化驗室規(guī)范管理制度

發(fā)布時間：2023-09-21 11:40:05 查看人數(shù)：76

化驗室規(guī)范管理制度

1、化驗室管理制度

目的：規(guī)范實驗室管理，保證試驗環(huán)境滿足檢驗工作的要求和儀器設備的使用條件。

使用范圍：適用于實驗室管理。

責任人：實驗室負責人、檢驗員。

主要內(nèi)容：化驗室必須保持整潔和安靜，保持良好通風;嚴禁在化驗室內(nèi)吸煙、飲食、飲水、喧嘩、打鬧、娛樂;所有儀器、物品必須擺放整齊，便于使用，不得隨意改動;實驗室內(nèi)試劑應有規(guī)范的標簽，按試劑要求的條件存放;易燃、易爆、有毒有害物品單獨存放;檢驗人員嚴格遵守儀器設備操作規(guī)程;下班前應斷水、斷電、斷氣，做好安全檢查

2、樣品抽取管理制度

目的：規(guī)范取樣工作。

適用范圍：適用于檢驗部門對原料、輔料、半成品、成品檢驗的取樣工作。

責任者：質(zhì)檢人員。

主要內(nèi)容：取樣原則：要保證所取樣品具有代表性、隨機性、一致性、真實性。取樣時間：檢驗部門接到原料部、車間、倉庫的通知后，要及時采樣。取樣方法：固體原料、輔料用取樣釬，取出量至少為需取樣量的四倍，按四分法分樣。液體原料、輔料用兩頭開口取樣管緩慢插到桶底，然后用食指壓緊上口，移出取樣管，放入樣品容器中，保證樣品均勻具有代表性。取樣數(shù)量：取樣數(shù)量決定于被抽物料的總件數(shù)。每批產(chǎn)品總件≤10時，每件都需取樣;總件為10～100時，取樣量為10;總件為100件以上時，取樣量在10的基礎上每增加100件多取3件。取樣后應及時將樣品裝入瓶(袋)中，密封，并貼上標簽，寫明品名、批號等信息。取樣完畢，在每件被取樣的包裝上貼上標志(已取樣)。采樣完應及時填寫采樣記錄，如：品名、生產(chǎn)日期(批號)、數(shù)量、規(guī)格、采樣日期、采樣人、備注等。半成品、成品在車間或成品庫中按批隨機采樣，采樣量由產(chǎn)量決定。采樣人員采樣時應采取措施，防止樣品污染。采樣工具或容器，在采樣完畢后，應清洗干凈，晾干，妥善保存，防止污染。

3、樣品檢驗分析判定制度

目的：保證原料合格進廠、半成品合格進入下一生產(chǎn)環(huán)節(jié)、成品合格出廠。

適用范圍：適用于本廠的原料、半成品、成品。

責任人：品管部負責人、檢驗員、成品倉庫保管員、質(zhì)監(jiān)人員。

主要內(nèi)容：出廠成品、生產(chǎn)過程中的半成品及購入的原料一律由質(zhì)量管理部門按企業(yè)內(nèi)控標準規(guī)定，檢驗合格后方可進入下一環(huán)節(jié)，不得漏檢;質(zhì)檢員根據(jù)規(guī)定對原料、成品、半成品進行抽樣，填寫抽樣記錄，及時送至化驗室;檢驗人員必需嚴格按標準、規(guī)程認真操作，各種檢驗應作好原始記錄，確保分析結果準確、真實、有效。檢驗過程中發(fā)生故障或出現(xiàn)某種外界干擾(如停電等)，必須立即中斷檢測，故障排除后，重新檢測;檢測原始記錄保存2年以后，由品管負責人同意方可銷毀;檢驗原始記錄及檢驗報告是單位的技術秘密，不得泄漏;成品、半成品每批抽檢一次，結果通知品管部。檢驗合格的原料，結果通知品管及保管入庫使用。不合格原料填寫“不合格原料通知單”交至原料部及品管部;檢驗人員必須持有勞動部頒發(fā)的職業(yè)資格證書，對檢驗室的儀器設備正確使用，按期維護，保證水、電、氣的安全。

