。
第8篇 藥品儲存與養(yǎng)護質(zhì)量管理制度
藥品購進與驗收質(zhì)量管理制度
1．藥品購進
1.1藥品營銷企業(yè)的審核要求與首營企業(yè)的審核內(nèi)容、辦法一致，只有經(jīng)過審核并認定為合格方可建立藥品購銷業(yè)務關系。
1.2制定計劃由藥庫保管員根據(jù)庫存情況、銷量以及用藥趨勢、臨床需要編制采購計劃。
1.3采購計劃的內(nèi)容包括品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、數(shù)量、最新進銷價等，報科主任審核，經(jīng)分管院長批準后執(zhí)行。
1.4采購藥品和一次性醫(yī)療器械根據(jù)規(guī)定參加集中招標或者集體議標，服從招標辦的統(tǒng)一管理。臨床臨時用藥由臨床科室主任提出，經(jīng)藥劑科主任報分管院長批準后采購。因疫情和自然災害等不確定因素，需要臨時采購時可以不受招標限制，在分管院長、科主任組織下進行。特殊藥品采購執(zhí)行國家法律的有關規(guī)定。
與藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂合同時，必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、單位、數(shù)量、價格等詳細內(nèi)容，必須有供（送）貨期限和違約處罰條款，必須有產(chǎn)品質(zhì)量保證條款。醫(yī)藥企業(yè)應履行合同，藥劑科應當定期對合同履行情況進行評議。
2．藥品驗收
2.1執(zhí)行“二核對”、“一查驗”：核對醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)票和隨貨同行、核對采購計劃（訂貨合同），查驗質(zhì)量檢驗報告書、進口藥品注冊證等相關質(zhì)量證明文件。
2.2 對照發(fā)票驗收檢查藥品外包裝是否破損，如破損應及時處理。拆零包裝的應驗收到中包裝或最小包裝。
2.3如果送達的藥品的規(guī)格或送貨數(shù)量與采購計劃（訂貨合同）不相符，應當及時查明情況并做好記錄。
2.3.1驗收內(nèi)容對藥品外包裝、中包裝、內(nèi)包裝上內(nèi)容逐項驗收。
2.3.2查說明書：對藥品說明書上內(nèi)容逐項與批件核對。
2.3.3特殊藥品必須兩人共同驗收；必須逐項驗收至最小包裝。
2.3.4進口藥品應有符合規(guī)定的“進口藥品注冊證”和“進口藥品檢驗報告書”復印件，檢驗報告的復印件必須加蓋醫(yī)藥企業(yè)紅印章。
3．陳列存放
3.1將合格藥品按藥品養(yǎng)護和陳列要求存放到，常溫庫（<；30℃）、陰涼庫（<；20℃）、冷藏庫（2~10℃）、特殊藥品專用庫。
3.2驗收時發(fā)現(xiàn)不符合以上規(guī)定的藥品視為不合格品，移至退貨區(qū)，并填寫退貨記錄。
4．將驗收情況及時如實填寫藥品驗收記錄。
5．將發(fā)票、隨貨同行交藥品調(diào)撥員辦理入庫手續(xù)，然后交藥品會計做金額帳。
6．驗收時限
6.1一般藥品應在當日內(nèi)完成。
6.2特殊藥品應在藥品送達時當面驗收。
7．藥品驗收記錄保存5年。
8．在驗收中發(fā)現(xiàn)有問題的藥品，應及時經(jīng)營企業(yè)聯(lián)系。
第9篇 麻醉藥品第一類精神藥品安全儲存措施管理制度
為嚴格醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,制定本制度。
一、建立由分管負責人負責,醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu),指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。
二、麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入醫(yī)院年度目標責任制考核,建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時糾正存在的問題和隱患。
三、建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責。日常工作由藥學部門承擔。
四、麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員必須掌握與麻醉、精神藥品相關的法律、法規(guī)、規(guī)定,熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。
五、配備工作責任心強、業(yè)務熟悉的藥學專業(yè)技術人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作,人員保持相對穩(wěn)定。
六、定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學、醫(yī)護人員進行有關法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓。
七、根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療需要,按照有關規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品,保持合理庫存。購買藥品付款采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。
八、麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。
九、在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記,報醫(yī)院負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。
十、儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫(柜)加鎖。對進出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊,進出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用簽字,做到帳、物、批號相符。
