第1篇 麻精藥品管理制度流程
為嚴格我院麻醉藥品精神藥品的管理, 保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,根據(jù)國務院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、衛(wèi)生部頒布《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》《麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則》和《處方管理辦法》等有關法律、法規(guī),結合我院情況,特制定本制度。在醫(yī)院內管理、開具、調劑麻醉、精神藥品的工作人員必須嚴格執(zhí)行本制度。
一、 管理要求
1. “棗村醫(yī)院麻醉、精神藥品管理領導小組”由主管院長負責,以醫(yī)務部、藥學部、護理部、領導組成。設有麻醉藥品、一類精神(下稱麻、一精)藥品基數(shù)的相關科室、病房必須指定工作責任心強、業(yè)務熟悉的人員專門(兼職)管理,該人應保持相對穩(wěn)定。日常工作由藥學部承擔。
2. 醫(yī)院對麻醉、精神藥品的管理列入科室目標責任制。麻精藥品實行:藥庫、藥房、使用部門“三級管理’,實行:雙專人負責、專柜加雙鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記“五專管理”。麻精藥品入庫、出庫、使用實行批號管理。藥學部建立麻、一精使用專項檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時糾正存在的問題和隱患。
3. 醫(yī)院根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設置麻、一精藥品周轉柜,周轉庫(柜)應當每天結算。門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻、一精藥品調配基數(shù)不得超過本機構規(guī)定的數(shù)量。
4. 藥學部建立并嚴格執(zhí)行麻、一精的采購、儲存、保管、發(fā)放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責。
5. 醫(yī)院定期對涉及麻、一精的管理、藥學、醫(yī)護人員進行有關法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓。
6. 對麻、一精藥品的購入、儲存、發(fā)放、調配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。
二、采購
1. 麻、一精藥品采購:由藥學部指定專門藥學專業(yè)人員,憑印鑒卡向具有麻精藥品經(jīng)營權的批發(fā)企業(yè)定點購買麻、一精藥品。藥學部負責人應對每次采購藥品的品種、數(shù)量嚴格審查。第二類精神藥品根據(jù)臨床用藥需求制定采購計劃。從藥品監(jiān)督管理部門批準的具有第二類精神藥品經(jīng)營資質企業(yè)購買。
2. 麻、一精藥品入庫驗收必須貨到即驗,雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。入庫驗收須采用專簿記錄,內容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。
三、處方權獲得
1. 醫(yī)院按照有關規(guī)定,定期對本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻、一精藥品的處方權,藥師經(jīng)考核合格后取得麻、一精調劑資格。
2. 醫(yī)師取得麻、一精藥品處方權后,方可在本機構開具麻、一精藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻、一精藥品調劑資格后,方可在醫(yī)院調劑麻、一精藥品。
3. 醫(yī)務部須將具有麻、一精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況和簽名留樣及時在藥學部存檔,
四、處方開具與調劑
1. 處方原則
1) 醫(yī)師須按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則,開具麻醉、精神藥品處方。
2) 醫(yī)師必須使用麻醉、精神藥品專用處方開具麻醉、精神藥品。
3) 開具的麻醉、精神藥品處方應書寫完整,字跡清晰。
4) 處方前記寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱。住院患者還應寫明床號。
5) 處方正文的藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量要準確規(guī)范。
6) 處方后記必須有處方醫(yī)生簽全名并蓋章。醫(yī)師處方簽字須與備案簽名字樣一致。
7) 凡在我院使用麻醉、精神藥品的患者,必須建立病歷,患者病歷必須交醫(yī)院病案室保管,嚴禁將病歷交患者保存。開方醫(yī)師必須將臨床診斷、使用藥品情況詳細記錄在病歷上,以備檢查。
8) 在醫(yī)院就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻、一精藥品時,患者或者其親屬可以向醫(yī)師提出申請。具有麻、一精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的,要及時為患者提供所需麻、一精藥品。
9) 除需長期使用麻、一精藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內使用。