4、檢品復檢和比對試驗制度

目的：建立檢品復檢制度，確保檢驗結果的準確性。

適用范圍：適用于原料、輔料、包裝材料、半成品、成品等復檢。

責任人：檢驗員、質(zhì)檢員、復核人、檢驗負責人。

主要內(nèi)容：樣品經(jīng)檢驗不合格，或檢測平行樣結果不平行、須復檢或重做;復檢前要首先核對試劑、試液是否有異常，是否在規(guī)定的有效期之內(nèi)，儀器是否在檢定有效期內(nèi)，人員操作是否正確，時間(加熱、恒溫、滅菌)限制是否正確。確認無誤后，進行復檢，復檢結果有效;復檢合格并找出原因，可判定合格;若未找出原因，應再安排另一位檢驗員檢驗，如結果合格，才可判定為合格;若出現(xiàn)不合格，應報告質(zhì)檢負責人，指定第二人復檢，如復檢結果與第一次一致，則報不合格;若第二人復檢合格，且找到第一次不合格的原因，可判定合格;若未找出二人差距原因，須報告質(zhì)檢負責人，重新取樣復檢，批準后由質(zhì)檢員重新取樣，檢驗員與復檢員一起復檢，若合格，判定為合格;不合格，則判定為不合格。

對于原料，如供貨方提出異議，并拿出“合格證明”，經(jīng)品管部負責人同意后，雙方重新取樣一同檢驗，以后一次結果作為最終判定。如雙方檢驗結果不一致，可送權威部門仲裁檢驗。

5、檢驗結果校核和報告制度

目的：確保檢驗記錄正確、規(guī)范，結論準確。

適用范圍：適用于所有檢驗結果的校核。

責任人：校核人、檢驗員。

主要內(nèi)容：校核人應具有與檢驗員一樣的資格;檢驗員填寫完檢驗原始記錄后，交校核人校核，未經(jīng)校核人校核并簽名的記錄仍處于未完成狀態(tài)，不能進入下一個環(huán)節(jié)。校核人根據(jù)檢驗項目的操作規(guī)程進行校核。校核內(nèi)容由：檢驗項目是否完整、不缺項，書寫是否工整、正確，檢驗依據(jù)與檢驗指令用標準是否一致，計算公式、計算數(shù)值是否正確，實驗記錄填寫是否完整、正確，檢驗員是否簽名等。原始記錄均符合規(guī)定要求，校核人可簽字，否則待檢驗員按要求改正后再校核簽名，或報檢驗負責人令其改正。屬于校核內(nèi)容范疇的項目發(fā)生錯誤由校核人負責;屬操作差錯等問題由檢驗員負責。校核工作應及時、認真完成，不得拖延。

6、飼料標簽簽發(fā)制度

要點：產(chǎn)品經(jīng)檢驗(不一定經(jīng)過檢測)合格才可允許出廠。按照當班產(chǎn)量核發(fā)標簽的數(shù)量。檢驗員要在飼料標簽上加蓋“檢驗合格章”或有檢驗員標記的印記，這樣的標簽才是合格的標簽。

7、產(chǎn)品留樣觀察制度

目的：提高產(chǎn)品質(zhì)量，使產(chǎn)品具有追溯性，以便發(fā)現(xiàn)問題及時核查。

適用范圍：適用成品、原料、輔料、內(nèi)包裝材料、標簽、說明書等。

責任人：品管部負責人、質(zhì)檢員、檢驗員、樣品保管員。

主要內(nèi)容：樣品保管員負責留樣樣品管理工作，應具有一定的專業(yè)知識，了解樣品的性質(zhì)和貯存方法;質(zhì)檢員將所抽樣品進行詳細登記，登記內(nèi)容有：樣品的名稱、規(guī)格、來源、生產(chǎn)日期(或批號)、采樣數(shù)量、采樣基數(shù)、采樣人、采樣日期、樣品保質(zhì)期等;送至化驗室后，樣品保管員對所抽樣品進行唯一性編號，并進一步簽字確認，按要求粉碎至一定粒度;檢驗完畢后，由樣品保管員統(tǒng)一分類存放于留樣室，防止生蟲、霉壞或丟失;樣品保存期為保質(zhì)期過后三個月;超過保存期限樣品，按規(guī)定由品管部負責人簽字后統(tǒng)一處理，并做好記錄;留樣室的樣品為單位的技術機密，未經(jīng)品管部負責人同意任何人不得私自拿做它用。留樣室應有溫濕度表，樣品保管員每天檢查留樣的溫、濕度情況并記錄，除具有特殊要求的樣品外，通常為常溫狀態(tài)下保存。