十一、對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時,應當向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀,并對銷毀情況進行登記。
十二、門診、急診、住院等藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜),庫存不得超過醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(柜)應當每天結(jié)算。
十三、門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。
十四、門診藥房應當固定發(fā)藥窗口,有明顯標識,并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。
十五、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓、考核合格后,才能取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。
十六、開具麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用的淡紅色處方(住院各病區(qū)須憑電腦單和專用淡紅色處方),處方右上角標注“麻、精一”,麻醉藥品、第一類精神藥品的針劑必須交回空安培,貼劑必須交回已使用過的貼劑,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。
醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時,應當在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
十七、處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進行登記;對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發(fā)藥。
十八、物資倉發(fā)放麻醉、第一類精神藥品空白處方時,要做好登記工作,內(nèi)容包括:領取科室名稱、處方編號范圍、領取日期、領取人簽名、發(fā)放人簽名。每個科室每次僅能領取一本麻醉、第一類精神藥品空白處方。
十九、使用科室對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人。
科室使用的麻醉藥品、第一類精神藥品處方(包括作廢的處方)需按使用時間及處方編號順序登記交藥劑科保管。
專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。
二十、使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者必須建立相應的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)院內(nèi)使用或者由醫(yī)務人員出診至患者家中使用;醫(yī)院為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復診制度,并將隨診或者復診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。
二十一、醫(yī)院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本單位內(nèi)臨床使用。
二十二、麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設施(安裝報警裝置)。
門診、急診、住院等藥房設立麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜),均應配備保險柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備必要的防盜設施。
二十三、麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應當指定專人負責,明確責任,交接班應當有記錄。
二十四、對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。
二十五、對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計數(shù)管理,建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。
二十六、各病區(qū)、手術室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續(xù)。
二十七、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。
二十八、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,醫(yī)療機構(gòu)應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院,由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。
二十九、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)下列情況,必須立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告:
(一)在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的;
(二)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。
第10篇 藥品儲存與養(yǎng)護管理制度
1.為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護，確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設相關規(guī)定和本單位的各項管理制度，特制定本制度。
2.藥品不得直接接觸地面和墻壁，垛與墻的間距不小于30厘米，垛與頂?shù)木嚯x不小于30厘米，多余地面的間距不小于15厘米，以利于空氣流通。
