第1篇 中醫(yī)院有效期藥品管理制度
醫(yī)院有效期藥品管理制度
一、藥品有效期的表示方法
1.直接標明有效期為某年某月,這種表示很易辯認,國內生產(chǎn)的藥品多數(shù)都采用這種表示法。
2.直接標明失效期為某年某月,這種表示須與第一種加以區(qū)別,如批號:960803,失效期:1999年9月,即表示此產(chǎn)品是1996年8月3日生產(chǎn)的可使用到1999年8月31日為止,有效期限為3年。
直接標明有效期或失效期為某年某月某日,此種也易辯認,其識別原則上同第一、二種表示法。如失效期2003年6月30日,系指可使用到2003年6月29日;有效期2003年6月30日,則指可使用到2003年6月30日。
3.只標明有效期×年,此種表示須根據(jù)批號推算,如批號:990514,有效期3年,系指可使用到2002年5月14日。
4.進口產(chǎn)品失效期限的標示很不統(tǒng)一,各國有自己的習慣書寫法。大致而論,歐洲國家是按日-月-年順序排列的(如8/5/98);美國產(chǎn)品是按月-日-年排列的(如nov.1,98);日本產(chǎn)品按年-月-日排列的(如98--5);蘇聯(lián)產(chǎn)品有時用羅馬數(shù)字代表月份(ⅵ.87)。在標明失效期的同時,一般尚注有制造日期,因此可以按制造日期來推算有效期限為多長。例如:制造日期:15/5/92,即表示1992年5月15日生產(chǎn)。失效日期:fiveyearsfromdateofmanufacture,即表示由制造日起5年內使用,亦即表示可用到1997年5月14日。
二、藥品有效期的有關規(guī)定
1.藥品的“有效期”是指藥品在一定的貯存條件下,能夠保持質量的期限。有些穩(wěn)定性較差的藥品,在貯存中,藥效降低,毒性增高,有的甚至不能藥用。為了保證藥品的安全有效,對這類藥品必須制訂有效期。藥品的有效期應根據(jù)藥品的穩(wěn)定性不同,通過實驗研究和留樣觀察,合理制訂。
2.藥品有效期的計算是從藥品出廠日期或按出廠期批號的下一個月一日算起,藥品標簽應列有效期的終止日期。有效期制劑的生產(chǎn),應采用新原料,正常生產(chǎn)的藥品。一般從原料廠調運到制劑廠,應不超過六個月。制劑的有效期一般不應超過原料藥有效期的規(guī)定。少數(shù)特種制劑確實有實驗數(shù)據(jù)證明較原料藥穩(wěn)定者,可適當延長。
3.到期的藥品,應根據(jù)《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定,過期不得再使用。
4.對有效期的藥品,應嚴格按照規(guī)定的貯存條件進行保管,要做到近效期先出,近效期先用,調撥有效期的藥品要加速運轉。
三、藥品有效期的管理
1.各藥劑人員按分柜原則,每周定期檢查藥品有效期,部門負責人員每月檢查藥品有效期,藥劑科每季度檢查藥品有效期。
2.計算機系統(tǒng)維護員(由藥房會計兼)每月打印藥品有效期表交各部門核對。
3.對有效期4個月內的藥品部門負責人要及時與臨床溝通,必要時報藥庫采購人員辦理退貨手續(xù)。對有效期2個月內的藥品部門負責人要及時報藥劑科。
4.對過期藥品報藥劑科按程序辦理報廢手續(xù),并說明報廢原因。
第2篇 藥品有效期管理和不合格藥械管理制度
藥品有效期管理和不合格藥械管理制度
一、質量不合格藥品不得采購、入庫和使用。凡與法定質量標準及有關規(guī)定不符的藥品,均屬不合格藥品,包括:藥品的內在質量不符合國家法定質量標準及有關規(guī)定的藥品;藥品的外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規(guī)定的藥品;藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品。
二、加強近效期藥品管理,有效期在半年內的藥品確定為近效期藥品。
三、在藥品驗收、儲存、養(yǎng)護、使用過程中發(fā)現(xiàn)有近效期的藥品,必須采取措施,爭取在效期內用完;發(fā)現(xiàn)質量問題或過期藥品醫(yī)療器械時,應及時確認,確定為不合格的應集中存放。
四、不合格藥品、醫(yī)療器械應按規(guī)定進行報損和銷毀。
五、不合格藥品的報損、銷毀由藥房負責人統(tǒng)一負責,不合格藥品的報損、銷毀要填報不合格藥品報損有關單據(jù),并填寫報損藥品銷毀記錄。特殊藥品按規(guī)定處理。
六、應認真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品、醫(yī)療器械的處理、報損和銷毀記錄,記錄應妥善保存。
第3篇 三九醫(yī)院藥品有效期管理制度
人民醫(yī)院藥品有效期管理制度
1、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能保持其質量的期限。
2、對藥品、制劑實行效期管理制度,超過有效期的藥品、制劑禁止銷售。