8、化學試劑安全貯存制度

目的：確保化學試劑安全、合理存放，利于管理和使用。

適用范圍：化學試劑的存放與管理。

責任人：檢驗負責人、檢驗人員。

主要內(nèi)容：貯存環(huán)境：化學試劑應存放在化學試劑貯存室內(nèi)。室內(nèi)應陰涼避光，防止太陽光直射，使室溫偏高造成試劑揮發(fā)、變質(zhì)、失效等。室內(nèi)嚴禁明火，消防滅火器材完備。盛放化學試劑的櫥柜應防塵、耐腐蝕、避光，且取用方便?；瘜W性質(zhì)相抵觸的化學物品，嚴禁在同一柜內(nèi)存放。毒品及危險品應單獨存放。配制好的各種化學試劑均應封口，貼好標簽，合理擺放。劇毒試劑應雙人雙鎖專柜管理，設專帳保管。使用時由檢驗負責人批準。

9、儀器設備檢定和管理制度

目的：有效管理儀器設備，使儀器正常運行，確保檢驗分析數(shù)據(jù)準確。

適用范圍：適用于檢驗用儀器設備。

責任人：檢驗部門負責人、檢驗員。

主要內(nèi)容：對所有檢驗用儀器設備建立檔案和使用記錄。檔案內(nèi)容包括：生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、技術參數(shù)、管理人、使用人、說明書、設備清單、安裝位置、維修保養(yǎng)記錄等。使用記錄應包括：使用時間、使用人、使用前儀器狀態(tài)、測試項目、測試樣品、使用后儀器狀態(tài)、備注等。定期對儀器設備進行保養(yǎng)、檢查，并做好記錄。

存放條件應滿足儀器的要求，如溫度、適度、是否避光等。每種儀器都有特定的操作規(guī)程，操作人員應先熟悉儀器性能，才能進行操作，并嚴格按照操作規(guī)程操作。為保證測試數(shù)據(jù)準確可靠，每臺分析儀器、必須定期進行檢定。儀器一旦出現(xiàn)故障，應由專業(yè)維修人員進行維修，其他任何人不可對儀器進行拆卸。維修完畢，由維修人員填寫維修記錄，存入儀器檔案。檢驗人員使用儀器操作完畢后，及時關機，填寫使用記錄，臺面整理干凈后方可離去。

10、玻璃儀器管理和洗滌制度

目的：有效管理玻璃儀器，確保檢驗分析數(shù)據(jù)準確。

適用范圍：適用于檢驗用玻璃儀器。

責任人：檢驗部門負責人、檢驗員。

主要內(nèi)容：玻璃儀器分類存放，使用時輕拿輕放，使用后按要求清洗、晾干，定量玻璃儀器要進行檢定合格后，方可使用。

11、檢驗記錄管理和保存制度

目的：規(guī)范檢驗記錄的書寫要求。

適用范圍：檢驗記錄。

責任人：檢驗負責人、檢驗員。

主要內(nèi)容：檢驗員書寫檢驗原始記錄要完整，無缺頁損角。有檢驗數(shù)據(jù)、計算公式。有檢驗員、校核人簽名(全名)。字跡清楚，色調(diào)一致。書寫正確，無涂改。錯誤處用橫線劃去，并在改正處簽章。有判定依據(jù)，由檢驗結論，無漏項。質(zhì)量檢驗記錄過樣品保存期一個月后，交品管部負責人妥善保存，并做好相應記錄。檢驗記錄應保存至樣品有效期滿后一年，無有效期的應保存三年，經(jīng)品管負責人批準方可銷毀，并做記錄。

12、化驗員崗位職責

(1)對自己所做的檢驗工作質(zhì)量負責;

(2)嚴格按標準或檢驗技術規(guī)范進行各項檢驗工作，確保數(shù)據(jù)準確、可靠、及時;

(3)按照要求全面檢測原料和成品相應指標;

(4)不合格原料、成品及時通知檢驗負責人;

(5)對初檢不合格原料、成品及時復檢，保證檢測結果準確;

(6)負責所用試劑及標準溶液的配制及標定，做好記錄;

(7)認真做好儀器設備的使用記錄，并定期保養(yǎng)，儀器由故障及時匯報負責人;

(8)認真填寫檢驗原是記錄，數(shù)據(jù)處理及時準確，并及時將分析結果報告檢驗負責人;

(9)所用玻璃器皿及時清洗，保持檢驗室干凈衛(wèi)生;

13、檢驗室負責人崗位責任制

(1)全面負責檢驗室工作，每月向品管部或主管廠長報告工作情況;