第1篇 市民醫(yī)院抗菌藥物合理應(yīng)用管理制度
人民醫(yī)院抗菌藥物合理應(yīng)用管理制度
為了加強我院抗菌藥物的管理,保證抗菌藥物的合理應(yīng)用,特制定如下管理制度:
1、成立'合理使用抗菌藥物專家咨詢小組',由主管院長、醫(yī)務(wù)部、院感科、臨床抗感染專家、藥劑科、檢驗科等組成。
2、制訂和實行抗菌藥物分級管理和審批制度,執(zhí)行情況必須在病程記錄上體現(xiàn)。
3、嚴格限制無指征的抗菌藥物使用,對于非感染性疾病、病毒性感染和發(fā)熱原因不明者,不要輕易應(yīng)用抗菌藥;同時要嚴格控制或盡量避免抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用和局部應(yīng)用,預(yù)防用藥僅適用于外科圍手術(shù)期及符合預(yù)防用藥指征的非手術(shù)病人,局部應(yīng)用只有在全身用藥局部感染灶難以達到有效濃度時才予以考慮。
4、在保證抗菌藥物有效、安全、合理、經(jīng)濟使用的基礎(chǔ)上,門診醫(yī)生以使用非限制級抗菌藥物為主,盡量避免特殊使用級抗菌藥物的使用。門診處方抗菌藥以單用為主,原則上不超過三天量,最多不超過7天,嚴格控制聯(lián)用,三聯(lián)用藥原則上禁用(抗結(jié)核藥物除外)。
5、臨床醫(yī)生在使用抗菌藥物時要遵循'有效、安全、合理、經(jīng)濟'的原則,確立診斷,在抗菌藥物進入人體以前力求采好標本,進行病原學檢查和藥敏試驗,做到有樣必采,住院病人有樣可采送檢率必須達到60%以上。根據(jù)抗菌藥物的藥理學和藥動學特點,選擇有效藥物和合適的給藥方法。
6、培養(yǎng)與藥敏試驗結(jié)果還須結(jié)合臨床表現(xiàn)評價其意義。應(yīng)排除污染菌、正確菌群和寄殖菌所致的陽性培養(yǎng)結(jié)果。
7、經(jīng)驗性使用抗菌藥物時,必須參照本院的細菌分布狀況及其耐藥性情況,合理選用抗菌藥物。
8、選擇抗菌藥物時,應(yīng)做到:能用窄譜的,就不用廣譜,能用基本藥物就不用新型昂貴藥,能用單一用藥就不聯(lián)合用藥,實行抗菌藥物分線使用并有計劃地對同代藥物輪換使用。
9、對醫(yī)院感染、嚴重感染、難治性感染應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位,推斷可能的病原菌及其耐藥狀況,選用覆蓋面廣、抗菌活性強的殺菌劑并建議聯(lián)合用藥。
10、對(去甲)萬古霉素、第三、四代頭孢菌素、新型β一內(nèi)酰胺類、兩性毒素b、惡唑烷酮類等及其它價格昂貴、毒性大或較易產(chǎn)生耐藥性的品種應(yīng)嚴格審批制度,控制使用。
11、抗菌藥物的使用、停用、更改均要在病歷上詳細分析、記載。
12、抗結(jié)核藥物由?？漆t(yī)生開具。
13、醫(yī)院感染管理科定期統(tǒng)計和分析全院抗菌藥物使用率等,以便隨時掌握異?，F(xiàn)象;并會同檢驗科定期公布全院常見病原菌分布及耐藥情況。
14、醫(yī)院藥劑科應(yīng)對各類抗菌藥物的使用情況進行動態(tài)監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)異常情況,立即報告'合理使用抗菌藥物專家咨詢小組',咨詢小組及時進行調(diào)查和整頓。
附件:
1、合理使用抗菌藥物專家咨詢小組
2、抗菌藥物臨床合理應(yīng)用實施細則
3、病房抗菌藥物使用管理
4、門診科室抗菌藥物使用管理
5、合理使用抗菌藥物專家咨詢小組(見醫(yī)院相關(guān)文件)
6、抗菌藥物臨床合理應(yīng)用實施細則
一、抗菌藥物分級原則:
根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級,即:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級,具體劃分標準如下:
(一)非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對病原菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。
(二)限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,但與非限制使用級抗菌藥物相比較,在安全性、療效、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性的抗菌藥物,不宜作為非限制級藥物使用。
(三)特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
1.具有明顯或者嚴重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;
2.需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;
3.療效、安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;
4.新上市,在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進一步考證的抗菌藥物;
5.價格昂貴的抗菌藥物。
3、病房抗菌藥物使用管理
(1)第一線藥物(非限制使用):所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師可根據(jù)臨床需要,在明確診斷的前提下,選擇合理的抗菌藥物,但也要力爭采集標本,進行病原學檢查和藥敏試驗。
(2)第二線藥物(限制使用):根據(jù)患者病情,認為需要二線藥物治療時,應(yīng)該有藥敏試驗結(jié)果證實;若無,應(yīng)由醫(yī)教科指定醫(yī)生或高級職稱醫(yī)師或科室主任的查房記錄,并簽名。
(3)第三線藥物(特殊使用):根據(jù)患者病情,確實需要三線藥物治療時,使用前必須按規(guī)定提出申請,由具高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的三級醫(yī)生(或醫(yī)院專家小組)查房或會診同意后才能使用,三級醫(yī)生應(yīng)在病程錄上簽名。三級醫(yī)生外出期間,需報醫(yī)務(wù)科,由醫(yī)務(wù)科指定相應(yīng)級別的醫(yī)師會診后才能使用,并應(yīng)有會診記錄。