3.做好藥品的分類儲存工作，根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫處、陰涼處、冷柜：藥品應分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼；處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥應分開存放。
4.報廢、待處理及有問題的藥品，必須與合格品分開存放，并建立不合格品臺賬，防止錯發(fā)或重復報損，造成帳貨混亂的嚴重后果。
5.建立和健全藥品養(yǎng)護組織，明確養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應具有高中以上文化程度，經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓，取得崗位合格證書后方可上崗。
6.養(yǎng)護人員應做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作（藥房各類庫房的溫濕度要求為：常溫庫0－30℃，陰涼庫10-20℃，冷庫2－10℃，相對濕度45％－75％），每日上午9時左右、下午3時左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度（儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標準，溫度保持在10－20℃，相對濕度保持在45％－75％）狀況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。
7.根據(jù)藥品的使用情況，對一般品種按季度進行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護檢查，重點品種（如：易潮解、易霉變、見光易分解等）按月進行養(yǎng)護，并做好養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。
8.對效期不足6個月的近效期藥品，應按月填報“近效期藥品報告表”。
9.藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。藥品應按品種、用途或劑型分類儲存，標簽放置正確，字跡清晰。
10.養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應暫停使用，及時報分管質(zhì)量的院領導處理。
第11篇 門店藥品儲存管理制度
1、目的：為規(guī)范藥品的倉儲管理，保證藥品質(zhì)量儲存的安全。
2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、等相關法律法規(guī)。
3、適用范圍：設立藥品倉庫門店質(zhì)量管理過程。
4、責任：門店質(zhì)量負責人。
5、內(nèi)容：
5.1、藥品儲存應正確選擇倉位，合理布局，有效利用倉庫；
5.2、倉庫應配備適宜的藥品儲存的貨架、地架，溫濕度調(diào)控等設施設備；
5.3、倉庫地面平整、墻壁整潔；
5.4、藥品必須按規(guī)定要求貯存，做好庫房溫濕度監(jiān)測工作，每天上午8：30-9：30，下午2：30-3：30時觀測并記錄溫濕度。根據(jù)實際情況和藥品儲存要求及時調(diào)節(jié)溫濕度確保藥品儲存安全；
5.5、應按照藥品包裝示圖，正確合理堆垛。藥品堆放時與地面、墻、頂、柱之間要有一定的距離；
5.6、藥品實行分類管理：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放；危險品應存放并有安全消防設施，并設有標識；
5.7、倉庫要做好防火、防潮、防腐、防塵、通風、防鼠、防蟲等工作并配備相應設施設備；
5. 8、對倉庫貯存藥品應每月進行檢查養(yǎng)護，可以和在柜藥品一同記錄在檢查養(yǎng)護記錄表上；
5.9、儲存中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應立即將營業(yè)場所陳列和庫存的藥品集中存放并停售，報告門店質(zhì)量管理人員同時上報公司質(zhì)量管理科，按公司決定做好處理工作。
第12篇 y藥品庫房儲存管理制度
1. 目的
加強在庫藥品的管理,保證藥品質(zhì)量。
2. 適用范圍
適用于儲存管理。
3.職責
保管員:負責本制度的實施。
質(zhì)管員:負責指導和監(jiān)督貯存過程的質(zhì)量管理工作。
4. 內(nèi)容
4.1保管員應具有高中以上學歷,經(jīng)市藥監(jiān)局培訓合格后方可上崗。
4.2藥品儲存應按藥品的性質(zhì),分類進行儲存,藥品與非藥品,內(nèi)用與外用藥,處方藥與非處方藥,性質(zhì)相互影響,易串味的藥品的藥品分區(qū)存放,特殊管理藥品和不合格品單獨存放,有明顯標志。
4.3根據(jù)藥品儲存條件,儲存于相應庫中
——常溫庫:溫度控制 0--30℃以內(nèi),相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
——陰涼庫:溫度控制 0--20℃以內(nèi),相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
——冷 庫:溫度控制 2--10℃以內(nèi),相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。
4.4藥品堆垛應有一定的距離,與墻、屋頂?shù)拈g距不少于30厘米,與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。
4.5藥品儲存實施色標管理,合格品區(qū)---綠色;退貨品區(qū)---黃色;待驗區(qū)---黃色;不合格品區(qū)---紅色。
4.6庫存藥品要按批號順序分開或依次堆碼。
4.7 酒精等危險藥品庫存不得超過20瓶,不合格藥品的確認、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。
4.8庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、干燥桶等設施、設備,定期維修,保持良好運轉(zhuǎn)。
