- 目錄
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第1篇 質量體系管理專員工作職責與職位要求
職位描述：
工作職責：
1、負責質量體系相關的制度和流程的制定和發(fā)布；
2、協(xié)助進行項目管理制度與流程的更新與建立；
3、配合項目監(jiān)管，制定詳細的流程和節(jié)點驗收標準，負責項目文檔管理；
5、協(xié)助進行項目日常管理；
6、上級分配的其他任務。
職位要求：
1、生物醫(yī)學或理工科相關專業(yè)本科及以上學歷，英語六級以上；
2、3年以上工作經(jīng)驗，1年以上項目管理相關工作經(jīng)驗；
3、工作高效，具備良好的跨部門協(xié)調溝通能力及經(jīng)驗；
4、學習能力強，抗壓能力強，有強烈的責任心，工作積極主動；
5、具備在生物醫(yī)藥領域工作經(jīng)驗、具有pmp證書優(yōu)先。
第2篇 質量體系文件-管理職責
質量體系文件-管理職責
5 管理職責
5.1 管理承諾
公司總經(jīng)理通過以下活動，對建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性所做出的承諾提供證據(jù)：
a.向公司全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；
b.制定質量方針；
c.制定質量目標；
d.進行管理評審并主持評審工作；
e.確保實現(xiàn)持續(xù)改進服務質量所需的人力、物力及財力資源的獲得。
5.2 以顧客為關注焦點
5.2.1公司的服務宗旨是：依法管理、用戶至上、服務第一
5.2.2公司總經(jīng)理規(guī)定公司工作以實現(xiàn)顧客滿意為目的，符合適用的法律、法規(guī)的要求的條件下，確保顧客的要求得到確定并予以滿足，同時轉化為實施具體工作的基準點。
5.3 質量方針
公司總經(jīng)理組織制定和批準發(fā)布公司質量方針，公司各管理層推動與溝通，確保全體員工都能理解并貫徹執(zhí)行。
5.4 策劃
5.4.1質量目標
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質量體系文件-管理職責
為滿足顧客要求，達到顧客滿意，公司制定質量目標并在各部門展開，使各部門努力達成，在管理評審時對其達成情況進行評審，使其具有可操作性和可評審性。
5.4.2質量管理體系策劃
a.公司對質量管理體系的建立實施策劃，策劃輸出的文件包括質量手冊、程序
文件、作業(yè)指導文件等，滿足公司質量目標及質量管理體系總要求。
b.公司對質量管理體系的更改實施策劃，從整體上規(guī)定質量管理體系的內容，
以確保體系的符合性和完整性。
5.5 職責、權限與溝通
5.5.1職責和權限
各部門職責、權限及職責管理見09章。
部門內部各崗位職責在本部門相應文件中予以體現(xiàn)。
5.5.2管理者代表
總經(jīng)理或總經(jīng)理授權常務副總經(jīng)理任命一名管理層成員為公司管理者代表，其職責和權限見09章。
5.5.3內部溝通
公司制定《內部溝通控制程序》和《信息傳遞控制程序》。各部門崗位職責中應明確溝通責任，并確保信息的準確性、及時性。
* 支持性文件
《內部溝通控制程序》
《信息傳遞控制程序》
5.6 管理評審
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質量體系文件-管理職責
5.6.1 總則
a.公司制定了《管理評審控制程序》，總經(jīng)理必須按策劃的時間間隔(不超過12
個月)評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，必要時制訂改進方案，保證體系的持續(xù)適宜性。管理評審包括評價質量管理體系需要改進的機會及變更的需要，包括質量方針和質量目標。
b.如遇政策法規(guī)、環(huán)境變化，或發(fā)生重大質量事故、重大顧客投訴，或公司組
織結構發(fā)生較大變化，由總經(jīng)理決定是否進行管理評審。評審主要以會議方式進行，也可通過網(wǎng)絡或書面等形式進行。
c.根據(jù)公司發(fā)展情況及管理需要，由綜合部負責編制《管理評審計劃》，交管
理者代表審核，總經(jīng)理審批。
d.管理評審由管理者代表組織，各部門負責人及與質量管理活動有關的人員參
加管理評審。
5.6.2 評審輸入
管理評審的輸入包括以下方面的信息：
a.內部審核、外部審核、文件更改等體系運作情況統(tǒng)計分析。