10) 醫(yī)院須要求長期使用麻、一精藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復診或者隨診一次。
2. 處方流程:
1) 門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻、一精藥品的,首診醫(yī)師應當親自診查患者,確定患者需要使用麻、一精藥品。醫(yī)生與患者共同簽署《麻、一精藥品使用知情同意書》,患者持簽名并有經(jīng)治醫(yī)師蓋章的知情同意書到病案室建門診病歷,病案室留存知情同意書原件,復印患者身份證,如患者委托親屬代辦,應同時提供代辦人身份證復印件,并將兩者身份證復印件及知情同意書復印件貼在門診病歷中,并在門診病歷封面上加蓋麻醉藥品使用章?；颊叱稚w章后病歷回診室開藥后,到藥房領取藥品;患者取完藥后將門診病歷交回病案室。
2) 其它門診、急診需開具麻醉藥品、一類精神藥品患者患者,患者或代辦人到掛號室掛號后持患者加蓋麻醉藥品使用章的門診病歷直接到醫(yī)生辦公室開藥。
3. 處方用量
1) 除需長期使用麻、一精藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內使用。
2) 第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。
3) 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當延長,醫(yī)師應當注明理由。
4) 為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻、一精注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。
5) 為住院患者開具的麻、一精藥品處方應當逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。
6) 對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于院內使用。
4. 處方調配
1) 對麻、一精藥品處方,處方的調配人、核對人應當仔細核對,簽署姓名,并予以登記;對不符合本條例規(guī)定的,處方的調配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。
2) 藥師應當對麻、一精藥品處方,按年月日逐日編制順序號。
3) 藥學部須根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記,登記內容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。
4) 麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。
5) 使用麻、一精藥品注射劑或者貼劑的,再次調配時,須將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
6) 收回的麻、一精藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。
7) 麻、一精藥品不得退藥,對剩余的麻、一精藥品須無償交回藥學部,由藥學部按照規(guī)定銷毀處理。
5. 門診藥房設置固定發(fā)藥窗口,有專人負責麻、一精藥品調配。
6. 為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。
五、儲存
1. 醫(yī)院須設立專庫或者專柜儲存麻、一精藥品。專庫設有防盜設施并安裝報警裝置;專柜使用保險柜。專庫和專柜實行雙人雙鎖管理。
2. 各相關科室、病房儲存麻、一精藥品必須有專人負責、專庫(柜)加鎖。對進出專庫(柜)的麻、一精藥品建立專用帳冊,進出逐筆記錄,內容包括:日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產單位、發(fā)藥人、復核人和領用簽字,做到帳、物、批號相符。
六、報損與銷毀
醫(yī)院對存放在本單位的過期、破損的麻醉藥品和精神藥品,應當按照有關程序提出申請,由醫(yī)院保衛(wèi)部門負責監(jiān)督銷毀,對銷毀情況進行登記。
七、監(jiān)督管理
1. 藥房每月將本院麻、一精藥品進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向進行清點。
2. 一旦發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形,案發(fā)部門須立即采取必要的控制措施,同時報告科負責人,醫(yī)務部,主管院領導,醫(yī)院立即上報公安、衛(wèi)生、藥品監(jiān)督相關管理部門。
八、法律責任
凡違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》和《處方管理辦法》有關規(guī)定者,按有關罰則處罰。
九、 本制度由醫(yī)務科、藥學部負責解釋。本制度自發(fā)布之日起施行。
第2篇 麻精藥品管理制度及流程
為嚴格我院麻醉藥品精神藥品的管理, 保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，根據(jù)國務院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、衛(wèi)生部頒布《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》《麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則》和《處方管理辦法》等有關法律、法規(guī)，結合我院情況，特制定本制度。在醫(yī)院內管理、開具、調劑麻醉、精神藥品的工作人員必須嚴格執(zhí)行本制度。
