第1篇 質(zhì)量事故處理和報(bào)告管理制度
1、質(zhì)量事故具體指藥品使用活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問(wèn)題而出現(xiàn)的危及人身健康安全或?qū)е聯(lián)p失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。
2、重大質(zhì)量事故：
①購(gòu)進(jìn)三無(wú)產(chǎn)品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級(jí)通報(bào)批評(píng)，造成較壞影響或損失在2000元以上者。
②發(fā)藥出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。
3、一般質(zhì)量事故：
購(gòu)銷“三無(wú)”產(chǎn)品或假冒、失效、過(guò)期藥品，造成一定影響或損失在2000元以下者。
4、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的，必須在1小時(shí)內(nèi)逐級(jí)上報(bào)有關(guān)部門。
②其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在3小時(shí)內(nèi)逐級(jí)上報(bào)有關(guān)部門；查清原因后，再作書面匯報(bào)，一般不得超過(guò)三天。
③一般質(zhì)量事故應(yīng)在8小時(shí)內(nèi)報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)，并在五天內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果上報(bào)有關(guān)部門。
5、事故發(fā)生后，要緊急通知各有關(guān)責(zé)任人采取必要的制止、補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。
6、負(fù)責(zé)人接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場(chǎng)，堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則（即：事故原因不清不放過(guò)；事故責(zé)任人和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)；沒(méi)有制定防范措施不放過(guò)），了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門處理事故善后工作。
7、以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改和處理措施。
第2篇 藥品質(zhì)量事故處理和報(bào)告管理制度
一．醫(yī)院不得購(gòu)進(jìn)、銷售假劣藥品。
二．醫(yī)院不得購(gòu)進(jìn)和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。
三．驗(yàn)收人員不得誤驗(yàn)，漏驗(yàn)造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。
四．在陳列中不得養(yǎng)護(hù)管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。
五．以上情況因責(zé)任心不強(qiáng)，造成質(zhì)量事故發(fā)生后，各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。
六．質(zhì)量管理員將發(fā)生問(wèn)題的情況，及時(shí)填寫“藥品質(zhì)量事故報(bào)告單”報(bào)質(zhì)量管理組織。
七．藥房質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查，了解并提出處理意見(jiàn)。，報(bào)質(zhì)量管理組織，必要時(shí)按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。
八．醫(yī)院重視發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題，查清事故原因，明確事故責(zé)任，并對(duì)藥劑人員進(jìn)行教育，針對(duì)性的指定政改防范措施。
九．對(duì)發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報(bào)隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報(bào)瞞報(bào)者嚴(yán)肅處理，確保人民用藥安全。