(4)下列情況可直接使用一線以上藥物進行治療,但若培養(yǎng)及藥敏證實第一線藥物有效時應(yīng)盡可能改為第一線藥物。
a、感染病情嚴重者如:(a)敗血癥、膿毒血癥(sepsis)等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥;(b)中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;(c)臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;(d)感染性心內(nèi)膜炎、化膿性包炎等;(e)嚴重的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;(f)重度燒傷、嚴重復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;(g)有混合感染可能的患者。
b、免疫功能低下患者發(fā)生感染時,包括(a)接受免疫抑制劑治療;(b)接受抗腫瘤化學療法;(c)接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者;(d)血wbc<1*109/l或中性粒細胞<0.5*109/l;(e)脾切除后不明原因的發(fā)熱者;(f)愛滋病;(g)先天性免疫功能缺陷者;(h)65歲以上的老年患者。
4、門診科室抗菌藥物使用管理
(1)第一線藥物(非限制使用):所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師可根據(jù)臨床需要,在明確診斷的前提下,選擇合理的抗菌藥物,但也要力爭采集標本,進行病原學檢查和藥敏試驗。
(2)第二線藥物(限制使用):根據(jù)患者病情,認為需要二線藥物治療時,應(yīng)該有藥敏試驗結(jié)果證實,如無,應(yīng)由已在醫(yī)務(wù)科審批備案的有資質(zhì)的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)生會診后,才能使用,會診醫(yī)師應(yīng)簽名,如果病情確實危重,可以越權(quán)開取一天量的藥物(指抗菌藥物),但需在病歷上記載清楚。
(3)第三線藥物或三聯(lián)以上(含三聯(lián))抗菌藥物原則上不得使用。
(4)門診處方抗菌藥:靜脈給藥時原則上不超過三天,對診斷不明者,靜脈給藥時原則上以一日量,對老年慢性呼吸道感染疾病患者拒絕入院者,如確需連
續(xù)使用抗菌藥物,可適當延長;口服給藥時不超過7天量。
(5)門診處方抗菌藥以單用為主,使用二聯(lián)抗菌藥物需要有藥敏試驗支持或經(jīng)科主任或'門診辦'主任簽字,三聯(lián)以上(含三聯(lián))抗菌藥物除了抗結(jié)核治療外原則上不得使用,如確需要,應(yīng)由'門診辦'主任審批并簽名。
(6)當處方中含有抗菌藥物時,必須有使用該藥物的感染性疾病診斷。
(7)如果處方中某種抗菌藥物有規(guī)定的使用時間(如在輸液后第二天使用等),則必須仔細交代病人并在處方或病歷中注明。
(8)上呼吸道系統(tǒng)感染患者如果需要使用抗菌治療,原則上要有血常規(guī)的支持,如果患者不愿意抽血化驗,應(yīng)在門診病歷上簽字說明。
(9)急診病人參照急診科管理。
(注:抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理措施
醫(yī)務(wù)人員應(yīng)遵循抗菌藥物臨床應(yīng)用基本原則,根據(jù)感染部位與嚴重程度、病原菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮,同時遵循以下有關(guān)分級管理的要求,合理使用抗菌藥物。
(一)不同類別抗菌藥物的使用
原則上預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物;中重度感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,可以選用限制使用級抗菌藥物;嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。
1.非限制使用級抗菌藥物:各級醫(yī)師均具有處方權(quán),需按各種藥物適應(yīng)證合理用藥。
2.限制使用級抗菌藥物:住院病人由具有副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑,無副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。門急診病人由中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑。
3.特殊使用級抗菌藥物:住院病人由具有正高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑。無正高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。此外,經(jīng)具有特殊使用級抗菌藥物會診資格的醫(yī)師或藥師會診同意,或多學科疑難病例討論意見,可使用特殊使用級抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。急診處方須具有高級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師或科室主任開具,一次處方不得超過3天,必要時應(yīng)請具有特殊使用級抗菌藥物會診資格的醫(yī)師或藥師會診同意后使用。
感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科專業(yè)醫(yī)師在使用限制使用級抗菌藥物、特殊使用級抗菌藥物時,其專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格要求可降低一個等級。
臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物必須嚴格掌握適應(yīng)癥,積極開展相關(guān)病原學檢查,提高特殊使用級抗菌藥物目標治療使用率,原則上用于以下各種情況:
(1)可能危及生命的重癥感染初始經(jīng)驗治療;
(2)病原菌不明確,有混合感染可能的病情較重患者經(jīng)驗治療;
(3)免疫功能低下或基礎(chǔ)病較嚴重的感染患者治療;
(4)病原檢查明確僅對該類藥敏感;