一、? 管理要求
1.?????? “棗村醫(yī)院麻醉、精神藥品管理領導小組”由主管院長負責，以醫(yī)務部、藥學部、護理部、領導組成。設有麻醉藥品、一類精神（下稱麻、一精）藥品基數(shù)的相關科室、病房必須指定工作責任心強、業(yè)務熟悉的人員專門（兼職）管理，該人應保持相對穩(wěn)定。日常工作由藥學部承擔。
2.?????? 醫(yī)院對麻醉、精神藥品的管理列入科室目標責任制。麻精藥品實行：藥庫、藥房、使用部門“三級管理’，實行：雙專人負責、專柜加雙鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記“五專管理”。麻精藥品入庫、出庫、使用實行批號管理。藥學部建立麻、一精使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。
3.?????? 醫(yī)院根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設置麻、一精藥品周轉柜，周轉庫（柜）應當每天結算。門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻、一精藥品調配基數(shù)不得超過本機構規(guī)定的數(shù)量。
4.?????? 藥學部建立并嚴格執(zhí)行麻、一精的采購、儲存、保管、發(fā)放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。
5.?????? 醫(yī)院定期對涉及麻、一精的管理、藥學、醫(yī)護人員進行有關法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓。
6.?????? 對麻、一精藥品的購入、儲存、發(fā)放、調配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。
二、采購
1.?????? 麻、一精藥品采購：由藥學部指定專門藥學專業(yè)人員，憑印鑒卡向具有麻精藥品經(jīng)營權的批發(fā)企業(yè)定點購買麻、一精藥品。藥學部負責人應對每次采購藥品的品種、數(shù)量嚴格審查。第二類精神藥品根據(jù)臨床用藥需求制定采購計劃。從藥品監(jiān)督管理部門批準的具有第二類精神藥品經(jīng)營資質企業(yè)購買。
2.?????? 麻、一精藥品入庫驗收必須貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收須采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。
三、處方權獲得
1.?????? 醫(yī)院按照有關規(guī)定，定期對本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻、一精藥品的處方權，藥師經(jīng)考核合格后取得麻、一精調劑資格。
2.?????? 醫(yī)師取得麻、一精藥品處方權后，方可在本機構開具麻、一精藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻、一精藥品調劑資格后，方可在醫(yī)院調劑麻、一精藥品。
3.?????? 醫(yī)務部須將具有麻、一精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況和簽名留樣及時在藥學部存檔，
四、處方開具與調劑
1.?????? 處方原則
1)?????? 醫(yī)師須按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉、精神藥品處方。
2)?????? 醫(yī)師必須使用麻醉、精神藥品專用處方開具麻醉、精神藥品。
3)?????? 開具的麻醉、精神藥品處方應書寫完整，字跡清晰。
4)?????? 處方前記寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱。住院患者還應寫明床號。
5)?????? 處方正文的藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量要準確規(guī)范。
6)?????? 處方后記必須有處方醫(yī)生簽全名并蓋章。醫(yī)師處方簽字須與備案簽名字樣一致。
7)?????? 凡在我院使用麻醉、精神藥品的患者，必須建立病歷，患者病歷必須交醫(yī)院病案室保管，嚴禁將病歷交患者保存。開方醫(yī)師必須將臨床診斷、使用藥品情況詳細記錄在病歷上，以備檢查。
8)?????? 在醫(yī)院就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻、一精藥品時，患者或者其親屬可以向醫(yī)師提出申請。具有麻、一精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的，要及時為患者提供所需麻、一精藥品。
9)?????? 除需長期使用麻、一精藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內使用。
10)??? 醫(yī)院須要求長期使用麻、一精藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。
2.?????? 處方流程：