4.9保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,庫房應設有防鼠、防污染等設施,嚴防藥品被污染、鼠咬、蟲駐、發(fā)霉等現(xiàn)象,保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。
4.10對儲存藥品定期檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時上報處理。
4.11因人為原因造成質(zhì)量事故,按藥店有關規(guī)定處理。
第13篇 醫(yī)院藥品儲存管理制度3
醫(yī)院藥品儲存管理制度(三)
1、藥品應按品種、規(guī)格、劑型、用途或儲存要求分類陳列和存放。
2、不同性質(zhì)的藥品不能混放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品與一般藥品應嚴格分開存放,包裝易混淆的藥品也應分開存放;特殊管理藥品應專柜存放;危險品的儲存應按國家有關規(guī)定存放于安全的專用場所,并有防暴設備。
3、應有與藥品使用規(guī)模相適應的庫房,陳列藥品的質(zhì)量、包裝應符合規(guī)定。
4、藥品堆垛應留有一定距離,藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30cm,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30cm,與地面的間距不小于10cm。
5、庫存藥品實行色標管理,合格品區(qū)為綠色,不合格品區(qū)為紅色,待驗藥品區(qū)和退貨藥品(待處理)區(qū)為黃色。
6、有溫濕度儲存要求的藥品應按規(guī)定要求分別儲存在冷藏室(2~10℃),陰涼庫(20℃以下)的庫房內(nèi),防止因溫濕度原因而發(fā)生藥品變質(zhì)。一般藥品儲存溫度應保持≤30℃,相對濕度應保持在45%~75%之間。應每日定時對庫房的溫、濕度進行記錄,如庫房溫濕度超出規(guī)定范圍應及時采取措施并在采取措施1~2小時后再復查一次,并加以記錄。
7、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量有疑問應即轉(zhuǎn)入待處理區(qū)停用,并交質(zhì)量管理部門審查。不合格藥品應單獨存放在不合格品區(qū)并設紅色標記。不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應通過質(zhì)量管理部門做好完善的手續(xù)和記錄。
8、儲存藥品每月進行一次有效期檢查,對有效期在12月內(nèi)的藥品應記錄庫存和用量,有效期在6個月內(nèi)的藥品應及時與各部門和臨床醫(yī)生聯(lián)系,盡早使用。
9、定期檢查儲存藥品質(zhì)量并記錄易霉變、易潮解的藥品,視情況應縮短檢查周期,對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品應及時反饋或送藥檢所檢驗。
10、藥劑科應對倉庫設施、設備進行檢查,發(fā)現(xiàn)問題立即向領導匯報,盡快處理。
第14篇 藥品采購驗收儲存管理制度
藥品采購、驗收及儲存管理
一、藥品采購
對于首營企業(yè),要索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、企業(yè)gsp或gmp等質(zhì)量體系認證證書的復印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)書原件,藥品銷售人員身份證、上崗證復印件等資料的合法性和有效性。審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍和經(jīng)營方式。
對于首營品種,應向生產(chǎn)企業(yè)索取藥品生產(chǎn)批件、質(zhì)量標準、藥品檢驗報告單、藥品說明書及藥品最小包裝樣品等資料。
資料齊全后,采購員填寫《首營品種審批表》,審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍。送質(zhì)量管理人員審查合格后,企業(yè)負責人審核同意后方可進貨。并在購進藥品時簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
采購藥品應建立采購記錄,采購記錄包括:藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。
二、藥品驗收
1.一般藥品入庫驗收內(nèi)容
藥品包裝的標簽或說明書上應有藥品的通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商(配送企業(yè))、外觀性狀。每整件包裝中應有產(chǎn)品合格證及藥品檢驗報告單。
2.進口藥品入庫驗收內(nèi)容
《進口藥品檢驗報告單》、加蓋供貨單位的紅色印章的《進口藥品注冊證》,并附有中文說明書。其它與一般藥品同。
麻醉藥品入庫:兩人驗收。
毒性藥品:兩人驗收。
外用藥品其包裝應有國家規(guī)定的專有標識。
驗收人員應在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。
藥品驗收記錄的內(nèi)容應至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)論、驗收日期和驗收員簽章。
藥品驗收記錄的保存,保存至超過藥品有效期一年,但不得少于5年。
三、藥品儲存
1.藥品存放實行色標管理
綠色:合格品區(qū)、零貨稱心取區(qū)、發(fā)貨區(qū)。
黃色:待驗區(qū)、退貨藥品區(qū)。
紅色:不合格品區(qū)。
藥品實行分區(qū)、分類管理。藥品與非藥品,內(nèi)服藥與外用藥,處方藥與非處方藥應分柜擺放。
2. 儲存
陰涼處:指不超過20℃。
涼暗處:避免陽光直射,不超過20℃。
冷處:指2-10℃
常溫:指10-30℃。
避光:指用不透光的容器包裝。例如用棕色容器或黑色包裝材料包裹藥品,而不是指非陽光直射處。
冷庫:溫度2~10℃、相對濕度45%~75%。
陰涼庫:溫度0~20℃(藥監(jiān)部門警報溫度為25℃)、相對濕度45%~75%(有明確保管溫度標示的藥品應按實際要求放入相應的庫中)。
常溫庫:溫度0~30℃、相對濕度45%~75%。
冰箱冷藏:溫度2~10℃。
冰箱冷凍:冷凍室是-17~-24℃。