3、距有效期不大于六個月的藥品為近效期藥品,有特殊規(guī)定的除外。
4、藥劑科原則上應采購距有效期不短于六個月的藥品,采購時應根據(jù)藥品的有效期,在預測藥品使用量的基礎上合理采購,避免積壓、浪費。采購近效期藥品,應統(tǒng)計既往的平均用量,限額采購。距有效期短于六個月的藥品不得采購,特殊情況必須采購的,應由藥品使用科室主任做出使用計劃,嚴格按計劃采購。
5、藥品驗收時必須查看藥品的有效期,無有效期的藥品不得驗收入庫。一次入庫多批號藥品時,應分別檢查批號和效期。遇近效期藥品,應與藥品采購員聯(lián)系,在確認無誤的情況下方可收貨,并通知藥庫保管員。
6、藥品入庫時必須寫入藥品批號和有效期等與效期管理有關的信息,信息填寫及時、準確。
7、在庫儲存藥品應按品種、劑型、規(guī)格、批號分別碼放,同品種不同批號的藥品,應按效期遠近依次碼放。
8、各級藥品保管人員在進行藥品養(yǎng)護中應遵循有關的操作程序,檢查所養(yǎng)護藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,即時處理。
9、保管員每月底檢查、核對、匯總庫存近效期藥品,按月填報《近效期藥品報告表》上報質量監(jiān)督管理小組。質量監(jiān)督管理小組審核無誤后督促調劑室內部進行藥品調撥,盡量先發(fā)放近效期藥品。
10、藥品清點時應查看有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,應立即向負責人報告。
11、藥品調劑員在藥品調劑、發(fā)放、補充工作中應查看藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,應立即向各部門負責人報告。對超過有效期的藥品應立即停止該藥品的調劑和發(fā)放。
12、發(fā)放距失效期短于三個月的藥品時應向患者(家屬)說明藥品的效期情況,叮囑其及時服用,不要超效期保存。遇所調劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標示的用藥時間時,應拒絕調劑、發(fā)藥,請醫(yī)師修改處方換藥。
13、在藥品的管理、養(yǎng)護、調劑、發(fā)放、補充工作中發(fā)現(xiàn)距失效期短于三個月的藥品,應立即向部門負責人報告處理。
14、采購員應盡快完成近效期藥品的退換貨工作,避免因藥品過期失效而造成損失。
15、已發(fā)出藥品需要退換的(符合醫(yī)院有關規(guī)定),退回藥品應在有效期內。對已超過有效期的藥品,不得辦理銷后退回手續(xù)。
16、在庫儲存的藥品超過有效期的,按《過期藥品報損制度》的規(guī)定執(zhí)行。
17、質量監(jiān)督管理小組負責藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導。
第4篇 x門店藥品有效期管理制度
1、目的:合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》
3、適用范圍:門店經(jīng)營管理的全過程
4、責任人:門店全體員工
5、內容:
5.1藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理。
5.2藥品應按批號先后順序陳列,做到“先產(chǎn)先出、近期先出,按批號發(fā)貨”的原則。
5.3未標明有效期的藥品,質量驗收時應判定為不合格藥品,驗收人員應拒收。
5.4近效期藥品,是指藥品有效期截止日期不足9個月的藥品。
5.5近效期藥品在計算機軟件系統(tǒng)中應設置自動報警程序,實行動態(tài)監(jiān)控,按月匯總,生成“近效期藥品催銷表”,分別傳遞至質管科和業(yè)務部門。
5.6有效期不到12個月的藥品不得購進,不得驗收入店。如遇到特殊情況,需申請并說明。
5.7銷售近效期藥品應向顧客告知有效期,必要是須經(jīng)顧客簽字確認。
第5篇 門店藥品有效期管理制度
1、目的:合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》
3、適用范圍:門店經(jīng)營管理的全過程
4、責任人:門店全體員工
5、內容:
5.1藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理。
5.2藥品應按批號先后順序陳列,做到“先產(chǎn)先出、近期先出,按批號發(fā)貨”的原則。
5.3未標明有效期的藥品,質量驗收時應判定為不合格藥品,驗收人員應拒收。
5.4近效期藥品,是指藥品有效期截止日期不足9個月的藥品。
5.5近效期藥品在計算機軟件系統(tǒng)中應設置自動報警程序,實行動態(tài)監(jiān)控,按月匯總,生成“近效期藥品催銷表”,分別傳遞至質管科和業(yè)務部門。
5.6有效期不到12個月的藥品不得購進,不得驗收入店。如遇到特殊情況,需申請并說明。
5.7銷售近效期藥品應向顧客告知有效期,必要是須經(jīng)顧客簽字確認。