1)?????? 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻、一精藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，確定患者需要使用麻、一精藥品。醫(yī)生與患者共同簽署《麻、一精藥品使用知情同意書》，患者持簽名并有經(jīng)治醫(yī)師蓋章的知情同意書到病案室建門診病歷，病案室留存知情同意書原件，復印患者身份證，如患者委托親屬代辦，應同時提供代辦人身份證復印件，并將兩者身份證復印件及知情同意書復印件貼在門診病歷中，并在門診病歷封面上加蓋麻醉藥品使用章。患者持蓋章后病歷回診室開藥后，到藥房領取藥品；患者取完藥后將門診病歷交回病案室。
2)?????? 其它門診、急診需開具麻醉藥品、一類精神藥品患者患者，患者或代辦人到掛號室掛號后持患者加蓋麻醉藥品使用章的門診病歷直接到醫(yī)生辦公室開藥。
3.?????? 處方用量
1)?????? 除需長期使用麻、一精藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內使用。
2)?????? 第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。
3)?????? 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。
4)?????? 為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻、一精注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。
5)?????? 為住院患者開具的麻、一精藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。
6)??????? 對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于院內使用。
4.?????? 處方調配
1)?????? 對麻、一精藥品處方，處方的調配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。
2)?????? 藥師應當對麻、一精藥品處方，按年月日逐日編制順序號。
3)?????? 藥學部須根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。
4)?????? 麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
5)?????? 使用麻、一精藥品注射劑或者貼劑的，再次調配時，須將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
6)?????? 收回的麻、一精藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。
7)?????? 麻、一精藥品不得退藥，對剩余的麻、一精藥品須無償交回藥學部，由藥學部按照規(guī)定銷毀處理。
5.?????? 門診藥房設置固定發(fā)藥窗口，有專人負責麻、一精藥品調配。
6.?????? 為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。
五、儲存
1.?????? 醫(yī)院須設立專庫或者專柜儲存麻、一精藥品。專庫設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜使用保險柜。專庫和專柜實行雙人雙鎖管理。
2.?????? 各相關科室、病房儲存麻、一精藥品必須有專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻、一精藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產單位、發(fā)藥人、復核人和領用簽字，做到帳、物、批號相符。
六、報損與銷毀
醫(yī)院對存放在本單位的過期、破損的麻醉藥品和精神藥品，應當按照有關程序提出申請，由醫(yī)院保衛(wèi)部門負責監(jiān)督銷毀，對銷毀情況進行登記。
七、監(jiān)督管理
1.?????? 藥房每月將本院麻、一精藥品進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向進行清點。
2.?????? 一旦發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形，案發(fā)部門須立即采取必要的控制措施，同時報告科負責人，醫(yī)務部，主管院領導，醫(yī)院立即上報公安、衛(wèi)生、藥品監(jiān)督相關管理部門。
八、法律責任
凡違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》和《處方管理辦法》有關規(guī)定者，按有關罰則處罰。
九、??????? 本制度由醫(yī)務科、藥學部負責解釋。本制度自發(fā)布之日起施行。
第3篇 麻精藥品經(jīng)營管理制度
目的:依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》,結合公司實際,為質量管理提供有效、可行的質量管理機構和質量管理職能,特制定本制度。
范圍:適用于麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員的質量責任管理。
職責:公司麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對本制度實施負責。