第15篇 藥品陳列儲存養(yǎng)護管理制度
1、藥房、庫應地面光潔、墻面平整,門窗結(jié)構(gòu)緊密,配備必要的防塵、防蟲、防鼠設施;陳列和儲存藥品的貨柜、貨架等應保持清潔衛(wèi)生。
2、藥品儲存應實行色標管理、分開存放并標示,其中待驗庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))為黃色、合格品庫(區(qū))為綠色、不合格品庫(區(qū))為紅色。
3、藥品陳列和儲存區(qū)域應配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設施設備,陰涼庫控制在2-20℃,常溫庫控制在2-30℃。需冷藏的藥品,應配備有相應的冷藏設施,溫度控制在2-10℃。
4、對藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列和儲存,并按藥品的用途或劑型分類擺放,標簽使用恰當,放置準確,字跡清晰。拆零藥品存放于拆零專柜,并保留藥品的原包裝或標簽。
5、養(yǎng)護員應做好藥品陳列、儲存區(qū)域的溫、濕度管理工作,每日上午9:30分至10:30分間、下午2:30至3:30分間各記錄一次溫濕度。如溫、濕度超標,及時采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等措施,確保藥品存放環(huán)境達到要求。
6、對藥品要按月進行質(zhì)量檢查,并做好質(zhì)量檢查記錄,3個月內(nèi)到期失效的藥品為近效期藥品,對近效期藥品應及時在效期示意牌上標出,通知有關人員加大使用力度,減少損失。發(fā)現(xiàn)過期失效、包裝破損等質(zhì)量問題應及時移入不合格品區(qū)(柜)。
7、對不合格藥品要做好記錄,記錄其品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、不合格原因等。每半年或一年銷毀一次,銷毀應破壞藥品的包裝,采取深埋或焚燒等方式,并做好記錄,銷毀人和監(jiān)督人均應簽字。
第16篇 麻醉藥品及第一類精神藥品儲存養(yǎng)護管理制度
目的:建立一個規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護管理制度,防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質(zhì)失效,確保財產(chǎn)免受損失。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護的管理。
職責:麻醉藥品和第一類精神藥品倉庫專管員和養(yǎng)護員對本制度實施負責。
內(nèi)容:
1公司應當根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的質(zhì)量特性對其進行合理儲存,并符合以下要求:
1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫中(專庫為陰涼庫);
1.2儲存麻醉藥品和第一類精神藥品相對濕度為35%~75%;
1.3人工倉庫分區(qū)和色標管理:合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)(包括破損和過期藥品)為紅色,待確定藥品區(qū)(包括待驗藥品,售后退回藥品,有疑問藥品)為黃色.紅黃綠色標牌以底色為準,文字可以白色或黑色.
1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。
1.5分類儲存:按照gsp關于藥品的管理要求、用途、性狀等指導保管員對藥品進行分類儲存:藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有:易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險品等。
1.6儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防鼠等措施。
1.7按照品種、批號集中堆放,分開碼垛,不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛。
1.8藥品與非藥品分開存放,外用藥與其他藥品分開存放,整件貨藥品與零貨藥品分庫存放。
1.9未經(jīng)批準的人員不得進入專庫,不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量和安全的行為;
1.10不得存放與儲存管理無關的物品。
2循環(huán)質(zhì)量檢查
2.1藥品養(yǎng)護員根據(jù)在庫藥品的流動情況,制定《藥品養(yǎng)護檢查計劃》并按計劃對包裝情況、外觀性狀進行循環(huán)質(zhì)量檢查;
2.2每季度檢查一次,藥品每季按總庫存量30%:30%:40%(三三四檢查)進行檢查。
2.3遇特殊情況時應突擊檢查,如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時,應臨時組織力量,由藥品養(yǎng)護員負責、質(zhì)量管理部指揮,進行全面或局部的檢查;
2.4檢查順序,為避免漏查,應按照順序逐垛檢查,如按自左前—左后—右前—后右的順序;
2.5以下情況應抽樣送檢:已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種,以及其它認為需要抽檢的品種;
2.6養(yǎng)護檢查中質(zhì)量異常問題的處理:
2.6.1在庫養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時,應及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理員處理。
2.6.2檢查不合格的品種,轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。
2.7在庫的重點養(yǎng)護品種均應進行質(zhì)量檢查;重點養(yǎng)護品種有
2.7.1有效期較短的藥品
2.7.2近效期的藥品
2.7.3對儲存條件有特殊要求的藥品
2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品
2.8倉庫的儲存條件、防護措施、衛(wèi)生情況應每天巡視檢查。
3檢查工作記錄.