(5)國內(nèi)外權(quán)威抗感染治療指南推薦方案。
(二)特殊使用級抗菌藥物會診人員確定
由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師擔任。會診人員的認定必須按照科學和負責任態(tài)度進行,會診人員需要具有良好的專業(yè)水平和工作態(tài)度;
會診人員不宜過多,需要由各醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理小組按照科學嚴謹工作方式認定,會診人員資質(zhì)定期進行評審,不合格者及時停止其會診權(quán)限。
(三)特殊使用級抗菌藥物會診方式
各醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)具體情況采用現(xiàn)場會診或網(wǎng)絡(luò)會診等方式進行,無論何種會診方式,均需要建立恰當?shù)臅\流程,會診人員做好會診記錄,對同意使用特殊使用級抗菌藥物患者,需要有明確證據(jù)或指征。
(四)越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物的規(guī)定
因搶救生命垂危的患者等緊急情況,臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,處方量僅限于1天用量。越級使用抗菌藥物應(yīng)當詳細記錄用藥指征,并應(yīng)當于24小時內(nèi)補充完成越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
下列情況可越級使用抗菌藥物:
1.感染病情嚴重,具有相應(yīng)級別處方權(quán)的醫(yī)師無法及時到場處方藥物;
2.患者感染治療需要,特殊使用級抗菌藥物會診人員無法或沒能進行會診時;
3.已有客觀證據(jù)表明病原菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。)
注:1.本目錄收錄153種抗菌藥物品種,主要涵蓋了《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分)》、《中國國家處方集》、《浙江省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險目錄》和《第一批浙江省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增補藥物目錄(試行)》(2023年版基層部分)的抗菌藥物品種,其他一些具有臨床應(yīng)用價值的抗菌藥物也適當收錄;
2.本目錄所列抗菌藥物只包括全身作用的抗菌藥物(含抗真菌藥物)。不包括抗結(jié)核病藥、抗麻風病藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥和抗菌中成藥;也不包括局部用抗菌藥物;
3.標注'*'的抗菌藥物品種,原則上僅限于二級甲等以上醫(yī)院使用。特殊情況下,其他醫(yī)療機構(gòu)因個案治療需要使用此類抗菌藥物的,應(yīng)采按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定,通過臨時采購程序申購使用;
4.未在本分類目錄中抗菌藥物,一般不推薦使用,確有需要使用者,按'特殊使用級抗菌藥物'管理;
5.本目錄為2012版,根據(jù)衛(wèi)生部相關(guān)管理要求將適時進行調(diào)整。
第2篇 市人民醫(yī)院抗菌藥物合理應(yīng)用管理制度
市人民醫(yī)院抗菌藥物合理應(yīng)用管理制度
一、醫(yī)院院長領(lǐng)導的醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)療、護理質(zhì)量管理委員會、醫(yī)院感染管理委員會共同負責抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理。
二、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會負責臨床應(yīng)用抗菌藥物的指導與咨詢,監(jiān)測藥品不良反應(yīng),及時發(fā)布合理用藥信息,保證藥品購進質(zhì)量,嚴格控制不良反應(yīng)。
三、及時制定和更新《zz市人民醫(yī)院抗菌藥物分級分線目錄》,嚴把藥品質(zhì)量關(guān)。
四、每季度對臨床使用金額前十位抗菌素進行購藥金額排序,進行合理的用藥分析、評價、監(jiān)控,并進行宏觀調(diào)控,防止過快產(chǎn)生細菌耐藥。
五、培訓臨床藥師,開展抗菌藥物咨詢。
六、醫(yī)院應(yīng)定期組織感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、臨床藥師、臨床微生物技術(shù)人員對全院抗菌藥物使用情況進行分析、匯總、評估,提出適合本院的抗菌藥物臨床應(yīng)用持續(xù)改進意見,并在全院推廣實施。
七、定期發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預(yù)警機制,對耐藥率較高的抗菌藥物,根據(jù)抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度,進行效價評估,采取相應(yīng)措施。
八、提高臨床醫(yī)務(wù)人員病原學送檢意識,根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理使用抗菌藥物,臨床微生物標本檢測結(jié)果未出具前,臨床科室可以經(jīng)驗選用抗菌藥物。結(jié)果出來后及時調(diào)整。
九、不良反應(yīng)發(fā)生率高、安全性低、效價低的品種,根據(jù)臨床醫(yī)師或臨床藥師填寫藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告和抗菌藥物臨床應(yīng)用評估表,經(jīng)抗菌藥物管理工作組、藥事管理委員會調(diào)查評估,決定是否繼續(xù)使用。
十、抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)納入對醫(yī)務(wù)人員的考核范圍,對違反規(guī)定,侵害患者權(quán)益并造成嚴重后果的臨床醫(yī)師要嚴肅查處,追究處方醫(yī)生責任。