內容:
1管理機構
實行公司董事長(法人)兼總經(jīng)理為麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理第一責任人的負責制,下設常務副總經(jīng)理和質量負責人,特設置麻醉藥品和第一類精神藥品專職負責人,以及采購、收貨,驗收、養(yǎng)護、倉管、銷售、運輸、保衛(wèi)、報送經(jīng)營信息網(wǎng)絡、財務等人員,他們分別履行各自的質量責任。董事長兼總經(jīng)理旁設機構為麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營管理安全領導小組,董事長為領導小組組長,常務副總經(jīng)理和質量負責人,專營負責人、質量管理部經(jīng)理、質量管理員為成員,領導小組定期對麻醉藥品和第一類精神藥品進行專項檢查。
2質量責任
2.1麻醉藥品和第一類精神藥品安全領導小組質量責任
2.1.1認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》等法律法規(guī);
2.1.2按照國家相關法律法規(guī)制定公司麻醉藥品和精神藥品突發(fā)重大安全事故應急預案和以下安全管理制度:
麻醉藥品和第一類精神藥品安全管理制度;
麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查制度;
麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀管理制度;
麻醉藥品、笫一類精神藥品騙購、冒領、丟失、被盜案件報告制度;
值班巡查制度;
麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營管理制度執(zhí)行情況檢查考核制度。
2.1.3建立健全安全機制,確保麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營全過程安全。
2.1.4審核麻醉藥品和第一類精神藥品失效、報殘損等,并上報個舊市藥監(jiān)局批準后,并在監(jiān)督下組織銷毀。
2.1.5把麻醉藥品和第一類精神藥品管理列入公司年度目標責任制考核,建立專項檢查制度,每月定期組織檢查麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營管理以及經(jīng)營安全情況,及時糾正存在的問題和隱患。
2.2專職負責人崗位職責
2.2.1專職負責人具備醫(yī)藥相關專業(yè)大學專科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職稱,熟悉麻醉藥品和第一類精神藥品管理相關法律、法規(guī);
2.2.2負責麻醉藥品和第一類精神藥品日常管理工作,定期檢查麻醉藥品和第一類精神藥品的采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫銷售、配送運輸、報殘損、銷毀等管理工作,并將檢查情況向質量負責人,企業(yè)負責人和董事長匯報;
2.2.3監(jiān)督公司麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全落實情況,定期對安全制度執(zhí)行情況進行考核,對安全設施、設備進行檢查、保養(yǎng)、維護和驗證。
2.3采購專管員崗位職責
2.3.1從指定的全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品;
2.3.2做好首營品種和首營企業(yè)的審核工作,向供貨單位索取合法證照、生產批文、產品質量標準和首批樣品等,嚴格執(zhí)行公司《首營企業(yè)和首營品種審核制度》;
2.3.3購進藥品必須按gsp要求簽訂購銷合同,明確相關的質量條款,簽訂質量保證協(xié)議,嚴格執(zhí)行公司制定的《藥品采購操作程序》;
2.3.4收集市場信息和產品質量信息,及時反饋給有關部門;
2.3.5負責建立藥品購進記錄,并按規(guī)定保存5年。
2.4倉儲專管員崗位職責
2.4.1嚴格執(zhí)行專庫儲存、雙人雙門雙鎖保管、雙人進出專庫并登記進出時間、事由和簽字;
2.4.2按要求嚴格布防專庫的防盜、防火、實時監(jiān)控和與公安機關聯(lián)網(wǎng)的報警裝置等設施設備,定期按時對設施設備進行檢查、保養(yǎng)、維護和驗證;
2.4.3 按照藥品的理化性質和儲存條件分類分區(qū)儲存;
2.4.4按安全、方便和節(jié)約的原則,整齊、牢固堆垛、五距規(guī)范,合理利用倉容,并按規(guī)定做好貨位編號及色標管理,色標明顯;
2.4.5設立庫管帳卡,按批號正確記載藥品進、存、出動態(tài),保證帳貨、帳卡、帳帳相符。堅持動態(tài)復核,日記月清,按時盤點,及時分析、反饋庫存藥品結構及適銷情況;
2.4.6做好效期登記及效期藥品月報表,一年內到效期的藥品按月填寫近效期藥品催銷表;
2.4.7在養(yǎng)護員指導下做好庫房溫濕度管理工作,發(fā)現(xiàn)專庫內藥品出現(xiàn)質量問題,如霉變、蟲蛀、滲漏、異常響動等,及時上報質管部處理;
2.4.8 負責填寫不合格藥品報損審批表、銷后退回藥品臺帳及不合格藥品臺帳。
2.5配送運輸專員崗位職責
2.5.1持合法有效的省食藥監(jiān)局審批核發(fā)的運輸證明副本進行雙人配送運輸至醫(yī)療機構;
2.5.2.對有溫度要求的麻醉藥品和精神藥品應符合冷鏈運輸要求;
2.5.3樹立“安全第一”的交通意識,應具有安全封閉式的配送車輛和保證藥品運輸?shù)陌b設施,防止在運輸過程中被盜、被搶、丟失,確保配送運輸?shù)陌踩?