3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài),確定重點檢查養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案,填寫《重點養(yǎng)護藥品品種確定表》
3.2每季度匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。填寫《季度養(yǎng)護總結(jié)》及《近效期藥品催銷表》
3.3藥品養(yǎng)護人員應定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息,填寫《藥品養(yǎng)護質(zhì)量匯總分析表》。
3.4養(yǎng)護檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時間、存放地點、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫時間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等;
3.5當需要抽取樣品到驗收養(yǎng)護室進行外觀質(zhì)量檢查時,應建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄,其內(nèi)容與藥品驗收外觀質(zhì)量檢查記錄相同;
3.6凡進行外觀質(zhì)量檢查時,均應同時做好養(yǎng)護儀器的使用記錄;
3.7養(yǎng)護儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計量檢定時,應做好相應記錄。
4所有麻精藥品品種均為重點養(yǎng)護品種
5藥品養(yǎng)護檔案:
5.1在庫藥品應建立《庫存藥品養(yǎng)護檔案》,主要應建立重點養(yǎng)護品種的檔案;
5.2《庫存藥品養(yǎng)護檔案》的內(nèi)容應包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時間、檢查項目及質(zhì)量問題、建檔人、檢查人等。
第17篇 特殊藥品購進驗收儲存保管使用管理制度
麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等均為特殊管理藥品,應做到以下管理:
藥品購進:
一、特殊藥品使用單位應達到衛(wèi)生行政部門許可。
二、購進麻醉、精神藥品應持麻醉藥品“印鑒卡”和有效證件(身份證),到有特殊藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進特殊藥品。
三、購進藥品時應采取銀行轉(zhuǎn)賬資金,不得現(xiàn)金買賣。公路運輸必須有專人負責,縮短在途時間,防止丟失、被盜。
藥品驗收
一、驗收應做到貨到即驗,雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。驗收記錄應采取專用記錄,內(nèi)容有:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。驗收記錄應保存至有效期一年,但不得少于三年。
二、驗收發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品應雙人清點登記,報單位領導批準并加蓋公章后及時向供貨單位查詢、處理。
藥品儲存、保管
一、必須實行專人負責(雙人),專庫(柜)加鎖(雙鎖),對進出庫藥品應建立專用帳冊,進出逐筆紀錄,記錄的內(nèi)容有:日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字,做到帳、物、批號相符。
二、醫(yī)療機構(gòu)應對麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計,處方單獨存放,按月匯總,至少保存2年。專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。
三、醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉、精神藥品應在市級以上衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行,并對銷毀的麻醉、精神藥品造表詳細登記,完善經(jīng)手人、負責人、院長和監(jiān)督人員簽字手續(xù)。
四、麻醉、精神藥品在運輸、儲存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的及發(fā)現(xiàn)騙取或冒領的應立即報告所在地公安、藥品和衛(wèi)生主管部門。
第18篇 x門店藥品儲存管理制度
1、目的:為規(guī)范藥品的倉儲管理,保證藥品質(zhì)量儲存的安全。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、等相關法律法規(guī)。
3、適用范圍:設立藥品倉庫門店質(zhì)量管理過程。
4、責任:門店質(zhì)量負責人。
5、內(nèi)容:
