第1篇 配方管理制度
一、制定配方管理制度的目的就是為了在受控程序管理下發(fā)布飼料生產(chǎn)配方,確保所使用的配方為有效配方,并保證配方信息不外漏。
二、配方管理制度責(zé)任人:質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)主管、總控室操作人員、小料及手投料配制操作人員。
三、配方管理制度程序
(1)原料進(jìn)入公司進(jìn)行抽樣分析后,由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人對(duì)分析結(jié)果作出整理,制定原料指標(biāo)中現(xiàn)存各種原料的營(yíng)養(yǎng)指標(biāo)表;
(2)將原料、采購部?jī)r(jià)格報(bào)告以及其他相應(yīng)報(bào)表以電子郵件傳遞給配方人員。
(3)配方系統(tǒng)原料分析數(shù)據(jù)的更改是建立在對(duì)當(dāng)前批次或接下來一段時(shí)間的原料的利用上,原料分析數(shù)據(jù)更新,原則上配方也必須進(jìn)行回顧,必要時(shí)進(jìn)行更新。
(4)配方的制定必須服從飼料藥物添加條例和國(guó)家的其他法律法規(guī)規(guī)定;
(5)所有配方均只能由總經(jīng)理或總經(jīng)理授權(quán)的配方負(fù)責(zé)人(質(zhì)檢主管)發(fā)布或更換。沒有總經(jīng)理或質(zhì)檢主管批準(zhǔn)時(shí),任何人不得對(duì)配方進(jìn)行臨時(shí)更改或替換。任何配方更改必須通過配方師完成(包括在飼料中加水)。
(6)總經(jīng)理或配方負(fù)責(zé)人在對(duì)配方進(jìn)行確認(rèn)后,由質(zhì)檢負(fù)責(zé)人將生產(chǎn)配方打印并簽名后傳送給生產(chǎn)經(jīng)理,每個(gè)配方均應(yīng)標(biāo)注配方代碼、配方號(hào)、發(fā)布日期。配方用于生產(chǎn)時(shí),配方代碼、配方號(hào)必須在生產(chǎn)報(bào)表上準(zhǔn)確表明。主配方中的重量單位是千克(kg)。如工廠的配方是自動(dòng)傳送的,在保留過期配方時(shí),必須要打印,并具備以上所有信息。
(7)生產(chǎn)經(jīng)理對(duì)配方進(jìn)行回顧并簽名后,傳遞給中心控制室進(jìn)行使用。如果將完整配方進(jìn)行分解(如,手工添加配方),所有分解配方上同時(shí)需要由質(zhì)檢主管和生產(chǎn)主管進(jìn)行回顧和簽名。中控室保存完整配方,使用完畢后在配方上標(biāo)注停用日期后由主管收回。
(8)如果配方的簽名授權(quán)除質(zhì)檢主管和生產(chǎn)主管外還有其他人員,工廠需要有一份配方批準(zhǔn)和確認(rèn)簽名的人員清單。
(9)當(dāng)新配方投入使用時(shí),老配方必須取走。過期配方標(biāo)識(shí)詳細(xì)信息后保留在過期配方文件夾重。過期配方需要在文件夾中保管12個(gè)月,第13個(gè)月時(shí),可將過期配方轉(zhuǎn)移到庫存記錄中再存放36個(gè)月。
(10)如果有產(chǎn)品長(zhǎng)期沒有進(jìn)行更換,總經(jīng)理或指定人員至少每季度要正式的對(duì)配方日期和系統(tǒng)里運(yùn)行的配方進(jìn)行對(duì)比。
(11)臨時(shí)配方,委托加工產(chǎn)品或者客戶定制配方同樣執(zhí)行此程序,并且使用完后立即從中心控制室取出,存在單獨(dú)的文件夾中,在下次使用時(shí),再從單獨(dú)文件夾中取出。
(12)配方組分和藥物做出調(diào)整時(shí),標(biāo)簽上的原料組分和藥物含量也必須做相應(yīng)調(diào)整,要確保標(biāo)簽和配方的一致。
第2篇 藥物配方產(chǎn)品試制檢驗(yàn)安全管理制度
藥物配方、產(chǎn)品試制檢驗(yàn)安全管理制度:
一、企業(yè)必須建立產(chǎn)品開發(fā)試制機(jī)械,并配有專門的技術(shù)人員和試驗(yàn)室;
二、試驗(yàn)過程中,出現(xiàn)危險(xiǎn)或敏感性強(qiáng)的產(chǎn)品配方,嚴(yán)禁成批配制和生產(chǎn);
三、技術(shù)員試制出的新產(chǎn)品藥物配方必須由本人申報(bào),申報(bào)內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品工藝流程和操作要求等,送企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審核,并按規(guī)定經(jīng)有關(guān)部門審批后方可投產(chǎn);
四、試驗(yàn)用化工原料及煙火藥應(yīng)嚴(yán)格控制停滯量,氧化劑與還原劑應(yīng)隔離存放;
五、試驗(yàn)配制藥物要在單獨(dú)工房操作,不準(zhǔn)在組裝室或材料室內(nèi)配制;
六、檢驗(yàn)、試放花炮產(chǎn)品及其半成品質(zhì)量時(shí),應(yīng)在符合安全規(guī)定的檢驗(yàn)場(chǎng)所和燃放區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。