2.5.4嚴格按照藥品外包裝圖示標識要求進行裝車堆碼和運輸,裝卸藥品時應輕拿輕放,規(guī)范操作,防止藥品撞擊、傾倒、破損,嚴禁拖、拉、拋、甩等違規(guī)操作行為,確保藥品質量;
2.5.5及時向專職負責人和質管部反映運輸過程中發(fā)生的或可能引起藥品質量問題的情況,以便及時采取相應的措施;
2.5.6行車時應遵守交通法規(guī)、路況不好時應減慢車速,避免或減輕車輛顛簸以確保藥品安全;
2.5.7藥品交接做到貨、單相符,手續(xù)完備,確保數(shù)量準確無誤。
2.6收貨員崗位職責
2.6.1嚴格執(zhí)行收貨質量管理制度和工作程序,做好藥品的收貨工作;
2.6.2 按有關規(guī)定辦理藥品收貨手續(xù);
2.6.3 嚴格遵守藥品外包裝圖示標志,正確搬運和堆垛藥品;
2.6.4發(fā)現(xiàn)質量有問題的藥品,應當拒收,并及時通知質量管理員處理。
2.7財務專帳管理人員崗位職責
2.7.1禁止使用現(xiàn)金或者實物進行麻醉藥品和精神藥品交易;
2.7.2付款時查對質量驗收人員的簽名,無質量驗收人員簽名的入庫貨物可拒絕付款。
2.8值班巡查人員崗位職責
2.8.1嚴格執(zhí)行公司制定的《麻醉藥品和精神藥品專庫值班巡査制度》,每天24小時內定時對麻醉藥品和精神藥品專庫作重點巡查;
2.8.2巡查專庫防盜門是否鎖好,周圍布局的監(jiān)控設備、防火設施等是否正常、外墻有無損壞、有無其它異常情況;
2.8.3發(fā)生安全事故或案件,立刻向公司負責人、麻醉藥品和第一類精神藥品專職負責人報告,同時保護好現(xiàn)場,防止事態(tài)擴大;
2.8.4認真填寫《麻醉藥品和精神藥品巡査記錄》,寫明巡査人員、時間、有無安全問題、處置方法、處理結果、報吿時間、報告受理人簽名等內容。
2.9銷售專管員崗位職責
2.9.1 負責收集醫(yī)療機構購貨檔案資料,內容包括《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》和“購用印鑒卡”、“采購明細”復印件、主管精藥麻品負責人、采購人員的身份證明及單位證明、聯(lián)系電話,以及有關印鑒,經(jīng)審批后方可銷售;
2.9.2 嚴格核實醫(yī)療機構的《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》和《醫(yī)療機構的麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細》,按核準品規(guī)數(shù)量核注核銷;
2.9.3 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,不得零售,一律禁止使用現(xiàn)金進行交易;
2.9.4對麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查,防止騙購、套購行為發(fā)生;
2.9.5 及時反饋用戶對藥品質量的反映,如發(fā)現(xiàn)已售出藥品有質量問題應立即向部門領導和質量管理部匯報,并做處理;
2.9.6 如發(fā)現(xiàn)已售藥品有新的不良反應,應立即向麻醉藥品和第一類精神藥品專職負責人和質量管理部匯報。
2.10復核員崗位職責
2.10.1 負責按照出庫憑證雙人復核出庫藥品,逐批復核出庫藥品,清點核對配送單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、生產企業(yè)、批號,并檢查包裝等,做到數(shù)量準確,質量完好,包裝牢固,標志清晰;
2.10.2在出庫憑證上雙人簽字,作為復核標記;
2.10.3復核員必須認真填寫《藥品出庫復核記錄》,復核記錄的填寫應遵守原始記錄填寫的有關規(guī)定,字跡清晰、內容真實、數(shù)據(jù)完整、不隨意涂改。復核記錄保存至少超過藥品有效期1年,但不得少于5年。
2.11質量驗收員崗位職責
2.11.1在質量驗收工作中,堅持原則,嚴格執(zhí)行《麻醉藥品和第一類精神藥品收貨與質量驗收管理制度》,按照法定的藥品標準及合同規(guī)定的質量條款,對入庫藥品的質量進行逐批次驗收,并詳細做好驗收記錄;
2.11.2積極配合倉庫保管員及養(yǎng)護員做好在庫藥品的養(yǎng)護工作。
2.11.3收集驗收工作的藥品質量信息,及時反饋給質量管理員;
2.11.4規(guī)范填寫驗收記錄和有關質量管理臺帳,字跡清楚,內容真實,項目齊全,批號和數(shù)量準確,并簽章負責,按規(guī)定保存5年以上。
2.12養(yǎng)護員崗位職責
2.12.1在質量管理部的指導下,具體負責在庫藥品的養(yǎng)護和質量檢查工作;