5.1、藥品儲存應正確選擇倉位,合理布局,有效利用倉庫;
5.2、倉庫應配備適宜的藥品儲存的貨架、地架,溫濕度調(diào)控等設施設備;
5.3、倉庫地面平整、墻壁整潔;
5.4、藥品必須按規(guī)定要求貯存,做好庫房溫濕度監(jiān)測工作,每天上午8:30-9:30,下午2:30-3:30時觀測并記錄溫濕度。根據(jù)實際情況和藥品儲存要求及時調(diào)節(jié)溫濕度確保藥品儲存安全;
5.5、應按照藥品包裝示圖,正確合理堆垛。藥品堆放時與地面、墻、頂、柱之間要有一定的距離;
5.6、藥品實行分類管理:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;危險品應存放并有安全消防設施,并設有標識;
5.7、倉庫要做好防火、防潮、防腐、防塵、通風、防鼠、防蟲等工作并配備相應設施設備;
5. 8、對倉庫貯存藥品應每月進行檢查養(yǎng)護,可以和在柜藥品一同記錄在檢查養(yǎng)護記錄表上;
5.9、儲存中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應立即將營業(yè)場所陳列和庫存的藥品集中存放并停售,報告門店質(zhì)量管理人員同時上報公司質(zhì)量管理科,按公司決定做好處理工作。
第19篇 特殊藥品儲存管理使用制度
為了嚴格貫徹落實特殊藥品的存儲、管理、使用制度,參照《麻醉藥品管理辦法》《精神藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》相關條例,特制定巨鹿縣醫(yī)院特殊藥品相關制度。藥庫、藥房、各相關專業(yè)技術人員嚴格執(zhí)行、落實。
一、麻醉藥品
麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、成癮的藥品。包括阿片類、可卡因類、*類、合成麻醉藥品類及衛(wèi)生部指定的易致軀體依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑。
、使用麻醉藥品的醫(yī)務人員必備的資格:
^麻醉藥品處方權(quán)必須是本院主治醫(yī)師以上或麻醉師方能授予,計劃生育手術的高年資住院醫(yī)師經(jīng)考核合格可授予手術期間的麻醉藥品處方權(quán)。
2、麻醉藥品處方書寫要求:處方要用專用處方(紅底黑字)書寫工整,字跡清晰,寫明病名、患者姓名、年齡、性別、家庭住址、工作單位、電話;醫(yī)師簽全名;劃價、配方、發(fā)藥及核對人員均應簽全名,并進行麻醉處方登記。
3、麻醉藥品的處方限量:注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^二日常用量;片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用量,連續(xù)使用不得超過七天,醫(yī)務人員不得為自己開寫麻醉藥品處方。
4、麻醉藥品處方必須是病人的真實姓名和真實的病歷號,使用麻醉藥品(危重病人除外),病人必須到醫(yī)院掛號看病,要經(jīng)醫(yī)生診治開處方,并有病歷記載,不準家屬去請醫(yī)師開方買藥。
5、麻醉藥品的管理按“五專”要求管理,“五?！奔磳Ｈ恕９窦渔i、專賬、專用處方及專冊登記。麻醉藥品處方保存三年。注射劑除醫(yī)師處方外,要交回空安剖換取藥品。
6、藥劑科對麻醉藥品實行專人負責管理,藥劑師應嚴格核對,配方人和核對人應簽名。班班交接,認真填寫麻醉藥品交班本及處方登記冊。
7、藥劑科麻醉藥品的管理和使用,必須按國家關于《麻醉藥品管理辦法》的精神進行采購、管理和使用,醫(yī)院及個人不得自行更改管理辦法。
8、麻醉藥品入庫前,應堅持雙人開箱驗收、清點、雙人簽字入庫制度。
9、由于大多數(shù)麻醉藥品特別是針劑遇光易變質(zhì),故應避光保存。0 10、定期盤點,做到賬物相符。
11、嚴格執(zhí)行出庫制度,出庫時要有專人對品名、數(shù)量、質(zhì)量進行核查,并有第二人復核,發(fā)貨人、復核人共同在單據(jù)上蓋章簽字。
12、由于破損、變質(zhì)、過期失效,而不可供藥用的品種應清點登記,單獨妥善保管,并列表上報藥監(jiān)部門批準,監(jiān)督銷毀,并有監(jiān)銷人簽字,存檔備案。
13、醫(yī)教科主任、藥劑科主任、護理部主任應定期檢查本院的麻醉藥品管理使用情況,發(fā)現(xiàn)問題及時解決處理。
14、藥劑科根據(jù)國務院對麻醉藥品管理的有關規(guī)定,執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用,禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓和借用麻醉藥品,對違反規(guī)定濫用麻醉藥品者,藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時向院領導及當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。
精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用可以產(chǎn)生精神依賴性的藥品。