b.內、外部顧客滿意度測評結果的統(tǒng)計分析。
c.政策、法律、法規(guī)、行業(yè)動態(tài)等外部信息分析結果。
d.與顧客溝通中的一些重要信息。
e.不合格服務、顧客投訴、質量事故等糾正和預防措施的實施情況。
f.供方的質量評估信息。
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質量體系文件-管理職責
g.上次管理評審中提出的改進措施的落實情況。
h.質量方針、質量目標或質量管理體系的變更需求，以及目標未達成的理由。
i.質量管理體系的改進建議等。
5.6.3 評審輸出
管理者代表或授權人根據(jù)會議記錄，整理管理評審報告，作為管理評審的輸出，內容包括：
a.質量方針和質量目標變化的內容。
b.改進質量管理體系和提高內外部顧客滿意度的具體措施，如：提高公司管理
服務水平、提高供方的服務質量、減少質量事故發(fā)生的方法措施等。
c.管理服務所必須的資源，包括：人力資源、設備設施、工具、資金以及外部
資源等。
d.管理評審所確定的糾正和預防措施。
*支持性文件
《管理評審控制程序》
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第3篇 質量體系管理工作職責與職位要求
職位描述：
職責描述：
1、負責組織家電集團各公司建立全員質量培訓、教育的年度計劃，并監(jiān)督各公司實施、推進情況；
2、組織各公司創(chuàng)新、優(yōu)化質量教育模式，并對接人資共享中心試行、實施；
3、負責組織對家電集團質量序列的業(yè)務流程有效性進行診斷、評估、優(yōu)化。
職位要求：
1、學歷：全日制本科及以上；
2、專業(yè)：理工科，機械、機電專業(yè)優(yōu)先；
3、工作經(jīng)驗：10年以上白電（冰箱、空調、洗衣機）行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗，5年以上質量體系管理經(jīng)驗；
4、能力要求：對質量體系管理有較豐富的經(jīng)驗，熟悉16949五大工具，能夠組織對產(chǎn)品規(guī)劃、研發(fā)、制程、市場服務等全流程例行審核任務或專項審核工作，且對各質量管控流程熟悉，能夠定期針對質量體系審核發(fā)現(xiàn)的問題組織質量序列的流程優(yōu)化工作，熟練應用office辦公軟件；了解質量序列職位要求及培訓方面的知識；熱衷于產(chǎn)品質量管理體系工作，對質量管理有深入的認識，勤奮好學；具備良好的團隊合作精神、溝通協(xié)調能力；工作嚴謹踏實，積極主動，責任心強，條理清楚，善于總結；思維活躍，勇于創(chuàng)新，能夠承擔壓力。
第4篇 質量體系管理員工作職責與職位要求
職位描述：
職責描述：
1.負責維護和管理公司質量體系、流程和程序，滿足iso9001及iso13485標準和cfda法規(guī)要求;
2.制定和維護質量職能的質量程序文件，實施文件和記錄管理；
3.組織質量管理和cfda法規(guī)培訓和文化宣傳，提高員工質量意識；
4.組織內審和協(xié)調外審，領導跨部門團隊實施糾正預防措施，及時關閉審核發(fā)現(xiàn)及管理風險項，提高質量管理水平；
5.組織管理評審，識別和改進管理風險；
6.對公司質量目標及績效進行數(shù)據(jù)分析和改進；
7.負責組織對客戶投訴進行調查、分析并進行整改，推進持續(xù)質量改進。
職位要求：
1.具備英文讀寫能力，熟練掌握辦公軟件；
2.善于溝通和分析，有能力組織和協(xié)調公司員工積極參與質量管理及合規(guī)工作；
3.iso9001及iso13485體系內審員證書 ;
4.2年以上醫(yī)療器械或相關行業(yè)的質量管理工作經(jīng)驗。
第5篇 質量體系管理工程師工作職責與職位要求
職位描述：
工作職責：
1、協(xié)助做好公司內外部如iso9000等質量管理體系的搭建工作；
2、根據(jù)質量體系和公司質量目標對公司現(xiàn)場及辦公環(huán)境相關區(qū)域進行監(jiān)督檢查；
3、協(xié)助開展質量管理及操作規(guī)范相關培訓教育；
4、協(xié)助梳理各部門工作文檔，含工作規(guī)范及流程等；
職位要求：
1、 大專及以上學歷；
2、熟練操作辦公軟件和辦公自動化設備，有較強的文筆功底、自我學習能力；
3、較強的協(xié)調能力、人際溝通能力、邏輯思維能力，耐心細致、有責任心；
4、有相關質控工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
可接受優(yōu)秀。