2.12.2堅持預防為主的原則,按藥品的理化性質和儲存條件的規(guī)定,指導庫管員對藥品的合理儲存,并作指導記錄,建立檔案;
2.12.3對在庫麻醉藥品和第一類精神藥品每月一次進行重點養(yǎng)護質量檢查,并做好養(yǎng)護記錄,建立藥品養(yǎng)護檔案;
2.12.4養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品,應掛黃牌暫停發(fā)貨,并通知質量管理部門復檢處理;
2.12.5負責養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢測儀器、計量儀器及器具等的管理工作。
2.13.其他專職人員崗位職責
2.13.1具有高度責任心和敬業(yè)精神,熟悉藥品管理的法律法規(guī),嚴格遵守公司制定的《麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營管理制度》,做好各項管理工作;
2.12.2嚴格履行公司制定的《各級質量責任管理制度》中相應的崗位職責;
2.12.3定期參加麻醉藥品和第一類精神藥品知識培訓,熟練掌握此類藥品的專業(yè)知識和技能。
* * * * * * * *
第4篇 x動物醫(yī)院毒麻精神藥品使用管理制度
一、醫(yī)用毒性藥品管理
(一)要認真執(zhí)行國務院發(fā)布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》;
(二)醫(yī)療用毒性藥品(簡稱毒性藥品),系指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人或動物中毒或死亡的藥品;
(三)中藥品種的毒性藥品均系生藥材和飲片,西藥品種的毒性藥品均系原料藥品;
(四)以毒性藥品為原料自配的制劑要專設毒性制備操作室,各種制備器具要專用,用后立即清洗干凈,必須有兩名藥學專業(yè)人員負責配制,制劑須經(jīng)質量檢查,要有完整操作記錄,保存2年備查;
(五)毒性藥品應建立嚴格管理制度,有專人管理、專柜加鎖,專用賬卡,收購、加工和使用毒性藥品必須建立健全的保管、驗收、領發(fā)和校對等制度,杜絕假藥、發(fā)錯或與其他藥品混淆;
(六)醫(yī)療單位購進的毒性藥品,只準本單位使用,不得轉售;
(七)在毒性藥品的標簽右上角用黑底白字注有“毒”字顯著字樣,以防與其他藥品混淆。
二、麻醉藥品管理
(一)麻醉藥品是指易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品,麻醉藥使用要嚴格執(zhí)行國務院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》有關規(guī)定;
(二)麻醉藥品只能用于醫(yī)療、科研和教學,使用麻醉藥品的醫(yī)師,必須具有2~3年以上臨床經(jīng)驗,方有處方權;
(三)要正確合理使用麻醉藥品,給患畜開麻醉藥品,必須建有病歷,每次開藥在病歷上記錄;
(四)麻醉藥品應有專用處方,專用處方應專印“麻醉藥品處方箋”,可用顏色區(qū)分或周圍印紅邊,專供開寫麻醉藥品使用,除要嚴格執(zhí)行“處方制度”外,還應寫明病情摘要和診斷,處方要保存3年;
(五)麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┝坎坏贸^2日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑等不超過3日常用量,連續(xù)使用不得超過7天,麻醉藥品禁止非法使用、儲存、轉讓或借用和零售;
三、精神藥品管理
(一)要認真按照國務院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》執(zhí)行。
(二)精神藥品是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產生依賴性的藥品,分為第一類和第二類;
(三)醫(yī)師根據(jù)病情需要合理正確使用精神藥品,嚴禁濫用,除特殊情況外,第一類精神藥品處方,每次不超過3日常用量,第二類精神藥品處方,每次不超過7日常用量,處方要保存2年備查;
(四)精神藥品處方的書寫要完全符合“處方制度”的有關規(guī)定;
(五)精神藥品應建立收支賬目,按季盤點,做到賬物相符,第一、二類精神藥品原料和一類精神藥品的制劑,應實行專人管理,專柜加鎖,建立賬冊,發(fā)現(xiàn)問題應按有關規(guī)定上報;
(六)醫(yī)療單位購進的精神藥品,只準本單位使用,不得轉售;