精神藥品分為第一類、第二類。第一類精神藥品只有縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位才能使用。第二類精神藥品可供醫(yī)療單位使用。社會藥房必須憑蓋有醫(yī)療單位公單的醫(yī)療處方才能零售。
1、一類精神藥品處方每次不得超過三日常用量,二類每次不超過七日常用量,精神藥品處方應保存兩年以后,才能銷毀。
2、精神藥品處方必須載明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等,處方不得涂改。
3、一類精神藥品必須嚴格實行專柜、雙人雙鎖保管制度。(可和麻醉藥品存放在同一專柜內(nèi))。
4、建立一類精神藥品專用賬目、專人登記、定期盤點,做到賬物相符,發(fā)現(xiàn)問題立即報告藥品主管部門。
5、一類精神藥品出入庫時應堅持雙人驗收、簽字制度。
6、對于破損、變質(zhì)、過期、失效而不可供藥用的品種,應按麻醉藥品管理條例執(zhí)行。
7、二類精神藥品可儲存于普通藥庫內(nèi)。
三、特殊藥品管理安全制度
特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品及放射性藥品。為了防止藥品失盜而流于社會,危害人民健康,擾亂社會秩序,特制定特殊藥品管理安全制度。
1、嚴格按照特殊藥品管理制度進行采購,一般規(guī)定按每季度的所供量進行采購,每季度采購一次。) 2、嚴格執(zhí)行特殊藥品出入庫制度,實行雙人雙鎖,專柜保管,入庫前堅持雙人開箱驗收,清點,雙人簽字入庫,出庫時,發(fā)貨要有專人對品名、數(shù)量、質(zhì)量進行核查,并由第二人復核,發(fā)貨人、復核人共同在單據(jù)上蓋章簽字。
3、建立專用賬目,專人登記,定期盤點,做到賬物相符,發(fā)現(xiàn)問題,及時報告當?shù)厮幤分鞴懿块T。
4、倉庫內(nèi)要有安全措施,安裝防盜門、防護欄、報警器、滅火器等,嚴防失火、失盜。
四、特殊藥品報損制度
為了確保病人用藥的安全有效,防止該類藥品流失社會,危害人民健康,特制定以下報損制度:
*1、嚴格執(zhí)行國務院有關麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理條例,對各種品種按有關貯存條件進行貯存保管,防止由于貯存保管不當而變質(zhì)或損壞。
2、由于破損、變質(zhì)、過期、失效而不可供藥用的品種,應清點登記,單獨妥善保管,列表上報單位領導審核批準,并上報上級藥品監(jiān)督管理部門,聽后處理。如銷毀,必須由藥監(jiān)部門批準、監(jiān)督銷毀,并由監(jiān)銷人員簽字存檔備查,不能隨便處理。
3、對由于工作不負責任,造成藥品變質(zhì)、破損、過期失效者,要追究原因,嚴肅處理。
五、醫(yī)療用毒性藥品管理制度
1、毒性藥品須由具有責任心強,業(yè)務熟練的主管藥師以上的藥劑人員負責管理。
m2、毒性藥品須設毒劇藥柜。實行專人、專柜、專賬,貼明顯標簽加鎖保管的方法。
3、調(diào)配毒性藥處方時,必須認真負責,稱量要準確無誤,處方調(diào)配完畢,必須經(jīng)另一藥師復核后,方可發(fā)出,并行簽名。
4、本院就診的患者,如需用毒性藥品者,應由多年實踐經(jīng)驗的主治以上的醫(yī)師處方。
5、毒性藥品須按藥典規(guī)定,內(nèi)服藥品為一日量。
' ^1 s& i2 /( d0 p4 6、毒性藥品應該設立專賬卡,每日盤點一次,日清月結(jié),做到賬物相符,并填寫用登記本,登記本應寫明患者姓名、年齡、用藥品名,數(shù)量及時間、處方醫(yī)師姓名,調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存兩年以備后查。
7、管理人員交接時,應在科主任監(jiān)督下進行交接,并在賬卡上簽字,嚴格交接,做到賬物相符。
第20篇 附屬醫(yī)院藥品陳列儲存保管管理制度
第二醫(yī)院藥品陳列、儲存、保管管理制度
一.本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關規(guī)定制定。
二.本醫(yī)院在營業(yè)場所陳列藥品的質(zhì)量和包裝復合藥品法律、法規(guī)和規(guī)章制度。
三.藥品按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存,品種與品種之間留足相應間距,防止混藥。
1、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險藥品等與其他藥品分開存放。
2、根據(jù)藥品性能特點,將藥品分別儲存于常溫庫、陰涼庫、電冰箱中。
3、處方藥與非處方藥分柜擺放,甲類、乙類非處方藥分類存放。
4、特殊管理的藥品、貴細藥品要專庫或?qū)９翊娣?雙人雙鎖保管,專賬記錄,賬務相符。
5、危險類藥品不在營業(yè)場所陳列。如必須陳列時,僅陳列代用品或空包裝。危險藥品設專庫單獨儲藏,配置防火、防盜等設備。
6、拆零藥品集中存放于拆零專柜,并保留原批號包裝標簽。單軌制處方藥(包括含可待因制劑、二類精神藥品)設專柜存放。