(七)在精神藥品的標簽右上角注有〖fk()精神藥品〖fk〗〗的顯著字樣,嚴防與一般藥品相混淆。其中“精”、“品”兩字為白底綠字,“神”、“藥”兩字為綠底白字。
第5篇 玉州醫(yī)院毒麻精神藥品管理制度
人民醫(yī)院毒、麻、精神藥品管理制度
一、毒、麻、精神藥品及毒性中藥的品種范圍應根據(jù)《中國藥典》、《中華人民共和國藥品管理法》及國家藥政管理有關規(guī)定執(zhí)行。
二、臨床科室儲備的毒、麻、精神藥品,僅限該科室常用和急救用的品種,并建卡建冊,實行'四專':即專人保管、專柜加鎖、專用處方、專冊登記管理。每班交接,交接班時帳物相符。用后憑處方、安瓿和登記本向藥房領取。剩余藥液須經(jīng)兩人查看棄去,共同簽名。
三、毒、麻、精神藥品用量必須嚴格按處方限量執(zhí)行。
四、外出執(zhí)行臨時任務,確需攜帶毒、麻、精神藥品時,需經(jīng)醫(yī)務處同意,可預領一定基數(shù),嚴格掌握使用管理,并填寫登記清楚。完成任務后,憑處方、安瓿報銷。
五、此類藥品標簽有明顯標記,在標簽顯著位置上分別注明'毒'或'麻'的字樣,定期檢查以防失效、過期。
第6篇 動物醫(yī)院毒麻精神藥品使用管理制度
一、醫(yī)用毒性藥品管理
（一）要認真執(zhí)行國務院發(fā)布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》；
（二）醫(yī)療用毒性藥品（簡稱毒性藥品），系指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人或動物中毒或死亡的藥品；
（三）中藥品種的毒性藥品均系生藥材和飲片，西藥品種的毒性藥品均系原料藥品；
（四）以毒性藥品為原料自配的制劑要專設毒性制備操作室，各種制備器具要專用，用后立即清洗干凈，必須有兩名藥學專業(yè)人員負責配制，制劑須經(jīng)質量檢查，要有完整操作記錄，保存2年備查；
（五）毒性藥品應建立嚴格管理制度，有專人管理、專柜加鎖，專用賬卡，收購、加工和使用毒性藥品必須建立健全的保管、驗收、領發(fā)和校對等制度，杜絕假藥、發(fā)錯或與其他藥品混淆；
（六）醫(yī)療單位購進的毒性藥品，只準本單位使用，不得轉售；
（七）在毒性藥品的標簽右上角用黑底白字注有“毒”字顯著字樣，以防與其他藥品混淆。
二、麻醉藥品管理
（一）麻醉藥品是指易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品，麻醉藥使用要嚴格執(zhí)行國務院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》有關規(guī)定；
（二）麻醉藥品只能用于醫(yī)療、科研和教學，使用麻醉藥品的醫(yī)師，必須具有2～3年以上臨床經(jīng)驗，方有處方權；
（三）要正確合理使用麻醉藥品，給患畜開麻醉藥品，必須建有病歷，每次開藥在病歷上記錄；
（四）麻醉藥品應有專用處方，專用處方應專印“麻醉藥品處方箋”，可用顏色區(qū)分或周圍印紅邊，專供開寫麻醉藥品使用，除要嚴格執(zhí)行“處方制度”外，還應寫明病情摘要和診斷，處方要保存3年；
（五）麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┝坎坏贸^2日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不超過3日常用量，連續(xù)使用不得超過7天，麻醉藥品禁止非法使用、儲存、轉讓或借用和零售；
三、精神藥品管理
（一）要認真按照國務院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》執(zhí)行。
（二）精神藥品是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產生依賴性的藥品，分為第一類和第二類；
（三）醫(yī)師根據(jù)病情需要合理正確使用精神藥品，嚴禁濫用，除特殊情況外，第一類精神藥品處方，每次不超過3日常用量，第二類精神藥品處方，每次不超過7日常用量，處方要保存2年備查；
（四）精神藥品處方的書寫要完全符合“處方制度”的有關規(guī)定；
（五）精神藥品應建立收支賬目，按季盤點，做到賬物相符，第一、二類精神藥品原料和一類精神藥品的制劑，應實行專人管理，專柜加鎖，建立賬冊，發(fā)現(xiàn)問題應按有關規(guī)定上報；
（六）醫(yī)療單位購進的精神藥品，只準本單位使用，不得轉售；
（七）在精神藥品的標簽右上角注有〖fk()精神藥品〖fk〗〗的顯著字樣，嚴防與一般藥品相混淆。其中“精”、“品”兩字為白底綠字，“神”、“藥”兩字為綠底白字。
